Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 726; прийнятий: 03-11-2006; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

03.11.2006  № 726

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр Ю.В.Поляченко

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

03.11.2006  № 726

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АЗИТРОМ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг № 6,
№ 6 х 1
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви препарату
за
рецептом
UA/1614/01/01
2. АЗИТРОМІЦИН порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Shijiazhuang
Pharmaceutical
Group Huasheng
Pharma Co. Ltd.
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/5320/01/01
3. АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР таблетки шипучі
№ 10, № 20, № 40
Байєр Консьюмер Кер
АГ
Швейцарія Байєр АГ,
Німеччина; Майлз
Лтд,
Великобританія
підприємства
Байєр АГ,
Великобританія;
Байєр
Біттерфельд
ГмбХ, Німеччина
Німеччина/
Велико-
британія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату
без
рецепта
UA/1541/01/01
4. АЛЛЕРТЕК(R) таблетки вкриті
оболонкою,
по 10 мг № 7, № 20
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польща Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польща реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
Р.06.01/03210
5. АМАРИЛ(R) таблетки по 2 мг,
3 мг, 4 мг, 6 мг
№ 30
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина на заводі
"Авентіс Фарма
С.п.А.", Італія
компанії "Авентіс
Фарма", Франція
Німеччина/
Італія/
Франція
"Авентіс Фарма
С.п.А."
Італія реєстрація
додаткової
(первинної та
вторинної) упаковки
з маркуванням
українською та
англійською мовами
і новим логотипом
(для таблеток по
2 мг, 3 мг, 4 мг)
за
рецептом
П.08.03/07307
6. АНАЛЬГІН таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
контурної
чарункової упаковки
(без вкладання у
пачку)
без
рецепта
П.04.02/04620
7. АРИКСТРА(R)
2,5 МГ/0,5 МЛ
розчин для
ін'єкцій по 0,5 мл
(2,5 мг) у
попередньо
заповнених шприцах
№ 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Санофі
Вінтроп
Індастріа,
Франція
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки -
тільки для
виробника
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція
за
рецептом
Р.11.02/05510
8. АСМАНЕКС(R) порошок для
інгаляцій,
дозований
(200 мкг/дозу)
по 30 або 60 доз
в інгаляторі
Твистхейлеріо
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау
Лтд., Сінгапур;
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія
власні філії
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Сінгапур/
Бельгія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в маркуванні
первинної упаковки
за
рецептом
UA/0392/01/01
9. АСМАНЕКС(R) порошок для
інгаляцій,
дозований
(400 мкг/дозу)
по 30 або 60 доз
в інгаляторі
Твистхейлеріо
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау
Лтд., Сінгапур;
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія
власні філії
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Сінгапур/
Бельгія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в маркуванні
первинної упаковки
за
рецептом
UA/0392/01/02
10. АСПІРИН(R)
КОМПЛЕКС
порошок шипучий
для приготування
розчину для
перорального
застосування по
3,548 г у
паперових
пакетиках № 10
Байєр Консьюмер Кер
АГ
Швейцарія Кіміка
Фармасьютика
Байєр С.А.,
Іспанія; Керн
Фарма С.Л.,
Іспанія
Іспанія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
фірм-виробників
без
рецепта
UA/5218/01/01
11. АСПІРИН(R) С таблетки шипучі
№ 10, № 20
Байєр Консьюмер Кер
АГ
Швейцарія Байєр АГ,
Німеччина; Байєр
Біттерфельд
ГмбХ, Німеччина
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну (для
упаковки № 10)
без
рецепта
UA/4398/01/01
12. АЦЕСОЛЬ розчин для інфузій
по 400 мл у
пляшках
ЗАТ "Інфузія" Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/5162/01/01)
за
рецептом
П.02.02/04298
13. БЕРОДУАЛ(R) Н аерозоль дозований
по 10 мл (200 доз)
у металевих
балончиках з
дозованим клапаном
Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
Німеччина Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5322/01/01
14. БІСЕПТОЛ(R) таблетки,
400 мг/80 мг № 20
у блістерах,
№ 1000
у металевих банках
Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польща Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польща реєстрація
додаткової
первинної упаковки
(для № 20)
за
рецептом
UA/3027/01/02
15. БОНДЖИГАР сироп по 90 мл у
флаконах № 1
Кехкашан Прайвет
Лімітед
Пакистан Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистан внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
без
рецепта
UA/1061/01/01
16. ВЕРОНА капсули № 20 у
флаконах № 1
Кехкашан Прайвет
Лімітед
Пакистан Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистан внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
без
рецепта
Р.09.03/07336
17. ВІТАМІН С 500 таблетки для
жування № 10,
№ 10 х 1, № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5358/01/01
18. ВОДА ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ
розчинник для
парентерального
застосування
по 2 мл
в ампулах № 10
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'зку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5323/01/01
19. ВОЛЬТАРЕН(R)
РАПІД
таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 25 мг № 30
Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма
С.п.А.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
за
рецептом
UA/0310/04/01
20. ВОЛЬТАРЕН(R)
РАПІД
таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 50 мг № 20
Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма
С.п.А.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
за
рецептом
UA/0310/04/02
21. ВОСУЛІН - Н суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по 10 мл
у флаконах № 1
Вокхардт Лімітед Індія Вокхардт Лімітед Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/2667/01/02
22. ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ
таблетки по 0,25 г
№ 10 у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках
ТОВ "Фарм-Холдінг" Україна ТОВ "Фарм-Холдінг" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Адсорбційна
активність";
збільшення терміну
придатності для
контурних
чарункових упаковок
(було - 2 роки,
стало - 5 років)
з рецепт Р.02.03/05926
23. ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ
таблетки по 0,25 г
у пакетах
поліетиленових in
bulk по 3 кг, 6 кг
ТОВ "Фарм-Холдінг" Україна ТОВ "Фарм-Холдінг" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Адсорбційна
активність"
- Р.02.03/05928
24. ГАСТРОФЛОКС чай по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 25
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника та
виробника
лікарського засобу;
зміна виробника
активної
субстанції; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату
без
рецепта
UA/1472/01/01
25. ГЕНОТРОПІН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 16 МО
(5,3 мг) та
розчинник у
багатодозовому
двокамерному
картриджі
Пфайзер Інк. США Фармація і
Апджон А.Б.,
Швеція; Пфайзер
Хелс АБ, Швеція;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Ветер
Фарма-Фертигунг
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина
Швеція/
Бельгія/
Німеччина
реєстрація
додаткових
виробників;
введення додаткової
ділянки
виробництва; зміна
терміну зберігання
препарату (з 2-х до
3-х років)
за
рецептом
П.11.00/02518
26. ГЕПАДИФ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій у
флаконах № 5, № 10
ТОВ "ПРО-фарма" Україна,
м. Київ
ТОВ "СП Глобал
Фарм"
Республіка
Казахстан
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5324/01/01
27. ГЕПАДИФ капсули № 10,
№ 30, № 50, № 100
ТОВ "ПРО-фарма" Україна,
м. Київ
ТОВ "СП Глобал
Фарм"
Республіка
Казахстан
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5324/02/01
28. ГІНКОР ГЕЛЬ гель по 40 г у
тубах
Бофур Іпсен
Інтернасіональ
Франція Бофур Іпсен
Індустрі
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки; уточнення
р. "Умови
зберігання";
вилучення р.
