Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 206; прийнятий: 10-05-2005; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

10.05.2005  № 206

Про державну реєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.

Міністр М.Є.Поліщук

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

10.05.2005  № 206

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АКТОВЕГІН гель 20% по 20 г
у тубах
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
українською
мовою
UA/1534/05/01
2. АМІАКУ РОЗЧИН розчин 10% по
40 мл у флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
UA/1757/01/01
3. АПО-ОКСИБУТИНІН таблетки по 5 мг
in bulk по 15 кг
у пластиковому
відрі
Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація на 5
років
UA/3100/01/01
4. АПО-ПЕНТОКСИФІЛІН
SR
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
пролонгованої
дії по 400 мг in
bulk по 15 кг у
пластиковому
відрі
Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація на 5
років
UA/3079/01/01
5. БЕТАЛОК ЗОК таблетки з
уповільненим
вивільненням по
100 мг № 30 у
флаконах
АстраЗенека АБ Швеція АстраЗенека АБ Швеція уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/3067/01/01)
UA/3066/01/02
6. БОРНА КИСЛОТА розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 3% по
20 мл у
флаконах-
крапельницях
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
П/98/14/66
7. БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1%
по 10 мл у
флаконах-
крапельницях;
по 20 мл у
флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
П/98/14/60
8. БРОНХОЛІТИН сироп по 125 мл
у флаконах № 1
АТ "Софарма" Болгарія АТ "Софарма" Болгарія реєстрація
додаткової
упаковки зі
збіреженням
старого
реєстраційного
номера та
старого дизайну
П.02.00/01425
9. БУКАЇН розчин для
ін'єкцій 0,25%
по 20 мл у
флаконах № 50
ДельтаСелект
ГмбХ
Німеччина Солюфарм ГмбХ Німеччина реєстрація на 5
років
UA/3081/01/01
10. БУКАЇН розчин для
ін'єкцій 0,5%
по 20 мл або по
50 мл у флаконах
№ 50
ДельтаСелект
ГмбХ
Німеччина Солюфарм ГмбХ Німеччина реєстрація на 5
років
UA/3081/01/02
11. ВАЗОСЕРК таблетки по 8 мг
№ 30
АБДІ ІБРАХІМ
Іляч Санайі ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ
Іляч Санайі ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина реєстрація на 5
років
UA/3098/01/01
12. ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА
настойка по
25 мл у флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
П/98/14/51
13. ВОКАСЕПТ льодяники
(регуляр) № 24
(12 х 2), № 1
Макпар експорт
ПВТ. ЛТД.
Індія Макпар експорт
ПВТ. ЛТД.
Індія зміна умов
зберігання;
зміна дизайну
вторинної
упаковки;
затвердження
первинної
упаковки
препарату з
маркуванням
українською
мовою
(відповідні
зміни в розділі
АНД
"Маркування"),
(тільки для
упаковки № 24);
реєстрація
додаткової
упаковки;
затвердження
листка-вкладиша
Р.12.01/04001
14. ВОКАСЕПТ льодяники
(медово-лимонний)
№ 24 (12 х 2),
№ 1
Макпар експорт
ПВТ. ЛТД.
Індія Макпар експорт
ПВТ. ЛТД.
Індія зміна умов
зберігання;
зміна дизайну
вторинної
упаковки;
затвердження
первинної
упаковки
препарату з
маркуванням
українською
мовою
(відповідні
зміни в розділі
АНД
"Маркування"),
(тільки для
упаковки № 24);
реєстрація
додаткової
упаковки;
затвердження
листка-вкладиша
UA/3107/01/01
15. ВОКАСЕПТ льодяники
(м'ятно-
евкаліптовий)
№ 24 (12 х 2),
№ 1
Макпар експорт
ПВТ. ЛТД.
Індія Макпар експорт
ПВТ. ЛТД.
Індія зміна умов
зберігання;
зміна дизайну
вторинної
упаковки;
затвердження
первинної
упаковки
препарату з
маркуванням
українською
мовою
(відповідні
зміни в розділі
АНД
"Маркування"),
(тільки для
упаковки № 24);
реєстрація
додаткової
упаковки;
затвердження
листка-вкладиша
UA/3108/01/01
16. ВОКАСЕПТ льодяники
(апельсин) № 24
(12 х 2), № 1
Макпар експорт
ПВТ. ЛТД.
Індія Макпар експорт
ПВТ. ЛТД.
