ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МУЛЬТИ-ТАБС^® БЕБІ

(MULTI-TABS^® BABY)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора, жовта рідина з солодким смаком;

склад:

1 мл розчину містить:

вітаміну А          300 мкг=1000 МО     (у вигляді ретинолу пальмі тату);

вітаміну Д          10 мкг=400 МО  (у вигляді холекальциферолу);

вітаміну С          35 мг               (у вигляді кислоти аскорбінової);

допоміжні речовини:

сахароза, масло касторове поліетоксильоване гідрогені зоване, натрію карбонат, кислоти лимонної моногідрат, α-токоферол, етанол, натрію гідроксид,   вода очищена.

Форма випуску. Розчин для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Полівітамінні препарати без добавок.

Код   АТС   А 11 ВА.

Фармакологічні властивості.

Вітамін А -у   дитини, головним чином потрібен для правильного росту і диференціації епітеліальних тканин, для розвитку органів і для функціонування   імунної системи.

Вітамін С- необхідний для розвитку кісток, зубів, шкіри, капілярного ендотелію і для імунної системи. Вітамін С підсилює всмоктування різних мінералів, наприклад негемового заліза, що необхідно дитині.

Вітамін Д -головним чином характеризується як регулятор метаболізму кальцію і фосфору. Вітамін Д впливає на три тканини-мішені: тонкий кишечник, кістки і нирки.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Показання для застосування. Профілактика і лікування дефіциту вітамінів А, С, D у недоношених і доношених немовлят віком до 1 року.

Спосіб застосування та дози. 1 мл = 1 піпетка на добу під час або відразу після їди. Можна дати з ложки або змішавши разом з дитячою їжею. Тривалість лікування визначається залежно від тяжкості вітамінного дефіциту.

Побічна дія. Рекомендовані дози зазвичай добре переносяться. Інколи сповіщалося про розлад шлунка.

Протипоказання. Не застосовувати у дітей з підвищеною чутливістю до вітамінів А, С, Д або до інших компонентів препарату.

Передозування.

Вітамін А: надмірне вживання, у дітей понад приблизно 6600 мкг вітаміну А (22 мл) на добу   протягом   тривалого періоду може проявлятися млявістю, шлунково-кишковими розладами, шкірними проявами, болем у кістках і суглобах; може підвищуватися внутрішньо черепний тиск.

Вітамін С: великі дози можуть призвести до діареї або інших шлунково-кишкових розладів.

Вітамін Д: надмірне надходження вітаміну Д протягом   тривалого часу, для дітей понад 40 мкг (4 мл) щодня, може призвести до втрати апетиту, нудоти, діареї або до   інших шлунково-кишкових розладів, високого рівня кальцію в крові й уповільненого росту.

Лікування: припинити приймання препарату. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування. Не приймати разом з іншими препаратами, які містять вітамін Д, А та С. Добову дозу не можна перевищувати.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У рекомендованих дозах невідома взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Умови і термін зберігання. Термін придатності  – 1,5 роки.

Пляшка повинна зберігатися при температурі не вище 15^оС до моменту розкриття. Після розкриття препарат має зберігатися при температурі

2^оС-8^оС і повинен бути використаний протягом   двох місяців.

Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Флакон 30 мл з піпеткою, вміщений в картонну упаковку.

Виробник.

Ферросан А/С (Данія).

Ferrosan A/S (Denmark).

Адреса.

Sydmarken 5

DK – 2860 Soeborg Источник

Denmark.