ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СТОПТУСИН
(STOPTUSSIN®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки білого кольору, з борозенкою посередині;
склад: 1 таблетка містить бутамірату дигідроген цитрату 4,0 мг, гвайфенезину
100,0 мг;
допоміжні речовини: кремнію діоксид безводний, манітол, целюлоза мікрокристалічна, гліцерину трибегенат, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Код АТС R05F B02.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат з протикашльовою, муколітичною та відхаркувальною дією.
Бутамірату дигідроген цитрат, який входить до складу препарату, належить до протикашльових засобів периферичної дії, не спричинює центрального гальмування, не пригнічує дихальний центр, не призводить до залежністі.
Гвайфенезин посилює секрецію бронхіальних залоз, знижує в'язкість мокротиння і сприяє його від ходженню.
Фармакокінетика. Бутамірату дигідроген цитрат після перорального застосування швидко і повністю абсорбується, 98 % зв’язується із плазматичними протеїнами. Внаслідок метаболізму утворюються два метаболіти, які мають протикашльову дію, і більше 90 % їх виводяться нирками; тільки невелика їх частина виділяється з
екскрементами. Метаболіти не виділяються у материнське молоко. Біологічний період напіврозпаду становить приблизно 6 годин.
Гвайфенезин після перорального застосування швидко і легко абсорбується із травного тракту. Незначна його кількість зв’язується з плазматичними протеїнами. Неактивні метаболіти виділяються із сечею. Біологічний період напіврозпаду становить 1 годину.
Показання для застосування. Сухий, подразливий, нападоподібний кашель при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх і нижніх дихальних шляхів (фарингітах, ларингітах, трахеїтах, бронхітах, пневмоніях), для заспокоєння кашлю в перед- і після операційний період, при астмі, туберкульозі та пневмоконіозі.
Спосіб застосування та дози. Слід дотримуватись дозування залежно від маси тіла пацієнта:
до 50 кг - 4 рази на день по ½ таблетки;
50 – 70 кг - 3 рази на день по 1 таблетці;
70 – 90 кг - 3 рази на день по 1½ таблетки;
більше 90 кг - 4 рази на день по 1½ таблетки
з інтервалом між окремими прийомами 4 – 6 годин. Приймати бажано після їди. Таблетку (або пів таблетки) ковтають цілою, не розжовуючи, запиваючи рідиною (водою, чаєм, фруктовим соком, тощо).
Побічна дія. Рідко препарат може спричиняти нудоту, блювання, пронос, біль у шлунку, запаморочення, головний біль, сонливість, кропив'янку та шкірний висип.
Протипоказання. Алергія на компоненти препарату, міастенія, дитячий вік до 12 років, І триместр вагітності, період лактації.
Передозування. При передозуванні переважають ознаки токсичної дії
гвайфенезину – сонливість, нудота, блювання. Специфічної протиотрути немає. Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія.
Особливості застосування. Протягом лікування препаратом не рекомендується вживати алкогольні напої.
Високі дози препарату можуть негативно впливати на діяльність, пов’язану з підвищеною увагою, координацією рухів і швидким прийняттям рішень (наприклад керування транспортними засобами, обслуговування машин, робота на висоті).
Призначати препарат у ІІ і ІІІ триместрах вагітності можна тільки за наявності життєвих показань, коли очікуваний терапевтичний ефект для жінки перевищує потенційний ризик для плода.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ефект гвайфенезину посилюється дією літію і магнію. Гвайфенезин посилює аналгетичну дію парацетамолу і ацетил саліцилової кислоти; посилює гальмівний ефект алкоголю, седативних, снодійних засобів, загальних анестетик ів на центральну нервову систему; посилює дію міо релаксантів.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до
25°С у сухому, недоступному для дітей місці. Термін придатності – 4 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 2 блістера у картонній коробці.
Виробник. АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. Источник
Адреса. Вул. Остравска 29, 74770 Опава-Комаров, Чеська Республіка.