"Маркування"
без
рецепта
UA/0336/01/01
29. ГЛЮКОЗА розчин для інфузій
5% по 200 мл,
400 мл у пляшках
ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез"
Україна ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника активної
субстанції;
розробка
специфікації
вхідного контролю
для глюкози; зміни
у специфікаціях
наповнювачів
за
рецептом
Р.06.02/04849
30. ГЛЮКОЗА порошок
(субстанція) у
мішках для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Дніпровський
крохмалепатоковий
комбінат"
Україна ВАТ "Дніпровський
крохмалепатоковий
комбінат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Ідентифікація"
- П.08.02/05209
31. ГРИПКОЛД м'ятні льодяники № 4,
№ 12 (4 х 3), № 8,
№ 200 (8 х 25)
у стрипах; № 12
у блістерах;
№ 100, № 200
у банках
Маті Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індія Маті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/5325/01/01
32. ГРИПКОЛД ананас льодяники № 4,
№ 12 (4 х 3), № 8,
№ 200 (8 х 25)
у стрипах; № 12
у блістерах;
№ 100, № 200
у банках
Маті Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індія Маті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/5326/01/01
33. ГРИПКОЛД
апельсин
льодяники № 4,
№ 12 (4 х 3), № 8,
№ 200 (8 х 25)
у стрипах; № 12
у блістерах;
№ 100, № 200
у банках
Маті Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індія Маті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/5327/01/01
34. ГРИПКОЛД лимон льодяники № 4,
№ 12 (4 х 3), № 8,
№ 200 (8 х 25)
у стрипах; № 12
у блістерах;
№ 100, № 200
у банках
Маті Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індія Маті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/5328/01/01
35. ГРИПКОЛД
оригінальні
льодяники № 4,
№ 12 (4 х 3), № 8,
№ 200 (8 х 25)
у стрипах; № 12
у блістерах;
№ 100, № 200
у банках
Маті Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індія Маті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/5329/01/01
36. ГРИПКОЛД
мед та лимон
льодяники № 4,
№ 12 (4 х 3), № 8,
№ 200 (8 х 25)
у стрипах; № 12
у блістерах;
№ 100, № 200
у банках
Маті Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індія Маті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/5330/01/01
37. ДАСИКОН розчин для
ін'єкцій по 40 мл
(400 мг) у
флаконах № 1, № 10
Неон Антибайотикс
Прайвит Лімітед
Індія Неон Лабораторіз
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
у р. "Спосіб
застосування
та дози",
р. "Фармакологічні
властивості",
р. "Побічна дія"
за
рецептом
UA/0526/01/01
38. ДЕКСТРАФЕР розчин для
ін'єкцій 5%
по 2 мл
в ампулах № 3,
№ 5, № 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було -
ФЕРРОЛЕК-ЗДОРОВ'Я)
за
рецептом
UA/5331/01/01
39. ДИКЛОБЕРЛ(R)
РЕТАРД
капсули
пролонгованої дії
по 100 мг № 10,
№ 20, № 50
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
"Рентшлер Фарма
ГмбХ & К.,
Німеччина
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
додаткового дизайну
блістера
за
рецептом
П.04.00/01628
40. ДИМЕКСИД-ЖФФ рідина для
зовнішнього
застосування по
50 мл у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5357/01/01
41. ДИПРИВАН емульсія для
інфузій 1%
по 20 мл
(10 мг/мл)
в ампулах № 5
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
АстраЗенека СпА Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.02.02/04325
42. ДОРМІПЛАНТ таблетки, вкриті
оболонкою, № 25,
№ 50
Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко
Німеччина Др. Вільмар
Швабе ГмбХ і Ко
Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
(для № 25)
без
рецепта
П.06.03/07013
43. ЕГЛОНІЛ капсули по 50 мг
№ 30
САНОФІ-АВЕНТІС Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви заявника;
зміна мови
маркування на
первинній та
вторинній
упаковках;
затвердження
кольорового дизайну
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
UA/3818/02/01
44. ЕСПЕРАЛЬ таблетки по 500 мг
№ 20
САНОФІ-АВЕНТІС Франція СОФАРИМЕКС Португалія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
за
рецептом
UA/5332/01/01
45. ЕСПЕРАЛЬ таблетки по 500 мг
№ 20
СОФАРИМЕКС Португалія СОФАРИМЕКС Португалія реєстрація
додаткової упаковки
зі старою назвою
заявника зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.11.01/03941
46. ЕТАМБУТОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
з поліетиленової
плівки для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Вайшалі
Фармас'ютікалз
Індія Vaishali
Pharmaceuticals
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/5333/01/01
47. ІБУФЕН(R) суспензія для
перорального
застосування,
100 мг/5 мл
по 100 г
у флаконах № 1
МЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП
Акціонерне
Товариство
