Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 283; прийнятий: 30-05-2008; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

30.05.2008 № 283

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 30 травня 2008 р. № 3869/2.1.2-4, НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

30.05.2008 № 283

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛЕКСОФАСТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг № 10, № 30	Сандоз Фармасьютікалз д. д.	Словенія	Сандоз Прайвет Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8148/01/01
2.	АЛЕКСОФАСТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 180 мг № 10, № 30	Сандоз Фармасьютікалз д. д.	Словенія	Сандоз Прайвет Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8148/01/02
3.	АЛЬБЕНДАЗОЛ	порошок мікронізований (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	UQUIFA MEXICO C. F. DE C. V.	Мексика	реєстрація на 5 років	-	UA/8298/01/01
4.	БЕТАКСОЛОЛУ ГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Sifavitor S. p. A.	Італія	реєстрація на 5 років	-	UA/8302/01/01
5.	ВАЛЬЦИТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 450 мг № 60 у флаконах	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, вироблено Патеон Інк., Канада	Швейцарія/ Канада	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8306/01/01
6.	ВІТАПРОСТ	таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 100 мг № 10, № 20	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6358/02/01
7.	ВОДНЮ ПЕРОКСИД	розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл або по 100 мл у флаконах	ДП ТОВ "Дельта-Фарм- Плюс" "Докфарм"	Україна, Донецька обл., м. Докучаєвськ	ДП ТОВ "Дельта-Фарм- Плюс" "Докфарм"	Україна, Донецька обл., м. Докучаєвськ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8307/01/01
8.	ГІПЕРХАЕС	розчин для інфузій по 250 мл у контейнерах (мішках)	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8309/01/01
9.	ГЛІНОЗА	таблетки по 50 мг № 30, № 90	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А. Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А. Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8310/01/01
10.	ГЛІНОЗА	таблетки по 100 мг № 30, № 90	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А. Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А. Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8310/01/02
11.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах	ДП ТОВ "Дельта-Фарм- Плюс" "Докфарм"	Україна, Донецька обл., м. Докучаєвськ	ДП ТОВ "Дельта-Фарм- Плюс" "Докфарм"	Україна, Донецька обл., м. Докучаєвськ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8311/01/01
12.	ГЛЮКОФАЖ XR	таблетки пролонгованої дії по 500 мг № 30, № 60	Мерк Санте с. а. с.	Франція	Мерк Санте с. а. с.	Франція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3994/02/01
13.	ДЕТТОЛ СПРЕЙ	спрей для зовнішнього застосування 0,198% по 100 мл у флаконах № 1	Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед	Великобританія	Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед	Великобританія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8130/02/01
14.	ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ	розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах in bulk № 100	Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд.	Китай	Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/8316/01/01
15.	ДІАЦЕРЕЇН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Науково- виробничий онкологічний та кардіологічний центр "Макс-Велл"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	Taizhou Higsun Pharmaceutical Co., Ltd	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/8317/01/01
16.	ДІОКОР 160	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/12,5 мг № 10, № 30	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8318/01/01
17.	ДІОКОР 80	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 80 мг/12,5 мг № 10, № 30	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8318/01/02
18.	ЕДЕМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8360/01/01
19.	ЕРІСАН ІЗОСЕПТ	розчин гелеподібний для зовнішнього застосування по 500 мл у флаконах № 1; по 1 л у диспенсерах з дозуючою насадкою № 1; по 5 л у каністрах № 1	Фармос Ою	Фінляндія	Фармос Ою	Фінляндія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8319/01/01
20.	ЕРІСАН ОЛЛСЕПТ С	розчин для зовнішнього застосування по 100 мл або по 500 мл у флаконах № 1; по 1 л у диспенсерах з дозуючою насадкою № 1; по 5 л у каністрах № 1	Фармос Ою	Фінляндія	Фармос Ою	Фінляндія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8320/01/01
21.	ЖУРНІСТА	таблетки пролонгованої дії по 8 мг № 7, № 7 х 4 у блістерах	Янссен Фармацевтика Н. В.	Бельгія	Алза Корпорейшн, США; Орто-МакНіл Фармасьютікал Інк., США	США	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8322/01/01
22.	ЖУРНІСТА	таблетки пролонгованої дії по 16 мг № 7, № 7 х 4 у блістерах	Янссен Фармацевтика Н. В.	Бельгія	Алза Корпорейшн, США; Орто-МакНіл Фармасьютікал Інк., США	США	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8322/01/02
23.	ЖУРНІСТА	таблетки пролонгованої дії по 32 мг № 7, № 7 х 4 у блістерах	Янссен Фармацевтика Н. В.	Бельгія	Алза Корпорейшн, США; Орто-МакНіл Фармасьютікал Інк., США	США	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8322/01/03
24.	ІНФЕНАК	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 10	Туліп Лаб Прайвіт Лімітед	Індія	Туліп Лаб Прайвіт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8246/01/01
25.	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл або по 100 мл у флаконах	ДП ТОВ "Дельта-Фарм- Плюс" "Докфарм"	Україна, Донецька обл., м. Докучаєвськ	ДП ТОВ "Дельта-Фарм- Плюс" "Докфарм"	Україна, Донецька обл., м. Докучаєвськ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8324/01/01
26.	КВЕТИРОН 100	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 10, № 30	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8372/01/02
27.	КВЕТИРОН 100	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг in bulk по 6 кг у пакетах	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8373/01/02
28.	КВЕТИРОН 200	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 10, № 30	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8372/01/03
29.	КВЕТИРОН 200	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг in bulk по 7 кг у пакетах	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8373/01/03
30.	КВЕТИРОН 25	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8372/01/01
31.	КВЕТИРОН 25	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг in bulk по 5 кг у пакетах	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8373/01/01
