ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРОКСЕРУТИН СОФАРМА
(TROXERUTIN SOPHARMA)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 г гелю містить троксерутину 0,02 г (20 мг);
допоміжні речовини: карбомер 940, динатрію едетат, бензалконію хлорид, натрію гідроксид, вода очищена.
Лікарська форма.
Гель.
Гель жовтого кольору, без запаху.
Назва і місцезнаходження виробника.
АТ «Софарма», Болгарія
5600, с. Врабево, Ловечська обл., Болгарія.
Фармакотерапевтична група.
Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди.
Код АТС С 05С А 04.
Троксерутин – капіляротонічний засіб із групи рутин-активних субстанцій. Механізм дії пов'язаний із участю троксерутину в окислювально-відновних процесах, пригніченні гіалуронідази та з його антиоксидантною активністю. Діючи як антиоксидант, він пригнічує утворення вільних радикалів і перекисне окиснення ліпідів. Троксерутин не лише зменшує проникність і ламкість капілярів і захищає базальні мембрани ендотеліальних клітин від ушкоджень різними збудниками, але й виявляє ще низку ефектів – мембраностабілізувальний, антигеморагічний, протизапальний, радіопротекторний, детоксикуючий, антиалергічний, коронаророзширювальний, венотонічний та інші.
Лікарська форма препарату Троксерутин Софарма (гель) забезпечує повну абсорбцію активної речовини через роговий шар епідермісу (stratum corneum) і проникнення в кровоносні судини в підшкірній тканині. Його рН відповідає величині рН шкіри, в результаті цього не має місцевої подразнювальної та сенсибілізувальної дії. Оскільки гель має водну основу, він не порушує фізіологічний стан шкіри (паро проникність, здатність нейтралізувати луги, константа проникності).
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування:
хронічної венозної недостатності;
варикозного розширення вен;
поверхневого тромбофлебіту, флебіту і післяфлебітних станів;
пост травматичного набряку.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до троксерутину або до будь-якої допоміжної речовини.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Тривале застосування може спричинити гіпер чутливість!
Бензалконію хлорид може спричинити шкірні реакції.
Гель не наносять на слизові оболонки, відкриті рани та екзематозні ділянки шкіри.
Особливі застереження.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Клінічних даних щодо застосування препарату вагітним і жінкам, які годують груддю, недостатньо. Тому застосування допустиме лише за призначенням лікаря, який визначить співвідношення користь для жінки / ризик для плода (дитини).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Немає протипоказань щодо застосування препарату дітям.
Спосіб застосування і дози.
Застосовується місцево, наноситься на шкіру.
Невелику кількість гелю наносять вранці і ввечері, обережно втираючи в уражені ділянки шкіри легкими масажуючи ми рухами до повної резорбції препарату.
Курс лікування – 4 - 6 тижнів.
Якщо необхідно, гель можна застосовувати і під пов'язкою, і під стягуючі панчохи.
У більш тяжких випадках рекомендується комбинована терапія із застосуванням троксерутину в капсулах.
Передозування.
При місцевому застосуванні препарату немає даних про передозування. При випадковому прийомі великої кількості лікарського засобу внутрішньо необхідно застосовувати загальні заходи для виведення препарату (спровокувати блювання) і звернутися до лікаря.
За наявності показань застосовують перитонеальний діаліз і симптоматичне лікування.
Побічні ефекти.
В окремих випадках і при тривалому застосуванні лікарського препарату можливе почервоніння шкіри, шкірний висип і свербіння.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дані відносно лікарських взаємодій не встановлені.
Термін придатності.
5 років.
Термін придатності після розкриття туби – 1 місяць.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці (у сухому, захищеному від світла місці) при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 40 г гелю в алюмінієвій тубі з мембраною, з пластмасовим ковпачком; по 1 тубі в картонній пачці.
Категорія відпуску. Источник
Без рецепта.