Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 356; прийнятий: 26-06-2007; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ, Перелік

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

26.06.2007 № 356

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

26.06.2007 № 356

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АКУПАН(R)	розчин для ін'єкцій, 20 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 5	БІОКОДЕКС	Франція	БІОКОДЕКС	Франція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6564/01/01
2.	АТРОГРЕЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 10 х 1, № 10 х 3 у блістерах	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6567/01/01
3.	БРАВЕЛЬ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО у флаконах № 5 у комплекті з розчинником в ампулах № 5 або у флаконах № 10 в комплекті з розчинником в ампулах № 10	Феррінг Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина	Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6572/01/01
4.	ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ Q10	таблетки, вкриті оболонкою, № 10 у блістерах, № 30, № 60 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6575/01/01
5.	ГЛІЦЕРИН	рідина для зовнішнього застосування по 25 мл або по 50 мл у флаконах	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6578/01/01
6.	ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД	рідина для зовнішнього застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6580/01/01
7.	ДОКСИ-ХЕМ	капсули по 500 мг № 30	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6581/01/01
8.	ЕЗОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ 22,5%	гранули (пелети) (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна	Glenmark Pharmaceuticals LTD.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6562/01/01
9.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 0,01 г № 10 х 2 у блістерах	ВАТ "Хімфарм завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфарм завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6582/01/01
10.	ЗЕАКСАНТИН 5% CWS/S-TG	порошок (субстанція) в алюмінієвих контейнерах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	DSM Nutritional Products Ltd	Швейцарія	реєстрація на 5 років	-	UA/6584/01/01
11.	ІНДАПАМІД SR	таблетки пролонгованої дії по 1,5 мг № 30	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ	Польща	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6588/01/01
12.	КАМІСТАД(R) - ГЕЛЬ Н	гель по 10 г у тубах	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6590/01/01
13.	КАРВЕТРЕНД	таблетки по 3,125 мг, № 28 (14 х 2)	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія	Польща/ Хорватія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6591/01/01
14.	КАРВЕТРЕНД	таблетки по 6,25 мг, № 28 (14 х 2)	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія	Польща/ Хорватія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6591/01/02
15.	КАРВЕТРЕНД	таблетки по 12,5 мг № 28 (14 х 2)	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія	Польща/ Хорватія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6591/01/03
16.	КАРВЕТРЕНД	таблетки по 25 мг № 28 (28 х 1)	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ, Польща; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія	Польща/ Хорватія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6591/01/04
17.	КИСЛОТА УНДЕЦИЛЕНОВА	рідина або кристали (субстанція) у металевих бочках з внутрішнім поліетиленовим покриттям для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	Arkema	Франція	реєстрація на 5 років	-	UA/6593/01/01
18.	КОНВУЛЕКС	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6595/01/01
19.	КСЕНАКВІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 5 х 1, № 5 х 120 у блістерах, № 1000 у банках	Промед Експортс Пвт. Лтд.	Індія	Промед Експортс Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6596/01/01
20.	ЛЮТЕЇН 5% CWS/S-TG	порошок (субстанція) в алюмінієвих контейнерах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	DSM Nutritional Products Ltd	Швейцарія	реєстрація на 5 років	-	UA/6600/01/01
21.	МЕМОРИН	розчин оральний, 40 мг/мл по 40 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6601/01/01
22.	МУЛЬТИМАКС(R) ЮНІОР	таблетки жувальні № 30, № 60, № 90	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6602/01/01
23.	ПРОТІОНАМІД	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 50 (10 х 5), № 100 (10 х 10) у блістерах	Промед Експортс Пвт. Лтд.	Індія	Промед Експортс Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6607/01/01
24.	ПРОТІОНАМІД	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk № 2000 (10 х 200) у блістерах, № 1000, № 2500 у банках	Промед Експортс Пвт. Лтд.	Індія	Промед Експортс Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6608/01/01
25.	РИЦИНОВА ОЛІЯ	олія по 25 мл або по 50 мл у флаконах	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	ЗАТ "Фармнатур"	Україна, м. Одеса	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6609/01/01
