ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Сондокс™

(Sondoxum)

Загальна характеристика:

міжнародна і хімічна назва: доксиламін, N,N-диметил-2[1-феніл-1(піридиніл) етоксі]етанол-амін;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, з фаскою і рискою;

склад: 1таблетка містить доксиламіну сукцинату - 0,015 г;

допоміжні речовини: магнію стеарат, лактоза, крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна.    

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування, доксиламін. Код АТС R06AA09.

Фармакологічні властивості. Снодійний препарат класу етанол амінів з групи блокаторів гіста мінових Н_1-рецепторів, має седативну та М-холіноблокуючу дії. Скорочує час засинання, збільшує тривалість і якість сну, при цьому не змінює фази сну.

Фармакокінетика. Доксиламіну сукцинат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту, біо трансформація здійснюється впечінці. Основна частина доксиламину сукцинату

( приблизно 60% ) виводиться у незміненому вигляді із сечею, частина - з фекаліями.

Показання для застосування. Порушення сну, безсоння.

Спосіб застосування і дози. Тільки для дорослих і підлітків старше 15 років! Дорослим і підліткам старше 15 років призначають по 1 таблетці препарату за 15-30 хв до сну. Залежно від індивідуальної реакції хворого, доза препарату може бути зменшена до 1/2 таблетки або збільшена до 2таблеток.

Побічна дія. Побічні реакції пов’язані з холіноблокуючою дією препарату: сухість у роті, порушення акомодації зору, запор, утруднене сечовипускання (особливо у хворих зі схильністю до цих явищ).

Протипоказання. Глаукома, порушення з боку уретри і простати, період лактації (при прийомі препарату необхідно відмовитися від грудного вигодовування), вік до 15 років, підвищена чутливість до препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з барбітуратами, бензодіазепінами, клонідином, опіоїдними аналгетиками, нейролептиками, транквілізаторами спостерігається посилення пригнічуючої дії на ЦНС. При одночасному застосуванні таблеток “Сондокс” з атропіном чи іншимиМ-холіно блокаторами підвищується ризик виникнення антихолінергічних побічних явищ: сухість у роті, утруднене сечовипускання. Алкоголь посилює седативну діюдоксиламіну, що може зробити небезпечним водіння транспортних засобів і роботуз механізмами.

Передозування. При застосуванні таблеток передозування можливе тільки при дуже високих дозах.

Симптоми: мідріаз, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія, порушення, координації, тремтіння, атетозні рухи, судоми. За відсутності лікування може розвинутися кома, що супроводжується колапсом.

Лікування. Симптоматичне. За показниками застосовують проти судомні препарати і проводять штучну вентиляцію легенів.

Особливості застосування. Обмеження застосування: захворювання легенів. Впливає на роботу водіїв транспорту ( зниження уваги, сонливість). Источник

Умови і терміни зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей, місці. Термін зберігання -2 роки.