32.	ЛОДІГРЕЛЬ	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 14, № 28	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8327/01/01
33.	МІАНСЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Ютікалс Ес. пі. Ей.	Італія	Euticals S. p. A.	Італія	реєстрація на 5 років	-	UA/8330/01/01
34.	МІАСЕР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 10, № 20	ТОВ "Інтерфарма- Київ"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8361/01/01
35.	МІАСЕР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг in bulk по 9 кг у поліетиленових пакетах	ТОВ "Інтерфарма- Київ"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	-	UA/8362/01/01
36.	МІПРИЛ Н	таблетки, 2,5 мг/12,5 мг № 30	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд, Ізраїль; АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина	Ізраїль/ Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8050/01/01
37.	МІПРИЛ Н	таблетки, 5 мг/25 мг № 30	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд, Ізраїль; АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина	Ізраїль/ Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8050/01/02
38.	МОМЕКОН	мазь 0,1% по 30 г у тубах	Білім Фармасьютікалз А. С.	Туреччина	Білім Фармасьютікалз А. С.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7488/03/01
39.	ОСТЕО-МЕФА(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 70 мг № 2, № 4	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд.	Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8332/01/01
40.	ПЕДИЛІН	шампунь, 100 г/1 г по 100 мл у флаконах № 1	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8335/01/01
41.	ПРОБІЛАК	капсули тверді № 30, № 60, № 100 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8336/01/01
42.	РИБАВІРИН- АСТРАФАРМ	капсули по 200 мг № 10 х 3, № 10 х 6 у блістерах	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	ТОВ "АСТРАФАРМ"	Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8369/01/01
43.	САЛЬБУТАМОЛ	аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/доза по 10 мл (200 доз) у флаконах № 1	ЗАТ "Інтелі Генерикс Норд"	Литва	Лабораторіо Альдо-Юніон, С. А.	Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8338/01/01
44.	СЕРРАТІОПЕПТИ ДАЗА	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Biocon Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8339/01/01
45.	СЕРТРАЛІНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8340/01/01
46.	ТАХОКОМБ	пластина, вкрита оболонкою, розміром 2,5 см х 3,0 см х 0,5 см або розміром 9,5 см х 4,8 см х 0,5 см № 1; розміром 4,8 см х 4,8 см х 0,5 см № 2	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8345/01/01
47.	ТОРЕНДО(R)	розчин для перорального застосування, 1 мг/мл по 100 мл у флаконах	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5800/03/01
48.	ТРУВАДА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 у флаконах	Гілеад Сайєнсиз Інк.	США	Аспен Фармакеа Лімітед, Південно- Африканська Республіка; Нікомед Оранієнбург ГмбХ, Німеччина; Патеон Інк., Канада	Південно- Африканська Республіка/ Німеччина/ Канада	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8375/01/01
49.	ФЛОСІН(R)	капсули тверді з модифікованим вивільненням по 0,4 мг № 30	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А.	Люксембург	весь виробничий процес, або виробництво капсул "in bulk", або кінцеве пакування: Фамар С. А., Греція; виробництво капсул "in bulk": Ротендорф Фарма ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; виробники, відповідальні за контроль та випуск серії: Синтон Іспанья С. Л., Іспанія; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина	Греція/ Німеччина/ Іспанія/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8350/01/01
50.	ХЕЛЕКС(R) SR	таблетки з модифікованим вивільненням по 0,5 мг № 20, № 30, № 60	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6650/02/01
51.	ХЕЛЕКС(R) SR	таблетки з модифікованим вивільненням по 1 мг № 20, № 30, № 60	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6650/02/02
52.	ХЕЛЕКС(R) SR	таблетки з модифікованим вивільненням по 2 мг № 20, № 30, № 60	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6650/02/03
53.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 50 (пакування із in bulk фірми-виробника ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД, Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8354/01/01
54.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 50 (пакування із in bulk фірми-виробника ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД, Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8356/01/01
55.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 50 (пакування із in bulk фірми-виробника ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД, Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8357/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

30.05.2008 № 283

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	5-НОК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 50	Сандоз Фармасьютікалз д. д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д. д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; уточнення виробника	за рецептом	UA/8295/01/01
2.	АДЕНОМА-ГРАН	гранули по 10 г у пеналах	ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8296/01/01
3.	АЛОМІД(R)	краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" № 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/8297/01/01
4.	АНАЛЬГІН	таблетки по 0,5 г № 6, № 10 у блістерах	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/8299/01/01
5.	АНАЛЬГІН	таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах; у блістерах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8374/01/01
6.	АНТИГРИПІН	гранули по 10 г у пеналах	ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8300/01/01
7.	АСПАРКАМ-ФАРМАК(R)	розчин для ін'єкцій по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл в ампулах № 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації та введення додаткового виробника активної субстанції; зміни у виробництві, специфікації та процедурі випробувань препарату	за рецептом	UA/0269/01/01
8.	АТЕНОЛОЛ-ДАРНИЦЯ	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 20	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна специфікації та методів контролю препарату	за рецептом	UA/8370/01/01
9.	АТМА(R)	краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань препарату; зміна умов зберігання	без рецепта	UA/8301/01/01
10.	БОРНА КИСЛОТА	порошок кристалічний по 10 г у контейнерах; у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8303/01/01
