Щодо виявлення неякісних зразків лікарських засобів

№ 1825/12-27; прийнятий: 16-04-2008; чинний

Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України

Тип документа: Лист

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Л И С Т

16.04.2008 № 1825/12-27

До відома керівників

суб'єктів господарської

діяльності та

лікувально-профілактичних

установ, які займаються

реалізацією (торгівлею),

зберіганням та застосуванням

лікарських засобів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 14.03.2008 р. по 28.03.2008 р. на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	N серії	Виробник	Країна виробника	Показник	Висновок
1	2	3	4	5	6	7
АДОНІС-БРОМ	таблетки, вкриті оболонкою, № 25	050207	РУП "Борисівський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	Опис	4 таблетки із 25 мають потріскану оболонку.
АМБРОКСОЛ- ЗДОРОВ'Я	сироп, 15 мг/ 5 мл по 100 мл у флаконах	71007	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Упаковка	В 1 із 2 перевірених флаконів не забезпечена герметичність закупорки - на зовнішніх стінках флакону та на вторинній упаковці присутні сліди препарату.
АНАЛЬГІН	таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках	230607	ВАТ ХФЗ "Червона Зірка"	Україна	Маркування	Номер серії та термін придатності на контурній чарунковій упаковці не читаються (нечітке тиснення).
АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА	таблетки для смоктання № 12	010307	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Опис	8 льодяників із 24 на поверхні мають сколи.
АРТІХОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10х3 у блістерах	11206	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Опис	4 таблетки із 20 мають потріскану оболонку.
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10	151107	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ	Україна	Маркування	На 1 вторинній упаковці із 2 відсутні всі написи, окрім написів: "Аскорбінова кислота. Вітамін C" та "Біостимулятор".
АСКОРУТИН	таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках	1051207	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" ТОВ Агрофарм	Україна	Маркування	Штрих-код, вказаний на упаковці препарату - 4820040410289 не відповідає штрих- коду, вказаному в АНД: 4823012500421.
АСПЕТЕР	таблетки по 0,325 г № 12 у контурних чарункових упаковках	260907	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	Опис	На поверхні таблеток присутній порошкоподібний наліт.
АТЕНОЛОЛ-НОРТОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг у блістерах № 20	381212/ 2006	Онімакс Лабораторис	Індія	Маркування	Не відповідає вимогам ст. 12 Закону України"Про лікарські засоби" та п. 1.1 (і) дод. 9 до п. 6.1 (з) наказу МОЗ України від 26.08.2005 № 426 за показником "Маркування". Не вказані назва та місцезнаходження виробника на упаковці та в листку-вкладишу.
АФЛУБІН(R)	таблетки № 12	8351080	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Опис	На таблетках наявні темно- жовті вкраплення.
АФЛУБІН(R)	таблетки № 48	8351081	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Опис	Наявні вкраплення жовтувато- коричневого кольору.
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА - ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках	2130907	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Опис	12 із 60 перевірених таблеток мають вищерблені краї.
АЦИДИН-ПЕПСИН	таблетки № 50	200507	РУП "Бєлмедпре- парати"	Республіка Білорусь	Опис	Таблетки вологі на дотик, злиплись між собою.
БАЛЬЗАМ "ВІГОР"	бальзам по 500 мл у пляшках	50092007	ТОВ "Аветра"	Україна	Маркування	На етикетці флакону вказані наступні умови зберігання: "Зберігати при кімнатній температурі у захищеному від світла місці", які відрізняються від умов зберігання зазначених в АНД: "Зберігати у недоступному для дітей та захищеному від світла місці при температурі не вище +25 C"
