Про тимчасову заборону реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу АКТОВЕГІН

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів в

Автономній Республіці Крим,

областях,

містах Києві та Севастополі

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням і

застосуванням лікарських

засобів

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за всіма показниками АНД та у відповідності з вимогами п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АКТОВЕГІН, розчин для ін'єкцій по 2 мл (80 мг) в ампулах № 25, серії 10359725 виробництва "Нікомед Австрія ГмбХ" для "Нікомед", Австрія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 1713/07-23 від 10.04.2008 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу АКТОВЕГІН, розчин для ін'єкцій по 2 мл (80 мг) в ампулах № 25, серії 10359725 виробництва "Нікомед Австрія ГмбХ" для "Нікомед", Австрія, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копії рішення направлені:

ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;

Представництво "Нікомед", Австрія, в Україні.