Про державну реєстрацію лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
АКТОВЕГІН |
гель 20% по 20 г
у тубах |
Нікомед |
Австрія |
Нікомед Австрія
ГмбХ |
Австрія |
реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
українською
мовою |
UA/1534/05/01 |
2. |
АМІАКУ РОЗЧИН |
розчин 10% по
40 мл у флаконах |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/1757/01/01 |
3. |
АПО-ОКСИБУТИНІН |
таблетки по 5 мг
in bulk по 15 кг
у пластиковому
відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація на 5
років |
UA/3100/01/01 |
4. |
АПО-ПЕНТОКСИФІЛІН
SR |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
пролонгованої
дії по 400 мг in
bulk по 15 кг у
пластиковому
відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація на 5
років |
UA/3079/01/01 |
5. |
БЕТАЛОК ЗОК |
таблетки з
уповільненим
вивільненням по
100 мг № 30 у
флаконах |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/3067/01/01) |
UA/3066/01/02 |
6. |
БОРНА КИСЛОТА |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 3% по
20 мл у
флаконах-
крапельницях |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
П/98/14/66 |
7. |
БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1%
по 10 мл у
флаконах-
крапельницях;
по 20 мл у
флаконах |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
П/98/14/60 |
8. |
БРОНХОЛІТИН |
сироп по 125 мл
у флаконах № 1 |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
збіреженням
старого
реєстраційного
номера та
старого дизайну |
П.02.00/01425 |
9. |
БУКАЇН |
розчин для
ін'єкцій 0,25%
по 20 мл у
флаконах № 50 |
ДельтаСелект
ГмбХ |
Німеччина |
Солюфарм ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3081/01/01 |
10. |
БУКАЇН |
розчин для
ін'єкцій 0,5%
по 20 мл або по
50 мл у флаконах
№ 50 |
ДельтаСелект
ГмбХ |
Німеччина |
Солюфарм ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3081/01/02 |
11. |
ВАЗОСЕРК |
таблетки по 8 мг
№ 30 |
АБДІ ІБРАХІМ
Іляч Санайі ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ
Іляч Санайі ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3098/01/01 |
12. |
ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА |
настойка по
25 мл у флаконах |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
П/98/14/51 |
13. |
ВОКАСЕПТ |
льодяники
(регуляр) № 24
(12 х 2), № 1 |
Макпар експорт
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
Макпар експорт
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
зміна умов
зберігання;
зміна дизайну
вторинної
упаковки;
затвердження
первинної
упаковки
препарату з
маркуванням
українською
мовою
(відповідні
зміни в розділі
АНД
"Маркування"),
(тільки для
упаковки № 24);
реєстрація
додаткової
упаковки;
затвердження
листка-вкладиша |
Р.12.01/04001 |
14. |
ВОКАСЕПТ |
льодяники
(медово-лимонний)
№ 24 (12 х 2),
№ 1 |
Макпар експорт
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
Макпар експорт
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
зміна умов
зберігання;
зміна дизайну
вторинної
упаковки;
затвердження
первинної
упаковки
препарату з
маркуванням
українською
мовою
(відповідні
зміни в розділі
АНД
"Маркування"),
(тільки для
упаковки № 24);
реєстрація
додаткової
упаковки;
затвердження
листка-вкладиша |
UA/3107/01/01 |
15. |
ВОКАСЕПТ |
льодяники
(м'ятно-
евкаліптовий)
№ 24 (12 х 2),
№ 1 |
Макпар експорт
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
Макпар експорт
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
зміна умов
зберігання;
зміна дизайну
вторинної
упаковки;
затвердження
первинної
упаковки
препарату з
маркуванням
українською
мовою
(відповідні
зміни в розділі
АНД
"Маркування"),
(тільки для
упаковки № 24);
реєстрація
додаткової
упаковки;
затвердження
листка-вкладиша |
UA/3108/01/01 |
16. |
ВОКАСЕПТ |
льодяники
(апельсин) № 24
(12 х 2), № 1 |
Макпар експорт
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
Макпар експорт
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
зміна умов
зберігання;
зміна дизайну
вторинної
упаковки;
затвердження
первинної
упаковки
препарату з
маркуванням
українською
мовою
(відповідні
зміни в розділі
АНД
"Маркування"),
(тільки для
упаковки № 24);
реєстрація
додаткової
упаковки;
затвердження
листка-вкладиша |
UA/3109/01/01 |
17. |
ВОЛЬТАРЕН(R) Д |
таблетки
дисперговані по
50 мг № 20 |
Новартіс Фарма
АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма
Продакшн ГмбХ |
Німеччина |
зміна назви або
адреси
заявника;
затвердження
первинної
упаковки з
маркуванням
українською,
російською та
англійською
мовами |
Р.05.03/06913 |
18. |
ГЕРПЕВІР(R) |
мазь 2,5% по 5 г
або по 15 г у
тубах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви
препарату;
викладення АНД
у новій
редакції (зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
умов
зберігання;
введення в АНД
додаткового
виробника
діючої
речовини; зміни
у р.
