І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
АЦЕСОЛЬ
(ACESOLUM)
Склад:
Діючі речовини: натрію ацетат, натрію хлорид, калію хлорид.
100 мл розчину містить: натрію ацетату – 200 мг, натрію хлориду – 500 мг, калію хлориду – 100 мг; іонний склад на 1 л препарату: Na+ – 109 ммоль, K+ – 13 ммоль, Cl↓ – 98 ммоль, Ацетат – 24 ммоль;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Код АТС. Розчини для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти. Код АТС В 05В В 01.
Клінічні характеристики.
Показання. Дегідратація та інтоксикація організму, які виникають при різних захворюваннях (гостра дизентерія, харчова токсикоінфекція, холера Ель-Тор (Інаба) та ін.).
Протипоказання. Гіперкаліємія, загроза розвитку набряку мозку і легень, тяжкі захворювання нирок.
Спосіб застосування та дози. Вводять внутрішньо венно струминно або крапельно. Перед застосуванням розчин підігрівають до +36–38 оС. При тяжких формах захворювань розчин вводять у кількостях, необхідних для відновлення об’єму рідини, втраченої з екскрементами, блювотними масами, сечею, потом. Невідкладна ре гідратаційна терапія хворих для виведення зі стану гіповолемічного шоку полягає в 1–3 годинному струминному введенні препарату. Протягом першої години препарат вводять у кількості, що відповідає 7–10 % ваги тіла хворого. В подальшому струминне введення замінюють на крапельне. Вводять протягом 24–48 годин зі швидкістю 40–120 крапель на хвилину.
Баланс введеної та втраченої рідини визначають кожні 6 годин.
Загальна кількість введеного розчину повинна відповідати об’єму втраченої рідини.
Побічні реакції. Можливий розвиток гіперкаліємії. У цих випадках препарат замінюють препаратом Дисоль до нормалізації електролітного балансу.
Передозування. Виражені симптоми побічної дії. Застосовують відповідні методи терапії (див. розділ Побічна дія).
Застосування у період вагітності або годування груддю. Досвід застосування препарату в період вагітності та лактації відсутній.
Діти. Вводять внутрішньо венно (струминно або крапельно) в кількості, необхідній для відновлення втраченої рідини.
Особливі заходи безпеки. Препарат застосовують під контролем лабораторних досліджень електролітного балансу.
Особливості застосування. Перед застосуванням розчин підігрівають до +36–38 оС. З обережністю вводять хворим з порушенням видільної функції нирок.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Дані відсутні через виключне застосування препарату в умовах стаціонару.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій. Не встановлені.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ацесоль є осмотично збалансованим комбінованим препаратом.
Розчин проявляє дезінтоксикаційну та гемодинамічну дію: зменшує гіповолемію, запобігає сгущенню крові та розвитку метаболічного ацидозу, покращує капілярний кровообіг, посилює діурез.
Фармакокінетика. Препарат недовго знаходиться в судинному руслі, швидко переходить в інтерстиціальний простір. Виводиться нирками, посилюючи діурез.
Фармацевтичні характеристики.
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина, теоретична осмолярність – 240 мОсм/л, рН 6,5 – 7,5;
Несумісність. Не встановлена.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати при температурі від 15 до 25 °С. Заморожування препарату за умови зберігання герметичності пляшки не є протипоказанням до використання. Незмочуваність внутрішньої поверхні пляшки не є протипоказанням до застосування препарату.
Упаковка. Скляні пляшки по 400 мл.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Закрите акціонерне товариство " Інфузія", Україна.
Місцезнаходження. 04073, Київ, Московський проспект, 21-А. Источник
тел.: 490-93-75, 490-93-76.