Індія зміна умов
зберігання;
зміна дизайну
вторинної
упаковки;
затвердження
первинної
упаковки
препарату з
маркуванням
українською
мовою
(відповідні
зміни в розділі
АНД
"Маркування"),
(тільки для
упаковки № 24);
реєстрація
додаткової
упаковки;
затвердження
листка-вкладиша
UA/3109/01/01
17. ВОЛЬТАРЕН(R) Д таблетки
дисперговані по
50 мг № 20
Новартіс Фарма
АГ
Швейцарія Новартіс Фарма
Продакшн ГмбХ
Німеччина зміна назви або
адреси
заявника;
затвердження
первинної
упаковки з
маркуванням
українською,
російською та
англійською
мовами
Р.05.03/06913
18. ГЕРПЕВІР(R) мазь 2,5% по 5 г
або по 15 г у
тубах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
зміна назви
препарату;
викладення АНД
у новій
редакції (зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
умов
зберігання;
введення в АНД
додаткового
виробника
діючої
речовини; зміни
у р.
"Маркування"
(зміна мови
маркування)
П.10.01/03754
19. ГЕРПЕВІР(R) таблетки по 0,2 г
№ 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках;
по 0,4 г № 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
уточнення
упаковки в
процесі
внесення змін у
зв'язку з
видачею нового
реєстраційного
посвідчення
(було -
таблетки по
0,2 г або по
0,4 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках)
П.04.02/04638
20. ГІНО-ТРАВОГЕН супозиторій
вагінальний
(овулум) по
600 мг № 1 у
комплекті з 2
напалечниками
Інтендіс ГмбХ Німеччина Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина
Італія/
Німеччина
уточнення
написання
фірми-заявника/
виробника
(було -
Індентіс ГмбХ,
Німеччина;
Індентіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина)
UA/3006/01/01
21. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по
25 мл у флаконах;
по 5 кг у
флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
UA/0441/01/01
22. ГРИППОСТАД
РИНО, НАЗАЛЬНИЙ
СПРЕЙ Е
розчин 0,1% по
10 мл у флаконах
№ 1
СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
UA/3090/01/01
23. ГРИППОСТАД
РИНО, НАЗАЛЬНІ
КРАПЛІ Е
розчин 0,1% по
10 мл у флаконах
№ 1
СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
UA/3090/02/01
24. ГРИППОСТАД
РИНО, НАЗАЛЬНІ
КРАПЛІ К
розчин 0,05% по
10 мл у флаконах
№ 1
СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
UA/3090/02/02
25. ДЕЛОР крем для
зовнішнього
застосування
0,05% по 25 г у
тубах
Фарма
Інтернешенал
Йорданія Фарма
Інтернешенал
Йорданія реєстрація на 5
років
UA/3092/01/01
26. ДЕЛОР мазь для
зовнішнього
застосування
0,05% по 25 г у
тубах
Фарма
Інтернешенал
Йорданія Фарма
Інтернешенал
Йорданія реєстрація на 5
років
UA/3092/02/01
27. ДЕПРИВОКС таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг № 20, № 50,
№ 100
СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина реєстрація на 5
років
UA/3091/01/01
28. ДЕПРИВОКС таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг № 20,
№ 50, № 100
СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина реєстрація на 5
років
UA/3091/01/02
29. ДЕСМОПРЕСИН спрей назальний,
дозований 0,01%
по 50 доз
(10 мкг/дозу) у
флаконах по 5 мл
з
насосом-дозатором
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація на 5
років
UA/3095/01/01
30. ДИЛТІАЗЕМУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Nicholas
Piramal India
Limited
Індія зміна назви
виробника
Р.07.03/07148
31. ДИМЕКСИД концентрат для
приготування
розчину для
зовнішнього
застосування по
50 мл або 100 мл
у флаконах
ВАТ "Завод
Хімреактив-
комплект"
Російська
Федерація
ВАТ "Завод
Хімреактив-
комплект"
Російська
Федерація
зміна назви
заявника/
виробника
UA/1691/01/01
32. ДИМЕКСИД-ЛУГАЛ рідина для
зовнішнього
застосування по
50 мл або по
100 мл у флаконах
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
зміна назви
препарату;
зміна дизайну
упаковки
П.07.02/05013
33. ДУФАСТОН(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг № 20
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерланди уточнення
реєстраційного
номера (було -
П.03.03/06210)
UA/3074/01/01
34. ЕВКАЛІПТА
НАСТОЙКА
настойка по
40 мл у флаконах
АТ "Ефект" Україна,
м. Харків
АТ "Ефект" Україна,
м. Харків
зменшення
терміну
придатності
препарату
UA/0189/01/01
35. ЕВКАЛІПТА
НАСТОЙКА
настойка по
25 мл у флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
П/98/14/56
36. ЕНТЕРОСЕПТ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
зміна назви
препарату;
викладення АНД
у новій
редакції (зміна
специфікації
наповнювачів;
збільшення
терміну
придатності;
зміни у р.
