ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДОППЕЛЬГЕРЦ® АКТИВ КАРДІОВІТАЛ
(DOPPELHERZ® AKTIV CARDIOVITAL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі коричневі з украпленнями, гладкі, з матовим блиском таблетки, вкриті плівковою оболонкою;
склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить сухого екстракту листя і суцвіть глоду (4-7 : 1) 300 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза порошкоподібна, кремнію діоксид колоїдний безводний, коповідон, гліцериди, повідон, крохмаль кукурудзяний, кроскармелози натрієва сіль (тип A), тальк, магнію стеарат, шелак, натрію додецилсульфат, сополімер метакриловий кислоти-етил акрилату (1:1), макрогол 6000, полісорбат 80, диметикон, кислота сорбінова, макроголстеарат 400.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Інші кардіологічні препарати. Глікозиди глоду. Код АТС С 01Е В 04.
Фармакологічні властивості.
Засіб рослинного походження. Екстракт із листя і суцвіть глоду містить флавоноїди, органічні кислоти, три терпенові і флавонові глікозиди та ін.
Діючі речовини глоду знижують збудливість ЦНС і серцевого м'яза, сприяють підвищенню скоротливої і насосної функції останнього, поліпшенню коронарного і мозкового кровообігу, нормалізації серцевого ритму. Завдяки наявності три терпенових сполук і флавоноїдів препарат виявляє спазмолітичну і гіпотензивну дію, вибірково розширюючи судини серця і головного мозку, сприяє нормалізації венозного тиску, поліпшує функції судинних стінок, відновлює електролітний баланс системи згортання крові, виказує антиоксидантні властивості.
Показання для застосування.
Початкова стадія серцевої недостатності, що виявляється такими симптомами, як швидка стомлюваність, задишка і тахікардія при звичайному і помірковано підвищеному фізичному навантаженні.
У складі комбінованої терапії при функціональних порушеннях діяльності серця, артеріальній гіпертензії, хронічній ішемічній хворобі серця, ангіоневрозах, миготливій аритмії, пароксизмальній тахікардії, атеросклерозі.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим препарат призначають внутрішньо, по 1 таблетці, 2-3 рази на день, що відповідає 600-900 мг сухого екстракту листя і суцвіть глоду на добу. Таблетки ковтають цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Термін лікування визначається перебігом хвороби. Мінімальна тривалість лікування становить 6 тижнів. За відсутності змін у клінічних симптомах або при їх погіршенні протягом 6 тижнів лікування прийом препарату слід відмінити.
Побічна дія.
Загалом препарат переноситься добре. Про побічні дії при рекомендованому дозуванні не повідомлялося, але, як і при лікуванні іншими препаратами глоду, у поодиноких випадках можливі сонливість, уповільнення серцевого ритму.
Протипоказання.
Доппель герц® актив Кардіовітал не слід застосовувати при відомій підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату.
Препарат не призначений для лікування дітей до 12 років, оскільки клінічний досвід застосування в даній віковій групі недостатній.
Передозування.
Можливо виникнення брадикардії, що потребує відміни препарату.
Особливості застосування.
Застосування при вагітності і під час лактації
Клінічні дані щодо безпеки застосування препарату Доппель герц® актив Кардіовітал під час вагітності і годування груддю відсутні. До клінічне вивчення препарату свідчить, що ризик при його застосуванні у ці періоди є дуже низьким. Проте під час вагітності і годування груддю лікар завжди повинний ретельно виважувати очікувану користь лікування препаратом проти потенційного ризику.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами
За відсутності побічних дій препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або виконувати роботу з механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Препарати глоду підсилюють дію хінідину, новокаїн аміду, серцевих глікозидів. Не рекомендується застосовувати препарати глоду спільно із солями алкалоїдів через утворення осаду.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С, у недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення зазначеного на упаковці терміну придатності.
Умови відпуску.
Без рецепта.
Упаковка.
По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої.
По 2 блістери (№ 20), 3 блістери (№ 30) або по 5 блістерів (№ 50) у картонній коробці разом з листком-вкладишем.
Виробник. Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина.
Адреса.
Queisser Pharma GmbH & Co. KG Источник
Schleswiger Strabe 74