ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЛОТРИМАЗОЛ
(CLOTRIMAZOLUM)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: клотримазол;
1 г крему містить 10 мг клотримазолу;
допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, октилдодекалон, полісорбат 60, сорбітанстеарат, синтетичний спермацет (воску цетилові ефіри), спирт бензиловий, вода очищена.
Лікарська форма. Крем.
Білий крем однорідної консистенції.
Назва та місце знаходження виробника.
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С. А.
189, вул. Грюнвальдська, 60-322, Познань, Польща.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
189, Grunwaldzka Str., 60-322, Poznan, Poland.
Фармакотерапевтична група.
Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та триазолу.
Клотримазол. Код АТС D01AC01.
Клотримазол є анти грибковим препаратом місцевої дії з групи похідних імідазолу. In vitro препарат має високу активність відносно найбільш патогенних грибків, що спричиняють інфекційні ускладнення у людини, а саме:
дерматофітів ( Epidermophyton floccosum, Microsporum sp, Trichophyton sp.);
дріжджоподібних грибів ( Candida sp., Cryptococcus neoformans,);
диморфних грибів (Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides
brasiliensis);
- протозоїв (Trichomonas vaginalis).
Клотримазол також діє проти деяких грам позитивних бактерій.
Механізм дії клотримазолу полягає у блокуванні синтезу нуклеїнових кислот та протеїнів, а також синтезу ергостеролу у грибкових клітинах, що має наслідком пошкодження їх клітинної оболонки та загибель клітин.
При місцевому застосуванні крему на шкіру клотримазол абсорбується епідермісом. Вища концентрація клотримазолу виявляється у роговому шарі епідермісу та ретикулодермі. У системну циркуляцію крем потрапляє у дуже незначній кількості. Метаболізується у печінці до неактивних субстанцій, що виводяться із сечею та фекаліями.
Показання для застосування.
Місцеве лікування дерматомікозів долонь, ступнів, гомілок, ніг та тулуба, спричинених Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum Microsporum canis.
Клотримазол є ефективним засобом для лікування різнобарвного лишаю, спричиненого Malassezia furfur (Pitorosporum orbiculare, Pitorosporum ovale), інфекцій шкіри та слизових оболонок зовнішніх статевих органів, спричинених дріжджоподібними грибами.
Протипоказання.
Гіпер чутливість до активного компоненту та до інших складових частин препарату або до інших протигрибкових засобів, похідних імідазолу.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Контактні дерматити можуть виникати після застосування багатьох протигрибкових засобів похідних імідазолу. Є повідомлення про реакції перехресної гіпер чутливості, тому у разі алергічної реакції на будь-який протигрибковий засіб з групи похідних імідазолу слід мати на увазі можливість появи такої реакції на інший препарат цієї групи. При появі алергічної реакції лікуванння клотримазолом слід припинити.
У разі відсутності покращання через 2 тижні після лікування мікотичних уражень гомілок або через 4 тижні після лікування дерматомікозів або мікозів ступнів лікування слід припинити.
У зв’язку з присутністю в складі препарату цетостеарилового спирту, при його застосуванні можлива поява місцевої реакції з боку шкіри (наприклад, контактний дерматит).
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат застосовується під час вагітності або у період годування груддю лише тоді, коли потенційна користь для матері буде більшою за можливий ризик для плода.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Препарат не рекомендується для лікування дітей.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначений для місцевого застосування.
Крем наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2 - 3 рази на день і злегка втирають. Тривалість лікування – від 2 до 4 тижнів.
У разі відсутності покращання після 7 днів застосування препарату хворому слід звернутися до лікаря.
Передозування.
Передозування при зовнішньому застосуванні малоймовірне і в разі виникнення не буде мати загрози для життя.
Побічні ефекти.
Побічна дія виникає дуже рідко та зазвичай включає: алергічний контактний дерматит, появу пухирців, почервоніння, набряк, відчуття болю та жару шкіри, кропив’янку, свербіж, сухість шкіри, що може спричиняти появу тріщин. Поява цих симптомів вимагає припинення лікування клотримазолом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Клотримазол може пригнічувати дію інших місцевих антимікотичних препаратів, особливо поліенових антибіотиків (ністатин, натаміцин).
Антимікотична дія клотримазолу пригнічується високими дозами дексаметазону та підсилюється місцевим застосуванням гідроксибензойної кислоти (її пропіловим ефіром).
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі нижче 25 °С. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Алюмінієві туби по 20 г, вміщені в картонну коробку. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.