ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТИМОЛОЛ
(TIMOLOL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: timolol; (-)-1-(трет-бутиламіно)-3-(4-морфоліно-1,2,5-
тіадіазоліл-3-окси)-2-пропанол;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або майже безбарвний розчин;
склад: 1 мл розчину містить тимололу малеат еквівалентний тимололу 5 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію гідро фосфат, натрію гідро фосфат, вода очищена.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Протиглаукомні препарати та міотичні засоби. Блокатори
β-адренорецепторів. Код ATC S01E D01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Тимололу малеат − неселективний блокатор бета-адренорецепторів. При місцевому застосуванні у вигляді крапель очних препарат знижує внутрішньо очний тиск як нормальний, так і підвищений за рахунок зменшення секреції водяної вологи і посилення її відтоку. Дія виявляється через 20 хв після закапування, триває близько 24 год.
Фармакокінетика. При закапуванні крапель очних в кон’юнктивальний мішок тимололу малеат швидко проникає через рогівку в тканини ока. В незначній кількості потрапляє в системний кровообіг.
Показання для застосування. Хронічна відкритокутова глаукома, вторинна глаукома (афакічна, пост травматична), гостре підвищення внутрішньо очного тиску.
Спосіб застосування та дози. Дорослі та діти старше 10 років у кон’юнктивальний мішок ураженого ока закапують по 1 краплі 0,5 % розчину 2 рази на добу. При нормалізації внутрішньо очного тиску підтримуюча доза - 1 крапля 0,5 % розчину 1 раз на добу.
Побічна дія. Місцеві реакції: можливі кон’юнктивіти, гіперемія кон’юнктиви, блефарит, блефароптоз, кератит, зниження чутливості рогівки, набряк епітелію рогівки, порушення зору. Дуже рідко можливі птоз і диплопія.
Системні реакції: На початку лікування можливі головний біль, м’язова або загальна слабкість. В окремих хворих при тривалому застосуванні препарату можливі побічні ефекти, характерні для β-адреноблокаторів, наприклад: брадикардія, аритмія, зниження артеріального тиску, атріовентрикулярна блокада, серцева недостатність, запаморочення, нудота, безсоння, депресія, порушення статевих функцій, минуще порушення мозкового кровообігу, бронхоспазм.
Протипоказання. Підвищена чутливість до Тимололу та інших компонентів препарату, дистрофічні захворювання рогівки, вазомоторний риніт, бронхіальна астма, хронічний бронхіт з бронхообструктивним синдромом, синусова брадикардія (50 і менше уд./хв), атріовентрикулярна блокада ІІ і ІІІ ступенів, гостра і декомпенсована серцева недостатність, кардіогенний шок, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 10 років.
Не рекомендується застосовувати при цукровому діабеті (особливо лабільного перебігу).
Передозування. Проявляється запамороченням, головним болем, задишкою, брадикардією, бронхоспазмом, зупинкою серця, артеріальною гіпотензією, судомами. У випадку передозування призначають симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Контроль ефективності рекомендовано проводити приблизно через 3-4 тижні від початку терапії. У період лікування не рідше 1 разу на 6 місяців слід контролю вати функцію сльозовиділення, цілісність рогівкової оболонки, поля зору. Тимолол застосовувався для лікування хворих на глаукому, які користуються звичайними жорсткими контактними лінзами, і в основному переносився добре. Дія Тимололу на пацієнтів, які користуються лінзами, що виготовляються не з поліметилмета крилату, не вивчалась.
У період лікування потрібно утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують підвищеної уваги та швидкої психомоторної реакції. Застосування Тимололу необхідно припинити за 48 год до наркозу із застосуванням міо релаксантів через можливість виникнення асистолії та гіпотензії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Тимолол посилює дію бета-адреноблокаторів для системного застосування.
При одночасному застосуванні з резерпіном можливий розвиток вираженої брадикардії або артеріальної гіпертензії (ця комбінація потребує ретельного лікарського контролю).
Необхідна обережність при сумісному призначенні Тимололу з блокаторами кальцієвих каналів або з серцевими глікозидами, оскільки можливі порушення атріовентрикулярної провідності, гостра лівошлуночкова недостатність, артеріальна гіпотензія.
З обережністю слід призначати одночасно з препаратами наперстянки.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 8 до 25 °С.
Термін придатності - 2 роки.
Термін придатності після відкриття флакона - 4 тижні.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 5 мл у флаконах; 1 флакон із кришкою-крапельницею у пачці.
Виробник. " Елегант Індія". Источник
Адреса. 205, Кіртіман, Ахмедабад-9, Індія.