Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 391; прийнятий: 11-07-2007; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ, Перелік

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

11.07.2007 № 391

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.07.2007 № 391

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	ВАЗАВІТАЛ	капсули № 30 (10 х 3)	ТОВ "Українська фармацевтична компанія"	Україна, м. Київ	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6628/01/01
2.	ВАРТЕК	крем для зовнішнього застосування 0,15% м/м по 5 г у тубах	Стіфел Лабораторіз (Великобританія) Лтд.	Велико- британія	Стіфел Лабораторіз (Ірландія) Лтд.	Ірландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6629/01/01
3.	ГЕЕРДІН	таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 10 мг № 14 (7 х 2)	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6630/01/01
4.	ГЕЕРДІН	таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 20 мг № 14 (7 х 2)	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Мепро Фармасьютикалс ПВТ ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6630/01/02
5.	ГЛІБЕНКЛАМІД	таблетки по 5 мг № 50 (10 х 5; № 100 (10 х 10)	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6631/01/01
6.	ДУОФІЛМ	розчин для зовнішнього застосування по 15 мл у флаконах	Стіфел Лабораторіз (Великобританія) Лтд.	Велико- британія	Стіфел Лабораторіз (Ірландія) Лтд.	Ірландія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6634/01/01
7.	ЛАНОЛІН БЕЗВОДНИЙ	жироподібна речовина (субстанція) у барабанах металевих або у відрах пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Вітек-Фарм"	Україна, м. Одеса	China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/6651/01/01
8.	МЕДОКС(R)	таблетки по 30 мг № 20 (10 х 2), № 30 (10 х 3)	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6529/01/01
9.	ОРЦЕРИН	капсули по 50 мг № 10	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6644/01/01
10.	РИФАПЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk: № 400 (8 х 50) у стрипах, № 500 у банках	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6647/01/01
11.	РИФАПЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 32 (8 х 4) у стрипах	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6648/01/01
12.	ХІМАНІ ФАСТ РЕЛІФ	сироп по 100 мл у флаконах	Емамі Лімітед	Індія	Емамі Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6516/02/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.07.2007 № 391

