ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СКІНОРЕН^®

(SKINOREN^® )

Склад:

діюча речовина: 1 г гелю містить 0,15 г (15%) мікронізованої азелаїнової кислоти;

допоміжні речовини:   лецитин, три гліцериди з середньою довжинию ланцюга, полісорбат 80, пропіленгліколь, кислота полі акрилова, натрію гідроксид, натрію едетат, вода очищена, кислота бензойна.

Лікарська форма. Гель для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична   група. Місцеві засоби для лікування акне та розацеа. Дерматопротекторний засіб. Код АТС D10AХ 03.

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування запальних і незапальних форм вугрів звичайних (Acne vulgaris), папулопустулярної форми розацеа.

Протипоказання.

Не застосовуйте гель Скінорен за наявності у Вас підвищеної чутливості до будь-яких компонентів гелю, особливо до пропіленгліколю.

Спосіб застосування та дози.

• Як і коли слід застосовувати гель Скінорен?

Перед застосуванням гелю Скінорен шкіру слід ретельно промити водою або м’яким косметичним очищувальним засобом. Потім шкіру повністю висушують і гель наносять на суху шкіру. Невелику кількість гелю Скінорену 2 рази на добу (вранці та ввечері) наносять на уражені ділянки шкіри і м’яко втирають. Приблизно 2,5 см гелю достатньо для всієї поверхні обличчя.

У випадку надмірного подразнення шкіри (див. “Побічні реакції”) частоту застосування гелю Скінорен слід тимчасово зменшити до 1 разу на добу, до зникнення подразнення, або ж перервати терапію на декілька днів.

• Як довго слід застосовувати гель Скінорен?

Тривалість курсу лікування може змінюватися залежно від індивідуального перебігу захворювання й визначатися ступенем його вираженості. Відчутне покращання спостерігається звичайно приблизно через 4 тижні. Проте для досягнення оптимального результату рекомендується регулярно застосовувати препарат Скінорен протягом кількох місяців.

Побічні реакції.

Як і всі лікарські засоби, Скінорен може спричиняти побічні ефекти.

Можуть спостерігатися, зазвичай, на початку терапії, явища місцевого подразнення шкіри. Низка небажаних ефектів з боку шкіри є подібними до акне і розацеа. Поширені побічні реакції (в порядку зменшення частоти): відчуття печіння, свербіж, почервоніння, сухість та лущення шкіри. Контактний дерматит і фолікуліт є непоширеними побічними ефектами. У більшості випадків, ці симптоми легкого ступеня та звичайно минають під час лікування.

У поодиноких випадках можуть спостерігатися алергійні реакції шкіри (наприклад, висипання) (див. також розділ «Протипоказання»).

Якщо хворий помітив будь-які небажані ефекти, не зазначені у цій інструкції, або якщо Ви не впевнені щодо дії цього препарату, просимо повідомити про це свого лікаря.

Передозування.

Результати досліджень на гостру токсичність не вказують на існування будь-якого ризику виникнення гострої інтоксикації при одноразовому передозуванні (нанесенні на велику поверхню шкіри за умов, що є сприятливими для адсорбції) або при ненавмисному пероральному прийманні.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Дослідження, проведені на тваринах, не виявили ніяких ознак ризику при застосуванні препарату в період вагітності.

Кількість азелаїнової кислоти, що потенційно може потрапити в організм дитини з грудним молоком за добу, є надзвичайно малою і не представляє будь-якого ризику, враховуючи дуже низьку токсичність препарату.  

Діти. Окремих застережень немає.

Особливості застосування.

Виключно для зовнішнього застосування. Гель Скінорен наноситься тільки на уражені ділянки шкіри.

Не допускайте потрапляння гелю Скінорен в очі. Якщо гель Скінорен випадково потрапив в очі, негайно промийте їх великою кількістю води.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не встановлена.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дотепер випадків взаємодії з іншими ліками не описано.

Фармакологічні властивості.

Гель Скінорен уражає бактерії (Propionibacterium acnes), що відіграють суттєву роль в утворенні акне. Він також сприяє зменшенню росту ороговілих клітин шкіри, що закупорюють пори шкіри і, таким чином, спричиняють утворення чорних і білих цяток. Механізми взаємодії азелаїнової кислота   з патогенними явищами при розацеа не з’ясовані, проте припускається протизапальний ефект діючої речовини.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

білий або жовтувато-білий напівпрозорий гель.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати   в   недоступному   для дітей   місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.  

По 5, 30, 50 г гелю в алюмінієвих тубах.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Інтендіс Мануфактурінг С. п. А Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина. Источник

Місцезнаходження. Via E. Schering 21, 20090 Segrate, Milano, Italy (Італія).