Щодо скасування приписів від 07.03.2008 р. № 65, від 14.03.2008 р. № 77, від 27.03.2008 р. № 114, від 18.04.2008 р. № 145, від 25.03.2008 р. № 111 про заборону лікарських засобів

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Л И С Т

Відповідно до п.п. 1.1, 1.4 додатка 9 до п. 6.1 та п. 1 додатка 10 до п. 6.1 Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 р. за № 426, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 19.09.2005 р. за № 1069/11349, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ України від 01.03.2006 р. за № 95 та наказом МОЗ України від 11.09.2007 р. за № 536, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області скасувала приписи від 07.03.2008 р. № 65, від 14.03.2008 р. № 77, від 27.03.2008 р. № 114, від 18.04.2008 р. № 145, від 25.03.2008 р. № 111 про заборону лікарських засобів:

- МІЛІ НОСІК, краплі для перорального застосування з фруктовим смаком по 15 мл у флаконах № 1, серії М8-001 виробництва "Хайтек Фармасьютикалз Приват Лімітед", Індія, "Мадрас Фармасьютікалс", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія;

- МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ, каплети, вкриті оболонкою, № 12, серій 4177, 4178 виробництва "Юнімакс Лабораторіес", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія;

- МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ, суспензія для перорального застосування по 100 мл у флаконах, серії Н 61213 виробництва "Хайтек Фармасьютикалз Приват Лімітед", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія.

На підставі вищезазначеного Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України відкликає наступну інформацію:

1. Викладену в інформаційному листі від 01.04.2008 р. № 1504/12-27, яка стосується нижчезазначених лікарських засобів:

- МІЛІ НОСІК, краплі для перорального застосування з фруктовим смаком по 15 мл у флаконах № 1, серії М8-001 виробництва "Хайтек Фармасьютикалз Приват Лімітед", Індія, "Мадрас Фармасьютікалс", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія;

- МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ, каплети, вкриті оболонкою, № 12, серії 4177 виробництва "Юнімакс Лабораторіес", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія.

2. Викладену в інформаційному листі від 16.04.2008 р. № 1825/12-27, яка стосується нижчезазначених лікарських засобів:

- МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ, каплети, вкриті оболонкою, № 12, серії 4178 виробництва "Юнімакс Лабораторіес", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія;

- МІЛІСТАН ВІД КАШЛЮ, таблетки, вкриті оболонкою, № 20, серії МТ 701 виробництва "Теміс Медикаре Лімітед", Індія, "ІксЕль Лабораторіес ПВТ Лімітед", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія;

- МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ, суспензія для перорального застосування по 100 мл у флаконах, серії Н 61213 виробництва "Хайтек Фармасьютикалз Приват Лімітед", Індія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія.