ІНСТРУКЦІЯ
для медичному застосуванню препарату
ДОЛАРЕН
(DOLAREN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: гель жовтуватого кольору зі специфічним запахом;
склад: 100 г гелю містить диклофенаку діетиламіну (еквівалентно диклофенаку натрію 1 г) 1,163 г, ментолу 5 г, метилсаліцилату 10г, олії насіння льону 3 г;
допоміжні речовини: спирт бензиловий, карбомер, діетанол амін, бронопол, натрію мета бісульфіт, пропіленгліколь, полісорбат 80, олія дерева сандалового, спирт ізопропіловий, вода очищена.
Форма випуску. Гель.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому там’язовому болю. Код АТС М 02А А 65.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Доларен швидкодіючий гельдля місцевого застосування. Забезпечує знеболювальний та протизапальний ефекти.
Гель спричиняє гіперемію шкіри і посилення кровотоку в тканинах, на які нанесено гель, чинить аналгезуючу, зігрівальну і протизапальну дії. Під дієюгелю активується обмін речовин, підвищується еластичність м'язів ітканин, знижується локальний тонус м'язів. Дія розвивається через кілька хвилин після нанесення препарату і досягає максимуму протягом 20 - 30 хв.
Диклофенак натрію – не стероїднийпротизапальний засіб, шляхом прямої дифузії глибоко проникає в підшкірні тканини й структури і концентрується в них. Диклофенак натрію інгібує ферментциклооксигеназу, що приводить до зниження формування простагландинів. Зменшує скутість та припухлість суглобів, має протизапальну дію.
Олія лляного насіння, метилсалицилат. Ці компоненти препарату мають місцеву подразнювальну і відволікаю чудію, обумовлену впливом на чуттєві нервові закінчення, а також судинорозширювальну дію.
Ментол при локальному застосуванні має судинорозширювальний вплив на підшкірні структури, дає відчуття прохолоди з наступним знеболювальним ефектом.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні гелю всмоктується менше 5% дози, таким чином системний вплив препарату мінімальний.
Показання для застосування. Міозит, фіброзит, ішіас, розтягнення м'язів і сухожиль, травми опорно-рухового апарату. Біль у м’язах та суглобах при тяжких фізичних навантаженнях. Запальні і дегенеративні захворювання суглобів.
Ревматичні захворювання: бурсит, артрит, тендосиновіт, тендиніт.
Спосіб застосування та дози. Гель наносять тонким шаром на шкіру ураженої ділянки 3 - 4 рази на добу по 2 - 4 г і злегка втирають до повного всотування.
Зменшення або зникнення основних клінічних симптомів відзначається звичайно в перші дні від початку терапії.
Застосування препарату у дітей.
Для дітей застосовувати від 12 років.
Доларен гель можна застосовувати одночасно з пероральним прийманням таблеток диклофенаку натрію заумовою попередньої консультації лікаря.
Побічна дія. Доларен взагалі переноситься добре. У поодиноких випадках у місці нанесення гелю відзначалося почервоніння шкіри, відчуття свербежу або печіння. Тому ці явища рідко призводили до необхідності припинення лікування.
Протипоказання. Підвищена чутливість до диклофенаку натрію абобудь-яких інших складових гелю, бронхіальна астма, виразка шлунка та дванадцяти палої кишки у фазі загострення; вагітність, період лактації; діти до 12 років.
Передозування. Випадків передозування при застосувані гелю Доларенне виявлено.
Особливості застосування. Гель призначений тільки для зовнішнього застосування, не можна наносити на уражену шкіру.
Необхідно уникати потрапляння на ушкоджені ділянки шкіри, відкриті рани, слизові оболонки носа і очей.
Взаємодія в іншими лікарськими препаратами. При одночасному застосуванні гелю Доларен зіншими лікарськими препаратами системної взаємодії не виявлено. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С Термін придатності –2 роки.