11.	ВАЗЕЛІН	мазь по 30 г у тубах	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробувань та зміна виробника активної субстанції; зміна терміну зберігання (з необмеженого до 5 років); зміна умов зберігання	без рецепта	UA/8304/01/01
12.	ВАЛАЦИКЛОВІРУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Livzon Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Ltd	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/8305/01/01
13.	ВЕНОПЛАНТ	таблетки пролонгованої дії № 20, № 50	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробування препарату; уточнення назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/8371/01/01
14.	ВОЛЬТАРЕН(R) РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 75 мг № 20	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С. п. А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - ВОЛЬТАРЕН(R) СР); уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/0310/05/01
15.	ГЛІЦЕРИН	розчин для зовнішнього застосування 85% по 25 г у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції	без рецепта	UA/8363/01/01
16.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8312/01/01
17.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації препарату; зміна виробника активної субстанції; зміна постачальника компонентів упаковки	за рецептом	UA/8313/01/01
18.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 10% по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у контейнерах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації препарату; зміна виробника активної субстанції; зміна постачальника компонентів упаковки	за рецептом	UA/8314/01/01
19.	ДИКЛОКАЇН	розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах № 10 у блістері в коробці; № 10 у коробці; № 10 у блістері складаному із защіпкою в коробці	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/8315/01/01
20.	ДІАЗОЛІН(R)	таблетки по 0,1 г № 10, № 10 х 2 у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; заміна ділянки виробництва; зміна специфікації та процедури випробувань препарату	без рецепта	UA/0270/01/01
21.	ЕТИЛОЛЕАТ	рідина (субстанція) у бочках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Croda Chemicals Europa Ltd	Англія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміни в процедурі випробувань активних субстанцій; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ, зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ	-	UA/8321/01/01
22.	ЗОВІРАКС(ТМ)	мазь очна 3% по 4,5 г у тубах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Великобританія	Драксіс Фарма Інк., Канада для ГлаксоСмітКляйн Інк., Канада	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8281/02/01
23.	ЗОМЕТА(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконах № 1	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8368/01/01
24.	ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5%	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 9 мл або по 10 мл у флаконах, по 20 мл у флаконах- крапельницях	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; зміни в АНД (розділи "Специфікація" та "Кількісне визначення")	без рецепта	UA/8249/01/01
25.	КАПРЕОМІЦИН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах (пакування із in bulk фірми ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	P.05.03/06572
26.	ЛЕВОМЕКОЛЬ	мазь по 30 г у тубах № 1	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8367/01/01
27.	ЛЕВОСИН	мазь по 40 г у тубах	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8326/01/01
28.	ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛІЦЕРИНОМ	розчин по 25 г у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробників та специфікацій активних субстанцій	без рецепта	UA/8328/01/01
29.	МАКСИТРОЛ(R)	краплі очні по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" № 1	Алкон-Куврьор	Бельгія	Алкон-Куврьор	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/8329/01/01
30.	ОБЛІПИХОВІ СУПОЗИТОРІЇ	супозиторії ректальні по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фітолік"	Україна, м. Івано- Франківськ	ТОВ "Фітолік"	Україна, м. Івано- Франківськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань препарату	без рецепта	UA/0740/03/01
31.	ПАНТАСАН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг № 10, № 30	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна процедури випробувань та специфікації препарату	за рецептом	UA/3400/02/01
32.	ПАНТЕНОЛ АЕРОЗОЛЬ	аерозоль для зовнішнього застосування по 58 г або по 116 г у контейнерах	ТОВ "Мікрофарм"	Україна, м. Харків	ТОВ "Мікрофарм"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна постачальника комплектуючих упаковки; зміна специфікації допоміжної речовини - хладону	без рецепта	UA/8333/01/01
33.	ПАРАЦЕТАМОЛ	таблетки по 0,2 г № 10 у стрипах, № 10, № 10 х 2 у блістерах	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів; ВАТ "Київмед- препарат" Україна, м. Київ	Україна	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника активної субстанції; введення додаткового виробника; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміни в специфікації та процедурі випробувань препарату	без рецепта	UA/8334/01/01
34.	РЕОПОЛІГЛЮКІН	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8337/01/01
35.	РИНІКОЛД	таблетки № 4, № 10, № 4 х 50	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	№ 4, № 10 - без рецепта, № 200 - за рецептом	P.05.03/06742
36.	СІМОТ	капсули по 40 мг № 10 х 3, № 10 х 5 у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	СОФТГЕЛЬ ХЕЛС КЕРЕ ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника/ виробника	без рецепта	UA/8341/01/01
37.	СІМОТ	капсули по 40 мг in bulk № 10 х 50 у блістерах	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	СОФТГЕЛЬ ХЕЛС КЕРЕ ПВТ. ЛТД.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника/ виробника	-	UA/8342/01/01
38.	СПИРТ КАМФОРНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8343/01/01
39.	СУКРАЛФАТ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 500 мг № 10 х 5	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробувань та специфікації препарату	без рецепта	UA/8366/01/01
40.	СУПРАГІСТИМ(R)- ДАРНИЦЯ	таблетки по 25 мг № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації та процедурі випробувань препарату; уточнення упаковки	за рецептом	UA/7969/02/01
41.	ТИЛДА(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 200 (4 х 50) у стрипах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/8346/01/01
42.	ТИМОЛОЛ-БІОФАРМА	краплі очні 0,25% по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8364/01/01
43.	ТИМОЛОЛ-БІОФАРМА	краплі очні 0,5% по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8364/01/02
44.	ТОРВАДАК(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 35	Каділа Хелткер Лтд.	Індія	Каділа Хелткер Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/8347/01/01
45.	ТОРВАДАК(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 35	Каділа Хелткер Лтд.	Індія	Каділа Хелткер Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/8347/01/02
46.	ТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,01 г в ампулах № 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8365/01/01
47.	УБІХІНОН КОМПОЗИТУМ	розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5, № 5 х 20	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/0018/01/01
48.	УРСОДЕОКСИХОЛІЄВА КИСЛОТА	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Prodotti Chimici E Alimentari S. p. A.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/8348/01/01
49.	ФІТОВАЛ	шампунь по 100 мл у флаконах	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8349/01/01
50.	ФЛУКОНАЗОЛ	таблетки по 50 мг № 10 у блістерах; таблетки по 150 мг № 1 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "ФДС Лімітед", Індія)	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	№ 10 - за рецептом; № 1 - без рецепта	P.04.03/06490
51.	ФУРАЦИЛІН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий, 1:1500 по 20 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8351/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

30.05.2008 № 283

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	5-НОК	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 50	Лек фармацевтична компанія д. д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д. д.	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.05.03/06753
2.	АГІСТАМ	таблетки по 0,01 г № 6, № 12 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі внесення змін	без рецепта	UA/5084/01/01
3.	АЗИТРАЛ 250	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 6, № 60	Алємбік Лімітед	Індія	Алємбік Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - АЗИТРОМІЦИН); зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5452/01/01
4.	АЗИТРАЛ 250	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk № 5000	Алємбік Лімітед	Індія	Алємбік Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - АЗИТРОМІЦИН)	-	UA/5453/01/01
5.	АЗИТРАЛ 500	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3, № 15	Алємбік Лімітед	Індія	Алємбік Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - АЗИТРОМІЦИН); зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5452/01/02
6.	АЗИТРАЛ 500	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk № 5000	Алємбік Лімітед	Індія	Алємбік Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - АЗИТРОМІЦИН)	-	UA/5453/01/02
7.	АЛОМІД(R)	краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" № 1	Алкон Фармасьютикалс Лтд	Швейцарія	Алкон-Куврьор	Бельгія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	3324
8.	АМІКСИН(R) IC	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,125 г № 1, № 3, № 9 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/2559/01/02
9.	АМІКСИН(R) IC	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,06 г № 1, № 3, № 9 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/2559/01/01
10.	АМЛОВЕЛ	таблетки по 5 мг № 10 х 2, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Астрафарм"	Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	ТОВ "Астрафарм"	Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою препарату (було - АМЛОДИПІН- АСТРАФАРМ) з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/8150/01/01
11.	АМЛОВЕЛ	таблетки по 10 мг № 10 х 2, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Астрафарм"	Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	ТОВ "Астрафарм"	Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою препарату (було - АМЛОДИПІН- АСТРАФАРМ) з вилученням розділу "Маркування"	за рецептом	UA/S150/01/02
12.	АПО-ЗОПІКЛОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг in bulk № 100 у банках; по 12 кг у контейнерах	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/0744/01/02
13.	АПОНІЛ	таблетки по 100 мг № 20 (10 х 2)	"Медокемі Лтд"	Кіпр	"Медокемі Лтд"	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	P.09.03/07396
14.	АПО-ФЛУТАМІД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг in bulk no 15 кг у пластиковому відрі	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації та процедурі випробування активної субстанції; зміна процедури випробування готового лікарського засобу	-	UA/2893/01/01
15.	АПО-ФЛУТАМІД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 100	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації та процедурі випробування активної субстанції; зміна процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4105/01/01
16.	АРОМАЗИН	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг № 30	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С. р. л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4769/01/01
17.	АСПАРКАМ	розчин для ін'єкцій по 5 мл або 10 мл в ампулах № 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції	за рецептом	UA/1309/01/01
18.	АТМА(R)	краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	3019
19.	АФЛУБІН(R)	таблетки № 12, № 24, № 36, № 48	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток	без рецепта	UA/1952/01/01
20.	БЕРЛІПРИЛ(R) 5	таблетки по 5 мг № 30, № 50, № 100	Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)	Німеччина	виробництво in bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ, Німеччина кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Клоке Ферпакунгс- Сервіс ГмбХ, Німеччина випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження додаткового графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	П.12.99/01218
21.	БЕТАК	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/7563/01/01
22.	БІСОПРОЛОЛ-ЛУГАЛ	таблетки по 0,01 г № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/2955/01/01
23.	БРОНХОФІТ	збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20; по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак"	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна	реєстрація додаткової упаковки у фільтр-пакетах (з іншим розміром)	без рецепта	UA/3546/01/01
24.	ВЕНТОЛІН(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; Глаксо Веллком С. А., Іспанія	Польща/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2563/01/01
25.	ВЕНТОЛІН(ТМ) НЕБУЛИ	розчин для інгаляцій по 2,5 мг/2,5 мл № 40 (10 х 4) у небулах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1798/01/01