Польща МЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП
Акціонерне
Товариство
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
UA/2485/01/01
48. ІМУНО ТАЙСС
КРАПЛІ
краплі для
перорального
застосування
по 50 мл
у флаконах
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччина Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
з новою назвою
препарату (було -
КРАПЛІ ЕХІНАЦЕЇ
ДР. ТАЙСС)
без
рецепта
UA/4959/02/01
49. ІМУНО ТАЙСС
ФОРТЕ
краплі для
перорального
застосування
по 50 мл
у флаконах
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччина Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
з новою назвою
препарату (було -
ЕХІНАЦЕЯ ФОРТЕ
ДР. ТАЙСС)
без
рецепта
UA/4959/02/02
50. ІНДОКОЛЛІР 0,1% краплі очні 0,1%
по 5 мл
у флаконах-
крапельницях № 1
Шовен анкерфарм
ГмбХ
Німеччина Лабораторія
Шовен
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до
1,5 року); зміна
дизайну упаковки
(маркування
етикетки на флаконі
зі скороченою
назвою препарату)
за
рецептом
UA/3260/01/01
51. ІТРАКОНАЗОЛ капсули по 100 мг
№ 4, № 15, № 30 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "ТРИ" Україна,
м. Львів
ТОВ "ТРИ" Україна,
м. Львів
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5356/01/01
52. КАЛЬЦІЮ-D-
ПАНТОТЕНАТ
порошок
(субстанція) у
мішках із плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
BASF
Aktiengesellschaft
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/5335/01/01
53. КАМІРЕН таблетки по 1 мг
№ 20 (10 х 2),
№ 30 (10 х 3)
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4530/02/01
54. КАМІРЕН таблетки по 2 мг
№ 20 (10 х 2),
№ 30 (10 х 3)
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4530/02/02
55. КАМІРЕН таблетки по 4 мг
№ 20 (10 х 2),
№ 30 (10 х 3)
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4530/02/03
56. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ
газ по 40 л у
сталевих балонах
або у
газифікаторах типу
ГХК
ТОВ фірма
"Львівкисень"
Україна,
м. Львів
ТОВ фірма
"Львівкисень"
Україна,
м. Львів
реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/4274/01/01
57. КОДТЕРПІН ІС таблетки № 6 х 1,
№ 10, № 10 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Державного
хіміко-
фармацевтичного
підприємства
"ІнтерХім-1",
НАН України)
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
дизайну первинної
упаковки для № 10
без
рецепта
Р.10.03/07530
58. КОПАМЕТ порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
Zentiva S.A. Румунія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
субстанції
- UA/3047/01/01
59. КОРВАЗАН(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,025 г № 30
(10 х 3)
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
внесення
застережливої
позначки (R) в
російський варіант
інструкції та
листка-вкладиша
за
рецептом
UA/1371/01/01
60. КОРВАЗАН(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,0125 г № 30
(10 х 3)
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
внесення
застережливої
позначки (R) в
російський варіант
інструкції та
листка-вкладиша
за
рецептом
UA/1371/01/02
61. ЛАМІЗИЛ(R)
ДЕРМГЕЛЬ
гель 1% по 5 г,
або по 15 г, або
по 30 г у тубах
Новартіс Консьюмер
Хелс С.А.
Швейцарія Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А., Швейцарія;
Новартіс Фарма
Продукціонс
ГмбХ, Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування для
упаковки по 15 г);
уточнення умов
зберігання в
реєстраційних
матеріалах
без
рецепта
UA/1005/04/01
62. ЛИПОВИЙ ЦВІТ чай по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 25
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника та
виробника
лікарського засобу;
зміна виробника
активної
субстанції; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату
без
рецепта
UA/1354/01/01
63. ЛІНКАС сироп по 90 мл у
флаконах № 1
Кехкашан Прайвет
Лімітед
Пакистан Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистан внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
без
рецепта
Р.02.03/05946
64. ЛОКРЕН(R) таблетки, вкриті
оболонкою, ділимі
по 20 мг № 28
Санофі-Авентіс Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у р. "Маркування":
кольоровий дизайн
первинної та
вторинної упаковок
та вилучення опису
упаковок
за
рецептом
UA/4199/01/01
65. МАЗЬ ГЕПАРИНОВА мазь, 100 МО/г по
25 г у тубах
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення сили дії
препарату;
уточнення назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/4717/02/01
66. МЕЗИМ(R) ФОРТЕ
10000
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
№ 10, № 20 № 50
у блістерах; № 50
у флаконах
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
додатковий дизайн
блістера
без
рецепта
Р.04.03/06464
