Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
№ 679
21.09.2009
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 30.07.09 (протокол № 07) та на підставі заяви Представництва АТ "Зентіва Інтернешнл" від 23 червня 2009 р. № 68/605-06 НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно з Переліком (додається), до 15.09.2009.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров"я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційного посвідчення Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів та Заявника - АТ "Словакофарма" (Словацька Республіка).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра В.В.Лазоришинця.
Міністр
В.М.Князевич
ЗАТВЕРДЖЕНО Наказом МОЗ України від 21.09.2009 № 679
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено з 01.09.08
№ п/п
Назва лікарського засобу
Форма випуску
Заявник
Країна
Виробник
Країна
Номер реєстраційного посвідчення
Наказ реєстрації МОЗ
Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1
АНОПІРИН
таблетки по 30 мг № 50 (10х5) у блістерах
АТ "Словакофарма"
Словацька Республiка
АТ "Словакофарма"
Словацька Республiка
UA/1583/01/01
наказ № 372 від 26.07.04
лист від представника фірми-заявника
2
АНОПІРИН
таблетки по 100 мг № 20 (10х2) у блістерах
АТ "Словакофарма"
Словацька Республiка
АТ "Словакофарма"
Словацька Республiка
Р.03.99/00298
наказ № 372 від 26.07.04
лист від представника фірми-заявника
3
АНОПІРИН
таблетки по 30 мг in bulk № 10х5350
АТ "Словакофарма"
Словацька Республiка
АТ "Словакофарма"
Словацька Республiка
UA/1584/01/01
наказ № 372 від 26.07.04
лист від представника фірми-заявника
4
АНОПІРИН
таблетки по 100 мг in bulk № 10х5350
АТ "Словакофарма"
Словацька Республiка
АТ "Словакофарма"
Словацька Республiка
UA/1584/01/02
наказ № 372 від 26.07.04
лист від представника фірми-заявника
5
БЕЛЛАСПОН
драже № 30
АТ "Лечива"
Чеська Республiка
АТ "Лечива"
Чеська Республiка
П.07.99/00879
наказ № 426 від 27.08.04
лист від представника фірми-заявника
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України