26.	ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Recordati Industria Chimica E Farmaceutica S. p. A.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання виробника	-	UA/8016/01/01
27.	ВЕССЕЛ ДУЕ Ф	розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язо- вого введення, 600 ЛО/2 мл по 2 мл в ампулах № 10	Альфа Вассерман С. п. А.	Італія	Альфа Вассерман С. п. А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - ВЕСЕЛ ДУЕ Ф)	за рецептом	UA/8123/01/01
28.	ВЕССЕЛ ДУЕ Ф	капсули м'які желатинові по 250 ЛО № 50	Альфа Вассерман С. п. А.	Італія	Альфа Вассерман С. п. А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - ВЕСЕЛ ДУЕ Ф)	за рецептом	UA/8123/02/01
29.	ВОЛЬТАРЕН(R) СР	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 20	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С. п. А.	Італія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.05.03/06914
30.	ГАРБУЗА НАСІННЯ	насіння по 130 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/0005/01/01
31.	ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ	розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань та р. "Кольоровість" готового лікарського засобу	за рецептом	UA/7197/01/01
32.	ГЕПАРИНОВА МАЗЬ	мазь для зовнішнього застосування по 25 г у тубах	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/4777/01/01
33.	ГЕПАЦЕФ(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 10	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/0881/01/01
34.	ГІКАМТИН	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах № 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Пфайзер Енімал Хелс, США; ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С. п. А., Італія; СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія	США/Італія/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0346/01/01
35.	ГІЛОБА	капсули по 40 мг № 30 (10 х 3)	Мега Лайфсайенсіз Лтд.	Таїланд	Мега Лайфсайенсіз Лтд.	Таїланд	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" з АНД	без ^рецепта	UA/3693/01/01
36.	ГІНІПРАЛ	таблетки по 0,5 мг № 20 (10 х 2)	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном	за рецептом	UA/2845/02/01
37.	ГІНОФЛОР	таблетки вагінальні № 6, № 12	Мединова Лтд	Швейцарія	Мединова Лтд	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/1851/01/01
38.	ГЛІРИД	таблетки по 1 мг № 30	Сандоз Фармасьютікалз д. д.	Словенія	Лек С. А., Польша, підприємство компанії Сандоз	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання тиснення на таблетках	за рецептом	UA/5824/01/01
39.	ГЛІРИД	таблетки по 2 мг № 30	Сандоз Фармасьютікалз д. д.	Словенія	Лек С. А., Польша, підприємство компанії Сандоз	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання тиснення на таблетках	за рецептом	UA/5824/01/02
40.	ГЛІРИД	таблетки по 3 мг № 30	Сандоз Фармасьютікалз д. д.	Словенія	Лек С. А., Польша, підприємство компанії Сандоз	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання тиснення на таблетках	за рецептом	UA/5824/01/03
41.	ГЛІРИД	таблетки по 4 мг № 30	Сандоз Фармасьютікалз д. д.	Словенія	Лек С. А., Польша, підприємство компанії Сандоз	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання тиснення на таблетках	за рецептом	UA/5824/01/04
42.	ГЛОДУ ПЛОДИ	плоди по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	P.06.03/07045
43.	ДЕРЕВІЮ ТРАВА	трава по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/0122/01/01
44.	ДІАЗОЛІН(R)	таблетки по 0,05 г № 10, № 10 х 2 у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової дози	без рецепта	UA/0270/01/02
45.	ДУФАЛАК(R)	сироп, 667 г/1000 мл по 200 мл, або по 300 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах; по 15 мл у пакетиках № 10, № 20, № 50	Солвей Фармацеутікалз Б. В.	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз Б. В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/3255/01/01
46.	ЕДНІТ	таблетки по 2,5 мг № 20 (10 х 2)	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності ЄФ для активної субстанції від виробника	за рецептом	UA/3210/01/01
47.	ЕДНІТ	таблетки по 5 мг № 20 (10 х 2)	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності ЄФ для активної субстанції від виробника	за рецептом	UA/3210/01/02
48.	ЕДНІТ	таблетки по 10 мг № 20 (10 х 2)	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності ЄФ для активної субстанції від виробника	за рецептом	UA/3210/01/03
49.	ЕДНІТ	таблетки по 20 мг № 20 (10 х 2)	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності ЄФ для активної субстанції від виробника	за рецептом	UA/3210/01/04
50.	ЕНЕРЛІВ(R)	капсули м'які по 300 мг № 10, № 30, № 50	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А.	Люксембург	виробництво "in bulk": Р. П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ, Німеччина новий дизайн вторинних упаковок виробника: Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки для виробника "Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ", Німеччина	за рецептом	UA/5631/01/01
51.	ЗВІРОБОЮ ТРАВА	трава по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/0123/01/01
52.	ЗИКВІН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 5, № 20	Каділа Хелткер Лтд	Індія	Каділа Хелткер Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/1443/01/01
53.	ЗИНАЦЕФ(ТМ)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах № 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С. п. А., Італія; ГлаксоВеллком С. п. А., Італія	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1524/01/01
54.	ЗИНАЦЕФ(ТМ)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах № 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С. п. А., Італія; ГлаксоВеллком С. п. А., Італія	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1524/01/02
55.	ІММУНАЛ(R)	краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах № 1	Сандоз Фармасьютікалз д. д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д. д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та/або місцезнаходжен- ня заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки	без рецепта	UA/8323/01/01
56.	ІММУНАЛ(R)	краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах № 1	Лек фармацевтична компанія д. д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д. д.	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/2837/01/01
57.	ІНСУЛІН ЛЮДИНИ	порошок (субстанція) у контейнерах пластмасових для виробництва стерильних лікарських форм	ТзОВ "ПЛАСТФАРМА"	Україна	ТзОВ "ПЛАСТФАРМА"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації субстанції	-	UA/7177/01/01
58.	КАЛЕНДУЛИ КВІТИ	квіти по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	P.06.03/07046
