ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВАЗОСЕРК ФОРТ
(VASOSERC FORT)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: betahistine; 2[2(метил аміно) етил] піридин;
основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі таблетки з рискою з одного боку;
склад: 1 таблетка містить бетагістину дигідро хлориду 16 мг;
допоміжні речовини: маніт, целюлоза мікрокристалічна, тальк, кремнію діоксид колоїдний.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при вестибулярних порушеннях (запамороченнях). Бетагістин. Код АТС N07С А 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Бетагістин є інгібітором діаміно оксидази – ферменту, який інактивує гістамін. Стабілізуючи гістамін, що утворюється в організмі, бетагістин проявляє гістаміноподібну дію. Препарат ефективний при пероральному застосуванні. Він розширює пре капілярні сфінктери судин внутрішнього вуха, регулює кровообіг у вушному лабіринті, поліпшує мікро циркуляцію, зменшує ендолімфатичний тиск.
Фармакокінетика. Прийнятий усередину бетагістин повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Абсорбований бетагістин перетворюється у плазмі на два метаболіти, які досягають пікових рівнів у плазмі за 3 - 5 годин. Прийнятий бетагістин повністю екскретується з сечею у вигляді метаболітів упродовж 3 днів.
Показання для застосування. Лікування синдрому Меньєра, який характеризується наступними симптомами:
- запаморочення (що поєднується з нудотою і блюванням);
- втрата слуху (туговухість);
- дзвін у вухах.
Спосіб застосування та дози. Добова доза препарату – 24 - 48 мг. Препарат бажано приймати під час їжі. Рекомендована доза Вазосерку Форт, таблетки – 0,5 - 1 таблетка 3 рази на добу. Лікування тривале – від кількох тижнів до кількох місяців до досягнення вираженого клінічного ефекту.
Побічна дія.
Шкірні прояви: почервоніння, свербіж, висипи, кропив’янка.
Прояви з боку центральної нервової системи і психічні: головний біль, знервованість (рідко).
Очні прояви: печія в очах (рідко).
Шлунково-кишкові прояви: гастроінтестинальні скарги, нудота, блювання, печія, підвищена кислотність шлункового соку, діарея.
Інше: почервоніння обличчя.
Протипоказання. Протипоказаний для пацієнтів із феохромоцитомою, з попередніми реакціями гіпер чутливості на будь-який компонент препарату.
Вазосерк Форт не повинен застосовуватись під час вагітності та у дітей через відсутність достатньої інформації.
Передозування. При передозуванні Вазосерку Форт можуть спостерігатись такі симптоми: головний біль, почервоніння обличчя, тахікардія, гіпотензія, бронхоспазм, набряк верхніх дихальних шляхів.
У випадку передозування крім промивання шлунка можна призначити антигістамінні препарати та симптоматичне лікування. При бронхоспазмі і серцево-судинній недостатності можливе призначення парентерально адреналіну, швидко діючих антигістамінних препаратів, кортизону та епінефрину.
Особливості застосування. З обережністю слід застосовувати у пацієнтів із бронхіальною астмою.
Хоча не встановлено кореляції між лікуванням Вазосерком Форт і рецидивом пептичної виразки, Вазосерк Форт слід з обережністю призначати пацієнтам із попереднім анамнезом пептичної виразки.
У дітей: призначати дітям не рекомендується через відсутність даних про надійність і ефективність препарату для цієї популяції пацієнтів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Антагонізм між Вазосерком Форт і антигістамінами можливий, тому одночасне призначення призводить до послаблення їх дії.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30° С. Захищати від вологи. Збepiгaти в нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi.
Термін придатності – 2 роки.
Умови вiдпycку. За рецептом.
Упаковка. 30 таблеток у блістері у картонній коробці.
Виробник. АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А. Ш.
Адреса. Хадимкой Йолу Хошдере Мевкіі, Йозгюр Наклійат Аркаси Хадимкой, Стамбул, Туреччина.
Заявник. „Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А. Ш.”, Туреччина. Источник
Адреса. Коре Шехітлері № 23, 34394 Зінджірлікую, Стамбул, Туреччина.