І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ГАЛСТЕНА®
(GALSTENA)
Cклад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 таблетка містить: Carduus D1 7,4 мг, Taraxacum D6 37,2 мг, Chelidonium D6 37,2 мг, Natrium sulfuricum D12 37,2 мг, Phosphorus D12 37,2 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, магнію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Круглі, плоскі таблетки білого кольору з можливими вкрапленнями з розподільною рискою.
Назва і місцезнаходження виробника.
Ріхард Біттнер АГ
Оссіахерштрассе 7, А-9560 Фельдкірхен, Австрія.
Фармакотерапевтична група. Комплексний гомеопатичний препарат.
Препарат Галстена® чинить спазмолітичну та протизапальну дію на органи гепатобіліарної системи. Сприяє нормалізації колоїдної стабільності жовчі, що є профілактикою камене утворення. Має холер етичний, м’який жовчогінний та гепатопротекторний ефект.
Показання для застосування. Гострі та хронічні захворювання печінки та жовчовивідних шляхів. У комплексному лікуванні хронічного панкреатиту та жовчокам’яної хвороби.
Для гепатопротекції після антибіотико терапії та інших гепатотоксичних впливів.
Протипоказання. Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого компонента препарату.
Особливі застереження.
Лікарська форма таблетки містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції замість таблеток Галстена® потрібно застосовувати препарат у формі крапель.
Оскільки Галстена® містить рослинні природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначна зміна смаку та кольору таблетки, що не призводить до зниження ефективності препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Інформація щодо будь-якого ризику для плода та дитини від застосування препарату у період вагітності або годування груддю до цього часу не зареєстрована. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю у випадках, коли очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними та механічними засобами.
Діти. Для лікування дітей до 5 років застосовують препарат Галстена® у формі крапель.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та підлітки: по 1 таблетці;
діти 5 - 12 років: по ½ таблетки.
Приймати препарат 2 рази на день.
Для досягнення максимального ефекту препарат Галстена® рекомендується приймати в проміжках між прийомами їжі (за 30 хв. до або через годину після їди). Таблетку рекомендується тримати у роті до повного розсмоктування.
Для прискорення одужання на початку лікування, а також у випадках, що потребують швидкого усунення симптомів, можливий прийом препарату кожні півгодини-годину до покращання стану, але не більше 4 разів на день, після чого приймати 2 рази на день.
При необхідності для лікування дітей до 5 років слід застосовувати препарат Галстена® у формі крапель.
Тривалість застосування: гепатит, гепатоз, цироз печінки – не менше 3 місяців.
Хронічний холецистит, жовчокам’яна хвороба, постхолецистектомічний синдром – 2-3 місяці; при необхідності курс можна повторити через 1 місяць.
При дискінезіях жовчовивідних шляхів тривалість курсу лікування – 2-3 тижні.
Для захисту клітин печінки після антибіотико терапії та інших шкідливих впливів тривалість курсу – 2-4 тижні.
Передозування. Випадки передозування не виявлені.
Побічні ефекти. У виняткових випадках, у осіб з гіперчутливістю на будь-який компонент препарату, можливі алергічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Клінічно значуща взаємодія препарату Галстена® з іншими лікарськими засобами не встановлена. Препарат можна комбінувати з будь-якими лікарськими засобами та методами лікування.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній картонній упаковці при температурі не вище 30 °С в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 12 таблеток у блістері; по 1 або 2, або 3, або 4 блістери в картонній упаковці. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.