59.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ СТАБІЛІЗОВАНИЙ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 5, № 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки; зміна процедури випробувань та специфікації препарату	за рецептом	UA/4900/01/01
60.	КАМАГЕЛЬ	гель по 40 г у тубах	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки (зміна розміру)	без рецепта	UA/2760/01/01
61.	КАРВЕДИЛОЛ-ЛУГАЛ	таблетки по 12,5 мг № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/3311/01/01
62.	КАРВЕДИЛОЛ-ЛУГАЛ	таблетки по 25 мг № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/3311/01/02
63.	КАРДОНАТ	капсули № 30, № 60	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/6386/01/01
64.	КЕТОНАЛ	розчин для ін'єкцій, 50 мг/1 мл по 2 мл (100 мг) в ампулах № 10	Лек фармацевтична компанія д. д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д. д.	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2276/03/01
65.	КЕТОНАЛ РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 150 мг № 20	Лек фармацевтична компанія д. д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д. д.	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2276/02/01
66.	КЕТОНАЛ(R)	гель для зовнішнього застосування 2,5% по 50 г у тубах	Лек фармацевтична компанія д. д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д. д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та умов зберігання готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2276/06/01
67.	КЕТОНАЛ(R)	розчин для ін'єкцій, 50 мг/1 мл по 2 мл (100 мг) в ампулах № 10	Сандоз Фармасьютікалз д. д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д. д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та/або місцезнаходжен- ня заявника/ виробника; зміна назви препарату; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/8325/01/01
68.	КЕТОНАЛ(R) РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 150 мг № 20	Сандоз Фармасьютікалз д. д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д. д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та/або місцезнаходжен- ня заявника/ виробника; зміна назви препарату; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/8325/02/01
69.	КЕТОТИФЕН СОФАРМА	таблетки по 1 мг № 30	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового постачальника субстанції; зміна специфікації та виробництва препарату; зміна кількісного складу допоміжних речовин; зміна розміру серії препарату; зміна терміну зберігання (з 4-х до 2-х років)	за рецептом	UA/5512/01/01
70.	КІНДЕР БІОВІТАЛЬ ГЕЛЬ	гель для перорального застосування по 175 г у тубах	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	А. Наттерманн унд СИ ГмбХ, Німеччина; Авентіс Фарма (Уотерфорд) Лтд, Ірландія	Німеччина/ Ірландія	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	без рецепта	UA/3902/01/01
71.	КЛЕРИМЕД 500	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 14	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/7281/01/01
72.	КОЛПОСЕПТИН	таблетки вагінальні № 18	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/3481/01/01
73.	КОЛПОТРОФІН	крем вагінальний 1% по 15 г у тубах	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/3481/02/01
74.	КОЛПОТРОФІН	капсули вагінальні м'які по 10 мг № 10	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	Лабораторія ТЕРАМЕКС	Монако	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/3481/03/01
75.	КРЕСТОР	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28	АстраЗенека ЮК Лімітед	Велико- британія	АйПіЕр Фармасьютикалс Інк.	Пуерто-Ріко, США	реєстрація додаткової упаковки (маркування); вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/3772/01/01
76.	ЛАМІКТАЛ(ТМ)	таблетки по 25 мг № 30	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Польща/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції застосування	за рецептом	UA/0452/02/01
77.	ЛАМІКТАЛ(ТМ)	таблетки по 50 мг № 30	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Польща/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0452/02/02
78.	ЛАМІКТАЛ(ТМ)	таблетки по 100 мг № 30	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Польща/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0452/02/03
79.	ЛЕТОРАЙП	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 10 х 3, № 6 х 5 у блістерах	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/0979/01/01
80.	ЛИПИ КВІТИ	квіти по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/0011/01/01
81.	МАКСИТРОЛ(R)	краплі очні по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" № 1	Алкон Фармасьютикалс Лтд	Швейцарія	Алкон-Куврьор	Бельгія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	3322
82.	МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ	листя по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/1606/01/01
83.	МЕДОФЛЮКОН	капсули по 150 мг № 1	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/7001/01/02
84.	МЕДОФЛЮКОН	капсули по 50 мг № 7	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/7001/01/01
85.	МЕДОЦИПРИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10	Медокемі Лтд	Кіпр	Медокемі Лтд	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6922/01/01
86.	МЕКСАРИТМ	капсули по 0,2 г № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна опису вмісту капсул	за рецептом	UA/1564/01/01
87.	МЕЛОКС	таблетки по 15 мг № 10	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/7284/01/02
88.	МЕЛОКС	таблетки по 7,5 мг № 10	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/7284/01/01
89.	МЕРОНЕМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 10	Астра Зенека ЮК. Лімітед	Велико- британія	Дейніппон Сумітомо Фарма Ко., Лтд., Японія для АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія	Японія/ Велико- британія	реєстрація додаткової упаковки (маркування); вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/0186/01/01
90.	МЕРОНЕМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 10	Астра Зенека ЮК. Лімітед	Велико- британія	Дейніппон Сумітомо Фарма Ко., Лтд., Японія для АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія	Японія/ Велико- британія	реєстрація додаткової упаковки (маркування); вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/0186/01/02
91.	МІКАРДИС(R)	таблетки по 80 мг № 14, № 28	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2681/01/01
92.	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ	листя по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/1898/01/01
93.	НАКЛОФЕН	гель для зовнішнього застосування, 10 мг/г по 60 г у тубах	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки (зміна розміру)	без рецепта	UA/3480/05/01
94.	НЕКСІУМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 40 мг у флаконах № 1, № 10	АстраЗенека АВ	Швеція	АстраЗенека АВ	Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2534/01/01