26.	СІКАПОС	гель очний, 2 мг/г по 10 г у тубах № 1, № 3	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6613/01/01
27.	СЯО ХО ЛО ВАНЬ	пілюлі № 200	Фармацевтична компанія "Ляньчжоу фоци"	Китай	Фармацевтична компанія "Ляньчжоу фоци"	Китай	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6614/01/01
28.	ТЕНАКСУМ(R)	таблетки по 1 мг № 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі	Франція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6615/01/01
29.	ТРОМБЛЕС	гель для зовнішнього застосування, 1000 ОД/г по 30 г у тубах	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6617/01/01
30.	ТУЛОЗИН	капсули з модифікованим вивільненням по 0,4 мг № 10, № 30	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6618/01/01
31.	УРОФРІН	капсули по 0,4 мг № 10, № 30	Амеда Фарма Пвт.Лтд	Індія	Амеда Фарма Пвт.Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6619/01/01
32.	ХЛОРГЕКСИДИНУ ДИГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Cadila Pharmaceuticals Ltd	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6621/01/01
33.	ХЬЮМЕР 150	спрей назальний по 150 мл у балончиках у комплекті з насадкою для дорослих, по 150 мл у балончиках у комплекті з насадкою для дітей	Лабораторіз УРГО	Франція	Лабораторіз УРГО	Франція	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6622/01/01
34.	ЦЗЯН Я ВАНЬ	пілюлі № 200	Фармацевтична компанія "Ляньчжоу фоци"	Китай	Фармацевтична компанія "Ляньчжоу фоци"	Китай	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6623/01/01
35.	ЦИБОР 2500	розчин для ін'єкцій, 12500 МО/мл по 0,2 мл (2500 МО антифактора Ха) у шприцах № 2 (2 х 1), № 10 (2 х 5), № 30 (2 х 15), № 100 (2 х 50)	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	Лабораторіз Фармасьютикалз РОВІ С.А.	Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6624/01/01
36.	ЦИБОР 3500	розчин для ін'єкцій, 17 500 МО/мл по 0,2 мл (3500 МО антифактора Ха) у шприцах № 2 (2 х 1), № 10 (2 х 5), № 30 (2 х 15), № 100 (2 х 50)	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	Лабораторіз Фармасьютикалз РОВІ С.А.	Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6625/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

26.06.2007 № 356

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АВАНДАМЕТ(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг/500 мг № 28, № 112	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	СБ Фармко Пуерто Ріко Інк., Пуерто-Ріко, США; Глаксо Веллком С.А.Іспанія	Пуерто-Ріко/ США/Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни маркування препарату*: додаткове графічне зображення блістера по 14 таблеток для упаковки № 14 х 2	за рецептом	UA/2804/01/01
2.	АЗИЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 г № 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до АНД: виключення тесту "Вода"	за рецептом	UA/0137/02/01
3.	АЛЕРГОДИЛ(R)	спрей назальний, дозований, 0,14 мг/0,14 мл по 10 мл у флаконах № 1	МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ	Німеччина	МЕДА Меньюфекчеринг ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна маркування вторинної упаковки (нанесення логотипа)	без рецепта	UA/4072/02/01
4.	АЛОЕ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ - ДАРНИЦЯ	екстракт рідкий для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6565/01/01
5.	АМБРОКСОЛ	таблетки по 0,03 г № 20 у банках полімерних; № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 3-х до 5-ти років)	без рецепта	UA/0438/01/01
6.	АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА	порошок для перорального застосування по 1 г у пакетах № 1 або у пакетах спарених № 2	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6566/01/01
7.	АМЛОДАК-АТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах	Каділа Хелткер Лтд.	Індія	Каділа Хелткер Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни маркування (графічне зображення для упаковки № 20 (10 х 2)	за рецептом	UA/1442/01/01
8.	АМПІОКС-НАТРІЙ 0,5	порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах № 1	ЗАТ "Бринцалов-А"	Російська Федерація	ЗАТ "Бринцалов-А"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту специфікації та методів контролю	за рецептом	Р.11.02/05549
9.	АПАП НІЧНИЙ	таблетки, вкриті оболонкою, № 6, № 12, № 24 у блістерах, № 50 у флаконах, № 2 у пакетах	Юнілаб, ЛП	США	ТОВ ЮС Фармація, Польща; ЮС Фармація Інтернешнл, Інк., США	Польща/США	внесення змін у реєстраційні матеріали: введення додаткових виробників	без рецепта	Р.08.03/07291
10.	АПО-ЗОПІКЛОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг in bulk № 100	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	реєстрація додаткової дози	-	UA/0744/01/02
11.	АТФ-ЛОНГ	порошок (субстанція) у пляшках з поліетилентерефталату для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна	АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в р. "Кількісне визначення. Натрію хлорид"	-	UA/0694/01/01