67. МЕЛОКСИК таблетки по 7,5 мг
№ 20
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Ципла Лтд,
Індія;
Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща
Індія/
Польща
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5336/01/01
68. МЕЛОКСИК таблетки по 15 мг
№ 10, № 20
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
Польща Ципла Лтд,
Індія;
Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща
Індія/
Польща
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5336/01/02
69. МІЛІСТАН
ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ВІД
КАШЛЮ
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування
по 15 г
у пакетиках № 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія;
Неон
Лабораторіес ПВТ
Лімітед, Індія;
Маніш Експортс
(ЕОУ), Індія
Індія реєстрація
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/2433/01/01
70. МІЛІСТАН
ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ДЛЯ
ДІТЕЙ ЗІ СМАКОМ
АПЕЛЬСИНА
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування
по 15 г
у пакетиках № 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія;
Неон
Лабораторіес ПВТ
Лімітед, Індія;
Маніш Експортс
(ЕОУ), Індія
Індія реєстрація
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/2434/01/01
71. МІЛІСТАН
ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ЗІ
СМАКОМ ЛИМОНА
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування
по 23 г
у пакетиках № 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія;
Неон
Лабораторіес ПВТ
Лімітед, Індія;
Маніш Експортс
(ЕОУ), Індія
Індія реєстрація
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/2368/01/01
72. МОВАЛІС(R) супозиторії
по 15 мг № 6
Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
Німеччина Істітуто де
Анжелі С.р.л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення упаковки
за
рецептом
UA/2683/01/01
73. НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для
ін'єкцій 0,9%
по 5 мл або
по 10 мл в ампулах
№ 10, № 5 х 2
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення написання
коду АТС та умов
зберігання
за
рецептом
UA/4131/01/01
74. НЕБІДО розчин для
ін'єкцій
(олійний),
250 мг/мл по 4 мл
в ампулах № 1
Шерінг АГ Німеччина виробництво in
bulk та
пакування:
ЙєнаГексал Фарма
ГмбХ, Німеччина;
відповідальний
за випуск партії
на ринок: Шерінг
АГ, Німеччина
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 4-х
до 5-ти років);
уточнення
виробників різних
виробничих процесів
за
рецептом
UA/2629/01/01
75. НЕОГЕМОДЕЗ розчин для інфузій
по 200 мл, 400 мл
у пляшках
ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез"
Україна ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробників активних
субстанцій; зміни у
специфікаціях
активних субстанцій
та наповнювача
за
рецептом
Р.02.99/00281
76. НЕОКАРД-ЛІЗ таблетки № 10,
№ 100
Неон Лабораторіз
Лімітед
Індія Неон Лабораторіз
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування у
р. "Фармакологічні
властивості",
"Спосіб
застосування",
"Побічна дія",
уточнення
р. "Опис";
за
рецептом
UA/2745/01/01
77. НЕОКАРД-ЛІЗ таблетки in bulk
№ 500
Неон Лабораторіз
Лімітед
Індія Неон Лабораторіз
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення р. "Опис"
- UA/2746/01/01
78. НОВОКАЇН 0,25% розчин для
ін'єкцій 0,25% по
200 мл, 400 мл у
пляшках
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
Україна Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
первинної упаковки
(етикетки);
уточнення
розбіжністей у
межах визначення
показника рН
за
рецептом
П.01.03/05735
79. НОВОКАЇН 0,5% розчин для
ін'єкцій 0,5% по
200 мл, 400 мл у
пляшках
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
Україна Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
первинної упаковки
(етикетки);
уточнення
розбіжністей у
межах визначення
показника рН
за
рецептом
П.01.03/05736
80. НО-Х-ША(R) таблетки по 0,04 г
in bulk № 5000 у
контейнерах
пластмасових
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"6
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/0353/01/01
81. НО-Х-ША(R) таблетки по 0,08 г
in bulk № 5000 у
контейнерах
пластмасових
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"6
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/0354/01/01
82. НО-Х-ША(R) таблетки по 0,04 г
№ 10, № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"6
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/3611/02/01
83. НО-Х-ША(R) таблетки по 0,08 г
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"6
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/3611/02/02
84. ПАРІЄТ(R) таблетки
кишковорозчинні по
10 мг № 7, № 14
Янссен Фармацевтика
Н.В.