БАРАЛГІНУС	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах № 5	XW7H40- 108/ 2007	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	Маркування	Не відповідає вимогам ст. 12 Закону України"Про лікарські засоби" та п. 1.1 (і) дод. 9 до п. 6.1 (з) наказу МОЗ України від 26.08.2005 № 426 за показником "Маркування". (Відсутня назва та місцезнаходження виробника на вторинній упаковці.). Не відповідає вимогам п. 1 (а) дод. 10 до п. 6.1 (з). (Відсутня назва та місцезнаходження виробника в листку-вкладишу.)
БОРНА КИСЛОТА	розчин нашкірний, спиртовий 3% по 25 мл у флаконах	331007	ВАТ "Фармак"	Україна	Об'єм вмісту одного флакону; Упаковка	3 із 10 перевірених флаконів мають занижений об'єм; 5 із 10 перевірених флаконів порушена герметичність - під кришкою наліт кристалів.
БОРНА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування спиртовий 3% у флаконах по 25 мл	101007	АТ "Ефект"	Україна	Упаковка	Не забезпечена герметичність закупорки флаконів (4 флакони із 4) - на зовнішніх стінках флаконів та під кришечками наявний білий осад.
БОРНА КИСЛОТА	розчин нашкірний, спиртовий 3% по 25 мл у флаконах	371107	ВАТ "Фармак"	Україна	Упаковка	Закупорка первинної упаковки не забезпечує герметичність: 5 флаконів із 6 мають на зовнішній поверхні кристалічний наліт.
БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3%	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах	221207	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Упаковка Маркування	Не забезпечена герметичність упаковки - на горлечках флаконів викристалізувався осад; На 1 із 8 флаконів відсутні серія і термін придатності.
БРОНХОМЕД	сироп по 100 мл у флаконах № 1	PR414, PR415	Ранпранім Фармасьют. Пвт. Лтд.	Індія	Упаковка	Порушена герметичність флаконів - 3 із 4 перевірених флаконів мають сліди препарату на зовнішніх стінках флаконів та кришках.
БРОНХОРИЛ	сироп у флаконах по 100 мл № 1	CBR, 514	Дженом Біотек Пвт. Лтд	Індія	Упаковка	Кришка флакону загвинчена не щільно, етикетка залита сиропом, флакон та листок вкладиш приклеєні до внутрішньої поверхні вторинної упаковки.
ВАЛЕРІАНА	таблетки, вкриті оболонкою по 30 мг № 100	011007	Медика АД	Болгарія	Упаковка	3 1 блістері із 5 відсутні дві таблетки, відсутня інструкція по застосуванню, а наявний листок- вкладиш.
ВАЛІДОЛ(R)	таблетки під'язикові по 0,06 г у контурних чарункових упаковках у пачці № 10	140108	ВАТ "Фармак"	Україна	Опис	Таблетки з вищербленими краями.
ВАЛІДОЛ(R)	таблетки під'язикові по 0,06 г у контурних чарункових упаковках без пачки № 10	160108	ЗАТ "Фармак"	Україна	Опис	2 таблетки із 20 зі сколами, одна при видавлюванні із чарунки розкришилась.
ВАЛІДОЛ- ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,06 г № 10 у контурних чарункових упаковках	3940707,4 501007,45 41007,484 1107	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Опис	4 таблетки із 50 з сколотими краями.
ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ(R)	таблетки під'язикові 0,06 г № 10 у контурних чарункових упаковках	50108	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис	4 таблетки із 30 з вищербленими краями.
ВІТАМІН C 500 мг АПЕЛЬСИНОВИЙ	таблетки для жування по 500 мг № 12	110108	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	Опис	На поверхні таблеток присутній порошкоподібний наліт.
ВІТАМІН C 500 МГ АПЕЛЬСИНОВИЙ	таблетки для жування по 500 мг № 12	710907	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	Опис	Таблетки вкриті порошкоподібним нальотом, 9 таблеток із 20 мають вищерблені краї
ГЕНТАМІЦИН-К	розчин для ін'єкцій, по 2 мл (80 мг) в ампулах № 10	А44061	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	Маркування	На вторинній упаковці концентрація діючої речовини вказана не у відповідності з АНД до Р.П. N UA4075/01/01
ГЕНТОС(R)	таблетки № 20	8379048, 8379063	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Опис	На поверхні 5 таблеток із 20 наявні темні вкраплення.
ГІДРОПЕРИТ	таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 1,5 г № 6 у контурних чарункових	200907	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	Опис	10 таблеток із 24 з вищербленими краями, одна таблетка розтріскана.
