ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФАРМАДОЛ
(FARMADOLUM)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, зплоскою поверхнею, з рискою і фаскою, слабким специфічним запахом. Допускається мармуровість і вкраплення;
склад: 1 таблетка містить ацетил саліцилової кислоти 300 мг, парацетамолу 100мг, кофеїну 50 мг;
допоміжні речовини: лимонна кислота, крохмаль картопляний, цукор молочний, полівінілпіролідон низь комолекулярний, натріюкроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Ацетил саліцилова кислота в комбінації з іншими препаратами (виключаючи психолептики). Код ATCN02B A51.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Фармадол є комбінованим препаратом з протизапальним, жарознижувальним та аналгетичним ефектом. Дія препарату визначається його складовими.
Антипіретичний ефект ацетил саліцилової кислоти реалізується через центральну нервову систему шляхом пригнічення синтезу простагландину PG E2в гіпоталамусі у відповідь на дію ендогенних пірогенів. Її аналгетична ефективність має як периферичне (гальмування синтезу простагландинів в осередку запалення, попередження сенсибілізації больових рецепторів до механічних іхімічних подразників), так і центральне (дія на центри гіпоталамуса, не пригнічуючи при цьому свідомості шляхом гіпнотичного ефекту або зниження психічного порогу болю) походження.
Парацетамол гальмує синтез простагландинів у головному мозку, завдяки чому здійснюється його аналгетичний та антипіретичний ефект. Він є значно слабкішим інгібітором периферичної системи біосинтезу простагландинів, яківідіграють важливу роль у розвитку реакції запалення.
Механізм дії кофеїну зумовлений пригніченням активностіфосфодіестерази, що приводить до накопичення цАМФ. Важливою ланкою в механізмі дії кофеїну є його взаємодія з пуриновими рецепторами мозку. Він посилюєаналгетичну дію ацетил саліцилової кислоти та парацетамолу і прискорює їїпочаток.
Фармакокінетика. Не досліджена.
Показання для застосування. Таблетки Фармадол призначають як знеболювальний засіб при слабкому або помірно вираженому больовому синдромі, атакож як жарознижувальний засіб при захворюваннях, що супроводжуються пропасницею різної етіології. Препарат застосовують при головному болю, мігрені, зубному болю, невралгіях, артралгіях, ревматичних захворюваннях, первинній дисменореї.
Спосіб застосування та дози. Фармадол приймають внутрішньо, по 1таблетці, 2-3 рази на добу, після їди. Вища добова доза становить 6 таблеток (у 3 прийоми). Курс лікування залежить від тяжкості захворювання і, як правило, не перевищує 7 діб.
Побічна дія. Можуть спостерігатися побічні ефекти, характерні для препаратів ацетил саліцилової кислоти або парацетамолу: алергічні реакції, ульцерогенна дія, виразково-геморагічні ураження шлунка та дванадцяти палої кишки, загострення бронхіальної астми, гепато- та нефротоксична дія.
Протипоказання. Виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки, шлунково-кишкові кровотечі, знижене згортання крові, тяжкі порушення функції печінки та нирок, вагітність (І і ІІІ триместри), період лактації, дефіцитглюкозо-6-фосфатдегідрогенази, індивідуальна непереносимість компонентів препарату, дитячий вік до 14 років.
Передозування. При значному передозуванні препарату розвивається картина, характерна для отруєння саліцилатами та парацетамолом: порушення свідомості (аж до коми), колапс, задишка, зневоднення, гіпертермія, метаболічний ацидоз у поєднанні з респіраторним алкалозом, порушення функції печінки. При передозуванні вживають заходів щодо загальної детоксикації (промивання шлунка, прийом ентеросорбентів і проносних засобів), проводятьінфузійну терапію (залежно від порушень кислотно-основної рівноваги): при ацидозі вводять розчини натрію гідро карбонату, натрію лактату; для зменшеннягепатотоксичності, спричиненої парацетамолом, застосовують ацетил цистеїн, цистеїн, меркаптамін; проводять симптоматичну терапію.
Особливості застосування. З обережністю призначають препарат пацієнтам із захворюваннями печінки та нирок, а також хворим на бронхіальну астму.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фармадол посилює дію засобів, що знижують згортання крові та агрегацію тромбоцитів, побічну дію кортикостероїдів, сульфанілсечовини, метотрексату. Слід уникати комбінованого застосування препарату з барбітуратами, проти судомними засобами, саліцилатами, рифампіцином, а також з алкоголем.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 15º С до 25о С. Источник
Термін зберігання – 1 рік 6 місяців.