Бельгія Ейсаі Ко ЛТД Японія реєстрація
додаткової упаковки
(маркування для
№ 14); зміни в АНД
(виключення розділу
"Маркування")
за
рецептом
UA/2499/01/02
85. ПЕНТОКСИФІЛЛІН порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&М Швейцарія Chemagis
(Germany) GmbH
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
специфікації
активної субстанції
та приведення у
відповідність
розділу
мікробіологічної
чистоти (розширення
галузі застосування
субстанції)
- UA/2624/01/01
86. ПІЛОКАРПІНУ
ГІДРОХЛОРИД
краплі очні,
10 мг/мл по 5 мл у
флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5337/01/01
87. ПІЛФУД лосьйон 2%
по 60 мл
у флаконах
Босналек д.д. Боснія та
Герцеговина
Босналек д.д. Боснія та
Герцеговина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
заміна
комплектуючих для
вимірювання дози
препарату (було -
об'єм 1 мл
стало - 1,5 мл)
без
рецепта
UA/1840/01/01
88. ПРЕМІКС Н 30899 суміш порошку та
гранул
(субстанція) у
подвійних мішках з
поліетилену для
виробнцтва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
DSM Nutritional
Products France
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника
- UA/4993/01/01
89. ПРОНІЦИД таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг № 30
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Теміз Медікеар
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5338/01/01
90. ПРОНІЦИД таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг in bulk
№ 5000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Теміз Медікеар
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5339/01/01
91. РЕВМАЛІН ГЕЛЬ гель для
зовнішнього
застосування
по 25 г або
по 45 г у тубах
Озон Лабораторіз
Лтд
Велико-
британія
Марк
Фармасьютикс
с.р.л.
Румунія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5340/01/01
92. РЕГІНІЦИД таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг № 30
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Теміз Медікеар
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5341/01/01
93. РЕГІНІЦИД таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг in bulk
№ 5000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
США Теміз Медікеар
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5342/01/01
94. СЕДАФЛОКС чай по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 25
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника та
виробника
лікарського засобу;
зміна виробника
активної
субстанції; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату
без
рецепта
UA/1355/01/01
95. СИНЕКОД краплі для
перорального
застосування для
дітей, 5 мг/мл по
20 мл у флаконах
Новартіс Консьюмер
Хелс СА
Швейцарія Новартіс
Консьюмер Хелс
СА
Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
без
рецепта
UA/5260/02/01
96. СІОФОР(R) 500 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 30
(10 х 3), № 60
(10 х 6), № 120
(10 х 12)
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина реєстрація
додаткового дизайну
вторинної упаковки
для № 60
за
рецептом
П.12.00/02590
97. СОМНОЛ(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 7,5 мг № 10
(10 х 1), № 20
(10 х 2)
у блістерах
АТ "Гріндекс" Латвія АТ "Гріндекс" Латвія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5343/01/01
98. СТИМУЛОТОН(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг № 30
Фармацевтичний
завод "ЕГІС А.Т."
Угорщина Фармацевтичний
завод "ЕГІС
А.Т."
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
розташування тексту
на блістері
за
рецептом
Р.07.02/05062
99. ТАУФОРИН "ОЗ" краплі очні,
40 мг/мл по 5 мл
у флаконах № 3
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки
з новою назвою
(було - ТАУФОН)
за
рецептом
UA/5344/01/01
100. ТАУФОН краплі очні,
40 мг/мл по 5 мл
у флаконах № 3
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5345/01/01
101. ТЕТРАЦИКЛІН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,1 г № 20
(10 х 2)
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
за
рецептом
UA/5346/01/01
102. ТИКЛОПІДИН-
РАТІОФАРМ
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг № 30
ратіофарм ГмбХ Німеччина виробник in
bulk: "Доппель
Фармасьютик"
С.р.А., Італія;
виробник
кінцевого
продукту: Меркле
ГмбХ, Німеччина
Італія/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
за
рецептом
UA/5347/01/01
103. ТІОГАМА(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 600 мг № 30,
№ 60
"Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко КГ"
Німеччина "Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко КГ"
Німеччина внесення змін
до реєстраційних
матеріалів *:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
р. "Упаковка"
за
рецептом
Р.02.03/05991
104. ТОБРАДЕКС(R) краплі очні
по 5 мл
у флаконах-
крапельницях
"Drop-Tainer(R)"
№ 1
Алкон
Фармасьютикалс ЛтД
Швейцарія Алкон-Куврьор Бельгія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додатковий виробник
субстанції
дексаметазону
за
рецептом
UA/2448/01/01
105. ТОПІНАМБУРА
БУЛЬБИ
бульби
(субстанція) у