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	ІБУПРОМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 2 у саше, № 10 у блістерах, № 50 у банках	ЮС Фармація Інтернешнл Інк.	США	ТОВ ЮС Фармація, Польща; ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США	Польща/США	внесення з мін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника	без рецепта	UA/6045/01/01
2.	АКЛАСТА	розчин для інфузій 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування (зміна графічного оформлення упаковки)	за рецептом	UA/4099/01/01
3.	АЛМАГЕЛЬ(R)	суспензія для перорального застосування по 170 мл у флаконах	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру виробничої серії готового продукту	без рецепта	UA/3264/01/01
4.	АМПІОКС	капсули по 0,25 г № 10, № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини	за рецептом	UA/1690/01/01
5.	АССАЛІКС	драже № 40, № 80 у блістерах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. "Маркування"	без рецепта	UA/2788/01/01
6.	БАЛЬЗАМ "ЗОЛОТА ЗІРКА"	бальзам по 3 г, або по 4 г, або по 8 г, або по 10 г у металевих коробочках, по 20 г у контейнерах	Центральна акціонерна фармацевтична компанія "Форифарм"	В'єтнам	Центральна акціонерна фармацевтична компанія "Форифарм"	В'єтнам	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/3688/01/01
7.	БЕНЗИЛБЕНЗОАТ	рідина масляниста або кристали (субстанція) у бочках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фарматек"	Україна, м. Київ	NAVYUG PHARMACHEM PRIVATE LIMITED	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6627/01/01
8.	БЕРЛІТІОН(R) 300 ОД	концентрат для розчину для інфузій, 300 ОД (300 мг)/12 мл по 12 мл в ампулах № 5, № 10, № 20	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	виробництво ампул in bulk: Йєнагексал Фарма ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви виробника (було - ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина)	за рецептом	UA/6426/01/01
9.	БРОНХОЛІТИН	сироп по 125 г у флаконах № 1	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру упаковки готового лікарського засобу з нанесенням фармкоду	без рецепта	UA/1930/01/01
10.	БРОНХОСАН(R)	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4275/01/01
11.	ВАЗЕЛІН	маса мазеподібна (субстанція) у бідонах металевих із жерсті, у діжках металевих, у відрах поліетиленових із кришкою, у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Приватне підприємство фірма "Біотехнологія"	Україна, м. Харків	ТОВ "НВО "ЛІКОМ"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви заявника (було - Приватне підприємство "Біотехнологія")	-	UA/6501/01/01
12.	ВІНОРЕЛБІН МЕДАК	концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника "Medac GmbH", Німеччина)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів:уточне ння назви препарату (було - ВІНОРЕЛЬБІН МЕДАК)	за рецептом	UA/6558/01/01
13.	ВІРОЛЕКС	мазь очна 3% по 4,5 г у тубах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування на упаковці	за рецептом	UA/2526/02/01
14.	ВІТРУМ(R) ФОЛІКУМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мкг № 30, або № 60, або № 90	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску (було - за рецептом)	без рецепта	UA/6070/01/01
15.	ВОРМІЛ	таблетки для жування по 400 мг № 3	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробників	без рецепта	Р.05.02/04771
16.	ГЕЛАРІУМ(R) ГІПЕРИКУМ	драже № 30, № 60 у блістерах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. "Маркування"	без рецепта	UA/4352/01/01
17.	ГРИПОМЕД(R)	капсули № 20 (10 х 2) у блістерах	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6632/01/01
18.	ДЕКАТИЛЕН	таблетки для розсмоктування № 20 (10 х 2)	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд.	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6633/01/01
19.	ДЕКАТИЛЕН	таблетки для розсмоктування № 20 (10 х 2)	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд.	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.10.02/05423
20.	ЖЕНЬШЕНЬ	настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах скляних або полімерних, по 17 кг у бутлях скляних	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського препарату	без рецепта	UA/5394/01/01
21.	ЗАТРИН 500	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6635/01/01
22.	ЗАТРИН 500	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk № 1000	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6636/01/01
23.	ЗАТРИН 250	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 6	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6635/01/02
24.	ЗАТРИН 250	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk № 1000	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6636/01/02
25.	ІБУПРОМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 2 у саше, № 10 у блістерах, № 50 у банках	ЮС Фармація Інтернешнл Інк.	США	ТОВ ЮС Фармація	Польща	реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном (для упаковки № 10)	без рецепта	Р.03.02/04380
26.	ІЗОНІАЗИД	таблетки по 0,2 г № 100, № 4000	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до АНД, р. "Стираність"	за рецептом	UA/4122/01/03
27.	ІЗОНІАЗИД	таблетки по 0,3 г № 100, № 2500	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до АНД, р. "Стираність"	за рецептом	UA/4122/01/02
28.	ІЗОНІАЗИД	таблетки по 0,1 г № 100, № 7500	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до АНД, р. "Стираність"	за рецептом	UA/4122/01/01
29.	ІМУНОФЛАЗІД	сироп по 50 мл або по 125 мл у контейнерах	ТОВ НВК "Екофарм"	Україна	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/5510/01/01
30.	ІНДОВАЗИН(R)	гель по 45 г у тубах	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника субстанції троксерутину, введення додаткового виробника субстанції індометацину, зміна специфікації активної речовини (троксерутин), зміни кількісного складу допоміжних речовин	без рецепта	UA/0400/01/01
