ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МААЛОКС^®

(MAALOX)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: білі круглі таблетки, зі скошеними краями і тисненням MAALOX на кожному боці;

склад: 1 таблетка містить алюмінію гідроксиду 400 мг, магнію гідроксиду 400 мг;      

допоміжні речовини: манітол, сорбітол,   натрію сахарин, ароматизатор м’ятний,   магнію стеарат, цукор кондитерський з крохмалем, сахароза.

Форма випуску.  Таблетки.

Фармакотерапевтична   група. Антациди. Код   АТС А 02А D01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Маалокс^® – добре збалансована комбінація гідроксиду магнію та гідроксиду алюмінію, що зумовлює його високу кислотонейтралізуючу здатність і захисний ефект щодо слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Кислотонейтралізуюча активність однієї таблетки – від 22,5 до 27,5 мекв HCl. Застосовується як антацидний і адсорбуючий засіб.

Фармакокінетика. Препарат не всмоктується у шлунково-кишковому тракті і не потрапляє у систему кровообігу, а відтак не спричинює системних ефектів.

Показання для застосування. Функціональна (не виразкова) диспепсія, шлунковий дискомфорт через порушення дієти, прийом ліків і зловживання алкоголем, кавою, палінням; гастроезофагальна рефлюксна хвороба. Допоміжна терапія при гострому та хронічному гастритах і виразковій хворобі шлунка та дванадцяти палої кишки.

Спосіб застосування та дози. Дорослим 1 - 2 таблетки через 1 - 1,5 години після їди або у разі виникнення болю. Таблетка   повинна бути   розсмоктана або повністю розжована.

Побічна дія. У разі тривалого використання підвищених доз Маалоксу^® можливо зменшення запасів фосфору в організмі, пов`язане з дією гідроксиду алюмінію, що міститься у препараті.

Протипоказання.   Тяжкі форми ниркової недостатності, гіпер чутливість до компонентів препарату.

Передозування. До цього часу про ускладнення внаслідок передозування Маалоксу^® не повідомлялось.

Особливості застосування. У випадках, коли проводиться лікування іншими препаратами, що застосовуються перорально, Маалокс^® слід приймати за 2 години до або за 2 години після застосування препаратів, зазначених у розділі “Взаємодія з іншими лікарськими засобами”.

Немає досвіду застосування препарату дітям у віці до 14 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У разі прийому з нижчепереліченими препаратами Маалокс^® зменшує їх абсорбцію: індометацин, ацетил саліцилова кислота, інші саліцилати, Н₂-блокатори гіста мінових рецепторів, бета-блокатори, аміназин, дифлунізал, ізоніазид, фенітоїн, препарати тетрациклінового ряду, препарати, що містять фосфор.

Умови та термін зберігання.  Зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для   дітей місці.

Термін придатності – 5 років.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка.   Таблетки №40 (10 таблеток у блістері; по 4 блістери   у картонній коробці).

Власник торгової ліцензії.  “Тераплікс”, Франція, концерну “Авентіс Фарма”, Франція.

Адреса власника торгової ліцензії. 46, quai de la Rapee, 75590  Paris Cedex 12, France. Источник

Виробник. “Авентіс Фарма Спесіаліте”, Франція