ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Аміностерил КЕ 10 % без вуглеводний
(Aminosteril KE 10 %carbohydrate- free)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин;
pH = 5,5-6,1.
Титр по NaOH – 15-30 ммоль/л.
Теоретична осмолярність – 1048 мосм/л.
склад: 1000 мл розчину містять:
L-ізолейцину ……………………………………………4,67 г/л,
L-лейцину ……………………………………………….7,06 г/л,
L-лізину моногідро хлориду ……………………………7,46 г/л,
(L-лізину) ………………………………………………..5,97 г/л,
L-метіоніну ……………………………………………...4,10 г/л,
L- фенілаланіну …………………………………………4,82 г/л,
L-треоніну ……………………………………………….4,21 г/л,
L-триптофану ……………………………………………1,82 г/л,
L-валіну ………………………………………………….5,92 г/л,
L-аргініну ……………………………………………….10,64 г/л,
L-гістидину ………………………………………………2,88 г/л,
Кислоти аміно оцтової ………………………………….15,95 г/л,
L-аланіну…………………………………………………15,00 г/л,
L-проліну ………………………………………………..15,00 г/л,
Кислоти яблучної ……………………………………….8,08 г/л,
Натрію гідроксиду……………………………………….1,20 г/л,
Калію хлориду …………………………………………..0.683 г/л,
Калію гідроксиду 85% ………………………………….0,716 г/л,
Магнію хлориду (6H2O)…………………………………1,017 г/л;
допоміжні речовини: вода для інўєкцій.
Загальний вміст електролітів: Na+ -30 ммоль/л, K+-20 ммоль/л, Mg++ 5,0 ммоль/л,
Cl- -60 ммоль/л.
Загальний вміст амін окислот - 100,0 г/л.
Загальний вміст азоту – 16,0 г/л.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Розчини для парентерального живлення.
Код ATC B05B A01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Оптимально підібране співвідношення L-амін окислот забезпечує швидке включення в білковий обмін, що в свою чергу приводить до швидкого відновлення азотного балансу.
Фармакокінетика. Біологічна доступність Аміностерілу КЕ 10% Без вуглеводного становить 100 %. Амін окислоти вступають у сукупність вільних амін окислот плазми. Із внутрішньо судинного простору ці амін окислоти потрапляють у внутрішньо тканинну рідину і в міжклітинний простір різних тканин за потребою.
Концентрація вільних амін окислот у плазмі і в клітині регулюєтьсяендогенно і залежить від віку, харчування і стану пацієнта. Аміностерил суттєвоне порушує фізіологічного пулу амін окислот, якщо вони виводяться з постійною повільною швидкістю. Період напів виведення для різних амін окислот становить 10-30 хвилин.
Показання для застосування. Парентеральне живлення при станах білкового дефіциту: недостатнє харчування або голодування до і після операцій, втрата крові під час операції або травми, руйнування тканин, виснажливі хвороби та їх оперативне лікування, опіки. У поєднанні з вуглеводними розчинами та жировими емульсіями застосовується для повного парентерального живлення.
Спосіб застосування та дози. Для внутрішньо судинного вливання. Призначають до 1,3 мл на 1 кг маси тіла за годину, максимальна швидкістьінфузії 25-30 крапель за 1 хвилину. Максимальна доза: до 1000 мл /добу/ 70 кгмаси тіла, що в перерахуванні відповідає 16 г азоту. Рекомендується попереднє або одночасне введення з такою самою швидкістю вуглеводного розчину (наприклад, глюкостерилу 10%). Калорійність 1000 мл глюкостерилу 10% складає 1680 кДж, осмолярність – 555 мосмоль/л. Враховувати осмолярність!
Побічна дія. При застосуванні відповідно до інструкції неописана. Можливі реакції гіпер чутливості.
Протипоказання. Порушення обміну амін окислот, гіперглікемія, гіперкаліємія, гіпергідратація, ниркова недостатність, декомпенсована серцева недостатність.
Передозування. ЯкщоАміностерил Ке 10% Без вуглеводний пере дозований чи перевищена швидкістьінфузії, може мати місце озноб, блювання, нудота і підвищена втрата амін окислот через нирки. В цьому випадку інфузію треба негайно припинити. Можливо продовжити при зменшеному дозуванні.
Дуже швидка інфузія може призвести до гіпергідратації і електролітних порушень.
Особливості застосування. За необхідності можна застосовувати разом (не слід змішувати в одній ємкості) з препаратами розчинів електролітів, жирів і вуглеводів; їх вводять у збалансованому співвідношенні.
Досвід застосування препарату в періоди вагітності і лактації та в педіатрії відсутній.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Розчини амін окислот не рекомендується застосовувати як середовище для введення інших лікарських засобів. Це може призвести до виникнення різних фізико-хімічних реакцій та утворення токсичних продуктів.
Через високий ризик мікробного забруднення, розчин амін окислот не слід змішувати з іншими препаратами. Якщо необхідно для повного парентеральногоживлення додати вуглеводи, жирові емульсії, електроліти, вітаміни, мікроелементи, треба ретельно слідкувати за стерильністю, якістю змішування і сумісністю.
Аміностерил КЕ 10% Без вуглеводний не слід зберігати після додавання інших компонентів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Источник
Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.