І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ШАВЛІЇ ЛИСТЯ
(FOLIUM SALVIAE)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Salvia officinalis;
основні фізико-хімічні властивості: шматочки листків різноманітної форми зеленого, сірувато-зеленого або сріблясто-білого кольору, запах ароматний, смак гіркувато-пряний, злегка в’яжучий;
склад: шавлії листя.
Форма випуску. Листя.
Фармакотерапевтична група. Засоби для місцевого застосування у стоматології.
Код АТС А 01А D11.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Шавлії листя, яке містить дубильні і смолисті речовини, ефірну олію (не менше 0,8 %), до складу якої входять пінен, цинеол, туйон, борнеол, сальвен, камфора, флавоноїди, три терпенові кислоти (олеанолева, урсолова), гіркості та інші сполуки, має протизапальні і деякі антисептичні властивості, кровоспинну дію, підвищує секреторну діяльність травного тракту. У матерів, що годують груддю, при застосуванні внутрішньо препарат шавлії пригнічує секрецію молока.
Фармакокінетика. Не вивчалася.
Показання для застосування. Стоматити, гінгівіти, фарингіти, ангіни, ерозивно-виразкові ураження порожнини рота. Запальні процеси шкіри, легкі опіки та відмороження.
Спосіб застосування та дози. Застосовують місцево для полоскання рота і горла; зовнішньо – у вигляді примочок та обмивань.
2 столові ложки листя кладуть в емальований посуд, заливають 200 мл (1 склянка) окропу, закривають кришкою і нагрівають на водяній бані 15 хв, охолоджують при кімнатній температурі 45 хв, проціджують, залишки сировини віджимають. Об'єм одержаного настою доводять кип'яченою водою до 200 мл. Перед вживанням настій рекомендується збовтувати.
2 фільтр-пакети вміщують в скляний або емальований посуд, заливають 100 мл окропу, закривають і настоюють 15 хв.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та індивідуальної чутливості до препарату.
Побічна дія. Можуть виникати алергічні реакції при підвищеній індивідуальній чутливості до шавлії.
Протипоказання. Підвищена чутливість до біологічно активних речовин, що входять до складу лікарського засобу.
Передозування. При індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій (почервоніння та висип на шкірі, свербіж).
Особливості застосування. Вагітність і годування груддю. Безпечність та клінічна ефективність препарату при вагітності та в період годування груддю не вивчались.
Безпечність та ефективність застосування Шавлії листя у дітей не встановлені, тому застосовувати препарат дітям до 12 років можна тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі (15 – 25 °С); приготовлений настій – у прохолодному місці не більше 2-х діб.
Термін придатності – 1 рік 6 місяців.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах, по 20 фільтр-пакетів у пачці.
Виробник. ЗАТ фармацевтична фабрика “Віола”. Источник
Адреса. Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Кірова, 75.