Щодо дозволу поновлення обігу лікарського засобу АКСЕФ

№ 3128/07-23; прийнятий: 30-08-2007; чинний

Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Рішення

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

30.08.2007 № 3128/07-23

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів

в Автономній Республіці

Крим, областях, містах Києві

та Севастополі

Керівникам суб'єктів

господарювання, які

займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

Враховуючи зміни до аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/3767/02/01 препарату (уточнення у розділі "Зовнішній вигляд розчину") затверджених наказом МОЗ України від 08.08.2007 р. № 462, та у відповідності з вимогами п. 3.4., 4.1.12. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АКСЕФ, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 6 мл в ампулах № 1, серії 6L0020, 7С0009 виробництва "НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.", Туреччина.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 3086/07-24 від 13.08.2007 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу АКСЕФ, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 6 мл в ампулах № 1, серії 6L0020, 7С0009 виробництва "НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.", Туреччина, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копії рішення направлені:

ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;

Представництво фірми "НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.",

Туреччина, в Україні.

В.о. Головного державного
інспектора України з контролю якості
лікарських засобів

А.Д.Захараш

На сайті також шукають: Натрію тетраборат, Синуфорте інструкція, Цитраль застосування, Гіоксизон побічні дії, Гонал-ф протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.