31.	КАЛЬЦІЮ ГОПАНТЕНАТ	таблетки по 0,25 г № 50 у банках	ВАТ "Фармстандарт-Уфа ВІТА"	Російська Федерація	ВАТ "Фармстандарт-Уфа ВІТА"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення поштового індекса в адресі заявника/ виробника; зміна графічного зображення вторинної упаковки, зміни в АНД: уточнення р. "Упаковка", вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/3942/01/01
32.	КАНЕФРОН(R) Н	драже № 60 у блістерах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. Маркування"	без рецепта	UA/4708/02/01
33.	КАНЕФРОН(R) Н	краплі для перорального застосування по 100 мл у флаконі № 1	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. "Маркування"	без рецепта	UA/4708/01/01
34.	КЕТОДІН	супозиторії вагінальні по 400 мг № 5 х 1 у контурних чарункових упаковках	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску (віднесення до Переліку безрецептурних препаратів)	без рецепта	UA/5825/01/01
35.	КЛІМАДИНОН(R) УНО	таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60, № 90 у блістерах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. "Маркування"	без рецепта	UA/2541/01/01
36.	КОДЕФЕМОЛ(R)	сироп по 100 мл у флаконах медичних, у флаконах полімерних	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна упаковки (було - у флаконах зі скломаси, у флаконах медичних); зміни в р. "Опис", зміна виробника активної субстанції	без рецепта	UA/1871/01/01
37.	КОМБУТОЛ	таблетки по 200 мг, № 10, № 100 (10 х 10) у стрипах	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6637/01/01
38.	КОМБУТОЛ	таблетки по 400 мг № 10, № 100 (10 х 10) у стрипах, № 1000 у банках	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.06.02/04886
39.	КОМБУТОЛ	таблетки по 800 мг № 10, № 100 (10 х 10) у стрипах	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6637/01/02
40.	КОМБУТОЛ	таблетки по 400 мг in bulk № 1000	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6638/01/01
41.	ЛЕВАСИЛ	капсули по 70 мг або № 30	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника	без рецепта	UA/6639/01/01
42.	ЛЕВАСИЛ	капсули по 140 мг № 30	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника	без рецепта	UA/6639/01/02
43.	ЛІЗИНОПРИЛ АЛКАЛОЇД(R)	таблетки по 10 мг № 20	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни первинної упаковки	за рецептом	UA/4283/01/01
44.	ЛІЗИНОПРИЛ АЛКАЛОЇД(R)	таблетки по 20 мг № 20	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни первинної упаковки	за рецептом	UA/4283/01/02
45.	ЛІНКАС	сироп по 90 мл у флаконах № 1	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни р. "Ідентичність"	без рецепта	Р.02.03/05946
46.	ЛЮТЕІНА	таблетки вагінальні по 50 мг № 30 у контейнерах або у блістерах	ТОВ "Адамед"	Польща	ТОВ "Адамед"	Польща	реєстрація додаткової упаковки; зміна опису препарату	за рецептом	UA/5244/01/01
47.	МЕБІФОН(R)	розчин для ін'єкцій, 15 мг/мл по 20 мл в ампулах № 5, № 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6652/01/01
48.	МЕТРОГІЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 20, № 100	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни маркування первинної упаковки	за рецептом	UA/2871/02/01
49.	МЕТРОГІЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 20, № 100	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни маркування первинної упаковки	за рецептом	UA/2871/02/02
50.	МІКОНАЗОЛУ НІТРАТ	таблетки защічні по 10 мг № 70 (7 х 10)	Тіботек Фармасьютікалз Лтд	Ірландія	Cаніко Н.В.	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки (було - 10 х 7)	за рецептом	UA/3327/01/01
51.	МІКОСПОР(R)	розчин для зовнішнього застосування 1% по 15 мл у флаконах № 1	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина; Тропон ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни у маркуванні, перерозподіл тексту на упаковках	без рецепта	UA/3589/02/01
52.	МУЛЬТИМАКС(R) ВІЗІОН	таблетки, вкриті оболонкою, № 30, N № 60, № 90	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату (було - МУЛЬТИМАКС(R) ВІЖН)	без рецепта	UA/6461/01/01
53.	МУЛЬТИМАКС(R) ГЕРОНТАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60, № 90	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату (було - МУЛЬТИМАКС(R) ЛОНГ ЛАЙФ)	без рецепта	UA/6463/01/01
54.	МУЛЬТИМАКС(R) КІНДЕР	таблетки жувальні № 30, № 60, № 90	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату (було - МУЛЬТИМАКС(R) КІДС)	без рецепта	UA/6462/01/01
55.	НАЗОЛ	спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 30 мл у флаконах	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстітуто Де Анджелі)	США/Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у складі допоміжних речовин	без рецепта	UA/6641/01/01
56.	НАКЛОФ СD	краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах- крапельницях № 1	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	ЕКСЕЛЬВІЖН АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення дизайну упаковки	за рецептом	UA/5646/01/01
57.	НЕЛВІР	таблетки по 250 мг № 100	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин	за рецептом	UA/0219/01/01
58.	НІТРОНГ ФОРТЕ	таблетки пролонгованої дії по 6,5 мг № 25, № 100 у флаконах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна тексту та розміру вторинної упаковки	за рецептом	UA/0639/01/01
59.	НІТРОФУНГІН НЕО	спрей, 0,132 г/30 мл по 30 мл у флаконах № 1	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна назви препарату; зміна терміну придатності	без рецепта	UA/6640/01/01
60.	НІТРОФУНГІН НЕО	розчин, 0,11 г/25 мл по 25 мл у флаконах	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна назви препарату	без рецепта	UA/6640/02/01
