ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СЕПТОЛЕТЕ®
(SEPTOLETE® )
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі, зеленого кольору пастилки;
склад: 1 пастилка містить
бензалконію хлориду 1 мг,
левоментолу 1,2 мг,
олії м’яти перцевої 1 мг,
олії евкаліптової 0,6 мг,
тимолу 0,6 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, парафін рідкий, гліцерин, олія рицинова очищена, агент проти пінний, сорбітол, глюкоза рідка (суха речовина), магнію стеарат, барвник хіноліновий жовтий (Е 104), барвник блакитний індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171), повідон, капол 600 Фарма, сахароза.
Форма випуску. Пастилки.
Фармакотерапевтична група. Лікарські засоби для застосування при захворюваннях горла. Код АТС R02А А 20.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пастилки Септолете® мають антисептичну і незначну анестезуючу дію. Пастилки діють безпосередньо на мікро організми, які інфікують ротову порожнину і горло. Вони запобігають поширенню інфекції і ефективно знімають запалення ротової порожнини і горла. Бензалконію хлорид – це антисептичний засіб. Завдяки емульгую чим властивостям він де поляризує цитоплазматичні мембрани мікробів і тому збільшує їх проникність. Завдяки цьому він чинить бактерицидну дію на грам позитивні і грам негативні бактерії, а також на Candida albicans. Ментол і олія м'яти перцевої діють як слабкі анестетики і зменшують суб'єктивні відчуття, наприклад поколюю чий біль при ковтанні. У той же час вони надають пастилкам приємного смаку. Тимол має антисептичну дію, підтримує дію інших речовин на бактерії і гриби. Олія евкаліпта чинить антисептичну і проти набрякову дію на слизові оболонки верхніх дихальних шляхів.
Фармакокінетика. Препарат не всмоктується у системний кровотік, а діє місцево.
Показання для застосування.
Септолете® пастилки застосовують як знеболюючий та атисептичний засіб при:
інфекціях ротової порожнини і горла легкого перебігу;
застуді і грипі;
запаленні слизової оболонки ротової порожнини і ясен;
охриплості та утрудненому диханні.
Спосіб застосування та дози. Розсмоктувати 1 пастилку в роті через кожні 2 - 3 години.
Рекомендована добова доза для дітей від 4 до 10 років - до 4 пастилок і для дітей від 10 до 12 років – до 6 пастилок. Дорослим і дітям старше 12 років рекомендується приймати до 8 пастилок на добу.
Побічна дія. У людей з підвищеною чутливістю до будь-якого інгредієнта препарату можуть виникати реакції гіпер чутливості.
Протипоказання. Гіпер чутливість до будь-якого компонента препарату. Дитячий вік до 4 років.
Передозування. При одноразовому прийомі дози, що значно перевищує рекомендовану, можуть виникати шлунково-кишкові розлади, нудота, блювання і діарея. Високі дози поліолів можуть спричиняти діарею, особливо у дітей.
Якщо спостерігаються такі небажані ефекти, слід припинити застосування препарату і провести симптоматичне лікування.
Особливості застосування.
Препарат не слід приймати у дозах, які перевищують рекомендовані.
Хворі на цукровий діабет повинні враховувати те, що кожна пастилка містить 218 мг лактози, 632 мг сахарози, 174,5 мг глюкози і 152,7 мг сорбітолу. Препарат не призначають пацієнтам з дефіцитом лактази, галактоземією чи синдромом порушення всмоктування глюкози-галактози, з непереносимістю фруктози або з природженим дефіцитом сахарази-ізомальтази.
Пастилки не рекомендується приймати разом з молоком, оскільки молоко знижує протимікробну активність бензалконію хлориду.
Вагітність і годування груддю
Вагітні та жінки, які годують груддю, можуть застосовувати препарат лише тоді, коли на думку лікаря, користь від застосування препарату перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами
Септолете® пастилки не впливають на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засоби.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25оС в захищеному від вологи та світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 30 пастилок (3 блістери по 10 пастилок) у картонній коробці.
Виробник. КРКА, д. д., Ново место. Источник
Адреса. Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.