"Маркування"
(зміна мови
маркування) |
П.10.01/03754 |
19. |
ГЕРПЕВІР(R) |
таблетки по 0,2 г
№ 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках;
по 0,4 г № 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
уточнення
упаковки в
процесі
внесення змін у
зв'язку з
видачею нового
реєстраційного
посвідчення
(було -
таблетки по
0,2 г або по
0,4 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках) |
П.04.02/04638 |
20. |
ГІНО-ТРАВОГЕН |
супозиторій
вагінальний
(овулум) по
600 мг № 1 у
комплекті з 2
напалечниками |
Інтендіс ГмбХ |
Німеччина |
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина |
Італія/
Німеччина |
уточнення
написання
фірми-заявника/
виробника
(було -
Індентіс ГмбХ,
Німеччина;
Індентіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина) |
UA/3006/01/01 |
21. |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка по
25 мл у флаконах;
по 5 кг у
флаконах |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/0441/01/01 |
22. |
ГРИППОСТАД
РИНО, НАЗАЛЬНИЙ
СПРЕЙ Е |
розчин 0,1% по
10 мл у флаконах
№ 1 |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату |
UA/3090/01/01 |
23. |
ГРИППОСТАД
РИНО, НАЗАЛЬНІ
КРАПЛІ Е |
розчин 0,1% по
10 мл у флаконах
№ 1 |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату |
UA/3090/02/01 |
24. |
ГРИППОСТАД
РИНО, НАЗАЛЬНІ
КРАПЛІ К |
розчин 0,05% по
10 мл у флаконах
№ 1 |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату |
UA/3090/02/02 |
25. |
ДЕЛОР |
крем для
зовнішнього
застосування
0,05% по 25 г у
тубах |
Фарма
Інтернешенал |
Йорданія |
Фарма
Інтернешенал |
Йорданія |
реєстрація на 5
років |
UA/3092/01/01 |
26. |
ДЕЛОР |
мазь для
зовнішнього
застосування
0,05% по 25 г у
тубах |
Фарма
Інтернешенал |
Йорданія |
Фарма
Інтернешенал |
Йорданія |
реєстрація на 5
років |
UA/3092/02/01 |
27. |
ДЕПРИВОКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг № 20, № 50,
№ 100 |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3091/01/01 |
28. |
ДЕПРИВОКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг № 20,
№ 50, № 100 |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3091/01/02 |
29. |
ДЕСМОПРЕСИН |
спрей назальний,
дозований 0,01%
по 50 доз
(10 мкг/дозу) у
флаконах по 5 мл
з
насосом-дозатором |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3095/01/01 |
30. |
ДИЛТІАЗЕМУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Nicholas
Piramal India
Limited |
Індія |
зміна назви
виробника |
Р.07.03/07148 |
31. |
ДИМЕКСИД |
концентрат для
приготування
розчину для
зовнішнього
застосування по
50 мл або 100 мл
у флаконах |
ВАТ "Завод
Хімреактив-
комплект" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Завод
Хімреактив-
комплект" |
Російська
Федерація |
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/1691/01/01 |
32. |
ДИМЕКСИД-ЛУГАЛ |
рідина для
зовнішнього
застосування по
50 мл або по
100 мл у флаконах |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
зміна назви
препарату;
зміна дизайну
упаковки |
П.07.02/05013 |
33. |
ДУФАСТОН(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг № 20 |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
уточнення
реєстраційного
номера (було -
П.03.03/06210) |
UA/3074/01/01 |
34. |
ЕВКАЛІПТА
НАСТОЙКА |
настойка по
40 мл у флаконах |
АТ "Ефект" |
Україна,
м. Харків |
АТ "Ефект" |
Україна,
м. Харків |
зменшення
терміну
придатності
препарату |
UA/0189/01/01 |
35. |
ЕВКАЛІПТА
НАСТОЙКА |
настойка по
25 мл у флаконах |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
П/98/14/56 |
36. |
ЕНТЕРОСЕПТ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви
препарату;
викладення АНД
у новій
редакції (зміна
специфікації
наповнювачів;
збільшення
терміну
придатності;
зміни у р.