95.	НЕФРОФІТ	збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20; по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак"	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна	реєстрація додаткової упаковки у фільтр-пакетах (з іншим розміром)	без рецепта	UA/3551/01/01
96.	НІМЕСУЛІД	таблетки по 100 мг № 10, № 10 х 10 у блістерах	Юмедіка Лабораторіс Пвт. Лтд.	Індія	Юмедіка Лабораторіс Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2641/01/01
97.	НІМЕСУЛІД-ЛХ	таблетки по 0,1 г № 10 х 1, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6540/01/01
98.	НІМЕСУЛІД-МАКСФАРМА	таблетки, що диспергуються, по 100 мг № 20	Максфарма (UK) Лтд	Велико- британія	Інтас Фармасьютикалз Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6465/01/01
99.	НІМЕСУЛІД-ФІТОФАРМ	таблетки по 100 мг № 12 у контурних чарункових упаковках; у контейнерах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2963/01/01
100.	НІТРОКСОЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г № 10, № 10 х 5 у блістерах	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин); уточнення умов зберігання та упаковки	за рецептом	UA/4581/01/61
101.	НОРВАСК(R)	таблетки по 10 мг № 30	Пфайзер Інк.	США	Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток	за рецептом	UA/5681/01/02
102.	ОВІТРЕЛ	розчин для ін'єкцій, 250 мкг (6500 МО)/0,5 мл у попередньо заповнених шприцах № 1	Мерк Сероно Інтернешнл С. А.	Швейцарія	Індастрія Фармацевтика Сероно С. п. А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1175/02/01
103.	ОКСОЛІН	мазь для зовнішнього застосування 0,25% по 10 г у тубах	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/3600/01/01
104.	ОПАТАНОЛ(R)	краплі очні, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" № 1, № 3	Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.	Велико- британія	Алкон-Куврьор, Бельгія; Алкон Кузі, С. А., Іспанія	Бельгія/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/4986/01/01
105.	ПАНТАСАН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг № 30	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.05.03/06825
106.	ПІКОВІТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, № 15 х 2	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою препарату (було - ПІКОВІТ Д) та з новим розміром упаковки; вилучення р. "Маркування"	без рецепта	UA/8268/02/01
107.	ПІКОВІТ(R) Д	таблетки, вкриті оболонкою, № 15 х 2	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою препарату (було - ПІКОВІТ Д) та з новим розміром упаковки; вилучення р. "Маркування"	без рецепта	UA/8267/01/01
108.	ПІКОВІТ(R) ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, № 15 х 2	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою препарату (було - ПІКОВІТ ФОРТЕ) та з новим розміром упаковки; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/8268/02/02
109.	ПІРАНТЕЛ	таблетки по 250 мг № 3	ТОВ "Оксіфарм"	Україна	Шречем Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток	за рецептом	UA/6794/01/01
110.	ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ	листя по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/1607/01/01
111.	ПРИЧЕПИ ТРАВА	трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г або по 2,0 г у фільтр-пакетах № 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація додаткової упаковки; уточнення діаметра сита	без рецепта	UA/5688/01/01
112.	ПРОСТАТИЛЕН- БІОФАРМА	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 30 мг в ампулах № 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2988/01/01
113.	ПУСТИРНИКА ТРАВА	трава по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/0295/01/01
114.	ПУСТИРНИКА ТРАВА	трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г або по 2,0 г у фільтр-пакетах № 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/7005/01/01
115.	РИБОКСИН	розчин для ін'єкцій 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5 х 2, № 10; по 10 мл в ампулах № 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу та активної субстанції	за рецептом	UA/4137/02/01
116.	РИФАПЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 32 у стрипах, № 500, № 1000 у банках	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6648/01/01
117.	РИЦИНОВА ОЛІЯ	олія по 30 г або по 40 г у флаконах	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	П.05.03/06565
118.	РУДОТЕЛЬ(R)	таблетки по 10 мг № 20, № 50 у флаконах	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Ко. КГ., Німеччина; Менарині-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Нікомед Ораніенбург ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна місцезнаходжен- ня заявника; оновлення специфікації та методів контролю для готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3694/01/01
119.	СЕРЕТИД(ТМ) ДИСКУС(ТМ)	порошок для інгаляцій, дозований 50 мкг/100 мкг/ дозу; 50 мкг/250 мкг/ дозу; 50 мкг/500 мкг/ дозу по 60 доз у дискусах № 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	P.08.03/07303
120.	СЕРЕТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/50 мкг/ дозу по 120 доз у балонах № 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща	Франція/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4827/01/01
121.	СЕРЕТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/125 мкг/ дозу по 120 доз у балонах № 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща	Франція/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4827/01/02
122.	СЕРЕТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/250 мкг/ дозу по 120 доз у балонах № 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А., Польща	Франція/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4827/01/03
123.	СЕРОКВЕЛЬ	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 60	АстраЗенека ЮК. Лімітед	Велико- британія	АстраЗенека ЮК. Лімітед	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2535/01/01
124.	СЕРОКВЕЛЬ	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 60	АстраЗенека ЮК. Лімітед	Велико- британія	АстраЗенека ЮК. Лімітед	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2535/01/02
125.	СЕРОКВЕЛЬ	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60	АстраЗенека ЮК. Лімітед	Велико- британія	АстраЗенека ЮК. Лімітед	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2535/01/03
126.	СЕРТИКАН	таблетки по 0,75 мг № 60	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2,5 до 3-х років)	за рецептом	UA/3913/01/03
127.	СЕРТИКАН	таблетки по 0,25 мг № 60	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2,5 до 3-х років)	за рецептом	UA/3913/01/01