мішках, тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
реєстрація
на 5 років
- UA/5348/01/01
106. ТРАМАДОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
подвійних мішках
поліетиленових для
виробнцтва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
Refarmed
Chemicals Ltd
Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви та адреси
заявника
- UA/5349/01/01
107. ТРИСЕПТОЛ таблетки,
100 мг/20 мг
in bulk № 5000
у контейнерах
пластмасових
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"6
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/0355/01/01
108. ТРИСЕПТОЛ таблетки,
400 мг/80 мг
in bulk № 2500
у контейнерах
пластмасових
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"6
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/0356/01/01
109. ТРИСЕПТОЛ таблетки,
100 мг/20 мг № 20
(10 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"6
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5350/01/01
110. ТРИСЕПТОЛ таблетки,
400 мг/80 мг № 20
(10 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"6
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5350/01/02
111. ТРІОМБРАСТ(R) розчин для
ін'єкцій 60%
по 20 мл
в ампулах № 5
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви активної
субстанції;
введення
специфікації на
діючі речовини;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату; зміни в
маркуванні;
приведення
специфікації
допоміжних речовин
до вимог ДФУ
за
рецептом
UA/3439/01/01
112. ТРІОМБРАСТ(R) розчин для
ін'єкцій 76%
по 20 мл
в ампулах № 5
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви активної
субстанції;
введення
специфікації на
діючі речовини;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату; зміни в
маркуванні;
приведення
специфікації
допоміжних речовин
до вимог ДФУ
за
рецептом
UA/3439/01/02
113. ТРОПІСЕТРОН капсули по 0,005 г
№ 5 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/5351/01/01
114. УРОФЛОКС чай по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 25
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника та
виробника
лікарського засобу;
зміна виробника
активної
субстанції; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату
без
рецепта
UA/1356/01/01
115. ФЕРОПЛЕКТ таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 х 3,
№ 10 х 6, № 50
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення складу
препарату
за
рецептом
UA/4506/01/01
116. ФІТОЛІТ таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 х 5, № 25 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; № 50
у контейнерах
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
до р. "Середня
маса" та
"Однорідність
дозування"
без
рецепта
UA/3650/01/01
117. ФІТОФЛОКС чай по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 25
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника та
виробника
лікарського засобу;
зміна виробника
активної субстанції
без
рецепта
UA/1357/01/01
118. ФЛУМІД
ГЕКСАЛ(R)
таблетки по 250 мг
№ 21
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х.
Нфг.КГ, Австрія
Німеччина/
Австрія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5352/01/01
119. ФОРАКОРТ аерозоль для
інгаляцій,
дозований
по 120 доз
(6 мкг/
200 мкг/дозу)
в контейнерах № 1
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років)
за
рецептом
UA/2875/01/01
120. ХОЛЕНЗИМ таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках, № 50
у банках
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/5353/01/01
121. ЦИМІЦИПЛАНТ капсули № 30 Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко.
Німеччина Др. Вільмар
Швабе ГмбХ і Ко.
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату
без
рецепта
UA/0512/01/01
122. ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ
ОСНОВА
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&М Швейцарія Matrix
Laboratories
Limited
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
специфікації
активної субстанції
та приведення у
відповідність
розділу
мікробіологічної
чистоти (розширення
галузі застосування
субстанції)
- UA/3386/01/01
123. ЮНІКАП М таблетки, вкриті
оболонкою, № 30
Пфайзер Інк. США Ферросан А/С Данія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5354/01/01
124. ЮНІКАП М таблетки, вкриті
оболонкою, № 30
Фармація А.Б. Швеція Ферросан А/С Данія реєстрація
додаткової упаковки
з попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
Р.10.01/03880
125. ЮНІКАП Т таблетки, вкриті
оболонкою, № 30
Пфайзер Інк. США Ферросан А/С Данія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5355/01/01
126. ЮНІКАП Т таблетки, вкриті
оболонкою, № 30
Фармація А.Б. Швеція Ферросан А/С Данія реєстрація
додаткової упаковки
з попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
Р.10.01/03881

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак


-->


На сайті також шукають: Декаметоксин с, Оксипрогестерону капронат інструкція, Рисполепт застосування, Пірацетам побічні дії, Діоксидин протипоказання