І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
РІНГЕРА РОЗЧИН ЛАКТАТНИЙ
(RINGER’S SOLUTION LACTATE)
Склад.
Діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид, натрію лактат;
100 мл розчину містять натрію хлориду – 0,6 г; калію хлориду – 0,04 г; кальцію хлориду гексагідрату – 0,0402 г; натрію лактату – 0,32 г;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма.
Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група.
Розчини для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти.
Код АТС В 05В В 01.
Клінічні характеристики.
Показання.
Корекція порушень водно-електролітного балансу при ізо- та гіпотонічній дегідратації внаслідок втрати рідини при блюванні, діареї, при недостатньому надходженні рідини в організм, жовчних і кишкових свищах, а також для відновлення водно-електролітного балансу при підготовці хворих до оперативного втручання та у після операційний період; метаболічний ацидоз.
Протипоказання.
Гіперволемія, гіпернатріємія (у тому числі внаслідок застосування кортикостероїдів), гіперкаліємія, гіперхлоремія, гіпертонічна дегідратація, алкалоз, лактацидоз, тяжка артеріальна гіпертензія, тяжкі порушення функції серця і/або нирок, печінкова недостатність (через зменшення утворення гідро карбонату із лактату), набряк легень, тромбофлебіт, стани з підвищеним зсіданням крові, некомпенсовані вади серця.
Спосіб застосування та дози.
Вводять внутрішньо венно краплинно. Дозу призначає лікар залежно від стану хворого. Максимальна добова доза для дорослих становить 40 мл/кг/добу (в середньому 2500 мл зі швидкістю 60 крапель/хвилину). Термін лікування залежить від стану хворого.
Побічні реакції. Гіперволемія, підвищення температури тіла, тромбофлебіти, порушення обміну електролітів (гіперкаліємія, гіпернатріємія), реакції гіпер чутливості. Швидке введення препарату може спричинити гостру недостатність кровообігу та набряк легень.
Передозування.
Передозування або надто швидке введення розчину може призвести до порушення водно-електролітного балансу, явищ алкалозу, серцево-легеневої декомпенсації. У такому випадку введення препарату негайно припиняють. Проводять симптоматичну терапію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат застосовують за життєвими показаннями, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода/дитини.
Діти.
У педіатрії не застосовується за відсутності клінічних випробувань.
Особливості застосування.
Слід проводити регулярний моніторинг крові на вміст електролітів, зміну значень рН та рСО2, контроль водного балансу.
З обережністю застосовують пацієнтам літнього віку, в період вагітності. Слід дотримуватись особливої обережності при застосуванні препарату пацієнтам з артеріальною гіпертензією, порушенням функції нирок, з хронічною серцевою недостатністю, дихальною недостатністю, гострою дегідратацією, а також пацієнтам, яким одночасно проводиться курс терапії кортикостероїдами (небезпека розвитку гіперкаліємії та гіпернатріємії).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Дані відсутні через застосування препарату виключно в умовах стаціонару.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При застосуванні калій зберігаючих діуретиків, інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) та препаратів калію посилюється ризик розвитку гіперкаліємії. При одночасному застосуванні Рінгера розчину лактатного та серцевих глікозидів посилюється токсичний ефект останніх за рахунок присутності в розчині іонів Са++.
Препарат несумісний з цефамандолом, амфотерицином, спиртом етиловим, тіопенталом, амінокапроновою кислотою, метарамінолом, ампіциліном, вібраміцином та моноцикліном.
Не рекомендується застосовувати Рінгера розчин лактатний як засіб для розведення антибіотиків, що вводяться шляхом інфузії, а також для розведення протизапальних препаратів.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Рінгера розчин лактатний - сольовий розчин зі збалансованим вмістом електролітів. Поповнює дефіцит об'єму циркулюючої крові. Лактат, який входить до складу препарату, внаслідок метаболічних процесів перетворюється на аніони бікарбонату, що слабко змінює реакцію крові у лужний бік. Розчин має також дезінтоксикаційний ефект внаслідок зниження концентрації токсичних продуктів у крові та активації діурезу. Розчин близький до ізотонічного.
Фармакокінетика. При внутрішньо венному введенні препарату на короткий час збільшується осмолярність крові. Препарат приблизно через півгодини проникає у тканини. Компоненти препарату виводяться із сечею.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Несумісність. Препарат не можна змішувати з фосфат- та карбонатвмісними розчинами.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Не допускається заморожування препарату.
Упаковка. По 200 мл або 400 мл у скляних пляшках.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ДП «Черкаси-ФАРМА».
Місцезнаходження. Україна, 18008, м. Черкаси, вул. Смілянська, буд. 122/30. Источник
Тел./факс: (044) 275-01-08.