ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КЕТОТИФЕН
(KETOTIFEN)
Общая характеристика:
международное и химическое название: кетотифен, 4,9-дигидро-4-(1-метил-4-пиперидилиден)-10Н-бензо[4,5]циклогепта[1,2-b]тиофен-10-он (гидрофумарат);
основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость;
cостав: 1 мл содержит: кетотифен (в форме фумарата) – 0,25 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, полиглюкин сухой, трилон Б, натрия гидроокись, лимонная кислота, вода очищенная.
Форма выпуска. Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа. Противоаллергические средства, применяемые в офтальмологии. Код АТС S01G X08.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Противоаллергическое, мембранстабилизирующее, антигистаминное средство. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов, лимфокинов и других биологически активных веществ из тучных клеток и базофилов. Не конкурентно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Подавляет сенсибилизацию эозинофилов рекомбинантными цитокинами человека и их накопление в органах-мишенях.
Фармакокинетика. Не изучена.
Показания к применению. Профилактика и лечение острого, подострого и хронического аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита, сезонного (весеннего) конъюнктивита.
Способ применения и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капле в каждый глаз 2 раза в сутки.
Профилактическое введение при подострых и хронических процессах следует начинать за 3 недели до контакта с аллергеном. Лечение продолжают в течение всего времени воздействия аллергенов.
Длительность применения зависит от вида и тяжести заболевания.
Побочное действие. Чувство жжения и покалывания в глазах, нечеткость зрения непосредственно после закапывания. Раздражение слизистой оболочки глаза, кожная сыпь вокруг глаз.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к кетотифену и другим компонентам препарата, беременность. Дети до 12 лет.
Пере дозировка. Случаи пере дозировки не установ лены.
Особенности применения. При остром воспалении и в период обострения хронического процесса возможно применение препарата в сочетании с кортикостероидами. Пациент должен быть предупрежден о не обходимости регулярного применения препарата. Лечение начинают до контакта с аллергеном и продолжают весь период действия аллергена.
Применение препарата в период кормления грудью рекомендуется только по назначению врача.
При использовании глазных капель нельзя пользоваться мягкими контактными линзами в связи с наличием в составе бензалкония хлорида. Жесткие контактные линзы следует вынуть из глаз непосредственно перед закапыванием капель и вставить не ранее чем через 15 минут после применения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении кетотифена и антигистаминных препаратов возможен эффект потенцирования.
Одновременное применение с пероральными противодиабетическими препаратами увеличивает возможность развития тромбоцит опении.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 5 мл во флаконах со стерильной крышкой-капельницей.
Производитель. Филиал ООО «Опытный завод «ГНЦЛС». Источник
Адрес. Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.