ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЛЮКОЛД^® -N

(FLUCOLD^® -N)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки рожевого кольору з вкрапленнями;

склад: 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, кофеїну 30 мг, фенілефрину гідро хлориду

5 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг;

допоміжні речовини: крохмаль, желатин, натрію бензоат, тальк, магнію стеарат, натрію

крохмальгліколят, барвник темно-червоний.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати для лікування застуди. АТС R05Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Флюколд^®-N - це комбінований препарат. Аналгезуюча дія парацетамолу включає в себе вплив на центральну і периферичну нервову систему. Жарознижувальна дія опосердкована впливом на регулювальні центри гіпоталамуса. Кофеїн виявляє стимулюючу дію на центральну нервову систему, головним чином на кору головного мозку, дихальний та судиноруховий центри, підвищує розумову та фізичну працездатність, зменшує сонливість, відчуття втоми та послаблює дію засобів, що пригнічують центральну нервову систему. Кофеїн виявляє виражену дію на серцево-судинну систему: збільшує силу та частоту серцевих скорочень, підвищує артеріальний тиск при гіпотензії, справляє помірну діуретичну дію. Підвищує секрецію залоз шлунка. Фенілефрину гідро хлорид є α-адренергічно активним засобом без подразнювальної дії на центральну нервову систему. Він справляє переважно пряму дію на адренергічні рецептори. Часто використовується в комбінованих препаратах для полегшання симптомів застуди.

Хлорфеніраміну малеат є проти алергічним засобом, блокатором гіста мінових Н₁-рецепторів. Чинить помірно виражений седативний ефект, має антимускаринову активність.

Фармакокінетика. Флюколд^®-N - багатокомпонентний препарат. Дія компонентів є сукупною, тому провести кінетичні дослідження дуже важко. Всі компоненти не можуть простежуватися за допомогою маркерів або біологічних досліджень, неможливо визначити метаболіти препарату.

Показання для застосування. Призначають для ефективного полегшення різних
симптомів звичайної застуди та грипу: риніту, закладеності носа, головного болю,
пропасниці.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці 3-4 рази на день. Дітям від 6 до 12 років - по ¹/₂ таблетки 3-4 рази на день. Дітям від 2 до 6 років - по ¹/₄ таблетки 3-4 рази на день.

Побічна дія. У більшості випадків препарат переноситься добре. Можливі побічні ефекти: тахікардія, підвищення артеріального тиску, запаморочення, сонливість, сухість слизових оболонок, погіршання апетиту, подразнення шлунково-кишкового тракту, стимуляція центральної нервової системи, нудота, блювання, алергічні шкірні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компоненту препарату. Препарат протипоказаний дітям до 2 років. Не рекомендується призначати його у періоди вагітності і лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Флюколду^®-N з гепато токсичними засобами може призвести до підсилення гепатотоксичної дії. Метоклопрамід прискорює абсорбцію парацетамолу. Пробеніцид впливає на концентрацію парацетамолу в плазмі та його екскрецію. Подібно до інших антигістамінних препаратів хлорфеніраміну малеат сприяє седативному ефекту, який спричиняють депресанти центральної нервової системи при їх одночасному застосуванні.

Передозування.   У   разі   передозування   може   спостерігатися   відсутність   апетиту,

блювання, у тяжких випадках — гепатонекроз.

Лікування. Промити шлунок і негайно звернутися до лікаря.

Особливості застосування. Призначають з обережністю пацієнтам з порушеннями функції печінки, при глаукомі, затримці сечі, гіпертрофії передміхурової залози, обструктивних станах шлунково-кишкового тракту, при епілепсії, тяжких серцево-судинних захворюваннях, а також особам похилого віку. У період лікування слід уникати керування транспортними засобами, роботи з механізмами та інших небезпечних видів діяльності. Не вживати алкоголь.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі. Термін придатності - 4 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. У стрипах по 4 таблетки в паперовому конверті.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 200 таблеток у картонній коробці.

Виробник. Наброс Фарма Пвт. Лтд. Источник

Адреса. Кheda - 387411, Індія.