"Маркування"
(нанесення на
вторинну
упаковку
переліку
допоміжних
речовин) |
UA/1370/01/01 |
37. |
ЕРТИКАН |
розчин для
ін'єкцій,
20 мг/мл по 2 мл
(40 мг) або по
5 мл (100 мг) у
флаконах № 1 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3096/01/01 |
38. |
ЕРТИКАН |
розчин для
ін'єкцій,
20 мг/мл по 2 мл
(40 мг) або по
5 мл (100 мг) in
bulk у флаконах
№ 50 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3097/01/01 |
39. |
ЕСТЕРЛАН |
таблетки по
0,05 мг № 30
(10 х 3)
у блістерах |
Абурайхан
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
Абурайхан
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
реєстрація на 5
років |
UA/3076/01/01 |
40. |
ЕСТЕРЛАН |
таблетки по
0,5 мг № 50
(10 х 5)
у блістерах |
Абурайхан
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
Абурайхан
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
реєстрація на 5
років |
UA/3076/01/02 |
41. |
ЕФЕКТ |
льодяники зі
смаком апельсина
№ 12 |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3102/01/01 |
42. |
ЕФЕКТ |
льодяники зі
смаком лимона
№ 12 |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3103/01/01 |
43. |
ЕФЕКТ |
льодяники з
оригінальним
смаком № 12 |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3104/01/01 |
44. |
ЕФЕКТ |
льодяники з
ментоловим
смаком № 12 |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3105/01/01 |
45. |
ЕХІНАЦЕЇ
ПУРПУРНОЇ
КОРЕНЕВИЩ З
КОРЕНЯМИ
НАСТОЙКА |
настойка по
40 мл у флаконах |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/1847/01/01 |
46. |
ЖЕНЬШЕНЮ
НАСТОЙКА |
настойка по
50 мл у флаконах |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/0768/01/01 |
47. |
ЗОМАКС(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг № 2, № 3
у блістерах |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
реєстрація на 5
років |
UA/3078/01/01 |
48. |
ІХТІОЛОВА МАЗЬ
10% |
мазь 10% по 25 г
у банках |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/0037/01/01 |
49. |
ЙОД |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
10 мл або 20 мл
у флаконах-
крапельницях |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/0448/01/01 |
50. |
ЙОД |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
5 кг у флаконах |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/0449/01/01 |
51. |
КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |
мазь по 40 г у
банках |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/0636/01/01 |
52. |
КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА |
настойка по
40 мл у флаконах |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
П/98/14/53 |
53. |
КАЛЬЦІЙ D
3
ЦИТРАТ |
таблетки
№ 10 х 2,
№ 10 х 6 у
контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
уточнення
написання назви
препарату
(було - КАЛЬЦІЙ
D -ЦИТРАТ)
3 |
UA/2929/01/01 |
54. |
КАМФОРНА ОЛІЯ |
олія для
зовнішнього
застосування 10%
по 30 мл у
флаконах |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/2095/01/01 |
55. |
КАПРЕОМІЦИН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах № 1 |
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт.Лтд. |
Індія |
Неон
Антибіотикс
Пвт.Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3084/01/01 |
56. |
КАПРЕОМІЦИН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
in bulk у
флаконах № 200 |
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт.Лтд. |
Індія |
Неон
Антибіотикс
Пвт.Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3085/01/01 |
57. |
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
РІДКИЙ |
рідина
(субстанція) у
посудинах
Дьюара,
цистернах |
ВАТ "Лінде Газ
Україна" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
ВАТ "Лінде Газ
Україна" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
зміна назви або
адреси
заявника/
виробника |
Р.04.02/04538 |
58. |
КОМБІСПАЗМ(R) |
таблетки № 10,
№ 100 |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
UA/3088/01/01 |
59. |
КОМБІСПАЗМ(R) |
таблетки in bulk
№ 1200 |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
UA/3089/01/01 |
60. |
ЛАМІЗИЛ(R) |
крем для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 г у тубах |
