Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
№ 397
04.06.2009
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 30.04.09 (протокол № 4) та на підставі заяви Представництва компанії "Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд" в Україні від 09 квітня 2009 р. № 168
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби ГАТІ (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 10) виробництва фірми "Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд" (Iндiя), заявник - ""Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд" (Iндiя), реєстраційний номер UA/4643/01/01 та ГАТІ (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 10) виробництва фірми "Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд" (Iндiя), заявник - ""Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд" (Iндiя), реєстраційний номер UA/4643/01/02, які зареєстровані наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27.06.06 № 411, до 15.06.09.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров"я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційного посвідчення Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів та Заявника - "Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд" (Iндiя).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З. М.