Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

ІНФЕЗОЛ® 40
Назва: ІНФЕЗОЛ® 40 | Шукати ІНФЕЗОЛ® 40 в аптеках →
Міжнародна непатентована назва: Comb drug
Виробник: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина
Лікарська форма: Розчин для інфузій
Форма випуску: Розчин для інфузій по 500 мл у флаконах № 10
Діючі речовини: 100 мл розчину містять: L-аланіну - 0.4 г, гліцину - 0.7 г, L-аргініну - 0.455 г, L-аспарагінової кислоти - 0.2 г, L-глутамінової кислоти - 0.5 г, L-гістидину - 0.135 г, L-ізолейцину - 0.21 г, L-лізину - 0.2 г, L-метіоніну - 0.175 г, L-лейцину - 0.275 г, L-фенілаланіну - 0.315 г, L-треоніну - 0.16 г, L-триптофану - 0.05 г, L-валіну - 0.225 г, ксилітолу - 5.0 г, натрію ацетату триводного - 0.34 г, калію хлориду - 0.186 г, магнію хлориду шестиводного - 0.051 г, натрію гідроокису - 0.06 г, натрію дисульфіту - 0.002 г
Допоміжні речовини: Ксиліт; натрію ацетату 3Н2О; калію хлорид; магнію хлориду 6Н2О; натрію гідроксид; метабісульфіт; вода для ін'єкцій
Фармакотерапевтична група: Препарати для парентерального білкового харчування
Показання: Парентеральне білкове живлення при гіпопротеїнеміях різного походження внаслідок втрати білка та неспроможності або різкому обмеженні приймання їжі природним шляхом.
Термін придатності:
Номер реєстраційного посвідчення: П.04.99/00449
Термін дії посвідчення: з 26.03.2009 по 26.03.2011
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату ІНФЕЗОЛ® 40
АТ код: B05BA10
Наказ МОЗ: 188 від 26.03.2009


Інструкція для застосування ІНФЕЗОЛ® 40



ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ІНФЕЗОЛ® 40

(INFESOL® 40)


Склад:

діючі речовини: 1 літр розчину для інфузій містить L-аланіну 4,00 г, гліцину 7,00 г,           L-аргініну 4,55 г, L-аспарагінової кислоти 2,00 г, L-глутамінової кислоти 5,00 г,                L-гістидину 1,35 г, L-ізолейцину 2,10 г, L-лізину гідро хлориду 2,50 г (еквівалентно 2,00 г L-лізину), L-метіоніну 1,75 г, L-лейцину 2,75 г, L-фенілаланіну    3,15 г, L-треоніну 1,60 г, L-триптофану 0,50 г, L-валіну 2,25 г, натрію ацетату три гідрату 3,4 г, калію хлориду      1,86 г, магнію хлориду гексагідрату 0,51 г, натрію гідроксиду 0,60 г, ксиліту 50,00 г;

допоміжні речовини: натрію дисульфіт, вода для ін’єкцій.


Лікарська форма. Розчин для інфузій.


Фармакотерапевтична група. Засоби для парентерального харчування.

Код АТС В 05В А 10.


Клінічні характеристики.

Показання. Парентеральне харчування для профілактики і лікування втрат організмом білка та для забезпечення рідиною, наприклад, після операцій, кровотеч, опіків. Поповнення або усунення дефіциту білка, що виникає внаслідок підвищеної в ньому потреби, підвищених його витрат або порушенні надходження білка в процесі травлення, всмоктування та виведення.  


Протипоказання. Тяжкі ураження печінки, порушення амін окислотного обміну, лактат ацидоз, черепно-мозкова травма, гіпергідратація, інтоксикація метанолом, підвищена чутливість до дисульфіду натрію. Дитячий вік до 2 років. Гіперкаліємія, шок, ацидоз, тяжка ниркова недостатність (при відсутності достатнього діурезу). Відносне протипоказання – серцева недостатність.


Спосіб застосування та дози.   Дозування розраховують залежно від клінічного стану хворого та його потреби в амін окислотах, електролітах та рідині (маси тіла та ступеня катаболізму, спричиненого захворюванням). У випадку превалювання катаболізму рекомендується використовувати верхній діапазон наведеного дозування. Починати інфузію треба повільно і протягом першої години довести швидкість введення до необхідного значення.

Рекомендоване дозування:

Дорослі: від 0,6 до 1,0 г амін окислот (до 25 мл препарату Інфезол® 40 на кілограм маси тіла на добу), а при превалюванні катаболізму – від 1,3 до 2,0 г амін окислот (до 50 мл препарату Інфезол® 40 на кілограм маси тіла на добу).

Діти віком від 3 років до 18 років: від 1,0 до 2,0 г амін окислот  (до 50 мл препарату   Інфезол® 40 на кілограм маси тіла на добу).

Максимальна швидкість інфузії.

2,5 мл/кг маси тіла на годину дорівнює приблизно:

  • 0,1 г амін окислот/кг маси тіла на годину;

  • 0,125 г ксиліту/кг маси тіла на годину;

  • 0,8 крапель/кг маси тіла на хвилину.

175 мл/70 кг маси тіла на годину дорівнює:

  • 7 г амін окислот/70 кг маси тіла на годину;

  • 8,75 г ксиліту/70 кг маси тіла на годину;

  • 60 крапель/70 кг маси тіла на хвилину.