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А. |
Швейцарія |
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.,
Швейцарія;
Новартіс Фарма
ГмбХ, Німеччина |
Швейцарія/
Німеччина |
зміна назви
препарату |
UA/1005/03/01 |
61. |
ЛАМІЗИЛ(R) |
спрей 1% для
зовнішнього
застосування по
30 мл у флаконах
№ 1 |
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А. |
Швейцарія |
Новартіс Фарма
АГ, Швейцарія;
Новартіс Фарма
С.А.С., Франція |
Швейцарія/
Франція |
зміна назви
препарату;
зміни до
розділу
"Упаковка"
(уточнення
формулювання
упаковки) |
UA/1005/01/01 |
62. |
ЛЕВОМІЦЕТИН |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 0,25%
по 25 мл у
флаконах |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/0059/01/01 |
63. |
МІДРІАЦИЛ |
краплі очні 0,5%
по 15 мл у
флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнеро"
№ 1 |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
уточнення
реєстраційного
номера (було -
Р.04.00/01686) |
UA/2928/01/02 |
64. |
МОНУРАЛ(R) |
гранули для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
8 г (3 г/пакет)
у пакетах № 1,
№ 2 |
Замбон Груп
С.п.А. |
Італія |
Замбон
Світцерланд Лтд |
Швейцарія |
зміна назви
виробника;
зміна дизайну
упаковки |
UA/1697/01/01 |
65. |
М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
НАСТОЙКА |
настойка по
25 мл у
флаконах-
крапельницях |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
П/98/14/55 |
66. |
НОВОКАЇН |
розчин для
ін'єкцій 0,5%
по 5 мл в
ампулах № 5,
№ 10; по 2 мл в
ампулах № 10 |
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
зміна назви або
адреси
заявника/
виробника |
Р/98/16/15 |
67. |
ОВОСЕПТ |
драже,
0,25 мг/0,05 мг
№ 21 у блістерах |
Абурайхан
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
Абурайхан
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
реєстрація на 5
років |
UA/3077/01/01 |
68. |
ОВОСЕПТ |
драже,
0,15 мг/0,03 мг
№ 21 у блістерах |
Абурайхан
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
Абурайхан
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
реєстрація на 5
років |
UA/3077/01/02 |
69. |
ОКЕРОН |
розчин для
ін'єкцій,
0,05 мг/1 мл
по 1 мл
в ампулах № 1 |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
Вокхардт
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3101/01/01 |
70. |
ОКЕРОН |
розчин для
ін'єкцій,
0,1 мг/1 мл по
1 мл в ампулах
№ 1 |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
Вокхардт
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3101/01/02 |
71. |
ОРНІСИД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 20 |
АБДІ ІБРАХІМ
Іляч Санайі ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ
Іляч Санайі ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3099/01/01 |
72. |
ПАНТАЗ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 40 мг
№ 10 х 10 |
Медлей
Фармацевтікалс
Лтд |
Індія |
Медлей
Фармацевтікалс
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3087/01/01 |
73. |
ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ
РОЗЧИН |
розчин для
зовнішнього
застосування 3%
по 25 мл або
40 мл у флаконах;
по 15 кг у
бутлях |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
П/98/14/65 |
74. |
ПЕРТУСИН |
сироп по 50 мл
або по 100 мл у
флаконах |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
виробника/
заявника |
UA/1848/01/01 |
75. |
ПІВОНІЇ
НАСТОЙКА |
настойка по
100 мл у флаконах |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/0126/01/01 |
76. |
ПІНОСОЛ |
краплі для носа
по 10 мл у
флаконах |
АТ
"Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
АТ
"Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
реєстрація
додаткової
упаковки, яка
містить старі
назви заявника/
виробника та
назву
препарату, зі
збереженням
старого номера
реєстраційного
посвідчення |
П.07.00/01950 |
77. |
ПРЕГНАКЕА |
капсули № 30,
№ 4 |
Вітабіотікс Лтд |
Велико-
британія |
Вітабіотікс Лтд |
Велико-
британія |
реєстрація на 5
років |
UA/3080/01/01 |
78. |
ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА |
настойка по
