Щодо дозволу поновлення обігу лікарського засобу АМОКСИКЛАВ(R)

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів

в Автономній Республіці

Крим, областях,

містах Києві та Севастополі

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу та у відповідності з вимогами п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8., 4.1.12. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМОКСИКЛАВ(R), порошок для приготування 100 мл (156,25 мг/5 мл) суспензії для внутрішнього застосування у пляшечках, всіх серій виробництва "Лек д.д. Любляна", Словенія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 3217/07-23 від 22.08.2007 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АМОКСИКЛАВ(R), порошок для приготування 100 мл (156,25 мг/5 мл) суспензії для внутрішнього застосування у пляшечках, виробництва "Лек д.д. Любляна", Словенія, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копії рішення направлені:

Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;

Представництву "Сандоз д.д." в Україні.