61.	НОЛІПРЕЛ(R) АРГІНІН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 14, № 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2,5 років до 3-х років)	за рецептом	UA/5650/01/01
62.	НОЛІПРЕЛ(R) АРГІНІН ФОРТЕ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 14, № 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2,5 року до 3-х років)	за рецептом	UA/5650/01/02
63.	НУРОФЄН(ТМ) ДЛЯ ДІТЕЙ	суспензія для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконах	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	БСМ, Великобританія; Хермал Курт Херрманн Г.м.б.Х. і Ко ОХГ, Німеччина	Велико- британія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження виробника/ заявника; зміна маркування вторинної упаковки; введення додаткової дільниці виробництва	без рецепта	UA/6642/01/01
64.	НУРОФЄН(ТМ) ДЛЯ ДІТЕЙ	суспензія для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконах	Бутс Хеалскеа Інтернешнл,	Велико- британія	Бутс Хеалскеа Інтернешнл,	Велико- британія	реєстрація додаткової упаковки з попередням номером реєстраційного посвідчення, попередньою назвою виробника/ заявника	без рецепта	Р.08.02/05181
65.	ОРИНОЛ ПЛЮС	капсули № 10	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додакової упаковки російською мовою; зміна у складі допоміжних речовин	без рецепта	UA/6643/01/01
66.	ПАРАФЕКС(R)	порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках-саше № 10, № 20	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви лікарської форми	без рецепта	UA/6645/01/01
67.	ПРЕСТАРІУМ(R) АРГІНІН КОМБІ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 14, № 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності препарату (з 2,5 року до 3-х років)	за рецептом	UA/5654/01/01
68.	РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН А)	розчин олійний оральний 3,44 % (100 000 МО) по 10 мл у флаконах	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/6646/01/01
69.	РИБОМУНІЛ	таблетки № 12	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та старим дизайном	за рецептом	П.04.02/04526
70.	РУТАЦИД	таблетки для жування по 500 мг № 20 (10 х 2), № 60 (10 х 6)	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/6649/01/01
71.	СЕПТОЛЕТЕ(R) ПЛЮС	пастилки № 30	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни у маркуванні вторинної упаковки	без рецепта	P.08.03/07187
72.	СИНТОМІЦИН	супозиторії вагінальні по 250 г № 5 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту р. "Ідентифікація"	за рецептом	UA/5693/01/01
73.	СИНТОМІЦИН	лінімент для зовнішнього застосування 10% по 25 г у тубах	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту р. "Ідентифікація"	без рецепта	UA/5693/02/01
74.	СИНУПРЕТ(R)	драже № 50 у блістерах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. "Маркування"	без рецепта	UA/4373/01/01
75.	СИНУПРЕТ(R)	краплі для перорального застосування по 100 мл флаконах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. "Маркування"	без рецепта	UA/4373/02/01
76.	СТОМАТОФІТ	розчин для полоскання порожнини рота по 45 мл, 120 мл у флаконах	ФІТОФАРМ Кленка С.А.	Польща	ФІТОФАРМ Кленка С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, зміни в АНД р. "Маркування"	без рецепта	Р.05.03/06837
77.	СТОМАТОФІТ А	розчин для ротової порожнини по 25 мл у флаконах № 1	Фітофарм Кленка С.А.	Польща	Фітофарм Кленка С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, зміни в АНД р. "Маркування"	без рецепта	Р.05.03/06838
78.	ТІОГАМА(R) ТУРБО	розчин для інфузій 1,2% по 50 мл у флаконах № 1, № 10	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ	Німеччина	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни маркування, зміна дизайну упаковки	за рецептом	UA/1555/01/01
79.	ТОНЗИПРЕТ(R)	таблетки для смоктання № 50, № 100 у блістерах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. "Маркування"	без рецепта	UA/1838/01/01
80.	ФЕМІЗОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, № 24 у флаконах	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з маркуванням російською мовою	без рецепта	UA/6653/01/01
81.	ФЛАВОЗІД(R)	сироп по 60 мл, або по 150 мл, або по 200 мл у контейнерах	ТОВ НВК "Екофарм"	Україна	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5013/01/01
82.	ФЛЮАНКСОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 мг № 100	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2209/01/01
83.	ФЛЮАНКСОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 100	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2209/01/02
84.	ФЛЮАНКСОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 100	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2209/01/03
85.	ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО	розчин для ін'єкцій (олійний), 20 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х. Лундбек А/С	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів аналізу препарату	за рецептом	UA/2209/02/01
86.	ХАРТИЛ(R)	таблетки по 2,5 мг № 14, № 28 у блістерах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до АНД р. "Домішки", "Кількісний вміст раміприла"	за рецептом	UA/3196/01/02
87.	ХЕЛЕКС	таблетки по 0,25 мг № 30 (15 х 2)	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6650/01/01
88.	ХЕЛЕКС	таблетки по 0,5 мг № 30 (15 х 2)	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6650/01/02
89.	ХЕЛЕКС	таблетки по 1 мг № 30 (15 х 2)	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6650/01/03
90.	ЦИКЛОДИНОН(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30, № 60 у блістерах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення з АНД р. "Маркування"	без рецепта	UA/0267/02/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

-->

На сайті також шукають: Делуфен, Олететрин інструкція, Кеторол застосування, Марвелон побічні дії, Енат 400 протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.