25 мл у флаконах |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/0637/01/01 |
79. |
РОЗЧИН ЛЮГОЛЯ З
ГЛІЦЕРИНОМ |
розчин по 25 мл
у флаконах |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/1962/01/01 |
80. |
САЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
40 мл у флаконах |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/0638/01/01 |
81. |
САЛЬБЕКСОН(TM) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
100 мкг/50 мкг
по 200 доз у
балончиках № 1 |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР |
Індія |
МІДАС КЕР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3086/01/01 |
82. |
СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА |
мазь 33,3% по
25 г у банках |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника;
уточнення
концентрації
лікарського
засобу |
UA/0173/01/01 |
83. |
СПИРТ КАМФОРНИЙ
2% |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 2% по
40 мл у флаконах |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
П/98/14/59 |
84. |
СПИРТ МУРАШИНИЙ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
50 мл у флаконах |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
зміна назви
заявника/
виробника |
П/98/14/58 |
85. |
СТАДАЛАКС(R) |
драже по 5 мг
№ 50, № 100 |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель
АГ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3106/01/01 |
86. |
ТИКЛИД(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 20
(10 х 2) |
Санофі -
Синтелабо |
Франція |
Санофі-Синтелаб
о С.А. |
Іспанія |
уточнення
реєстраційного
номера (було -
3490) |
UA/3067/01/01 |
87. |
ТРАВОГЕН(R) |
крем 1% по 20 г
у тубах |
Інтендіс ГмбХ |
Німеччина |
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина |
Італія/
Німеччина |
уточнення
написання назви
препарату та
фірми-заявника/
виробника
(було -
Індентіс ГмбХ,
Німеччина;
Індентіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
було -
ТРАВОГЕН) |
UA/3006/02/01 |
88. |
ТРАВОКОРТ(R) |
крем по 15 г у
тубах |
Інтендіс ГмбХ |
Німеччина |
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина |
Італія/
Німеччина |
уточнення
написання
фірми-заявника/
виробника
(було -
Індентіс ГмбХ,
Німеччина;
Індентіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина) |
UA/3007/01/01 |
89. |
ФЛУІМУЦИЛ |
таблетки шипучі
для приготування
розчину для
перорального
застосування по
600 мг № 10 |
Замбон Груп
С.п.А. |
Італія |
Замбон
Світцерланд Лтд |
Швейцарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника;
зміна дизайну
упаковки;
уточнення
лікарської
форми |
UA/3083/01/01 |
90. |
ФЛУІМУЦИЛ |
гранули для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
1 г
(100 мг/пакет)
у пакетах № 30 |
Замбон Груп
С.п.А. |
Італія |
Замбон Груп
Світцерланд Лтд |
Швейцарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника;
зміна дизайну
упаковки;
уточнення
заявника;
уточнення
лікарської
форми |
UA/3083/02/01 |
91. |
ФЛУІМУЦИЛ |
гранули для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
1 г
(200 мг/пакет)
у пакетах № 20,
№ 30 |
Замбон Груп
С.п.А. |
Італія |
Замбон Груп
Світцерланд Лтд |
Швейцарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника;
зміна дизайну
упаковки;
уточнення
заявника;
уточнення
лікарської
форми |
UA/3083/02/02 |
92. |
ФУЗІДЕРМ |
мазь для
зовнішнього
застосування 2%
по 15 г у тубах |
Фарма
Інтернешенал |
Йорданія |
Фарма
Інтернешенал |
Йорданія |
реєстрація на 5
років |
UA/3093/01/01 |
93. |
ФУЗІДЕРМ |
крем для
зовнішнього
застосування 2%
по 15 г у тубах |
Фарма
Інтернешенал |
Йорданія |
Фарма
Інтернешенал |
Йорданія |
реєстрація на 5
років |
UA/3093/02/01 |
94. |
ФУЗІДЕРМ-Б |
крем для
зовнішнього
застосування по
15 г у тубах |
Фарма
Інтернешенал |
Йорданія |
Фарма
Інтернешенал |
Йорданія |
реєстрація на 5
років |
UA/3094/01/01 |
95. |
ЦЕЛЕДЕРМ(TM) |
крем по 15 г у
тубах |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3082/01/01 |
96. |
ЦЕТРИНАЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 10 |
АБДІ ІБРАХІМ
Іляч Санайі ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ
Іляч Санайі ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3075/01/01 |