ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИГЕСТАЛ
(DIGESTAL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: драже білого кольору з гладкими, блискучими поверхнями;
склад: кожне драже містить 200 мг панкреатину з ензимною активністю: протеолітичною – 300 FIP одиниць, амілолітичною – 5000 FIP одиниць; лі політичною – 6000 FIP одиниць; екстракту жовчі – 25 мг, геміцелюлози – 50 мг;
допоміжні речовини: повідон, целюлози ацетатфталат, сахароза, магніюстеарат, діетилфталат, тальк, титану діоксид, шелак, віск карнаубський, віскбілий, акація.
Форма випуску. Драже.
Фармакотерапевтична група. Препарати ферментів. Код АТС А 09А А 02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат компенсує недостатність секреторної функції підшлункової залози та жовчовидільної функції печінки.
Ферменти амілаза, ліпаза і протеаза, які входять до складу панкреатину, полегшують перетравлення вуглеводів, жирів і білків, що сприяє їх повнішому всмоктуванню у тонкому кишечнику. Екстракт жовчі діє жовчогінно, полегшує перетравлення жирів, сприяє виділенню ліпази підшлунковою залозою. Фермент геміцелюлоза сприяє розщепленню рослинної клітковини, що також поліпшує травні процеси, зменшує утворення газів у кишечнику.
Фармакокінетика. Препарат не всмоктується.
Показання для застосування. Недостатність зовнішньо секреторної функції підшлункової залози (хронічний панкреатит, муковісцидоз) .
Хронічні запально-дистрофічні захворювання шлунка, кишечнику, печінки, жовчного міхурата стани після резекції цих органів, що супроводжуються порушеннями перетравлення їжі, метеоризмом (у складі комбінованої терапії). Для поліпшення перетравлення їжі у пацієнтів з нормальною функцією шлунково-кишкового тракту уразі погрішностей у харчуванні, а також при порушеннях жувальної функції, вимушеної тривалої іммобілізації, малорухомому способі життя. Підготовка до рентгенологічного і ультразвукового дослідження органів черевної порожнини.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо, не розжовуючи, підчас або після їжі.
Дорослі– по 1-3 драже 3 рази на добу. Дітям з 6 років – по 1 драже 3 рази на добу.
Тривалість лікування може коливатися від кількох днів (при порушеннях процесу травлення через погрішності у дієті) до кількох місяців чи років (за необхідності постійної замісної терапії).
Побіч надія.Алергічні реакції (гіперемія шкіри, чхання, сльозотеча), зниження ендогенного синтезу жовчних кислот. При тривалому застосуванні у високих дозах можливий розвиток гіперурикозурії, підвищення рівня сечової кислоти у плазмі крові.
Можливі діарея, нудота.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту, печінкова недостатність, гепатит, механічна жовтяниця, жовчнокам’яна хвороба, обтураційна кишкова непрохідність.
Дитячий вік до 6 років.
Передозування. Не описане.
Особливості застосування. Безпека застосування Дигесталу при вагітності і годуванні груддю вивчена недостатньо. Застосування можливе у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Тому призначення препарату жінкам, які годують груддю, можливе лише під контролем лікаря. Не рекомендують перевищувати добову дозу ферментів, яка становить 15000 – 20 000 ОД ліпази на 1 кг маси тіла.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Дигесталу з препаратами заліза можливе зниження всмоктування останніх. Одночасне застосування антацидних засобів, які містять кальцію карбонат і/чи магнію гідроксид, може призвести до зниження ефективності Дигесталу. Підвищується абсорбція жиророзчинних вітамінів, ПАСК, сульфаніламідів.
Умови та термін зберігання. зберігати при температурі до 25оС, у захищеному від вологи місці. Термін придатності - 3 роки. Источник
Зберігати в недоступних для дітей місцях!