МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 199 від 15.08.2000
м.Київ |
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 216 від 13.09.2000 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.08.2000 № 199
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|п/п|лікарського| | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|1. |АМОКСИЦИЛІ-|таблетки по 0,25 г N | ЗАТ НВЦ |Україна,|реєстрація на |
| |НУ |10 у контурних | "Борщагівський |м. Київ | 5 років |
| |ТРИГІДРАТ |чарункових упаковках | ХФЗ" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|2. |БОНАВІТ |таблетки, вкриті | Уманське |Україна,|реєстрація на |
| | |оболонкою, № 10 у | відкрите |Черкась-| 5 років |
| | |контурних чарункових | акціонерне |ка обл.,| |
| | |упаковках, № 50, № 90| товариство |м. Умань| |
| | |у банках | "Вітаміни" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|3. |БРУНЬКИ |бруньки по 10 г у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна,| реєстрація |
| |БЕРЕЗИ |пакетах | | м. | додаткової |
| | | | |Житомир | упаковки |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|4. |ГЕРПЕВІР- |таблетки по 0,2 г N | ВАТ |Україна,|перереєстрація|
| |КМП |10 у контурних |"Київмедпрепа- |м. Київ | у зв'язку зі |
| | |чарункових упаковках | рат" | | зміною назви |
| | | | | | препарату |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|5. |ГЕРПЕВІР- |мазь 2,5 % для | ВАТ |Україна,|перереєстрація|
| |КМП |зовнішнього |"Київмедпрепа- |м. Київ | у зв'язку зі |
| | |застосування по 15 г | рат" | | зміною назви |
| | |у тубах | | | препарату |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|6. |ДОКСИЦИКЛІ-|капсули по 0,1 г № 10| ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація|
| |НУ |у контурних | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із |
| |ГІДРОХЛОРИД|чарункових упаковках | ХФЗ" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|7. |ІЗОНІАЗИД |таблетки по 0,1 г N | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація|
| | |100 у банках, по 0,2 | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із |
| | |г № 100, № 500, N | ХФЗ" | | закінченням |
| | |1000 у банках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|8. |КВІТКИ |квітки до 40 кг у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна,| реєстрація |
| |РОМАШКИ |мішках, до 50 кг у | | м. | додаткової |
| |АПТЕЧНОЇ |тюках | |Житомир | упаковки |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|9. |КИСЛОТА |таблетки по 0,5 г N | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація|
| |АЦЕТИЛСАЛІ-|10 у контурних | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із |
| |ЦИЛОВА |безчарункових | ХФЗ" | | закінченням |
| | |упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|10.|КОРЕНЕВИЩА |кореневища з коренями| ЗАТ "Ліктрави" |Україна,| реєстрація |
| |З КОРЕНЯМИ |до 40 кг у мішках, до| | м. | додаткової |
| |ВАЛЕРІАНИ | 50 кг у тюках | |Житомир | упаковки |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|11.|ЛЕВОМІЦЕТИН|таблетки по 0,5 г N | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація|
| | |10 у контурних | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із |
| | |безчарункових | ХФЗ" | | закінченням |
| | |упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|12.|ЛИСТЯ |листя та верхівки | ЗАТ "Ліктрави" |Україна,| реєстрація |
| |ОРТОСИФОНУ |пагонів до 40 кг у | | м. | додаткової |
| |ТИЧИНКОВОГО|мішках, до 50 кг у | |Житомир | упаковки |
| |(НИРКОВОГО |тюках | | | |
| |ЧАЮ) | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|13.|ЛІОЛІВ |порошок | Харківське |Україна,|реєстрація на |
| | |ліофілізований для |підприємство по | м. | 5 років |
| | |ін'єкцій по 0,644 г у| виробництву | Харків | |
| | |пляшках |імунобіологічних| | |
| | | | і лікарських | | |
| | | | препаратів | | |
| | | | "Біолік" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|14.|ЛІПОФЕН- |капсули № 10 у | АТ |Україна,|реєстрація на |
| |ДАРНИЦЯ |контурних чарункових | "Фармацевтична |м. Київ | 5 років |
| | |упаковках, № 25 у |фірма "Дарниця" | | |
| | |банках | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|15.|НІСТАТИН |таблетки, вкриті | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація|
| | |оболонкою, по 500000 | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із |
| | |ОД № 10 у контурних | ХФЗ" | | закінченням |
| | |чарункових упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|16.|НІТРОКСОЛІН|таблетки, вкриті | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація|
| | |оболонкою, по 0,05 г | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із |
| | |№ 10 у контурних | ХФЗ" | | закінченням |
| | |чарункових упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|17.|ОКСИПРОГЕС-|Розчин в олії для |Державне |Україна,|Уточнення |
| |ТЕРОНУ |ін'єкцій 12,5 % по |Київське |м.Київ |назви |
| |КАПРОНАТ |1 мл в ампулах № 10 |підприємство | |виробника |
| | | |по виробництву | | |
| | | |бактерійних | | |
| | | |препаратів | | |
| | | |"Біофарма" | | |