"Маркування"
(нанесення на
вторинну
упаковку
переліку
допоміжних
речовин)
UA/1370/01/01
37. ЕРТИКАН розчин для
ін'єкцій,
20 мг/мл по 2 мл
(40 мг) або по
5 мл (100 мг) у
флаконах № 1
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація на 5
років
UA/3096/01/01
38. ЕРТИКАН розчин для
ін'єкцій,
20 мг/мл по 2 мл
(40 мг) або по
5 мл (100 мг) in
bulk у флаконах
№ 50
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація на 5
років
UA/3097/01/01
39. ЕСТЕРЛАН таблетки по
0,05 мг № 30
(10 х 3)
у блістерах
Абурайхан
Фармасьютикал
Ко.
Іран Абурайхан
Фармасьютикал
Ко.
Іран реєстрація на 5
років
UA/3076/01/01
40. ЕСТЕРЛАН таблетки по
0,5 мг № 50
(10 х 5)
у блістерах
Абурайхан
Фармасьютикал
Ко.
Іран Абурайхан
Фармасьютикал
Ко.
Іран реєстрація на 5
років
UA/3076/01/02
41. ЕФЕКТ льодяники зі
смаком апельсина
№ 12
Русан Фарма Лтд Індія Русан Фарма Лтд Індія реєстрація на 5
років
UA/3102/01/01
42. ЕФЕКТ льодяники зі
смаком лимона
№ 12
Русан Фарма Лтд Індія Русан Фарма Лтд Індія реєстрація на 5
років
UA/3103/01/01
43. ЕФЕКТ льодяники з
оригінальним
смаком № 12
Русан Фарма Лтд Індія Русан Фарма Лтд Індія реєстрація на 5
років
UA/3104/01/01
44. ЕФЕКТ льодяники з
ментоловим
смаком № 12
Русан Фарма Лтд Індія Русан Фарма Лтд Індія реєстрація на 5
років
UA/3105/01/01
45. ЕХІНАЦЕЇ
ПУРПУРНОЇ
КОРЕНЕВИЩ З
КОРЕНЯМИ
НАСТОЙКА
настойка по
40 мл у флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
UA/1847/01/01
46. ЖЕНЬШЕНЮ
НАСТОЙКА
настойка по
50 мл у флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
UA/0768/01/01
47. ЗОМАКС(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг № 2, № 3
у блістерах
Аль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданія Аль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданія реєстрація на 5
років
UA/3078/01/01
48. ІХТІОЛОВА МАЗЬ
10%
мазь 10% по 25 г
у банках
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
UA/0037/01/01
49. ЙОД розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
10 мл або 20 мл
у флаконах-
крапельницях
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
UA/0448/01/01
50. ЙОД розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
5 кг у флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
UA/0449/01/01
51. КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ мазь по 40 г у
банках
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
UA/0636/01/01
52. КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА
настойка по
40 мл у флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
П/98/14/53
53. КАЛЬЦІЙ D
3
ЦИТРАТ
таблетки
№ 10 х 2,
№ 10 х 6 у
контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
уточнення
написання назви
препарату
(було - КАЛЬЦІЙ
D -ЦИТРАТ)
3
UA/2929/01/01
54. КАМФОРНА ОЛІЯ олія для
зовнішнього
застосування 10%
по 30 мл у
флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
UA/2095/01/01
55. КАПРЕОМІЦИН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах № 1
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт.Лтд.
Індія Неон
Антибіотикс
Пвт.Лтд.
Індія реєстрація на 5
років
UA/3084/01/01
56. КАПРЕОМІЦИН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
in bulk у
флаконах № 200
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт.Лтд.
Індія Неон
Антибіотикс
Пвт.Лтд.