12.	АФЛУБІН(R)	краплі для перорального застосування по 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.05.02/04730
13.	АЦЦ(R) 100	порошок для приготування розчину для перорального застосування, 100 мг/3 г по 3 г у пакетиках № 20	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Ліндофарм ГмбХ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/2030/02/01
14.	АЦЦ(R) 100	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (100 мг) у пакетиках № 20	Гексал АГ	Німеччина	Гексал АГ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення, назвою виробника/ заявника, дизайном та маркуванням	без рецепта	П.06.02/04822
15.	АЦЦ(R) 200	порошок для приготування розчину для перорального застосування, 200 мг/3 г по 3 г у пакетиках № 20	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Ліндофарм ГмбХ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна назви виробника; реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/2031/02/01
16.	АЦЦ(R) 200	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 3 г (200 мг) у пакетиках № 20	Гексал АГ	Німеччина	Гексал АГ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення, назвою виробника, дизайном та маркуванням	без рецепта	П.06.02/04823
17.	АЦЦ(R) ЛОНГ	таблетки шипучі по 600 мг № 10 у тубах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Хермес Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/6568/01/01
18.	АЦЦ(R) ЛОНГ	таблетки шипучі по 600 мг № 10 у тубах	Гексал АГ	Німеччина	Гексал АГ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення, назвою виробника, дизайном та маркуванням	без рецепта	П.06.02/04885
19.	БАКТРИМ	суспензія для перорального застосування, 200 мг/40 мг у 5 мл по 100 мл у флаконах № 1	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія, вироблено Сенексі САС, Франція	Швейцарія/ Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/6569/01/01
20.	БАКТРИМ	сироп для перорального застосування, 200 мг/40 мг у 5 мл по 100 мл у флаконах № 1	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Рош, Фонтене-соус- Боіс, Франція дочірня компанія Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія	Франція/ Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та назвою лікарської форми	за рецептом	П.07.02/05007
21.	БЄРОККА ПЛЮС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30, № 60, № 100	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Рош Фарма С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу препарату	без рецепта	UA/5833/01/01
22.	БОЛ-РАН(R)	таблетки № 4, № 200 (4 х 50), № 10, № 100 (10 х 10)	СКАН БІОТЕК ЛТД	Індія	Белко Фарма	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення виробника	№ 4, № 10 - без рецепта; № 100, № 200 - за рецептом	UA/6570/01/01
23.	БОЛ-РАН(R)	таблетки in bulk № 1000 у бочках	СКАН БІОТЕК ЛТД,	Індія	Белко Фарма	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника	-	UA/6571/01/01
24.	БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 0,03% по 1 мл в ампулах № 5 х 20	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6573/01/01
25.	ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 40 мг № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; № 20 у банках полімерних	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 5-ти років)	за рецептом	UA/5540/01/01
26.	ВІНЕЛЬБІН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах	Дабур Фарма Лімітед	Індія	Дабур Фарма Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6574/01/01
27.	ГАЛОПРИЛ	розчин для ін'єкцій 0,5% по 1 мл в ампулах № 10	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	\UA/6576/01/01
28.	ГАЛСТЕНА(R)	краплі для перорального застосування по 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.05.02/04733
29.	ГЕНТОС(R)	краплі для перорального застосування по 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.05.02/04732
30.	ГІПРИЛ-А	таблетки № 30 (10 х 3)	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника	за рецептом	UA/6577/01/01
31.	ГЛОДУ ПЛОДИ	плоди по 50 г у пачках	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном з вилученням р. "Маркування"	без рецепта	П.02.03/06048
32.	ГЛОДУ ПЛОДИ	плоди по 50 г у пакетах, по 4 г у фільтр-пакетах № 20	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном з вилученням р. "Маркування"	без рецепта	UA/2121/01/01
33.	ГЛЮКОВАНС	таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/2,5 мг № 30, № 60	Мерк Санте с.а.с.	Франція	Мерк Санте с.а.с., Франція для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія	Франція/ Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника	за рецептом	UA/5390/01/01
34.	ГЛЮКОВАНС	таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/5 мг № 30, № 60	Мерк Санте с.а.с.	Франція	Мерк Санте с.а.с., Франція для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія	Франція/ Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника	за рецептом	UA/5390/01/02
35.	ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 10% ДЛЯ ІНФУЗІЙ	розчин для інфузій 10% по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.07.02/04976
36.	ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ	розчин для інфузій 5% по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.07.02/04975
37.	ГРИПЕКС ХОТ АКТИВ	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г у саше № 5, № 7, № 8, № 10	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація, Польща; Врафтон Лабораторіз Лімітед, Великобританія	Польща/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - АПАП ЕКСТРА КОЛД)	без рецепта	UA/5737/01/01
38.	ГРИПЕКС ХОТ АКТИВ МАКС	порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше № 5, № 8	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ГРИПЕКС ХОТРЕМ)	без рецепта	UA/6285/01/01
39.	ДЕКСАМЕТАЗОН	таблетки по 0,0005 г № 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках полімерних	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 3-х до 5-ти років)	за рецептом	UA/5274/01/01
40.	ДЕЛУФЕН(R)	спрей назальний по 20 мл або 30 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки, вилучення р. "Маркування"	без рецепта	3020
41.	ДИКРАСИН 1	розчин для зовнішнього застосування по 65 мл у флаконах	ЄТ "Дикрасин-Димитр Кристев"	Болгарія	ЄТ "Дикрасин-Димитр Кристев"	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6579/01/01
42.	ДІАМЕПРИД	таблетки по 2 мг № 30 (15 х 2)	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни до р. "Опис"	за рецептом	UA/4651/01/03
43.	ДОКСИЦИКЛІН - ДАРНИЦЯ	капсули по 0,1 г № 10, № 10 х 2, № 20, № 20 х 2 у контурних чарункових упаковках; № 10, № 20, № 100, № 1000, № 2500, № 3000 у контейнерах пластикових, банках із скломаси	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу - р. "Кількісне визначення" , р. "Мікробіологічна чистота", вилучення тесту "Вода", зміна складу наповнювачів, зміни до р. "Упаковка" та р. "Маркування"	за рецептом	Р.04.03/06500
44.	ЕМОКСИПІН(R)	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10 у контурних чарункових упаковках	Федеральне державне унітарне підприємство "Московський ендокринний завод"	Російська Федерація	Федеральне державне унітарне підприємство "Московський ендокринний завод"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни маркування на упаковці	за рецептом	UA/4788/01/01
45.	ЕРОЛІН(R)	таблетки по 10 мг № 5, № 10, № 30	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/6583/01/01
46.	ЗАЛАЇН	крем 2% по 20 г у тубах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/1849/01/01
47.	ЗИДОВУДИН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Matrix Laboratories Limited	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6585/01/01
48.	ЗОЛОКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, № 10	Гімансу Оверсіз	Індія	Гімансу Оверсіз	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6586/01/01
49.	ІЗОДИБУТ(R)	таблетки по 0,5 г № 30 (10 х 3), № 50 (10 х 5) у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6587/01/01
50.	КАЛЬЦІЙ - САНДОЗ ФОРТЕ	таблетки шипучі по 500 мг № 20	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Фамар Франція	Франція	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/3309/01/01
51.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ - ДАРНИЦЯ	таблетки по 500 мг № 10, № 10 х 1, № 10 х 3, № 10 х 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/6589/01/01
52.	КАМПТО(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг) у флаконах № 1	Авентіс Фарма Лтд.	Велико- британія	Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія	Велико- британія/ Італія	реєстрація додаткової упаковки (маркування українською мовою для виробника "Пфайзер Італія С.р.л.", Італія)	за рецептом	П.03.03/06190
53.	КАРДОСАЛ(R) 10 МГ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2), № 56 (14 х 4), № 98 (14 х 7)	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; виробництво (in bulk): Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ВОТУМ 10 мг); зміни в інструкції для медичного застосування; зміна заявника; зміна назви виробника in bulk	за рецептом	UA/3433/01/01
54.	КАРДОСАЛ(R) 20 МГ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2), № 56 (14 х 4), № 98 (14 х 7)	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; виробництво (in bulk): Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ВОТУМ 20 мг); зміни в інструкції для медичного застосування; зміна заявника; зміна назви виробника in bulk	за рецептом	UA/3433/01/02
55.	КАРДОСАЛ(R) 40 МГ	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2), № 56 (14 х 4), № 98 (14 х 7)	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; виробництво (in bulk): Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ВОТУМ 40 мг); зміни в інструкції для медичного застосування; зміна заявника; зміна назви виробника in bulk	за рецептом	UA/3433/01/03