ГЛІЦИН	таблетки по 0,1 г № 50	2701007, 3571207	ВАТ "Мосхім- фармпрепарати" ім. М.О.Семашко	Російська Федерація	Маркування	Не відповідає вимогам п. 1.4 дод. 9 до п. 6.1 (з) наказу МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426 за показником "Маркування". (Не відповідає вимогам п. 1.4 дод. 9 до п. 6.1 (з) наказу МОЗ України від 26.08.2005 р.№ 426 за показником "Маркування". (На первинній упаковці у формі блістера не зазначено назву виробника).
ДЕЛАГІЛ(R)	таблетки по 250 мг № 30	AV70577	Ай-Сі-Ен Угорщина АТ	Угорщина	Діаметр; Сертифікат заводу- виробника	Завищений; Відсутній показник діаметру таблеток.
ЕКОДАКС(R)	крем 1% по 10 г у тубах	P6011, P7010, P8001, P8008	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Маркування	В маркуванні первинної упаковки (алюмінієвої туби) та вторинної упаковки (картонної коробки) в назві фірми - виробника допущена помилка "... Фармасьютикалз Лтл.", а згідно АНД до Р.П. N UA/3961/01/01 повинно бути "... Фармасьютикалз Лтд.".
ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА	настойка у флаконах по 50 мл	291207	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Маркування	Маркування етикетки флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає вимогам наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р.
ІБУПРОФЕН	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 50 у контурних чарункових упаковках	90706	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	Опис	4 таблетки із 20 розкришені.
ІНСТАРІЛ ЕКСПЕКТОРАНТ	сироп по 100 мл у флаконах	7514	Аглоумед Лтд	Індія	Упаковка; Наповнення флаконів	Не забезпечена герметичність упаковки, сироп витікає; Наповнення флаконів (занижений).
ЙОД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл у флаконах	1031207	ТОВ ДКП Фармацевтична фабрика /Житомир/	Україна	Об'єм вмісту флакона; Упаковка	Занижений; Етикетки сублімовані йодом.
ЙОД	розчин для зовнішнього застосування спиртовий 5% по 10 мл у флаконах.	100807	Київське ОДКП Фармацевтична фабрика	Україна	Маркування	Етикетка флакону залита розчином препарату, відсутній штрих- код на етикетці, що не відповідає змінам до АНД до Р. П. N UA/0367/01/01.
КАПТОПРЕС- ДАРНИЦЯ	таблетки у контурних чарункових упаковках № 10	541107	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Упаковка	В трьох перевірених упаковках з маркуванням "Каптопрес- Дарниця" вкладена інструкція для медичного застосування препарату "Септефрил- Дарниця".
КОРВАЛОЛ(R)	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах	210108	ВАТ "Фармак"	Україна	Об'єм вмісту упаковки; Упаковка	Занижений; Закупорка негерметична, на зовнішніх стінках флакона наявний кристалічний осад.
КОРВАЛОЛ(R)	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах	3311207, 3401207	ВАТ "Фармак"	Україна	Упаковка	Не забезпечена герметичність упаковки - на шийці флакону білий наліт.
ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ (МОРСЬКА КАПУСТА)	слані у пачках по 75 г	50607	ЗАТ "Ліктрави"	Україна	Упаковка	ЛРС висипається; негерметично запакований внутрішній пакет.
ЛАНЗА	капсули по 30 мг № 20	GL713	Дженом Біотек Пвт. Лтд	Індія	Опис	Капсули наповнені білими і жовтими гранулами.
ЛЕВОМІЦЕТИН-КМП	таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках	471007	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	Опис	4 таблетки із 20 мають вищерблені краї.
ЛЕСКОЛ(R) XL	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг № 28	B5312	Новартіс Фармасьютика С. А.	Іспанія	Опис	Опис таблеток - з написом "LESCOL XL" на одному боці та "80" - на другому, не відповідає наведеному в АНД.
МАЗЬ АРНІКИ ДР. ТАЙСС	мазь по 20 г у банках № 1	01047	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Перекисне число	Завищений.
МАЗЬ ЖИВОКОСТУ ДР. ТАЙСС	мазь по 50 г у банках	02097, 06127	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Перекисне число	Завищений.
МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ ДР. ТАЙСС	мазь по 50 г у банках	02106	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Перекисне число	Завищений.
МЕНОВАЗИН	розчин нашкірний по 40 мл у флаконах	771207	ТОВ ДКП Фармацевтична фабрика /Житомир/	Україна	Упаковка; Об'єм вмісту упаковки	5 із 10 перевірених флаконів порушена герметичність - під кришками наліт кристалів; 4 із 10 перевірених флаконів мають занижений об'єм.
МЕНОВАЗИН	рідина для зовнішнього застосування у флаконах по 40 мл	070108	ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна	Упаковка	Не забезпечена герметичність закупорки флаконів (4 флакони із 4) - на зовнішніх стінках флаконів та під кришечкою наявний білий осад.
МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах	010807	Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України"	Україна	Упаковка Об'єм вмісту упаковки	Не забезпечена герметичність упаковки - розчин витікає, на шийці флаконів білий наліт; Занижений.
МЕРАТИН КОМБІ	таблетки вагінальні № 10	MT 701	Мілі Хелскере Приват Лімітед, Індія для Мілі Хелскере Лімітед, Великобританія	Індія - Великобританія	Упаковка	В блістері відсутні 2 таблетки.
МЕРОНЕМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 10	ET 213	Сумітомо Фармасьютикалс Co., Лтд., Японія для АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія	Японія - Великобританія	Маркування	Маркування флакону на іноземній мові, відсутній номер реєстраційного посвідчення, інструкція по застосуванню лікарського засобу на іноземній мові.
МЕРОНЕМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 10	DY 223	Сумітомо Фармасьютикалс Co., Лтд., Японія для АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія	Японія - Великобританія	Маркування	Маркування флакону на іноземній мові, відсутній номер реєстраційного посвідчення, інструкція по застосуванню лікарського засобу на іноземній мові.
МЕТІОНІН	таблетки, вкриті о болонкою по 0,25 г у контурних чарункових упаковках № 10	10107	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Опис	4 із 50 таблеток мають пошкоджену оболонку.
МІЛІСТАН ВІД КАШЛЮ	таблетки, вкриті оболонкою № 20	МТ 70108/ 2007	Теміс Медикаре Лімітед для Мілі Хелскере Лімітед	Індія - Великобританія	Маркування	Не відповідає вимогам ст. 12 Закону України"Про лікарські засоби" п. 1.1 (і) дод. 9 до п.6.1 (з) та п. 1 (а) дод. 10 до п. 6.1 (3) наказу МОЗ України від 26.08.2005 р.№ 426 . (Не вказані назва та місцезнаходження виробника на упаковці та в листку-вкладишу).
МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ВІД КАШЛЮ	порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування по 15 г у пакетиках № 10	28011, 28012, 28014, 28017	Мілі Хелскере Приват ЛтД	Індія	Опис	Не сипучий гранульований порошок, що злился у грудочки різного розміру.
МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ДЛЯ ДІТЕЙ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА	порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування по 15 г у пакетиках № 10	28107, 28108	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Неон Лабораторіес ПВТ Лімітед, Індія; Маніш Експортс (ЕОУ), Індія	Індія	Опис; Маркування	В 7 пакетах із 10 не сипучий гранульований порошок у вигляді грудочок, або маси, що злиплась; Не відповідає вимогам ст. 12 Закону України"Про лікарські засоби" та п. 1.1 (і) дод. 9 до п. 6.1 (з) наказу МОЗ України від 26.08.2005 р.№ 426 за показником "Маркування". (Не вказані назва та місцезнаходження виробника).
МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА	порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування по 23 г у пакетиках № 10	28205, 28206, 28207, 28208, 28209, 28210	Мілі Хелскеа Приват ЛтД	Індія	Опис	Не сипучий гранульований порошок, що злипся у грудочки різного розміру.
МІЛІСТАН МУЛЬТИ- СИМПТОМНИЙ	каплети, вкриті оболонкою № 12	417811/ 2007	Юнімакс Лабораторис	Індія	Маркування	Не відповідає вимогам ст. 12 Закону України"Про лікарські засоби" та п. 1.1 (і), п. 1.4 дод. 9 до п. 6.1 (з) наказу МОЗ України від 26.08.2005 р.№ 426 за показником "Маркування". (Відсутня назва та місцезнаходження виробника на вторинній упаковці та назва виробника на первинній; п. 1 (а) дод. 10 до п. 6.1 (з) (відсутня назва та місцезнаходження виробника в листку-вкладишу).
МІЛІСТАН МУЛЬТИ- СИМПТОМНИЙ	суспензія для перорального застосування по 100 мл у флаконах	H 61212, H 61213	Мілі Хелскере Приват Лімітед, Індія для Мілі Хелскере Лімітед, Великобританія	Індія - Великобританія	Вага на мл	1,340 г (завищена).
МУКАЛТИН(R) ФОРТЕ З ВІТАМІНОМ C	таблетки для жування у контурних чарункових упаковках № 20	91107	АТ "Галичфарм"	Україна	Опис	4 таблетки із 20- темно-бурого кольору.
НАГІДОК КВІТКИ	квітки 50 г у пачках	501007	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна	Маса вмісту упаковки.	Занижена - 46,7 г.
НАЙЗ	суспензія для перорального застосування, 50 мг/5 мл по 60 мл у флаконах № 1	L 7262	Д-р Редді'с Лабораторіє Лтд	Індія	Маркування	Не внесено зміни до листка- вкладиша.
НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій 0,9% у пляшках по 200 мл	220108	ТОВ "Новофарм- Біосинтез"	Україна	Упаковка	Алюмінієві ковпачки прокручуються.
НІКОТИНОВА КИСЛОТА	розчин для ін'єкцій, 10 мг/ мл по 1 мл в ампулах № 10	280506	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ	Україна	Маркування	На 10 із 40 перевірених ампул маркування напівстерте.
НІМЕСУЛІД	таблетки по 100 мг № 10	ZF604	Юмедіка Лабораторіє Пвт. Лтд.	Індія	Опис	Опис таблетки, зазначена в сертифікаті - наявність риски, не відповідає фактичному опису таблетки.
НІМІД(R)	таблетки по 100 мг № 10	7006	Кусум Хелтхкер	Індія	Маркування	Не внесено зміни до листка- вкладиша.
НЬЮ-В-Н-С	капсули № 100	8001	Аглоумед Лтд	Індія	Середня маса капсул; Середня маса вмісту капсул	475,78 мг завищена; 400,35 мг завищена.
НЬЮ-В-Н-С	капсули № 100	8002	Аглоумед Лтд	Індія	Середня маса капсул; Середня маса вмісту капсул.	473,4 мг завищена; 397,2 мг завищена.
ПАСТА ТЕЙМУРОВА	паста по 25 г у тубах	2081207, 2091207	ВАТ Тернопільська фармацевтична фабрика	Україна	Упаковка	На обжимі туби присутні залишки клейкої прозорої речовини.
ПЕНЕСТЕР	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 30	2120906	Лечива АТ	Чеська Республіка	Опис	При вилученні із упаковки таблетки розкришуються, частки таблеток залишаються на стінках чарунки.
ПІРАЗИНАМІД- ДАРНИЦЯ	таблетки по 500 мг у контурних чарункових упаковках № 50	10208, 20208	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Упаковка	Друк інструкції для медичного застосування виконано з використанням шрифту менше ніж 8 пунктів Дідо з відстанню між рядками менше 3 мм.
ПІРАЦЕТАМ	таблетки, вкриті оболонкою по 0,2 г у контурних чарункових упаковках № 60	31007	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ	Україна	Сертифікат виробника	В сертифікаті вказані межі середньої маси табл. 0,139 - 0,161, а в АНД 0,357 - 0,483.
РАУНАТИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг у контурних чарункових упаковках № 20	1500907	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	Опис	3 із 20 перевірених таблеток мають плями білого кольору.
РЕЛАКСИЛ	капсули № 10х2 у контурних чарункових упаковках	91107	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	Маркування	На вторинній упаковці термін придатності пропечатаний частково.
СИРОП ПОДОРОЖНИКА З ВІТАМІНОМ C	сироп по 200 мл у флаконах № 1	0371007	Республіканське унітарне підприємство "Екзон"	Республіка Білорусь	Упаковка	В картонній коробці відсутній листок-вкладиш.
СПЕМАН	таблетки у флаконах № 100	E306019	Хімалая Драг Компані	Індія	Маркування	Маркування етикетки флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає вимогам наказу МОЗ Укр. від 26.08.2005 р.№ 426 .
СТРЕПТОЦИД- ДАРНИЦЯ	таблетки по 300 мг у контурних чарункових упаковках № 10	231007	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Опис; Упаковка	36 із 60 перевірених таблеток мають вищерблені краї, 3 із 60 перевірених таблеток мають негладку поверхню; У 1 із 10 наданих контурних чарункових упаковок відсутні таблетки.
ТАРДИФЕРОН	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії по 80 мг № 30 (10х3)	G07028/ 01.2006	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	Опис; Упаковка	П'ять таблеток із 30 з тріснутою оболонкою; Листок-вкладиш відсутній.
ТЕОПЕК	таблетки по 300 мг № 50	521107	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	Опис	Таблетки вкриті порошкоподібним налітом.
ТЕОПЕК	таблетки по 0,3 г у контурних чарункових упаковках № 50	420907	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна	Опис; Упаковка	3 таблетки зі сколотою поверхнею; Відсутній листок- вкладиш.
ТРАЙСІЛС	льодяники з апельсиновим смаком № 8х25 у стрипах	LTO- 70101/ 2007	Дженом Біотек Пвт. Лтд	Індія	Маркування	Текст виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає вимогам п. 4 дод. 9 до п. 6.1.(3) наказу МОЗ України від 26.08.2005 р.№ 426 .
УГРЕСОЛ	лосьйон 10% у флаконах по 30 мл № 1	7К27	Фармасайнс Інк	Канада	Маркування	Маркування первинної упаковки виконано російською мовою; термін придатності та серія на первинній упаковки виконані англійською мовою; серія та термін придатності на вторинній упаковці нанесені на праву бокову поверхню упаковки замість лівої поверхні - згідно графічного зображення в АНД.
ФАРИНГІН	таблетки для смоктання по 150 мг № 16	M08006	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	Опис	Таблетки мають тріщини та сколи на поверхні.
ФАРМАЦИТРОН	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 23 г в пакетах № 10	KEE 100	Фармасайнс Інк.	Канада	Розчинність; Упаковка	Розчини порошку в холодній і гарячій воді непрозорі, наявні окремі частинки; В коробці відсутній листок- вкладиш.
ФЕНЮЛЬС	капсули № 10	9013528	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Маркування	На вторинній упаковці (картонній коробці) частково розмиті дати виготовлення та термін придатності.
ФІГУРИН	капсули № 60	0276 G	Аджанта Фарма Лімітед	Індія	Маркування	На 4 із 6 перевірених блістерів маркування серії, дати виготовлення та строку придатності проставлено нечітко, частково змазане.
ФІГУРИН	капсули (10х6) № 60	0286-G	Аджанта Фарма Лімітед	Індія	Опис; Маркування	Містить порошок коричневого кольору з червонуватим відтінком і вкрапленнями темного і світлого кольору; Відмінності на звороті.
ФУКОРЦИН	розчин для зовнішнього застосування у флаконах по 25 мл	281107	ВАТ "Фітофарм"	Україна	Упаковка	Не забезпечена герметичність закупорки препарату: флакони втратили товарний вигляд - етикетки забруднені препаратом.
ФУРАЗОЛІДОН	таблетки по 0,05 г № 20 у контурних чарункових упаковках	151007	ВАТ "Монфарм"	Україна	Опис	Таблетки мають порошкоподібний наліт жовтого кольору.
ФУРАЗОЛІДОН	таблетки по 0,05 г № 20 у контурних чарункових упаковках	131007	ВАТ "Монфарм"	Україна	Упаковка	Поверхня чарунок вкрита порошком жовтого кольору.
ХЛОРГЕКСИ- ДИНУ БІГЛЮКОНАТ	розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах	1120807	КП "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна	Маркування	Напис на етикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
ХОФІТОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, № 60	V№661	Лабораторії Роза- Фітофарма	Франція	Опис	Оболонка таблеток має світлі вкраплення, таблетки з потрісканою оболонкою.
ХОФІТОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, у блістерах № 60	V№658	Лабораторії Роза- Фітофарма	Франція	Упаковка	Розміри вторинної упаковки не відповідають зазначеним у АНД: 41 х 58 х 41.
ХОФІТОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, № 60	V№666	Лабораторії Роза- Фітофарма	Франція	Опис; Упаковка	Таблетки мають розтріскану оболонку; Розміри вторинної упаковки не відповідають зазначеним у АНД: 41 х 58 х 41 мм.
ЦИТОКАРТИН	розчин для ін'єкцій 4%/ 1:100000 у картриджах по 1,7 мл № 50	WX 103	Молтени Дентал	Італія	Маркування	Розташування написів "номер партии", "дата изготовления", "годен до" на графічному зображенні вторинної упаковки не відповідає вимогам АНД.

Державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі довести вищезазначену інформацію до відома суб'єктів господарської діяльності.

Суб'єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації діяти у відповідності з п. 2.3.7 та п. 3.3.7 Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. № 436, та п. 5.2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584.

Головний державний
інспектор України
з контролю якості
лікарських засобів

С.А.Данилов

-->

На сайті також шукають: Табекс, Вітрум інструкція, Доктор мом застосування, Узала побічні дії, Сероквель протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.