| ( Позиція 17 в редакції Наказу МОЗ № 216 |
| від 13.09.2000 ) |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|18.|ПРОГЕСТЕРОН|Розчин в олії для |Державне |Україна,|Уточнення |
| | |ін'єкцій 1%, 2,5% по |Київське |м.Київ |назви |
| | |1 мл в ампулах № 10 |підприємство | |виробника |
| | | |по виробництву | | |
| | | |бактерійних | | |
| | | |препаратів | | |
| | | |"Біофарма" | | |
| ( Позиція 18 в редакції Наказу МОЗ № 216 |
| від 13.09.2000 ) |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|19.|РОЗЧИН |розчин спиртовий 1 % | ВАТ "Монфарм" |Україна,|перереєстрація|
| |БРИЛЬЯНТО- |по 20 мл у флаконах | |Черкась-| у зв'язку із |
| |ВОГО | | |ка обл.,| закінченням |
| |ЗЕЛЕНОГО | | | м. | терміну дії |
| |СПИРТОВИЙ | | |Монасти-|реєстраційного|
| |1% | | | рище | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|20.|РОЗЧИН |розчин для ін'єкцій | Фармацевтична |Україна,|реєстрація на |
| |НАТРІЮ |0,9 % по 250 мл, 500 | фабрика | м. | 5 років |
| |ХЛОРИДУ |мл у пакетах | Луганського |Луганськ| |
| |ІЗОТОНІЧНИЙ| | обласного | | |
| |0,9 % | | виробничого | | |
| | | | підприємства | | |
| | | | "Фармація" | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|21.|СИНЕСТРОЛ |Розчин в олії |Державне |Україна,|Уточнення |
| | |для ін'єкцій |Київське |м.Київ |назви |
| | |0,1%, 2% по |підприємство | |виробника |
| | |1 мл в |по виробництву | | |
| | |ампулах № 10 |бактерійних | | |
| | | |препаратів | | |
| | | |"Біофарма" | | |
| ( Позиція 21 в редакції Наказу МОЗ № 216 |
| від 13.09.2000 ) |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|22.|СИРОП |сироп по 100 г у | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація|
| |СОЛОДКОВОГО|флаконах | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із |
| |КОРЕНЯ | | ХФЗ" | | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|23.|СЛАНІ |слані до 40 кг у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна,| реєстрація |
| |ЛАМІНАРІЇ -|мішках, до 50 кг у | | м. | додаткової |
| |МОРСЬКА |тюках, до 20 кг у | |Житомир | упаковки |
| |КАПУСТА |ящиках | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|24.|СУЛЬФАДИМЕ-|таблетки по 0,5 г N | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація|
| |ТОКСИН |10 у контурних | "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із |
| | |безчарункових | ХФЗ" | | закінченням |
| | |упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|25.|ТЕТРАЦИКЛІ-|таблетки, вкриті | ЗАТ НВЦ |Україна,|перереєстрація|
| |НУ |оболонкою, по 0,1 г N| "Борщагівський |м. Київ | у зв'язку із |
| |ГІДРОХЛОРИД|20 у контурних | ХФЗ" | | закінченням |
| | |чарункових упаковках | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|26.|ТРАВА ЕРВИ |трава до 40 кг у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна,| реєстрація |
| |ШЕРСТИСТОЇ |мішках, до 50 кг у | | м. | додаткової |
| | |тюках, до 200 кг у | |Житомир | упаковки |
| | |кіпах | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|27.|ТРАВА |трава по 75 г у | ЗАТ "Ліктрави" |Україна,| реєстрація |
| |МАТЕРИНКИ |пачках, до 40 кг у | | м. | додаткової |
| | |мішках, до 50 кг у | |Житомир | упаковки |
| | |тюках | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|28.|ТРАМАДОЛУ |розчин для ін'єкцій 5| ВАТ "Фармак" |Україна,|реєстрація на |
| |ГІДРОХЛОРИД|% по 2 мл в ампулах N| |м. Київ | 5 років |
| | |5, № 10 | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+--------+--------------|
|29.|ФІТОЛІТ |таблетки, вкриті | ВАТ |Україна,|перереєстрація|
| | |оболонкою, № 50, N | "Фармацевтична | м. | у зв'язку із |
| | |100 |фірма "Здоров'я"| Харків | закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | | посвідчення |
--------------------------------------------------------------------------------
Заступник директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України |
Т.А.Бухтіарова |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.08.2000 № 199
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
--------------------------------------------------------------------------------------
| NN п/п | Назва | Форма випуску |Підприєм-| Країна | Реєстраційна |
| |лікарського| |ство-ви- | | процедура |
| | засобу | |робник | | |
|---------------+-----------+------------------+---------+-----------+---------------|
| | | | | | |
|---------------+-----------+------------------+---------+-----------+---------------|
|наказ МОЗ |ПАНТЕСТИН- |супозиторії N | ЗАТ |Україна, м.| уточнення |
|№ 182 |ДАРНИЦЯ |5 х 2 у контурних |"Фарма- | Київ | упаковки |
|| |чарункових |цевтична | | препарату |
|від 27.07.2000 | |упаковках | фірма | | |
| | | |"Дарниця"| | |
|---------------+-----------+------------------+---------+-----------+---------------|
|наказ МОЗ |АРТРОДАР |капсули по 50 мг N| "ТРБ | Аргентина | уточнення |
|№ 146 | |30 | Фарма | | упаковки |
|| | | С.А." | | препарату |
|від 23.06.2000 | | | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------
Заступник директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України |
Т.А.Бухтіарова |