56.	КЕТОКОНАЗОЛ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	Apotecnia S.A.	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника	-	UA/6592/01/01
57.	КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 10 мг № 10 х 1 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення опису таблеток	за рецептом	UA/2190/02/01
58.	КЛАВІЦИЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг № 20	Косар Фармасьютикал Ко.	Іран	Косар Фармасьютикал Ко.	Іран	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: перерозподіл тексту на блістері з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/3479/01/01
59.	КЛЕРИМЕД 250	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 14	"Медокемі Лтд"	Кіпр	"Медокемі Лтд"	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни специфікації субстанції та готового лікарського засобу, зміни в р. "Супутні домішки"	за рецептом	Р.10.02/05476
60.	КЛЕРИМЕД 500	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 14	"Медокемі Лтд"	Кіпр	"Медокемі Лтд"	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни специфікації субстанції та готового лікарського засобу, зміни в р. "Супутні домішки"	за рецептом	Р.10.02/05477
61.	КЛІМАДИНОН (R) УНО	таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60, № 90	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна розмірів таблеток; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років); зміни в АНД в р. "Специфікація"	без рецепта	UA/2541/01/01
62.	КЛОФЕЛІН-ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,15 мг № 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6594/01/01
63.	КОНТРОЛОК	таблетки, резистентні до шлункового соку, по 20 мг № 14 у блістерах	Альтана Фарма АГ	Німеччина	Альтана Фарма АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0106/01/02
64.	КОНТРОЛОК	таблетки, резистентні до шлункового соку, по 40 мг № 14, № 28 у блістерах	Альтана Фарма АГ	Німеччина	Альтана Фарма АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0106/01/01
65.	КОНТРОЛОК	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах № 1	Альтана Фарма АГ	Німеччина	Альтана Фарма АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 3-х до 2-х років) та умов зберігання; зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0106/02/01
66.	ЛАМІВУДИН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Matrix Laboratories Limited	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6597/01/01
67.	ЛИПИ КВІТКИ	квітки по 40 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном, з уточненням лікарської форми та назви препарату; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	UA/6598/01/01
68.	ЛІДАЗА-БІОФАРМА	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 64 ОД в ампулах № 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату	за рецептом	UA/5773/01/01
69.	ЛОПЕРАМІДУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 2 мг № 10, № 10 х 2	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	за рецептом	UA/6599/01/01
70.	ЛЬОНУ НАСІННЯ	насіння по 200 г у пакетах	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном з вилученням р. "Маркування"	без рецепта	UA/2259/01/01
71.	ЛЬОНУ НАСІННЯ	насіння по 200 г у пачках	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном з вилученням р. "Маркування"	без рецепта	П.06.03/07043
72.	МАНІНІЛ(R) 5	таблетки по 5 мг № 120	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки: додатковий дизайн вторинної упаковки	за рецептом	П.12.99/01219
73.	МІНІРИН	таблетки по 0,1 мг № 30 у флаконах	Феррінг Інтернешнл Сентер СА	Швейцарія	Феррінг Інтернешнл Сентер СА	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна назви виробника	за рецептом	UA/5118/02/01
74.	МІНІРИН	таблетки по 0,2 мг № 30 у флаконах	Феррінг Інтернешнл Сентер СА	Швейцарія	Феррінг Інтернешнл Сентер СА	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна назви виробника	за рецептом	UA/5118/02/02
75.	МІНІРИН	таблетки по 0,1 мг або по 0,2 мг № 30 у флаконах	Феррінг АБ	Швеція	Феррінг АБ	Швеція	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.10.02/05392
76.	МУКАЛТИН(R)	таблетки по 0,05 г № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 30 у контейнерах	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення умов зберігання	без рецепта	UA/1982/02/01
77.	НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИ- ФОСФАТ- БІОФАРМА	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату	за рецептом	UA/5981/01/01
78.	НЕВІРАПІН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Matrix Laboratories Limited	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6603/01/01
79.	НІТРОСОРБІД	таблетки по 10 мг № 10 х 4 у блістерах	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	за рецептом	UA/6604/01/01
80.	НУРОФЄН(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 6, № 12, № 24	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки; зміна складу допоміжних речовини		UA/6313/02/02
