ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПІРАЦЕТАМ
(PIRACETAM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: piracetam; 2-оксо-1-піролідинілацетамід;
основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору;
склад: 1 таблетка містить пірацетаму 0,2 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, полівінілпіролідон, магнію карбонат основний, кальцію стеарат, цукор-рафінад, аеросил, титану діоксид, тартразин, віск бджолиний, олія соняшникова.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби.
Код АТС N06В Х 03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пірацетам посилює синтез дофаміну в тканинах головного мозку, підвищує вміст норадреналіну, збільшує кількість ацетилхоліну насинаптичному рівні і щільність холіно-рецепторів. Препарат позитивно впливає напроцеси обміну та кровообігу в мозку, стимулює окисно-відновні процеси, покращує утилізацію глюкози, регіонарний кровотік в ішемізованих ділянках мозку, збільшує енергетичний потенціал організму за участю АТФ тааденілатциклази. Оптимізація енерг етичних процесів сприяє підвищенню стійкостіЦНС до гіпоксії та різноманітних токсичних чинників. Пірацетам покращуєінтегративну діяльність головного мозку, сприяє консолідації пам’яті, покращує процеси навчання.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується з травного тракту і через 30 - 40хв досягає максимальної концентрації в крові. Добре проникає через гематоенцефалічнийі плацентарний бар’єри. У мозковій тканині накопи чується через 1 - 4 год. Період напів виведення у людини приблизно 4 год. Зі спинномозкової рідини виводиться значно повільніше, що свідчить про високий тропізм до мозкової тканини. 90% виділяється нирками у незміненому стані.
Показання для застосування. Неврологія: судинний паркінсонізм, інші патологічні процеси з явищами хронічної церебрально-судинної недостатності, порушення пам’яті, уваги, мови, запаморочення. Захворювання нервової системи зі зниженням інтелектуально-мне стичних функцій та порушеннями емоційно-вольової сфери.
Психіатрія: невротичні та астеноадинамічні депресивні стани з перевагою ознак адинамії, астенічні, сенесто-іпохондричні порушення, ідеаторназагальмованість, в’ялоапатичні дефектні стани, шизофренія, психоорганічнісиндроми різної етіології, сенільні та атрофічні процеси, комплексна терапія психічних захворювань.
Комплексна терапія старечих деменцій, включаючи хворобу Альцгеймера.
Педіатрія: церебростенічні, енцефалопатичні порушення, розлади пам’яті, інтелектуальна недостатність.
При хронічному алкоголізмі Пірацетам призначають для зменшення явищастенії, інтелектуально-мне стичних та інших порушень психічної діяльності.
Комплексна терапія інфаркту міокарда, нейроінфекції.
Спосіб застосування та дози. Пірацетам призначають внутрішньо до їжі, починаючи з 1,2 г (по 0,4 г 3 рази на добу) і підвищуючи дозу до 2,4 г (інодідо 3,2 г і більше) на добу. В подальшому дозу знижують до 1,2 - 1,6 г (0,4 г 3- 4 рази на добу).
Дітям призначають: від 1 до 5 років – по 0,2 г 3 рази на добу (до 0,8 гна добу); від 5 до 16 років – по 0,4 г 3 рази на добу. Максимальна добова доза– 1,8 г.
Курс лікування препаратом становить від 2 - 3 тижнів до 2 - 6 місяців іза необхідності його повторюють через 6 - 8 тижнів.
Побічна дія. Пірацетам, як правило, добре переноситься. У деяких хворих можливі підвищення роздратування, неспокій, порушення сну, диспептичніявища; у хворих похилого віку можуть виникати загострення коронарної недостатності (слід зменшити дозу або припинити прийом препарату). Можливі алергічні реакції, прояви індивідуальної непереносимості.
Протипоказання. Гостра ниркова недостатність. Тяжкі форми артеріальної гіпотензії. Діти віком до 1 року; діти, хворі на цукровий діабетта з наявністю в анамнезі даних щодо алергічних реакцій, пов’язаних з вживанням фруктових соків, есенцій. Вагітні у І триместрі вагітності та в період лактації.
Передозування. При передозуванні можливі роздратування, безсоння, тремор. У хворих похилого віку можливо загострення серцевої недостатності.
Лікування: симптоматичне.
Особливості застосування. Терапевтичний ефект, як правило, настає через 2 - 3тижні від початку лікування. При лікуванні Пірацетамом слід дотримуватисьобережності під час керування транспортними засобами та механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Призначення Пірацетаму може поєднуватися з психотропними, серцево-судинними та багатьма іншими препаратами. Є дані про посилення препаратом ефекту антидепресантів. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 15°С до 25°С. Термін придатності – 3 роки.