ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВАЗОСЕРК
(VASOSERC)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: бетагістин, N-methyl-2-(2-pyridyl)ethylamine dihydrochloride;
основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі таблетки, з розподілю вальною рискою на одному боці;
склад: 1 таблетка містить 8 мг бетагістину гідро хлориду;
допоміжні речовини: манітол, тальк, целюлоза мікрокристалічна, кремнію колоїдного діоксид.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при вестибулярних
порушеннях (запамороченні).
Код АТС N07C A01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Бетагістин являє собою синтетичний аналог гістаміну, стимулює Н-1-прегістамінові рецептори, забезпечує поширення пре капілярів, тобто, поліпшує кровообіг у вушному лабіринті, знижує ендолімфатичний тиск. При дотриманні нижче наведеного дозування результат досягається через кілька діб. Оптимальні результати досягаються тільки через кілька місяців лікування.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування бетагістин повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Абсорбований бетагістин перетворюється на два метаболіти, які досягають максимальних концентрацій в плазмі крові через 3 – 5 годин. Бетагістин, як і його метаболіти, повністю виводиться із сечею через 3 доби.
Показання для застосування.
Показаний при втраті слуху, що супроводжує хворобу Меньєра, вестибулярних порушеннях, таких як запаморочення, шум, дзвін у вухах.
Спосіб застосування та дози.
Звичайна початкова доза для дорослих по 1-2 таблетки 3 рази на добу, бажано під час або після їди. Підтримуюча доза становить 3-6 таблеток. Поліпшення звичайно позначається вже у перші дні лікування. Стабільний терапевтичний ефект досягається протягом двох тижнів лікування та нарощується при застосуванні препарату протягом місяця та більше.
Побічна дія.
Диспептичні явища (нудота, дискомфорт в епігастральній ділянці), шкірний висип, свербіж.
Протипоказання.
Феохромоцитома, періоди вагітності і годування груддю, дитячий вік до 12 років.
Передозування.
Симптоми: біль у шлунку, нудота, сонливість.
Терапія - симптоматична.
Особливості застосування.
* Застосовувати обережно у випадках, коли пацієнт хворіє на бронхіальну астму.
* Незважаючи на відсутність фактів, що підтверджували б існування зв’язку між рецидивом виразки шлунка і дванадцяти палої кишки і застосуванням Вазосерку, лікувати за допомогою цього засобу пацієнтів, які мають в анамнезі виразкову хворобу шлунка або дванадцяти палої кишки, слід з обережністю.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. Спостереження показали, що Вазосерк не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати оператором точних приладів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При одночасному застосуванні з протигістамінними засобами ефективність бетагістину знижується.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30оС.
Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску.
За рецептом.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.
Виробник.
„Абді Ібрахім Іляч Санайі ве Тіджарет А. Ш.” Туреччина.
Адреса. Источник
Коре Сехітлері Каддесі №19, 34394, Зінцирлікуйі, Стамбул, Туреччина .