81.	НУРОФЄН(ТМ)	таблетки по 200 мг № 6, № 12, № 24	Бутс Хеалскеа Інтернешнл	Велико- британія	Бутс Хеалскеа Інтернешнл	Велико- британія	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення та маркуванням		П.07.02/04938
82.	ОКТЕНІСЕПТ	розчин по 250 мл, або по 450 мл, або по 1000 мл у флаконах з поліетилену; по 50 мл у флаконах з пульверизатором	Шюльке і Майр ГмбХ	Німеччина	Шюльке і Майр ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення етикетки для флакона 50 мл з вилученням р. "Маркування"	без рецепта	UA/4056/01/01
83.	ОЛІГОВІТ	таблетки, вкриті оболонкою, № 30	Галеніка а.д.	Сербія	Галеніка а.д.	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви діючої речовини	без рецепта	UA/5929/01/01
84.	ОЛФЕН(ТМ) ГЕЛЬ	гель 1% по 20 г або по 50 г у тубах	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд., Швейцарія; Меркле ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення місцезнаходження виробника в АНД, на упаковці та в Інструкції для медичного застосування; уточнення тексту на упаковці	без рецепта	UA/0646/02/01
85.	ОЛФЕН(ТМ)-100 РЕКТОКАПС	капсули ректальні по 100 мг № 5 у блістері	Мефа Лтд.	Швейцарія	Р.П. Шерер ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту р. "Однорідність маси вмісту капсули", "Розпадання"	за рецептом	UA/5125/01/01
86.	ОРТОФЕН ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг № 20	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/5047/01/02
87.	ОРТОФЕН ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг in bulk № 3500 у контейнерах	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація додаткової дози	-	UA/5048/01/02
88.	ОСЕТРОН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг № 10 у стрипах	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення тексту графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/4886/02/02
89.	ОСЕТРОН(R)	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) в ампулах № 5 у блістерах	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення тексту графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/4886/01/01
90.	ОСЕТРОН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг № 10 у стрипах	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення тексту графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA4886/02/01
91.	ОФТАГЕЛЬ	гель очний, 2,5 мг/г по 10 г у флаконах	Сантен АТ	Фінляндія	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6605/01/01
92.	ПАКСИЛ(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 28 у блістерах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну придатності в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	3468
93.	ПАРА-ТРАЛ	капсули № 10 х 1, № 10 х 2, № 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Астрафарм"	Україна	ТОВ "Астрафарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення опису препарату	за рецептом	UA/5826/01/01
94.	ПЕНІГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1, № 4	Каділа Хелткер Лтд	Індія	Каділа Хелткер Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/4219/01/01
95.	ПЕНІГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 1, № 4	Каділа Хелткер Лтд	Індія	Каділа Хелткер Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/4219/01/02
96.	ПІНОВІТ(R)	спрей назальний по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6606/01/01
97.	ПРИЧЕПИ ТРАВА	трава по 50 г, 100 г у пачках	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (для 50 г) з вилученням р. "Маркування"	без рецепта	П.02.03/06071
98.	ПРИЧЕПИ ТРАВА	трава по 50 г у пакетах	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном з вилученням р. "Маркування"	без рецепта	UA/2265/01/01
99.	ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛ	крем ректальний по 30 г у тубах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Опис" в специфікації та в методах контролю	без рецепта	UA/4678/01/01
100.	ПУМПАН(R)	краплі для перорального застосування по 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.05.02/04731
101.	РЕАМБЕРИН(R)	розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у скляних флаконах	ТОВ Науково- технологічна фармацевтична фірма "Полісан"	Російська Федерація	ТОВ Науково- технологічна фармацевтична фірма "Полісан"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання одиниць виміру теоретичної осмолярності у розділі "Маркування"	за рецептом	UA/0530/01/01
102.	РЕТРОВІР(ТМ)	розчин для перорального застосування по 200 мл (10 мг/мл) у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія, ГлаксоСмітКляйн Інк., Канада	Велико- британія/ Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.02.03/05837
103.	РЕТРОВІР(ТМ)	розчин для інфузій по 20 мл (10 мг/мл) у флаконах № 5	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0232/01/01
104.	РОМАШКИ КВІТКИ	квітки по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном, з уточненням лікарської форми та назви препарату; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	UA/6610/01/01