Індія реєстрація на 5
років
UA/3085/01/01
57. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
РІДКИЙ
рідина
(субстанція) у
посудинах
Дьюара,
цистернах
ВАТ "Лінде Газ
Україна"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
ВАТ "Лінде Газ
Україна"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
зміна назви або
адреси
заявника/
виробника
Р.04.02/04538
58. КОМБІСПАЗМ(R) таблетки № 10,
№ 100
Сінмедик
Лабораторіз
Індія Сінмедик
Лабораторіз
Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
UA/3088/01/01
59. КОМБІСПАЗМ(R) таблетки in bulk
№ 1200
Сінмедик
Лабораторіз
Індія Сінмедик
Лабораторіз
Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
UA/3089/01/01
60. ЛАМІЗИЛ(R) крем для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 г у тубах
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
Швейцарія Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.,
Швейцарія;
Новартіс Фарма
ГмбХ, Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
зміна назви
препарату
UA/1005/03/01
61. ЛАМІЗИЛ(R) спрей 1% для
зовнішнього
застосування по
30 мл у флаконах
№ 1
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
Швейцарія Новартіс Фарма
АГ, Швейцарія;
Новартіс Фарма
С.А.С., Франція
Швейцарія/
Франція
зміна назви
препарату;
зміни до
розділу
"Упаковка"
(уточнення
формулювання
упаковки)
UA/1005/01/01
62. ЛЕВОМІЦЕТИН розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 0,25%
по 25 мл у
флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
UA/0059/01/01
63. МІДРІАЦИЛ краплі очні 0,5%
по 15 мл у
флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнеро"
№ 1
Алкон-Куврьор Бельгія Алкон-Куврьор Бельгія уточнення
реєстраційного
номера (було -
Р.04.00/01686)
UA/2928/01/02
64. МОНУРАЛ(R) гранули для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
8 г (3 г/пакет)
у пакетах № 1,
№ 2
Замбон Груп
С.п.А.
Італія Замбон
Світцерланд Лтд
Швейцарія зміна назви
виробника;
зміна дизайну
упаковки
UA/1697/01/01
65. М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
НАСТОЙКА
настойка по
25 мл у
флаконах-
крапельницях
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
П/98/14/55
66. НОВОКАЇН розчин для
ін'єкцій 0,5%
по 5 мл в
ампулах № 5,
№ 10; по 2 мл в
ампулах № 10
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви або
адреси
заявника/
виробника
Р/98/16/15
67. ОВОСЕПТ драже,
0,25 мг/0,05 мг
№ 21 у блістерах
Абурайхан
Фармасьютикал
Ко.
Іран Абурайхан
Фармасьютикал
Ко.
Іран реєстрація на 5
років
UA/3077/01/01
68. ОВОСЕПТ драже,
0,15 мг/0,03 мг
№ 21 у блістерах
Абурайхан
Фармасьютикал
Ко.
Іран Абурайхан
Фармасьютикал
Ко.
Іран реєстрація на 5
років
UA/3077/01/02
69. ОКЕРОН розчин для
ін'єкцій,
0,05 мг/1 мл
по 1 мл
в ампулах № 1
Вокхардт Лімітед Індія Вокхардт
Лімітед
Індія реєстрація на 5
років
UA/3101/01/01
70. ОКЕРОН розчин для
ін'єкцій,
0,1 мг/1 мл по
1 мл в ампулах
№ 1
Вокхардт Лімітед Індія Вокхардт
Лімітед
Індія реєстрація на 5
років
UA/3101/01/02
71. ОРНІСИД таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 20
АБДІ ІБРАХІМ
Іляч Санайі ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ
Іляч Санайі ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина реєстрація на 5
років
UA/3099/01/01
72. ПАНТАЗ таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 40 мг
№ 10 х 10
Медлей
Фармацевтікалс
Лтд
Індія Медлей
Фармацевтікалс
Лтд
Індія реєстрація на 5
років
UA/3087/01/01
73. ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ
РОЗЧИН
розчин для
зовнішнього
застосування 3%
по 25 мл або
40 мл у флаконах;
по 15 кг у
бутлях
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
П/98/14/65
74. ПЕРТУСИН сироп по 50 мл
або по 100 мл у
флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
виробника/
заявника
UA/1848/01/01
75. ПІВОНІЇ
НАСТОЙКА
настойка по
100 мл у флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
UA/0126/01/01
76. ПІНОСОЛ краплі для носа
по 10 мл у
флаконах
АТ
"Словакофарма"
Словацька
Республіка
АТ
"Словакофарма"
Словацька
Республіка
реєстрація
додаткової
упаковки, яка
містить старі
назви заявника/
виробника та
назву
препарату, зі
збереженням
старого номера
реєстраційного
посвідчення
П.07.00/01950
77. ПРЕГНАКЕА капсули № 30,
№ 4
Вітабіотікс Лтд Велико-
британія
Вітабіотікс Лтд Велико-