За більшої потреби організму в рідині та калоріях розрахована кількість препарату Інфезол® 40 може бути доповнена одночасним або почерговим введенням розчинів електролітів, глюкози та ін. За можливості часткового перорального годування кількість препарату Інфезолу® 40, що вводиться парентерально, зменшується відповідно до кількості рідини та калорій, введених перорально. Препарат застосовують до моменту повного переведення хворого на ентеральне або пероральне харчування.


Побічні реакції. У поодиноких випадках – нудота, блювання, пропасниця, головний біль, підвищення температури тіла, подразнення стінок вени, особливо при швидкому вливанні. Через вміст у препараті натрію дисульфіту, в окремих випадках (особливо у хворих на астму) можуть спостерігатися гіперергічні реакції, які можуть виявлятися у вигляді блювання, проносу, переривчастого дихання, гострого нападу астми, порушення свідомості, шоку. Ці реакції у кожному окремому випадку можуть виявлятися по-різному та призводити також до станів, що загрожують життю хворого. Крім того, продукти реакції натрію дисульфіту з іншим компонентом препарату – триптофаном можуть підвищувати   рівень білірубіну та ферментів печінки в крові.      


Передозування. Дуже швидке введення або введення великої кількості калієвмісних розчинів, зокрема при ацидозі або нирковій недостатності, може призвести до гіперкаліємії. Загрозлива концентрація калію в сироватці крові становить > 6,5 ммоль/л. Симптомами гіперкаліємії можуть бути слабкість у м’язах, порушення чутливості, розлади серцевої діяльності (синусова брадикардія, аритмія, порушення провідності, розширення комплексу QRS аж до розвитку блокади ніжок пучка Гіса, загострення зубця Т на ЕКГ; у хворих, які застосовують препарати наперстянки, зміни зубця Т можуть бути завуальовані). Лікування. Негайне припинення інфузії. Проведення осмотичного діурезу. У випадках, що загрожують життю – проведення гемодіалізу.


Застосування у період вагітності або годування груддю. Застережень немає.


Діти. Через специфічну потребу в амін окислотах застосування препарату дітям віком до 2 років протипоказане.


Особливі заходи безпеки. Препарат містить натрію дисульфіт, тому його не можна застосовувати у хворим на бронхіальну астму, які мають підвищену чутливість до сульфітів.


Особливості застосування. Інфезол® 40 може застосовуватись при обмеженій функції нирок. При нирковій недостатності, гіперкаліємії, ацидозі та шоку Інфезол® 40 застосовують після досягнення достатнього діурезу. Препарат вводять шляхом тривалої внутрішньо венної інфузії. При повільній інфузії компоненти препарату краще засвоюються, ніж при швидкій інфузії. При швидкій інфузії можливі реакції непереносимості, а також реальні втрати амін окислот із порушенням їх балансу. При застосуванні препарату треба проводити контроль електролітів в сироватці крові, концентрації глюкози в крові, кислотно-лужного стану та водного балансу. За умови тривалого застосування рекомендується доступ до підключичної вени.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат застосовують тільки в умовах стаціонару.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не вивчалась.




Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Амін окислоти, вуглеводи та електроліти – це фізіологічні речовини або метаболічні аналоги. Амін окислоти, що вводяться внутрішньо венно, слугують ланками для синтезу білків. Ксиліт є носієм енергії, який в процесі вуглеводного обміну на рівні печінки розщеплюється, при цьому його метаболіти вступають в процеси гліколізу та глюконеогенезу.

Фармакокінетика. Амін окислоти повністю використовуються для синтезу білків. Зайві амін окислоти, що не потрібні для синтезу білків і інших біомолекул, не можуть бути накопичені в організмі подібно до жирних кислот та глюкози. Лише 5 % амін окислот може бути виведено із організму у незміненому стані. Розщеплення амін окислот відбувається шляхом дезамінації a-аміногрупи, що перетворюється на сечовину, яка виводиться нирками. Вуглеводний скелет, що залишився, включається в цикл лимонної кислоти, де він переходить в ацетил-Ко-А, ацетон ацетил-Ко-А, піруват або проміжний продукт.


Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості. Прозора, майже безбарвна або з жовтуватим відтінком   рідина. Теоретична осмолярність: 801,8 мОсм/л; рН: 5,7-7,0; титрований вміст   кислоти: макс. + 13 ммоль/л до рН 7,4; загальна енергетична цінність – 1551,0 кДж/л; загальний вміст азоту – 6,3 г/л.


Несумісність. У зв’язку із ризиком мікробної контамінації і несумісності, розчини, що містять амін окислоти, не слід змішувати з іншими лікарськими засобами. Препарат містить натрію дисульфід – сполуку, що має дуже високу реакційну здатність, тому треба мати на увазі, що введений разом із препаратом Інфезол® 40 вітамін В1 буде розщеплюватись.


Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Флакон препарату Інфезол® 40 має бути негайно використаний після його розкриття. Не застосовувати препарат вдруге з флакона, який вже був у використанні.


Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С та у захищеному від дії світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.


Упаковка. По 100 мл або по 250 мл, або по 500 мл у скляному прозорому флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці.  


Категорія відпуску. За рецептом.


Заявник/Виробник.

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП). Источник


Місцезнаходження. Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.

Смотрите также: Цены на Инфезол в аптеках




На сайті також шукають: Сондокс, Люкрин депо інструкція, Актиферин застосування, Янувія побічні дії, Дуовіт протипоказання