Про тимчасову заборону реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів в

Автономній Республіці Крим,

областях,

містах Києві та Севастополі

Керівникам суб'єктів

господарювання, які

займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням і

застосуванням

лікарських засобів

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД, у відповідності з вимогами п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ, розчин для інфузій 4% по 200 мл у пляшках серії 301007-1 виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 720/07-24 від 21.02.2008 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ГІДРОКАРБОНАТ, розчин для інфузій 4% по 200 мл у пляшках серії 301007-1 виробництва ТОВ "ЮріяФарм", Україна, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копії рішення направлені:

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна.