І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ПАКСЕЛАДИН®
(PAXELADINE®)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: цитрат окселадину;
5 мл сиропу містять цитрату окселадину 0,01 г;
допоміжні речовини: сахароза, метилпарагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, барвник оранжево-жовтий S, еритрозин, араматизатор какао, вода.
Лікарська форма. Сироп.
Сироп оранжевого кольору зі змішаним запахом шоколаду та вишні.
Назва і місцезнаходження виробника.
Бофур Iпсен Iндустрі.
28100 Дрьо, Франція.
Фармакотерапевтична група. Протикашльові засоби, за виключенням комбінованих препаратів, що містять експекторанти.
Код АТС R05D B09.
Активним компонентом Пакселадину® є речовина, отримана синтетичним шляхом – цитрат окселадину; ця молекула має протикашльову дію, не має ніякої хімічної спорідненості ні з речовинами, що містять опіум, та їх похідними, ні з антигістамінними речовинами. Пакселадин® здійснює свій вибірковий вплив на рівні кашльових нервових центрів. У дозі, необхідній для здійснення протикашльової дії, він не пригнічує дихального центру, а має слабко виражений ефект нормалізації дихання. Пакселадин® не чинить снодійного впливу.
Максимальна концентрація препарату у крові спостерігається через 1 годину після прийому і зберігається протягом 4 годин.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування утрудненого непродуктивного кашлю.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого зі складових компонентів препарату.
Особливі застереження.
Не слід застосовувати препарат для лікування продуктивного кашлю, що може утруднити від ходження мокротиння.
Не слід поєднувати лікування Пакселадином® із застосуванням муколітичних і відхаркувальних засобів.
Перед застосуванням препарату необхідно визначити етіологію кашлю.
Якщо при застосуванні рекомендованих доз кашель не припиняється, не слід збільшувати дозу, а потрібно повторно оцінити клінічну ситуацію.
Необхідно приймати до уваги вміст цукру 4,25 мг на 5 мл та 2,125 мг на 2,5 мл сиропу при прийомі препарату пацієнтам, хворим на діабет або якщо вони перебувають на дієті з низьким вмістом цукру.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності. Якщо вагітність була встановлена під час лікування препаратом, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності продовження лікування.
Не рекомендується застосовувати препарат під час годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або під час роботи з іншими механізмами. Не виявлена.
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям від 30 місяців та з масою тіла не меньше 15 кг.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначають дорослим та дітям віком від 30 місяців та з масою тіла не меньше 15 кг. Лікування короткострокове (2-3 дні) одразу після виникнення кашлю.
Упаковка містить мірну ложку на 2,5 мл та 5 мл, що відповідає 5 мг та 10 мг окселадину цитрату.
Дітям з вагою тіла від 15 до 20 кг (вік від 2,5 року до 6 років) при необхідності призначають одну ложку (на 2,5 мл) сиропу через кожні 4 години. Максимальна доза – 3-4 мірні ложки на добу, залежно від ваги дитини.
Дітям з масою тіла від 20 до 30 кг (вік від 6 років до 10 років) при необхідності призначають одну ложку (на 5 мл) сиропу через кожні 4 години. Максимальна доза – 2-3 мірні ложки на добу, залежно від ваги дитини.
Дітям з масою тіла від 30 до 50 кг (вік від 10 років до 15 років) при необхідності призначають одну ложку (на 5 мл) сиропу через кожні 4 години. Максимальна доза – 3-5 мірних ложок на добу, залежно від ваги дитини.
Дорослим при необхідності призначають одну ложку (на 5 мл) сиропу через кожні 4 години. Максимальна доза – 5 мірних ложок на добу.
Передозування. Не виявлено.
Побічні ефекти. Зрідка у осіб з підвищеною чутливістю можливий розвиток алергічних реакцій, гіперемії шкіри та свірбіжу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не виявлена.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище
25 º С.
Упаковка. По 125 мл у флаконі з мірною ложкою у картонній упаковці. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.