ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦИТЕАЛ

(CYTEAL)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: в’язка рідина світло-жовтого кольору зпіною;

склад: 100 мл розчину містять: гексамідину діізотіонату – 100 мг,

  хлоргексидину біглюконату (20% розчин) – 0,5 мл,

  хлор крезолу - 300 мг;

допоміжні речовини: алканамідопропілбетаїн, дигідроксиетилалканамід, кислота едетова, кислота молочна до рН 5, вода очищена.

Форма випуску. Розчин для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Антисептичні і дезінфікуючі засоби. АТС D08A C52.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Піноутворюючий антисептичний розчин для зовнішнього застосування, має антибактеріальну, протигрибкову і анти паразитарну дії. Хлоргексидин – катіоновий антисептик, синтетичний бігуанід; гексамідин –катіоновий антисептик з групи діамідинів; хлор крезол – антисептик з групигалогенофенолів. Завдяки сполученню у ньому трьох різних компонентів, Цитеалмає широкий спектр активності, який включає: грам позитивні бактерії:Streptococci, Staphylococci; грам негативні бактрії: Proteus, Pseudomonasaeruginosa, E.coli, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae; грибки:Candida albicans, Trichophyton rubrum, Microsporum canis; найпростіші:Trichomonas vaginalis.

Цитеал також інактивує in vitro вірус простого герпесу (тип 1 і 2) івірус ВІЛ-1. Цитеал зберігає свою активність у присутності біологічнихсубстанцій (гній, кератин, кров, серозна рідина). Його ефект триває до 18 годин після однократної аплікації. Препарат також має протисвербіжну дію.

Фармакокінетика. При аплікації на неушкоджену шкіру всмоктування препарату не відбувається.

Цитеал не забарвлюється і не подразнює шкіру і слизові оболонки, не викликає фото сенсибілізації, не порушує кикслотно-лужну рівновагу шкіри і піхви (рН = 5).

Показання для застосування. Гігієнічна і антисептична обробка шкіри тадеяких слизових оболонок, а саме:

- в гінекології: вульвіти, генітальний свербіж, бактеріальні і грибкові вагініти, цервіцити; профілактика піхвових інфекцій (у тому числі при використанні внутрішньо маткових контрацептивів); профілактика інфекцій, які передаються статевим шляхом;

- в дерматології: мікози (висівкоподібний лишай), грибкова попрілість, дерматофітія стоп), екзема, акне, виразки нижніх кінцівок, попрілість унемовлят, бактеріальні дерматози (фурункульоз, імпетиго, карбункули, фолікуліт), простий герпес типу 1 і 2;

- в хірургії: антисептична обробка хірургічних ран, рук медичного персоналу.

Спосіб застосування та дози. Препарат використовується тільки для зовнішнього застосування, не розведеним або у розведенні 1 : 10. Аплікації розчину проводяться наступним чином.

Розчин необхідно готувати безпосередньо перед застосуванням.

Після застосування препарату необхідно сильне обполіскування водою місця аплікації. Використовують Цитеал щоденно, середній курс становить 10 – 15днів; для профілактики - двічі на тиждень, протягом 3 – 6 місяців.

Побічна дія. Місцеві реакції: контактна екзема; контактний дерматит (папульозні або папульозно-везикулярні висипання, частіше інфільтративні, ізольовані або групові, напівсферичної форми, з тривалою регресією), обумовлений гексамідином, який входить до складу препарату ічастіше виникаючий при нанесенні препарату на ушкоджену або укриту виразками шкіру.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з іншими антисептиками існує ризик їх взаємної інактивації (катіонні розчини Цитеалунесумісні з будь-якими аніонними похідними).

Передозування. Досі про випадки передозування препарату не повідомлялося.

Особливості застосування. Препарат не використовують місцево в офтальмологічній практиці, а також для обробки зовнішнього слухового проходу, якщо є перфорація барабанної перетинки.

Препарат не використовують для дезінфекції хірургічного матеріалу. Слід дотримуватися обережності, якщо є можливість всмоктування препарату через шкіру (повторні аплікації, особливо на великі за площею поверхні шкіри, переважно у недоношених або новонароджених дітей; аплікації на ушкоджену шкіру, особливо при опіках).

Приготовлені розчини препарату зберіганню не підлягають.

Препарат не використовують разом із звичайним милом і матеріалами, що виготовлені із про бокового дерева.

Препарат можна використовувати у періоди вагітності та лактації (грудного вигодовування). Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності– 3 роки.