ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату АНАЛЬГІН

 (АNALGIN)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви:меtamisole sodium,[(1,5-диметил-3-оксо-2-феніл-2,3-

дигідро-1Н-піразол-4-іл)-N-метил-аміно] метансульфонат;

основні фізико-хімічні властивості:

склад: 1 таблетка містить метамізолу натрію (анальгіну) 500 мг;

допоміжні речовини: крохмаль, тальк, кальціюстеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N028В 02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Анальгін (метамізол натрію) виявляє аналгетичну, жарознижуючу та протизапальну дію. Аналгетичний ефект обумовлений інгібіцією ЦОГ та блокуванням синтезупростагландинів з арахідонової кислоти, що беруть участь у формуванні больових реакцій (брадикініни, простагландини та ін.); уповільненням проведення екстра-та пропріоцептивних больових імпульсів у центральній нервовій системі, підвищенням порога збудливості таламічних центрів больової чутливості та зменшенням реакції структур головного мозку, що відповідають за сприймання болюна зовнішні подразники. Антипіретичний ефект обумовлений зменшенням утворення і вивільнення з нейтрофільних гранулоцитів субстанцій, що впливають на теплопродукцію. Протизапальний ефект пов’язаний із пригніченням синтезупростагландинів.

  Фармакокінетика. Метамізол натрію добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Терапевтична концентрація в плазмі крові досягається приблизно через півгодини після прийому препарату. Максимальна плазмова концентрація метамізолу натрію після перорального прийому дози у 6 мг/кг маси тіла досягається через 1-1,5 годин. У незначній кількості зв’язується з білками плазми крові й інтенсивно метаболізується впечінці: значна частина речовини гідролізу ється з утворенням

4-метил аміно антипірину, щодеметилюється з утворенням фармакологічно активного

4-аміно антипірину, 50-60% якогозв" язується з білками плазми крові, і ацетильоване похідне якого виводиться із сечею. Препарат також проникає через плаценту та у грудне молоко.

Показання для застосування. Больовий синдром різного походження: головний, зубний біль, невралгія, радикуліт, міозит, біль під час менструації. Як допоміжний засіб може застосовуватися для зменшення болю після хірургічних і діагностичних втручань. Гіпертермічний синдром.

Спосіб застосування та дози.Дорослим і підліткам вікомвід 12 років призначають звичайно по 250-500 мг 1-2 рази на добу. Таблетки приймають після їди, запиваючи невеликою кількістю води. Тривалість прийому препарату - не більше 3 днів.

Побічна дія. У терапевтичних дозах препарат звичайно добре переноситься. Іноді можливі алергічні реакції (шкірний висип, набрякКвінке), синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла, анафілактичний шок.

Можливе пригнічення кровотворення (тромбоцит опенія, гранулоцит опенія, лейкопенія, анемія в поодиноких випадках - агранулоцит оз). При схильності до бронхоспазму можливо провокування нападу.

Протипоказання. Підвищена чутливість до похідних піразолону (бутадіон, трибузон,

антипірин). Виражені порушення функції печінки чи/та нирок. Захворювання системи крові.

Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Вагітність, період годування груддю, бронхіальна

астма.

Не призначати дітям до 12років.

Передозування.

Симптоми: гіпотермія, відчуття серцебиття, задишка, шум у вухах, нудота, блювання, слабкість, сонливість, марення, порушення свідомості, судомний синдром; можливий розвиток гострого агранулоцит озу, гострої ниркової і печінкової недостатності. Лікування: індукція блювання, промивання шлунка, призначення сольових проносних, активованого вугілля і проведення форсованого діурезу, симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій.

Особливості застосування. Виключається застосування препарату длязняття гострих

болей у животі (до з’ясуванняпричини).

При застосуванні препарату необхідно контролю вати склад периферичної крові

(лейкоцитарну формулу). З обережністю застосовують для лікування пацієнтів з

анамне стичними вказівками на захворювання нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит),

алергічні захворювання та при тривалому алкогольному анамнезі.

При застосуванні Анальгіну можливе забарвлення сечі в червоний колір у зв’язку з

виділенням метаболіту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування метамізолу з іншими ненаркотичними аналгетиками може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів. Седативні засоби та транквілізатори (сибазон, тріоксазин, валокардин, кодеїн, анаприлін, блокатори Нг-рецепторів) посилюють знеболювальну дію метамізолу. Трициклічні антидепресанти (амізол, доксепін), пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолув печінці та підвищують його токсичність. Барбітурати (фенобарбітал, беласпон), фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послабляють діюметамізолу. Необхідна обережність при одночасному застосуванні препарату зсульфоніламідними цукрознижувальними препаратами (посилюється гіпоглікемічнадія) та діуретиками (фуросемід). Сарколізин і мерказоліл збільшують імовірність розвитку лейкопенії. Метамізол натрію посилює седативну дію алкоголю та знижує концентрацію циклоспорину в плазмі. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі 15-25 °С. Термін придатності – 5років.