128.	СОСНИ БРУНЬКИ	бруньки по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/1652/01/01
129.	СТИМУЛОТОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 14, № 28	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років); зміна умов зберігання; зміна розміру серії препарату	за рецептом	UA/3195/01/01
130.	СТРЕПТОМІЦИН	порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 10 (у пачці або коробці)	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було СТРЕПТОМІЦИН- КМП); зміна графічного зображення упаковки; вилучення розділу "Маркування"; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/3790/01/01
131.	СТРЕПТОМІЦИН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 10 (у пачці або коробці)	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було СТРЕПТОМІЦИН- КМП); зміна графічного зображення упаковки; вилучення розділу "Маркування"; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/3790/01/02
132.	СТРУКТУМ(R)	капсули по 500 мг № 60	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/7504/01/01
133.	ТАНТУМ РОЗА	розчин вагінальний 0,1% по 140 мл у флаконах № 5	Анжеліні Франческо А. К. Р. А. Ф. С. п. А.	Італія	Анжеліні Франческо А. К. Р. А. Ф. С. п. А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" в АНД	без рецепта	UA/4012/02/01
134.	ТЕРБІНАФІН	таблетки по 0,25 г № 10 х 1	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Кількісне визначення" та "Розчинення"	за рецептом	UA/6688/01/01
135.	ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Supriya Chemicals	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання виробника	-	UA/8181/01/01
136.	ТРИСТИН	таблетки, вкриті оболонкою, № 21, № 21 х 3	ВАТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	ВАТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місця виробництва та зміна розміру об'єму виробництва активної субстанції (гестодену)	за рецептом	UA/5802/01/01
137.	ФОРТЕ ЕНЗИМ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10 х 2 у блістерах, № 10 х 10 у стрипах	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5186/01/01
138.	ФУРОСЕМІД	таблетки по 40 мг № 50 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 4-х років)	за рецептом	UA/3983/01/01
139.	ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 1, № 5, № 10, № 20, № 40; у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників первинного пакування з уточненням специфікації та методів контролю первинної упаковки	за рецептом	UA/6216/01/01
140.	ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 1, № 5, № 10, № 20, № 40; у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах № 1	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників первинного пакування з уточненням специфікації та методів контролю первинної упаковки	за рецептом	UA/6216/01/02
141.	ЦЕФІКС	капсули по 400 мг № 5	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання штампів на ковпачку і на корпусі капсули	за рецептом	UA/4151/01/01
142.	ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦЯ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 1, № 5, № 10, № 20, № 40; у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників первинного пакування з уточненням специфікації та методів контролю первинної упаковки	за рецептом	UA/6338/01/01
143.	ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦЯ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 1, № 5, № 10, № 20, № 40; у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах № 1	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників первинного пакування з уточненням специфікації та методів контролю первинної упаковки	за рецептом	UA/6338/01/02
144.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1	Фламінго Фармасьютикалс Лтд., Індія	Україна	Фламінго Фармасьютикалс Лтд., Індія	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки (написання адреси)	без рецепта	UA/7670/01/01
145.	ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 1, № 5, № 10, № 20, № 40; у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників первинного пакування з уточненням специфікації та методів контролю первинної упаковки	за рецептом	UA/6340/01/01
146.	ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 1, № 5, № 10, № 20, № 40; у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах № 1	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових виробників первинного пакування з уточненням специфікації та методів контролю первинної упаковки	за рецептом	UA/6340/01/02
147.	ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 5	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції	за рецептом	UA/4174/01/01
148.	ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 5	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції	за рецептом	UA/4174/01/02
149.	ЦЕФУРОКС-250	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	реєстрація додаткової упаковки; затвердження інструкції для медичного застосування; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/8358/01/01
150.	ЦЕФУРОКС-500	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	реєстрація додаткової упаковки; затвердження інструкції для медичного застосування; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/8358/01/02
151.	ЦИКЛО 3 ФОРТ	капсули тверді № 30	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/7550/01/01
152.	ЦИПРОФЛОКСАЦИН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 250 мг № 10 х 1, № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7095/01/01
153.	ЧЕРЕДИ ТРАВА	трава по 50 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	П/98/14/137
154.	ШИПШИНИ ПЛОДИ	плоди по 100 г у пачках	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	P.06.03/07051

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 4

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

30.05.2008 № 283

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Підстава
1.	АМІКСИН(R) IC	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,125 г № 1, № 3, № 9 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	не рекомендувати зміну коду АТС	рекомендація Науково-технічної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 10.04.2008 (протокол № 7)
2.	АМІКСИН(R) IC	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,06 г № 1, № 3, № 9 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна	не рекомендувати зміну коду АТС	рекомендація Науково-технічної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 10.04.2008 (протокол № 7)

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

На сайті також шукають: Золофт, Випросал в інструкція, Ефізол застосування, Нефопам побічні дії, Фенотропил протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.