105.	САНОРИН-АНАЛЕРГІН	краплі назальні/очні по 10 мл у флаконах № 1	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6611/01/01
106.	СЕЛЛСЕПТ	капсули по 250 мг № 100	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Рош С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування); уточнення виробника	за рецептом	UA/6612/01/01
107.	СИНЕСТРОЛ- БІОФАРМА	розчин для ін'єкцій, олійний 0,1% по 1 мл в ампулах № 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату	за рецептом	UA/3618/01/01
108.	СИНЕСТРОЛ- БІОФАРМА	розчин для ін'єкцій, олійний 2% по 1 мл в ампулах № 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату	за рецептом	UA/3618/01/02
109.	СОЛПАДЕЇН	капсули № 12	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу допоміжних речовин	без рецепта	UA/4740/02/01
110.	ТІОКТАЦИД(R) 600 HR	таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30 у флаконах	МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ	Німеччина	МЕДА Меньюфекчеринг ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна виробника	за рецептом	UA/6616/01/01
111.	ТОРВАДАК	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг № 7, № 35	"Каділа Хелткер Лтд"	Індія	"Каділа Хелткер Лтд"	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	Р.05.03/06813
112.	ФАРМАЗОЛІН(R)	краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконі поліетиленовому з контролем розкриття	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та зміна процедури випробувань готового лікарського засобу, зміна у специфікаціях наповнювача, зміна назви постачальника матеріалів пакування	без рецепта	UA/1881/01/01
113.	ФАРМАЗОЛІН(R)	краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконі поліетиленовому з контролем розкриття	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та зміна процедури випробувань готового лікарського засобу, зміна у специфікаціях наповнювача, зміна назви постачальника матеріалів пакування	без рецепта	UA/1881/01/02
114.	ФЛУТАМІД	таблетки по 250 мг № 84	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	реєстрація додаткової упаковки (маркування), зміна опису таблеток	за рецептом	UA/0488/01/01
115.	ФОНГ ТХАП ТХУ	бальзам для перорального застосування по 85 мл, 170 мл у флаконах № 1	Центральне фармацевтичне підприємство східної медицини № 5 (ФІДОФАРМ)	В'єтнам	Центральне фармацевтичне підприємство східної медицини № 5 (ФІДОФАРМ)	В'єтнам	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення, назвою лікарського засобу та дизайном упаковки	без рецепта	Р.05.02/04690
116.	ФОРТРАНС	порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках № 4	Бофур Іпсен Інтернасьональ	Франція	Бофур Іпсен Індустрі	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/6620/01/01
117.	ФУЗІДЕРМ	крем для зовнішнього застосування 2% по 15 г у тубах	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки та р. "Маркування"	за рецептом	UA/3093/02/01
118.	ХЛОРОФІЛІПТ	розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС",	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС",	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 5-ти років)	без рецепта	UA/1556/05/01
119.	ХЛОРОФІЛІПТ	спрей по 15 мл у контейнерах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС",	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС",	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-ти років)	без рецепта	UA/1556/03/01
120.	ЦЕРУКАЛ(R)	таблетки по 10 мг № 50 у флаконах	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія	Німеччина/ Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в р. "Опис"	за рецептом	UA/2297/01/01
121.	ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 5	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації готового препарату; зміна терміну зберігання препарату (з 2-х до 3-х років); зміна специфікації субстанції з відмовою від виробника активної речовини (фірма - "Cheil Jedang Corporation", Корея)	за рецептом	UA/4174/01/01
122.	ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 5	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна специфікації готового препарату; зміна терміну зберігання препарату (з 2-х до 3-х років); зміна специфікації субстанції з відмовою від виробника активної речовини (фірма - "Cheil Jedang Corporation", Корея)	за рецептом	UA/4174/01/02
123.	ЦИНКОВА МАЗЬ	мазь 10% по 25 г у контейнерах або по 30 г у тубах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6626/01/01
124.	ШИПШИНИ ПЛОДИ	плоди по 100 г у пачках	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном з вилученням р. "Маркування"	без рецепта	П.02.03/06079
125.	ШИПШИНИ ПЛОДИ	плоди по 100 г у пакетах, по 3 г у фільтр-пакетах № 20	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном з вилученням р. "Маркування"	без рецепта	UA/2271/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

-->

На сайті також шукають: Драполен, Фукорцин інструкція, Адвокард застосування, Назонекс побічні дії, Саліцилова кислота протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.