ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КРОМОФАРМ
(CROMOPHARM)
Загальна характеристика:
мiжнародна та хiмiчна назви: Cromoglicic acid;5,5'-(2-гідрокситриметилендіокси) біс (4-оксо-4Н-1-бензопіран-2-карбоксил овоїкислоти дінатрієва сіль);
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка зеленувата рідина;
склад: 1мл розчину містить кромоглікату натрію 20 мг;
допомiжнi речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, динатрієва сільетилендіамінтетраоцтової кислоти, твін-80, натрій фосфорнокислий одно заміщений 2-водний, натрій фосфорнокислий двозаміщений 12-водний, вода для ін'єкцій.
Форма випуску. Спрей назальний.
Фармакотерапевтична група. Проти алергічні засоби, що застосовують при захворюваннях порожнини носа. Код АТС R01A C01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Проти алергічний засіб, стабілізатор мембран тучних клітин, гальмує вивільнення гістаміну, лейкотрієнівта ін. біологічно активних речовин із тучних клітин. Цей механізм дії є універсальним щодо всіх слизових оболонок організму людини (у тому числі бронхів, носової порожнини, очей, кишечнику). Пригнічує міграцію нейтрофілів, еозинофілів, моноцитів. Попереджає алергічні реакції негайного й уповільненого типу після проникнення алергенів.
Фармакокiнетика. Після інтраназального застосування менше 7% попадає в загальне судинне русло (1% може проковтувати ся). Препарат виводиться з організму протягом 24 год. у незмінному вигляді, у рівних кількостях із сечею і жовчю.
Показання для застосування. Профілактика і лікування гострого, під гострого і хронічного круглорічного і сезонного алергічного ринітів, полінозів.
Спосіб застосування та дози. Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб зігріти його до температури тіла. Перед введенням препарату треба акуратно прочистити ніс. Підчас застосування препарату флакон тримають вертикально, насадкою доверху. Перед застосуванням знімають захисний ковпачок, потім поміщають наконечник насадки вносовий хід, легким натисканням пальців вприскують препарат. Під час впорскування рекомендується злегка вдихнути через ніс. Після застосування флакон закривають захисним ковпачком.
Дорослим і дітям старше 5 років по 1 впорскуванню у кожен носовий хід 6разів на добу (при необхідності до 8 разів на добу).
Після зменшення вираженості симптомів захворювання лікування продовжують протягом усього часу впливу алергенів. Тривалість застосування залежить від виду та тяжкості захворювання.
Побічна дія. Подразнення слизової оболонки порожнини носа, зміна смакових відчуттів, нудота, шкірний висип.
Протипоказання. Підвищена чутливість до кромогліцієвої кислоти таінших компонентів препарату, І триместр вагітності. Не рекомендується дітям до 5 років.
Передозування. Випадки передозування не встановлені.
Особливості застосування.
При гострому запаленні та у період загострення хронічного процесу препарат слід застосовувати в сполученні з антигістамінними засобами або кортикостероїдами. Пацієнт повинний бути попереджений про необхідність регулярного застосування препарату. Лікування починають до контакту з алерген омі продовжують весь період дії алергену.
Динатрієва сіль кромогліцієвої кислоти екскретується з грудним молокому незначній кількості, тому при застосуванні препарату в період годування груддю ризик шкідливої дії на дітей раннього віку мінімальний або практично відсутній. Проте застосування препарату в період вагітності чи годування груддю рекомендується тільки за призначенням лікаря.
Застосування препарату не впливає на здатність керувати транспортними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні зантигістамінними препаратами можливий ефект потенціювання. Источник
Умови та термiн зберігання. Препарат слiд зберiгати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 15 0С до 25 0С. Термін придатності –2 роки.