британія
реєстрація на 5
років
UA/3080/01/01
78. ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по
25 мл у флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
UA/0637/01/01
79. РОЗЧИН ЛЮГОЛЯ З
ГЛІЦЕРИНОМ
розчин по 25 мл
у флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
UA/1962/01/01
80. САЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
40 мл у флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
UA/0638/01/01
81. САЛЬБЕКСОН(TM) аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
100 мкг/50 мкг
по 200 доз у
балончиках № 1
КУСУМ ХЕЛТХКЕР Індія МІДАС КЕР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ПВТ. ЛТД
Індія реєстрація на 5
років
UA/3086/01/01
82. СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА
мазь 33,3% по
25 г у банках
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника;
уточнення
концентрації
лікарського
засобу
UA/0173/01/01
83. СПИРТ КАМФОРНИЙ
2%
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 2% по
40 мл у флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
П/98/14/59
84. СПИРТ МУРАШИНИЙ розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
50 мл у флаконах
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
зміна назви
заявника/
виробника
П/98/14/58
85. СТАДАЛАКС(R) драже по 5 мг
№ 50, № 100
СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель
АГ
Німеччина перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3106/01/01
86. ТИКЛИД(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 20
(10 х 2)
Санофі -
Синтелабо
Франція Санофі-Синтелаб
о С.А.
Іспанія уточнення
реєстраційного
номера (було -
3490)
UA/3067/01/01
87. ТРАВОГЕН(R) крем 1% по 20 г
у тубах
Інтендіс ГмбХ Німеччина Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина
Італія/
Німеччина
уточнення
написання назви
препарату та
фірми-заявника/
виробника
(було -
Індентіс ГмбХ,
Німеччина;
Індентіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
було -
ТРАВОГЕН)
UA/3006/02/01
88. ТРАВОКОРТ(R) крем по 15 г у
тубах
Інтендіс ГмбХ Німеччина Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина
Італія/
Німеччина
уточнення
написання
фірми-заявника/
виробника
(було -
Індентіс ГмбХ,
Німеччина;
Індентіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина)
UA/3007/01/01
89. ФЛУІМУЦИЛ таблетки шипучі
для приготування
розчину для
перорального
застосування по
600 мг № 10
Замбон Груп
С.п.А.
Італія Замбон
Світцерланд Лтд
Швейцарія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника;
зміна дизайну
упаковки;
уточнення
лікарської
форми
UA/3083/01/01
90. ФЛУІМУЦИЛ гранули для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
1 г
(100 мг/пакет)
у пакетах № 30
Замбон Груп
С.п.А.
Італія Замбон Груп
Світцерланд Лтд
Швейцарія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника;
зміна дизайну
упаковки;
уточнення
заявника;
уточнення
лікарської
форми
UA/3083/02/01
91. ФЛУІМУЦИЛ гранули для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
1 г
(200 мг/пакет)
у пакетах № 20,
№ 30
Замбон Груп
С.п.А.
Італія Замбон Груп
Світцерланд Лтд
Швейцарія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника;
зміна дизайну
упаковки;
уточнення
заявника;
уточнення
лікарської
форми
UA/3083/02/02
92. ФУЗІДЕРМ мазь для
зовнішнього
застосування 2%
по 15 г у тубах
Фарма
Інтернешенал
Йорданія Фарма
Інтернешенал
Йорданія реєстрація на 5
років
UA/3093/01/01
93. ФУЗІДЕРМ крем для
зовнішнього
застосування 2%
по 15 г у тубах
Фарма
Інтернешенал
Йорданія Фарма
Інтернешенал
Йорданія реєстрація на 5
років
UA/3093/02/01
94. ФУЗІДЕРМ-Б крем для
зовнішнього
застосування по
15 г у тубах
Фарма
Інтернешенал
Йорданія Фарма
Інтернешенал
Йорданія реєстрація на 5
років
UA/3094/01/01
95. ЦЕЛЕДЕРМ(TM) крем по 15 г у
тубах
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/3082/01/01
96. ЦЕТРИНАЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 10
АБДІ ІБРАХІМ
Іляч Санайі ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ
Іляч Санайі ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччина реєстрація на 5
років
UA/3075/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак


-->


На сайті також шукають: А-церумен, Постеризан інструкція, Тіоцетам застосування, Феністил побічні дії, Пепонен протипоказання