1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АКСЕТИН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 10, № 100 |
"Медокемі Лтд" |
Кіпр |
реєстрація на 5 років |
2 |
АКСЕТИН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах № 10, № 100 |
"Медокемі Лтд" |
Кіпр |
реєстрація на 5 років |
3 |
АКСЕТИН |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1.5 г у флаконах № 10, № 100 |
"Медокемі Лтд" |
Кіпр |
реєстрація на 5 років |
4 |
АМБРОКСОЛ |
сироп (3 мг/мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах, по 100 мл у банках |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5 |
АМБРОКСОЛ |
таблетки по 30 мг № 10 у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд", Індія) |
ТОВ "Львівтехнофарм" |
Україна, м. Львів |
реєстрація на 5 років |
6 |
АНТРАЛЬ (R) |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
зміна назви субстанції (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
7 |
АПОНІЛ |
таблетки по 100 мг № 20 (10х2) |
"Медокемі Лтд" |
Кіпр |
реєстрація на 5 років |
8 |
АСКОРУТИН |
таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках; № 50 у банках |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
9 |
АСТМОПЕНТ (R) |
аерозоль по 20 мл (400 доз) у флаконах № 1 |
"ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А." |
Польща |
зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
10 |
АТЕНОЛОЛ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 10 у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд", Індія) |
ТОВ "Львівтехнофарм" |
Україна, м. Львів |
реєстрація на 5 років |
11 |
АТЕНОЛОЛ-ТЕВА |
таблетки по 100 мг in bulk № 125 000 |
"ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд." |
Ізраїль |
реєстрація на 5 років |
12 |
ВАЛЕРІАНА |
таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг № 30, № 100 |
"Медика" АТ |
Болгарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки |
13 |
ВАНКОМІЦИН-ТЕВА |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах № 1 |
"ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд.", Ізраїль на заводі "ХУМАН", Угорщина |
Ізраїль/Угорщина |
реєстрація на 5 років |
14 |
ВЕПОКС 2000 |
розчин для ін'єкцій по 0.5 мл (2000 МО) у попередньозаповнених шприцах з голкою |
"Вокхардт Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
15 |
ВЕПОКС 4000 |
розчин для ін'єкцій по 1.0 мл (4000 МО) у попередньозаповнених шприцах з голкою |
"Вокхардт Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
16 |
ГІНКОГІНК |
розчин для перорального застосування (40 мг/мл) по 30 мл, 90 мл у флаконах № 1 |
"Бофур Іпсен Фарма" на "БОФУР ІПСЕН Індустрі" Франція |
Франція |
реєстрація на 5 років |
17 |
ГЛЮТАЛІТ |
капсули по 0.3 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
18 |
ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ |
р-н для ін'єкцій по 3 мл (25 мг/мл) в амп. № 10 (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Юмедика Лабораторіз Пвт. Лтд.", Індія) |
ТОВ "Львівтехнофарм" |
Україна, м. Львів |
реєстрація на 5 років |
19 |
ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг № 10 у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Юмедика Лабораторіз Пвт. Лтд.", Індія) |
ТОВ "Львівтехнофарм" |
Україна, м. Львів |
реєстрація на 5 років |
20 |
ДОБУТАМІН СОЛВЕЙ |
розчин для інфузій по 50 мл (250 мг) в ампулах № 1, № 5 |
"Солвей Фармацеутікалз ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
21 |
ЕНАЛ-10 |
таблетки по 10 мг № 20 |
"Сінмедик Лабораторіз" |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; |
22 |
ЕНАЛ-10 |
таблетки по 10 мг in bulk № 2500 |
"Сінмедик Лабораторіз" |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
23 |
ЕНАЛ-2.5 |
таблетки по 2.5 мг № 20 |
"Сінмедик Лабораторіз" |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; |
24 |
ЕНАЛ-2.5 |
таблетки по 2.5 мг in bulk № 2500 |
"Сінмедик Лабораторіз" |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
25 |
ЕНАЛ-5 |
таблетки по 5 мг № 20 |
"Сінмедик Лабораторіз" |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; |
