ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЛОТРИМАЗОЛ
(CLOTRIMAZOLЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: clotrimazole;
дифеніл-(2-хлорфеніл)–1-імідазолілметан;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, овально-витягнутої форми з фаскою, один кінець закруглений, інший – рівний;
склад: 1 таблетка міститьклотримазолу 0.1 г;
допоміжні речовини: крохмаль, лактоза, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, кремній колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, титану диоксид, натрію гліколят, вода.
Форма випуску. Таблетки вагінальні (песарії).
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Похідні імідазолу. Клотримазол. Код АТС G01AF02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Клотримазол – синтетичний антимікотичнийі антитрихомонадний засіб групи похідних імідазолу. Механізм дії полягає в гальмуванні синтезу ергостеролу, необхідного для побудови клітинної мембрани грибів, що призводить до порушення її проникності і наступного лізису клітини. Препарат спричиняє також підвищення проникності фосфоліпідної оболонки ліпосом, вакуолізацію цитоплазми, зниження кількості рибосом. Крім того, Клотримазолпригнічує активність пер оксидаз, що сприяє накопиченню в грибковій клітині перекису водню, який бере участь в її руйнуванні.
Спектр дії Клотримазолу включаєдерматофіти, дріжджові гриби, стафілококи, збудники еритразми, трихомонади.
Фармакокінетика. При вагінальному застосуванні всмоктується приблизно 3-10 % введеної дози.
Показання для застосування. Генітальні інфекції, спричинені дріжджовими грибами роду Candida і/або Trichomonas vaginalis(кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз), генітальні суперінфекції, викликані бактеріями, чутливими до Клотримазолу.
Спосіб застосування та дози. Вагінальні таблетки застосовують протягом 6 днів, вводять по 1 таблетці глибоко в піхву, 1 раз надобу ввечері. У разі потреби вводять 1 таблетку вранці і 1 таблетку ввечері протягом 6 днів або по 1 таблетці ввечері протягом 12 днів. Доцільна одночасна обробка зовнішніх геніталій маззю або розчином препарату. Крім того, протягом 6днів проводять інстиляцію 1 % розчину препарату в уретру. При необхідності курс лікування можна повторити.
Побічна дія. Можливі місцеві реакції подразнення слизової піхви – гіперемія, відчуття печіння, свербіж, поколювання, збільшення частоти сечоспускання, іноді – алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість доКлотримазолу чи інших компонентів препарату. Вагітність (I триместр).
Передозування. Застосування Клотримазолу у підвищених дозах не викликало будь-яких реакцій і станів, що загрожували життю.
Особливості застосування. Застосування вагінальнихтаблеток не показане в період менструації. Для запобігання реінфекції необхідне одночасне лікування обох статевих партнерів. Для успішного лікування хворих зтрихомоніазом разом з Клотримазолом призначають інші лікарські засоби, що мають системну дію, наприклад метронідазол внутрішньо.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Клотримазолу з ністатином активність Клотримазолу може знижуватись. При вагінальному введенні препарат знижує активність амфотерицинуВ та інших полієнових антибіотиків.
Умови та термін зберігання.Зберігають у недоступному для дітей, сухому місці, при температурі 8 - 15º С. Источник
Термін зберігання 4 роки.