ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НЕОВАСТАТ
(NEOVASTAT)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 10 мл розчину містять екстракту хряща акули, у перерахуванні на суху речовину 0,1 г.
допоміжна речовина: вода очищена.
Лікарська форма.
Розчин для перорального застосування.
Напівпрозора рідина, безбарвна з ледь рожевим або ледь жовтуватим відтінком; з легким запахом риби. Допускається вміст невеликої кількості часточок у суспензії.
Назва і місцезнаходження виробника.
Атріум Інновейшенс Інк, Канада
Бул. Парк-Технолоджік 1405, Квебек, Канада.
Фармакотерапевтична група.
Різні лікарські засоби. Код АТС V03A.
Неовастат є натуральним лікарським засобом, який пригнічує ріст судин у патологічних зонах. Дія препарату визначається антиангіогенними та іншими регуляторними факторами природного походження, які містяться в екстракті хряща акули.
Доведено, що препарат:
- блокує процес проростання судин у пухлини, інгібуючи активність специфічного ендотеліального фактора росту (VEGF);
- знижує здатність пухлинних клітин до метастазування, пригнічуючи активність їх ферментів – матриксних металопротеїназ (ММР-2);
- індукує апоптоз (фізіологічну загибель) судинних клітин у пухлині, що призводить до порушення обміну і до загибелі злоякісних клітин.
Показання для застосування.
У комплексній терапії злоякісних новоутворень різного генезу (рак нирки, не дрібноклітинний рак легень, рак молочної залози, рак передміхурової залози, множинна мієлома).
Протипоказання.
Індивідуальна гіпер чутливість до складової препарату, риби або морепродуктів. Вагітність і період годування груддю. Застосування безпосередньо перед і протягом 2-х тижнів після хірургічної операції, протягом півроку після інфаркту або інсульту. Дитячій вік до 12 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Препарат застосовують у комплексі з хіміо- та радіотерапією. Застосовують, як в фазі активного росту пухлини, так і для попередження рецидивів захворювання і метастазування.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказане.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Добова доза для дорослих і дітей віком старше 19 років: від 1 до 6 флаконів на добу (30 мл до 240 мл на добу). Дозу препарату визначає лікар залежно від тяжкості стану хворого.
Застосовувати натщесерце за 30 хв або через 2 години після їди.
Розморозити вміст флакона при кімнатній температурі. Флакон струсити, відкупорити і повністю випити його вміст. Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально.
Передозування.
Не описано. У випадку перевищення дози – симптоматична терапія.
Побічні ефекти.
У дуже поодиноких випадках – диспепсія, нудота, блювання, периферійні набряки, анорексія, зміна смакових відчуттів, запори, артралгія, алергічні реакції у вигляді еритеми та свербежу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Підвищує ефективність Цисплатину. Не впливає на одночасне застосування інших протипухлинних засобів.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у замороженому вигляді при температурі від -30 °С до -10 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Відкритий флакон можна зберігати у холодильнику при температурі від +4 °С не більше 24 годин.
Не використовувати флакони з порушеною герметизацією!
Упаковка.
По 30 мл у флаконі № 1; по 30 флаконів у коробці.
Категорія відпуску. Источник
Без рецепта.