26 |
ЕНАЛ-5 |
таблетки по 5 мг in bulk № 2500 |
"Сінмедик Лабораторіз" |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
27 |
ЕУКАРБОН |
таблетки № 10, № 30, № 50, № 100, № 1000 |
"Ф. Тренка" |
Австрія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
28 |
ЕХІНАСАЛЬ |
сироп по 125 г у флаконах |
Вроцлавське підприємство лікарських трав "Гербаполь" АТ |
Польща |
реєстрація на 5 років |
29 |
ЗОЛОТОТИСЯЧНИКА ТРАВА |
трава по 1.5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 75 г, 100 г у пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
30 |
КАРБІДОПА І ЛЕВОДОПА-ТЕВА |
таблетки 25 мг/250 мг in bulk № 76000 |
"ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд" |
Ізраїль |
реєстрація на 5 років |
31 |
КЛОТРИМАЗОЛ |
таблетки вагінальні (песарії) по 100 мг № 6 |
"Сінмедик Лабораторіз" |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
32 |
КЛОТРИМАЗОЛ |
мазь 1% по 20 г у тубах № 1 |
"Сінмедик Лабораторіз" |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; |
33 |
ЛЕЙКЕРАН (тм) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 25 |
"ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританія; "Хойманн Фарма ГмбХ", Німеччина для "ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко", Німеччина |
Великобританія/ Німеччина |
реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
34 |
МЕТОТРЕКСАТТЕВА |
розчин для ін'єкцій по 10 мл (100 мг/мл) у флаконах № 1 |
"ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд.", Ізраїль, завод "Фармахемі Б.В.", Нідерланди |
Ізраїль/ Нідерланди |
реєстрація на 5 років |
35 |
МІФОРТИК |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 180 мг, 360 мг № 120 |
"Новартіс Фарма АГ" |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
36 |
МОТИНОЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 |
"Фармасайнс Інк." |
Канада |
реєстрація на 5 років |
37 |
НАТУРСИГАН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4 у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд", Індія) |
ТОВ "Львівтехнофарм" |
Україна, м. Львів |
реєстрація на 5 років |
41 |
НІМЕСУЛІД |
таблетки по 100 мг № 10 у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд", Індія) |
ТОВ "Львівтехнофарм" |
Україна, м. Львів |
реєстрація на 5 років |
42 |
ОТРУТА БДЖОЛИНА (ВКФ у формі ТОВ "ІНФОН", Україна, м. Луганськ) |
порошок (субстанція) у банках, флаконах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Хіміко-фармацевтичний завод "Червона зірка" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
43 |
ПАКЛІТАКСЕЛ "ЕБЕВЕ" |
концентрат для приготування розчину для інфузій 100 мг/16.6 мл, 150 мг/25 мл, 300 мг/50 мл у флаконах № 1 |
"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ" |
Австрія |
реєстрація на 5 років |
44 |
ПОЛ-ПАЛА |
трава по 50 г у пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату |
45 |
Р-ЦИН |
капсули 150 мг № 100, № 1000; 300 мг № 100, № 1000 |
"Люпін Лтд" |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
46 |
Р-ЦИН |
капсули 150 мг in bulk № 1000 |
"Люпін Лтд" |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки |
47 |
САНОРИН ОКСИ |
спрей назальний 0.05% по 10 мл у флаконах № 1 |
"АЙВЕКС-СР а.с." |
Чеська Республіка |
реєстрація на 5 років |
48 |
СЕПТОГАЛ |
таблетки для смоктання № 20 |
АТ "Ядран" Галенській Лабораторій |
Хорватія |
реєстрація на 5 років |
49 |
СОМАТУЛІН 30 мг |
порошок ліофілізований пролонгованої дії для приготування суспензії для ін'єкцій по 30 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 1, одноразовим шприцом та двома голками |
"Бофур Іпсен Інтернасьональ" на "Іпсен Фарма Біотек" |
Франція |
реєстрація на 5 років |
50 |
ФАМВІР |
таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг № 10, по 250 мг № 21 |
"Новартіс Фармасьютіка С.А.", Іспанія для "Новартіс Фарма АГ", Швейцарія |
Іспанія/Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
51 |
ЦИННАРИЗИНФАРМАК |
таблетки по 0.025 г № 10х3, № 10х5 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |