Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 417; прийнятий: 23-07-2007; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

23.07.2007  № 417

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

23.07.2007  № 417

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АДЕНОРМ капсули з
модифікованим
вивільненням,
тверді по 0,4 мг
№ 30
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6709/01/01
2. АЛТЕ алтейний
сироп 5%
сироп по 125 г у
флаконах з мірною
поліпропіленовою
склянкою
Виробниче
Фармацевтичне
Підприємство "ГЕМІ"
Польща Виробниче
Фармацевтичне
Підприємство "ГЕМІ"
Польща реєстрація на
5 років
без рецепта UA/6712/01/01
3. АЛФАГІН капсули № 20 Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистан Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистан реєстрація на
5 років
без рецепта UA/6713/01/01
4. АНДРОФАРМ таблетки по 50 мг
№ 20, № 50
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6064/02/01
5. ВАЗОСЕРК ФОРТ таблетки по 16 мг
№ 30
Тріфарма Ілач Санаї
ве Тіджарет А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина реєстрація на
5 років
за рецептом UA/3098/01/02
6. ГЕПАРИНОВА МАЗЬ мазь для
зовнішнього
застосування
по 25 г у тубах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
реєстрація на
5 років
без рецепта UA/6719/01/01
7. ГЛЮКСИЛ(R) розчин для інфузій
по 200 мл або по
400 мл у пляшках;
по 250 мл або по
500 мл у
контейнерах
(пакетах)
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6724/01/01
8. ЕКСІДЖАД таблетки, що
диспергуються по
250 мг № 28
Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма Штейн
АГ
Швейцарія реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6731/01/01
9. ЕКСІДЖАД таблетки, що
диспергуються по
500 мг № 28
Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма Штейн
АГ
Швейцарія реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6731/01/02
10. ЕРЛОНАТ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг № 30 у
контейнерах
Натко Фарма Лімітед Індія Натко Фарма Лімітед Індія реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6732/01/01
11. ЕРЛОНАТ таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг in bulk
№ 3000 (30 х 100)
Натко Фарма Лімітед Індія Натко Фарма Лімітед Індія реєстрація на
5 років
- UA/6733/01/01
12. ЖИВОКОСТУ
НАСТОЙКА
настойка по 50 мл у
флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
реєстрація на
5 років
без рецепта UA/6735/01/01
13. ЗОКАРДІС(R) ПЛЮС
30/12,5
таблетки, вкриті
оболонкою, № 14
(14 х 1), № 28
(14 х 2), № 56
(14 х 4), № 98
(14 х 7)
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А.
Люксембург виробник препарату
та відповідальний за
випуск серії:
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія контроль
серії, місце
випробувань: ДОМПЕТ
С.п.А., Італія;
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія
Італія реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6736/01/01
14. ІНСУГЕН-30/70
(БІФАЗІК)
суспензія для
ін'єкцій, 40 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Біокон ЛТД",
Індія)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6737/01/01
15. ІНСУГЕН-30/70
(БІФАЗІК)
суспензія для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Біокон ЛТД",
Індія)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6737/01/02
16. ІНСУГЕН-Н (НПХ) суспензія для
ін'єкцій, 40 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Біокон ЛТД",
Індія)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6739/01/01
17. ІНСУГЕН-Н (НПХ) суспензія для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Біокон ЛТД",
Індія)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6739/01/02
18. ІНСУГЕН-Р
(РЕГУЛЯР)
розчин для
ін'єкцій, 40 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Біокон ЛТД",
Індія)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6738/01/01
19. ІНСУГЕН-Р
(РЕГУЛЯР)
розчин для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Біокон ЛТД",
Індія)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6738/01/02
20. КАЛЬДІУМ капсули
пролонгованої дії
по 600 мг № 50,
№ 100 у флаконах
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина реєстрація на
5 років
без рецепта UA/6741/01/01
21. КАРБОПЛАТИН концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 10 мг/мл
по 5 мл (50 мг),
або по 15 мл
(150 мг), або по
45 мл (450 мг), або
по 60 мл (600 мг)
у флаконах
Актавіс груп АТ Ісландія Сіндан Фарма СРЛ Румунія реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6742/01/01
22. ЛАМОТРИДЖИН порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
Chemagis Ltd. Ізраїль реєстрація на
5 років
- UA/6745/01/01
23. ЛЕГАЛОН SIL порошок для розчину
для інфузій по
598,5 мг у флаконах
№ 4
МАДАУС ГмбХ Німеччина МАДАУС ГмбХ,
Німеччина
виробництво in bulk,
наповнення,
пакування:
Вассербургер
Арцнеіміттелверк
ГмбХ, Німеччина
Німеччина реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6747/01/01
24. ЛЕЙКОФОЗИН розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 3 мл (30 мг) або
по 10 мл (100 мг)
у флаконах
Актавіс груп АТ Ісландія Сіндан Фарма СРЛ Румунія реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6749/01/01
25. ЛОЗАРТАН САНДОЗ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
№ 30
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словенія реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6750/01/01
26. МАКОКС 150 капсули по 150 мг
№ 10 х 10
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6796/01/01
27. МАКОКС 150 капсули по 150 мг
in bulk № 500,
№ 1000
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія реєстрація на
5 років
- UA/6797/01/01
28. МАКОКС 300 капсули по 300 мг
№ 10 х 10
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6796/01/02
29. МАКОКС 300 капсули по 300 мг
in bulk № 500,
№ 1000
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія реєстрація на
5 років
- UA/6797/01/02
30. МЕТАСПРЕЙ(R) спрей назальний,
дозований,
50 мкг/дозу по
100 доз (10 мл)
у флаконах
з насосом-дозатором
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6753/01/01
31. МІРИЛ таблетки по 2,5 мг
№ 30
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6756/01/01
32. МІРИЛ таблетки по 5 мг
№ 30
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6756/01/02
33. МІЦЕРОЛ-РАТІОФАРМ капсули по 250 мг
№ 20
ратіофарм Інтернешнл
ГмбХ
Німеччина Агон Фарма ГмбХ Німеччина реєстрація на
5 років
без рецепта UA/6757/01/01
34. НАЗОФАН спрей назальний,
50 мкг/дозу
по 120 доз або по
150 доз у флаконах
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6758/01/01
35. ОКСАЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок
(субстанція) у
багатошарових
паперових пакетах
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Новокузнецьке ВАТ
"Органіка"
Росія реєстрація на
5 років
- UA/6761/01/01
36. ОКСІГАН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 4
ТОВ "Оксіфарм" Україна,
м. Київ
Шрекьюр
Фармасьютікалс Пвт.
Лтд.
Індія реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6795/01/01
37. ПАНГРОЛ(R) 10 000 капсули тверді з
кишковорозчинними
міні-таблетками,
№ 20, № 50
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А.
Люксембург виробництво твердих
капсул in bulk:
Ойранд Інтернешонал
С.п.А., Італія;
пакувальники та
виробники,
відповідальні за
випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина; Нордмарк
Арцнаймітель ГмбХ &
Ко. КГ, Німеччина
Італія/
Німеччина
реєстрація на
5 років
без рецепта UA/6763/01/01
38. ПАНГРОЛ(R) 25 000 капсули тверді з
кишковорозчинними
міні-таблетками,
№ 20, № 50
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А.
Люксембург виробництво твердих
капсул in bulk:
Ойранд Інтернешонал
С.п.А., Італія;
пакувальники та
виробники,
відповідальні за
випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина; Нордмарк
Арцнаймітель ГмбХ &
Ко. КГ, Німеччина
Італія/
Німеччина
реєстрація на
5 років
без рецепта UA/6763/01/02
39. ПІРАНТЕЛ таблетки по 250 мг
№ 3
ТОВ "Оксіфарм" Україна,
м. Київ
Шречем
Фармасьютікалс Пвт.
Лтд.
Індія реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6794/01/01
40. ПІРАНТЕЛ суспензія оральна,
250 мг/5 мл
по 15 мл у флаконах
ТОВ "Оксіфарм" Україна,
м. Київ
Шречем
Фармасьютікалс Пвт.
Лтд.
Індія реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6794/02/01
41. ПРАЙМЕР таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
№ 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Мепро Фармасьютикалс
ПВТ ЛТД
Індія реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6766/01/01
42. РАБІФІН таблетки
кишковорозчинні по
20 мг № 14
Абрил Формулейшнз
Пвт. Лтд
Індія Інд-Свіфт Лімітед Індія реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6769/01/01
43. РАБІФІН таблетки
кишковорозчинні по
10 мг № 14
Абрил Формулейшнз
Пвт. Лтд
Індія Інд-Свіфт Лімітед Індія реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6769/01/02
44. РЕВАЙТЛ КАЛЬЦІЙ
D
3
таблетки жувальні
№ 30
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індія реєстрація на
5 років
без рецепта UA/6771/01/01
45. РУБІТАЛ ФОРТЕ
алтейний сироп 6%
з малиною
сироп по 125 г у
флаконах з мірною
поліпропіленовою
склянкою
Виробниче
Фармацевтичне
Підприємство "ГЕМІ"
Польща Виробниче
Фармацевтичне
Підприємство "ГЕМІ"
Польща реєстрація на
5 років
без рецепта UA/6776/01/01
46. СТИФІМОЛ капсули тверді
№ 10 х 10
у блістерах;
№ 100 у пляшках або
у контейнерах
(баночках)
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
без рецепта UA/6777/01/01
47. СТРЕПТОКІНАЗА-
БІОФАРМА
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 750 000 МО у
флаконах
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6778/01/01
48. СТРЕПТОКІНАЗА-
БІОФАРМА
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 1 500 000 МО у
флаконах
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6778/01/02
49. ТЕНСИГАЛ таблетки по 5 мг
№ 30, № 90
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6781/01/01
50. ТЕНСИГАЛ таблетки по 10 мг
№ 30, № 90
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6781/01/02
51. ТРИМЕТАЗИДИНУ
ДИГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
Orgasynth Industries Франція реєстрація на
5 років
- UA/6783/01/01
52. ФІЗІОДОЗА розчин для
місцевого
застосування 0,9%
по 5 мл у
одноразових
флаконах-
крапельницях № 12
Лабораторії Жільбер Франція Лабораторії Жільбер Франція реєстрація на
5 років
без рецепта UA/6784/01/01
53. ФЛУВОКСАМІН
САНДОЗ
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
№ 20
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
Словенія Салютас Фарма ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз; ЛЕК
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз; Лек
С.А., Польша,
підприємство
компанії Сандоз
Німеччина/
Словенія/
Польща
реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6785/01/01
54. ФЛУВОКСАМІН
САНДОЗ
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг № 20
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
Словенія Салютас Фарма ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз; ЛЕК
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз; Лек
С.А., Польша,
підприємство
компанії Сандоз
Німеччина/
Словенія/
Польща
реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6785/01/02
55. ФЛЮКОРИК капсули по 50 мг
№ 7
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індія реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6786/01/01
56. ФЛЮКОРИК капсули по 100 мг
№ 7
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індія реєстрація на
5 років
за рецептом UA/6786/01/02
57. ФЛЮКОРИК капсули по 150 мг
№ 1
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індія реєстрація на
5 років
без рецепта UA/6786/01/03
58. ФОРКАЛ(R) мазь, 3 мкг/г по
30 г або по 100 г
у тубах
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД.
Індія Ліва Хелтхкер Лтд Індія реєстрація на
5 років
за рецептом UA/0081/02/01
59. ЦЕТРИН сироп, 5 мг/5 мл по
30 мл або по 60 мл
у флаконах
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія реєстрація на
5 років
без рецепта UA/6789/01/01
60. ШАВЛІЇ НАСТОЙКА настойка по 40 мл у
флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
реєстрація на
5 років
без рецепта UA/6793/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

23.07.2007  № 417

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. L-АСПАРАГІНАЗА порошок
ліофілізований для
ін'єкцій
по 5 000 МО
у флаконах № 1
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом Р.08.02/05347
2. L-АСПАРАГІНАЗА порошок
ліофілізований
для ін'єкцій
по 10 000 МО
у флаконах № 1
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6707/01/01
3. АДДИТИВА
МУЛЬТИВІТАМІН З
МІНЕРАЛАМИ з
апельсиновим
смаком
таблетки шипучі
№ 10, № 20
Натур Продукт Фарма
Сп. з о. о.
Польща Натур Продукт Фарма
Сп. з о. о.
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6708/01/01
4. АЗИТРОМІЦИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг № 6
Русан Фарма Лтд Індія Русан Фарма Лтд Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
за рецептом UA/6710/01/01
5. АЗИТРОМІЦИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 3
Русан Фарма Лтд Індія Русан Фарма Лтд Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
за рецептом UA/6710/01/02
6. АЗИТРОМІЦИН-БХФЗ капсули по 250 мг
№ 6, № 10
у блістерах
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна складу
допоміжних
речовин;
уточнення
упаковки
за рецептом UA/6711/01/01
7. АМІНАЗИН розчин для ін'єкцій
2,5% по 2 мл в
ампулах № 10
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
2-х років до 3-х
років)
за рецептом UA/3562/01/01
8. АМЛОНГ таблетки по 5 мг
№ 30
Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
місцезнаходження
заявника
за рецептом UA/6714/01/01
9. АМЛОНГ таблетки по 10 мг
№ 30
Мікро Лабс Лімітед Індія Мікро Лабс Лімітед Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
місцезнаходження
заявника
за рецептом UA/6714/01/02
10. АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 1 мл або по 2 мл
в ампулах № 10
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептом UA/6255/01/01
11. АСПАРКАМ-
ФАРМАК(R)
розчин для ін'єкцій
по 5 мл, 10 мл,
20 мл в ампулах
№ 5, № 10
ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення з АНД
р. "Аномальна
токсичність"
за рецептом UA/0269/01/01
12. АЦИГЕРПІН(R) крем 5% по 2 г або
по 5 г у тубах
Аджіо Фармас'ютікалс
Лтд.
Індія Аджіо
Фармас'ютікалс Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви заявника/
виробника
по 2 г -
без
рецепта; по
5 г - за
рецептом
UA/6715/01/01
13. БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН порошок для
ін'єкцій
по 500 000 МО
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6716/01/01
14. БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН порошок для
ін'єкцій
по 1 000 000 МО
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом Р.08.02/05255
15. БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН порошок для
ін'єкцій
по 500 000 МО
in bulk у флаконах
№ 500
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД
Індія ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/6717/01/01
16. БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН порошок для
ін'єкцій
по 1 000 000 МО
in bulk
у флаконах № 500
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД
Індія ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- Р.08.02/05243
17. БІФУНАЛ(R) крем 1% по 30 г у
тубах
Балканфарма-Разград
АТ
Болгарія Балканфарма-Разград
АТ
Болгарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
допоміжної
речовини на тубі
без рецепта UA/5742/01/01
18. БЛЕОМІЦИН порошок для
ін'єкцій
по 15 000 МО
in bulk у
флаконах № 500
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД
Індія ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- Р.08.02/05345
19. БРОМГЕКСИН сироп, 4 мг/5 мл по
100 мл у флаконах
скляних або
полімерних
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки;
уточнення складу
препарату
(допоміжних
речовин)
без рецепта UA/4716/01/01
20. ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях,
по 30 мл у флаконах
Дочірнє підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії реєст
раційного
посвідчення
без рецепта UA/6718/01/01
21. ВАЛЬЗАКОР таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 160 мг № 30
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
ВАЛЗАКОР)
за рецептом UA/6227/01/03
22. ВАЛЬЗАКОР таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 40 мг
№ 30
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
ВАЛЗАКОР)
за рецептом UA/6227/01/01
23. ВАЛЬЗАКОР таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 80 мг
№ 30
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
ВАЛЗАКОР)
за рецептом UA/6227/01/02
24. ВАРТЕК крем для
зовнішнього
застосування 0,15%
по 5 г у тубах
Стіфел Лабораторіз
(Великобританія)
Лтд.
Велико-
британія
Стіфел Лабораторіз
(Ірландія) Лтд.
Ірландія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
лікарської форми
за рецептом UA/6629/01/01
25. ВІНКРИСТИН порошок для
ін'єкцій по 1 мг у
флаконах № 1
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом Р.08.02/05350
26. ГАБАГАМА(R) 300 капсули по 300 мг
№ 20 (10 х 2);
№ 30 (10 х 3);
№ 50 (10 х 5)
Вьорваг Фарма ГмбХ і
Ко КГ
Німеччина Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко КГ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна дизайну
упаковки;
вилучення р.
"Маркування"
за рецептом UA/3989/01/02
27. ГАБАГАМА(R) 400 капсули по 400 мг
№ 20 (10 х 2); № 30
(10 х 3); № 50
(10 х 5)
Вьорваг Фарма ГмбХ і
Ко КГ
Німеччина Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко КГ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна дизайну
упаковки;
вилучення р.
"Маркування"
за рецептом UA/3989/01/03
28. ГЕМОЛОК розчин стерильний
для місцевого
застосування 1% по
100 мл у флаконах
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Теміс Медикаре
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника
за рецептом UA/5906/01/01
29. ГЕРЦЕПТИН порошок
ліофілізований для
приготування
концентрату для
інфузій по 150 мг у
флаконах № 1
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд.
Швейцарія Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд.
Швейцарія внесення змі до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування (р.
"Показання")
за рецептом UA/1957/01/01
30. ГЕРЦЕПТИН порошок
ліофілізований для
приготування
концентрату для
інфузій по 440 мг у
флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по 20
мл у флаконах № 1
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд.
Швейцарія Дженентак Інк США внесення змі до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування (р.
"Показання")
за рецептом UA/1957/01/02
31. ГІДРОКСИСЕЧОВИНА
МЕДАК
капсули по 500 мг
№ 100
медак ГмбХ Німеччина медак ГмбХ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6720/01/01
32. ГІДРОКСИСЕЧОВИНА
МЕДАК
капсули по 500 мг
in bulk № 10 х 200
медак ГмбХ Німеччина медак ГмбХ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/3631/01/01
33. ГІДРОХЛОРТІАЗИД таблетки по 25 мг
№ 10 х 2, № 20
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6721/01/01
34. ГІДРОХЛОРТІАЗИД порошок
(субстанція) у
мішках подвійних з
плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
Changzhou
Pharmaceutical
Factory
Китай перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/6722/01/01
35. ГІКАМТИН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 4 мг у флаконах
№ 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
Пфайзер Енімал
Хелс, США;
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А., Італія;
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс,
Великобританія
США/Італія/
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування р.
"Показання для
застосування"
за рецептом UA/0346/01/01
36. ГІНЕЗОЛ 7 крем 2% по 45 г у
тубах
Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк., США;
ФАМАР С.А., Греція
США/Греція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
ГІНЕЗОЛ);
реєстрація
додаткової
упаковки;
введення
додаткової
дільниці
виробництва
без рецепта Р.08.03/07259
37. ГЛІАТИЛІН розчин для
ін'єкцій,
1000 мг/4 мл
по 4 мл в
ампулах № 3
Італфармако С.п.А. Італія Італфармако С.п.А. Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення на
ампулах
за рецептом UA/2196/01/01
38. ГЛУТАМІНОВА
КИСЛОТА
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,25 г № 10,
№ 30
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецепта UA/6723/01/01
39. ГЛЮГІЦИР розчин по 10 мл,
20 мл, 50 мл,
75 мл, 100 мл
у пляшках;
по 100 мл у
подвійних
пластикових
контейнерах або по
100 мл у
четвертинних
пластикових
контейнерах
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма",
Україна; Равімед,
Польща
Україна/
Польща
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засо-
бу
за рецептом Р.07.01/03410
40. ДЕКАСАН(R) розчин 0,02%
по 50 мл, або
по 100 мл, або
по 200 мл, або
по 400 мл у
пляшках; по 50 мл,
або по 100 мл, або
по 250 мл, або
по 500 мл, або
по 1000 мл, або
по 2000 мл, або
по 3000 мл, або
по 5000 мл у
контейнерах
(пакетах)
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном (для
контейнерів
(пакетів) по
50 мл, або по
100 мл, або по
250 мл, або по
500 мл, або по
1000 мл)
без рецепта UA/5364/01/01
41. ДЕКАТИЛЕН льодяники № 20 Мефа Лтд. Швейцарія Мефа Лтд. Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
при реєстрації
додаткової
упаковки старого
зразка
без рецепта П.10.02/05423
42. ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ гель по 30 г у
тубах
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Мепро
Фармасьютикалс ПВТ
ЛТД, Індія; Теміс
Медикаре Лімітед,
Індія; Рексцин
Фармасьютікалс ПВТ
Лімітед, Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
документів*:
введення
додаткової
дільниці
виробництва
без рецепта UA/0128/01/01
43. ДЕПАКІН сироп,
5,764 г/100 мл
по 150 мл у
флаконах № 1
САНОФІ-АВЕНТІС Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
розміру серії
готового
лікарського
засобу
за рецептом UA/3817/01/01
44. ДЕРМАЗОЛ(R) шампунь 2% по 8 мл
у саше № 1, № 20;
по 50 мл або
по 100 мл
у флаконах № 1
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД.
Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6725/01/01
45. ДЕРМАЗОЛ(ТМ) шампунь 2% по 8 мл
у саше № 1;
по 50 мл або
по 100 мл у
флаконах № 1
КУСУМ ХЕЛТХКЕР Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР Індія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без рецепта Р.07.02/05000
46. ДЖУНГЛІ таблетки для
жування № 30, № 100
Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк. США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна в складі
допоміжних
речовин
без рецепта UA/6726/01/01
47. ДИКЛОБРЮ розчин для
ін'єкцій,
75 мг/3 мл по
3 мл в ампулах № 5
"БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л."
Бельгія "БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л."
Бельгія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/0149/03/01
48. ДИКЛОГЕН(R) гель 1% по 30 г у
тубах
Аджіо Фармас'ютікалс
Лтд.
Індія Аджіо
Фармас'ютікалс Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6727/01/01
49. ДІСТРЕПТАЗА(R) супозиторії
ректальні по 2 г
№ 6
Біомед Сера енд
Вассінес Продактіон
Лтд. Люблін
Польща Біомед Сера енд
Вассінес Продактіон
Лтд. Люблін
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки та
вилучення р.
"Маркування"
за рецептом UA/5275/01/01
50. ДОКСОРУБІЦИН-ЛЕНС ліофілізат для
приготування
розчину для
внутрішньосудинного
та внутрішньо-
міхурового введення
по 50 мг
у флаконах № 1
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" Російська
Федерація
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за рецептом UA/6728/01/01
51. ДОППЕЛЬГЕРЦ(R)
ЕНЕРГОТОНІК
розчин оральний
по 250 мл, або по
500 мл, або по
750 мл, або по
1000 мл
у пляшках № 1
Квайссер Фарма ГмбХ
і Ко. КГ
Німеччина Квайссер Фарма ГмбХ
і Ко. КГ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
лікарського
засобу; уточнення
назви заявника/
виробника та
лікарської форми
без рецепта UA/6729/01/01
52. ДРИПТАН(R) таблетки по 5 мг
№ 30
Лаборатуар Фурн'є,
Франція група Солвей
Фармацеутікалз
Франція Лаборатуар Фурн'є,
Франція група
Солвей
Фармацеутікалз
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника; зміни
в Інструкції для
медичного
застосування"
за рецептом UA/6730/01/01
53. ЕВКАЗОЛІН(R) АКВА спрей назальний,
1 мг/г по 10 г у
флаконах скляних
з насосом-дозатором
з розпилювачем
назального
призначення
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату (було -
ЕВКАЗОЛІН Н)
без рецепта UA/3664/02/01
54. ЕНАП(R)-HL таблетки,
10 мг/12,5 мг № 20
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни
маркування -
додаткове
графічне
оформлення
первинної
упаковки
за рецептом UA/2872/01/02
55. ЕНАП(R)-Н таблетки,
10 мг/25 мг № 20
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
маркування -
додаткове
графічне
оформлення
первинної
упаковки
за рецептом UA/4255/01/01
56. ЕНЕРГОТОНІК
ДОППЕЛЬГЕРЦ(R)
розчин для пиття по
250 мл, або 500 мл,
або по 1000 мл у
флаконах № 1
Квайссер Фарма ГмбХ
і Ко.
Німеччина Квайссер Фарма ГмбХ
і Ко.
Німеччина реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без рецепта П.07.02/04942
57. ЕРИТРОМІЦИН таблетки по 100 мг
№ 20 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна складу
допоміжних
речовин; зміни в
розділах "Опис",
"Мікробіологічна
чистота"
за рецептом UA/3701/01/01
58. ЕРОЛІН(R) таблетки по 10 мг
№ 5, № 10, № 30
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
перереєстрації
без рецепта UA/6527/02/01
59. ЕТОНІЙ мазь 1% по 15 г у
банках
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6734/01/01
60. ЗИЛТ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 75 мг
№ 28
КРКА Фарма, д.о.о.,
Загреб
Хорватія КРКА, д.д., Ново
место, Словенія;
КРКА Фарма, д.о.о.,
ДПЦ Ястребарско,
Цветковичи бб,
Хорватія
Словенія/
Хорватія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
упаковки
за рецептом UA/2903/01/01
61. ІММУНАЛ таблетки по 80 мг
№ 10 х 2, № 20 х 1
Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
без рецепта Р.07.02/05075
62. ІММУНАЛ(R) таблетки по 80 мг
№ 10 х 2, № 20 х 1
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз;
Біонорика А.Г.,
Німеччина
Словенія/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника;
реєстрація
додаткового
виробника
без рецепта UA/2837/02/01
63. ІНДОМЕТАЦИН-
РЕТАРД
капсули
пролонгованої дії
по 0,075 г № 12,
№ 12 х 2, № 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна ТОВ "Стиролбіофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
активної
субстанції
за рецептом UA/5071/01/01
64. ІНТРАЛІПІД 20% емульсія для
інфузій 20%
по 100 мл або
по 500 мл у
флаконах № 1
Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ
Німеччина Фрезеніус Кабі
Австрія ГмбХ
Австрія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
упаковки з
вилученням р.
"Маркування"
за рецептом UA/4307/01/01
65. ІНФЛЮЦИД таблетки № 60 Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
придатності;
уточнення назви
заявника/
виробника
без рецепта UA/6740/01/01
66. ІФОСФАМІД порошок
ліофілізований для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах № 1
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом Р.08.02/05348
67. КАЛЬЦІЙ-Д
3
НІКОМЕД ФОРТЕ
таблетки жувальні
№ 30, № 60, № 120
Нікомед Австрія ГмбХ Австрія Нікомед Фарма АС Норвегія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/3541/01/02
68. КАЛЬЦІЙ-Д
3
НІКОМЕД ФОРТЕ
таблетки жувальні
№ 30, № 60, № 120
Нікомед Австрія ГмбХ Австрія Нікомед Фарма АС Норвегія реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
без рецепта Р.10.02/05424
69. КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ
ФРУКТОВИЙ
таблетки для
жування по 0,5 г
№ 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках; № 30,
№ 50 у контейнерах
полімерних
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна ТОВ "Стиролбіофарм" Україна реєстрація
додаткової
упаковки;
вилучення р.
"Маркування"
без рецепта UA/5095/01/01
70. КАРВИД таблетки по 25 мг
№ 14, № 28
Каділа Хелткер Лтд. Індія Каділа Хелткер Лтд. Індія реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептом UA/5920/01/02
71. КАРВИД таблетки по 12,5 мг
№ 14, № 28
Каділа Хелткер Лтд. Індія Каділа Хелткер Лтд. Індія реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептом UA/5920/01/01
72. КЕТОРОЛАК-ДЖЕЙСОН таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
№ 20, № 50
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд
Бангладеш Джейсон
Фармасьютикалс Лтд
Бангладеш перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6743/01/01
73. КЕТОРОЛАК-ДЖЕЙСОН розчин для
ін'єкцій, 30 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 10
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд
Бангладеш Джейсон
Фармасьютикалс Лтд
Бангладеш перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6743/02/01
74. КЕТОРОЛАК-ДЖЕЙСОН розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 10
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд
Бангладеш Джейсон
Фармасьютикалс Лтд
Бангладеш перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6743/02/02
75. КЛОТРИМАЗОЛ мазь 1% по 20 г у
тубах
СКАН БІОТЕК ЛТД Індія Белко Фарма Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробника
за рецептом UA/6744/01/01
76. КОРІОЛ(R) таблетки по 6,25 мг
№ 28, № 30
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
маркування -
додаткове
графічне
оформлення
первинної
упаковки
за рецептом Р.01.03/05676
77. КОРІОЛ(R) таблетки
по 3,125 мг № 28,
№ 30
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
маркування -
додаткове
графічне
оформлення
первинної
упаковки
за рецептом UA/4128/01/01
78. КОРІОЛ(R) таблетки по 12,5 мг
№ 28, № 30
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
маркування -
додаткове
графічне
оформлення
первинної
упаковки
за рецептом UA/4128/01/02
79. КОРІОЛ(R) таблетки по 25 мг
№ 28, № 30
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
маркування -
додаткове
графічне
оформлення
первинної
упаковки
за рецептом UA/4128/01/03
80. ЛАЗОЛВАН(R)
РЕТАРД
капсули з
пролонгованою дією
по 75 мг № 20, № 50
Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
Німеччина Берінгер Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко. КГ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
без рецепта UA/3430/02/01
81. ЛАЗОЛНАЗАЛ(R)
ПЛЮС
спрей назальний,
1,18 мг/мл по 10 мл
у балончику з
дозуючим клапаном
Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
Німеччина Істітуто де Анжелі
С.р.л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
РІНОСПРЕЙ ПЛЮС);
зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
умов зберігання;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
без рецепта UA/3590/01/01
82. ЛАКТОВІТ ФОРТЕ капсули № 30 Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль Лабораторіес
Пвт Лімітед, Індія;
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія; Мепро
Фармасьютикалс ПВТ
ЛТД, Індія
Індія внесення змін до
реєстраційних
документів*:
введення
додаткової
дільниці
виробництва
без рецепта UA/0160/01/01
83. ЛАМІЗИЛ(R) крем для
зовнішнього
застосування 1% по
15 г або по 30 г у
тубах
Новартіс Консьюмер
Хелс С.А.
Швейцарія Новартіс Консьюмер
Хелс С.А.,
Швейцарія; Новартіс
Фарма Продукціонс
ГмбХ, Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміни в АНД
(вилучення р.
"Маркування")
без рецепта UA/1005/03/01
84. ЛАМІФЕН таблетки по 250 мг
№ 7 х 1, № 7 х 2,
№ 7 х 4 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фітофарм" Україна ВАТ "Фітофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
Інструкції для
медичного
застосування р.
"Спосіб
застосування та
дози"
за рецептом UA/6136/01/01
85. ЛЕВОСИН мазь для
зовнішнього
застосування
по 40 г у тубах або
по 50 г у банках
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6746/01/01
86. ЛЕЙКОВОРИН-ЛЕНС ліофілізат для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
та
внутрішньом'язового
введення по 10 мг у
флаконах № 5 у
комплекті з
розчинником по 2 мл
в ампулах № 5 або
по 10 мг у флаконах
№ 5
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" Російська
Федерація
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за рецептом UA/6748/01/01
87. ЛЕЙКОВОРИН-ЛЕНС ліофілізат для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
та
внутрішньом'язового
введення по 25 мг у
флаконах № 5 у
комплекті з
розчинником по 2 мл
в ампулах № 5 або
по 25 мг у флаконах
№ 5
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" Російська
Федерація
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за рецептом UA/6748/01/02
88. ЛІПІН(R) порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
ін'єкцій по 500 мг
у пляшках або у
флаконах
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
постачальника
компонентів
упаковки; зміна
дизайну упаковки
("Маркування");
реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептом UA/3528/01/01
89. ЛІПІН(R) порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
ін'єкцій по 100 мг
у пляшках або у
флаконах
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової дози
за рецептом UA/3528/01/02
90. ЛІПІН(R) порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
ін'єкцій по 250 мг
у пляшках або у
флаконах
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової дози
за рецептом UA/3528/01/03
91. МАНТІ таблетки для
смоктання № 10,
№ 30
ЮС Фармація
Інтернешнл, Інк.
США ТОВ "ЮС Фармація" Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна виробника
без рецепта UA/6751/01/01
92. МАРИМЕР спрей назальний по
100 мл у флаконах
№ 1
Лабораторії Жільбер Франція Лабораторії Жільбер Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування;
уточнення складу
препарату
(активних
речовин) та
лікарської форми
без рецепта UA/6238/01/01
93. МЕГАФЕН ПЛЮС розчин для ін'єкцій
по 2 мл в ампулах
№ 10
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд
Бангладеш Джейсон
Фармасьютикалс Лтд
Бангладеш перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6752/01/01
94. МЕТИЛУРАЦИЛ таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6754/01/01
95. МЕТОПРОЛОЛУ
ТАРТРАТ
таблетки по 0,05 г
№ 10 х 2, № 10 х 5
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6755/01/01
96. МЕТОПРОЛОЛУ
ТАРТРАТ
таблетки по 0,1 г
№ 10 х 2, № 10 х 5
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6755/01/02
97. М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл у
флаконах скляних, у
флаконах
полімерних, у
флаконах-
крапельницях
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецепта П.06.03/07027
98. НОВАЛГІН таблетки № 12,
№ 120 (12 х 10)
у контурних
чарункових
упаковках; № 30
у контейнерах
полімерних
ТОВ "Стиролбіофарм" Україна ТОВ "Стиролбіофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
пропіфеназону
за
рецептом -
№ 30; № 120
без
рецепта -
№ 12
UA/5082/01/01
99. НУРОФЄН(ТМ) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг № 6,
№ 12, № 24
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл
Велико-
британія
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення умов
відпуску
без рецепта UA/6313/02/02
100. НУРОФЄН(ТМ) таблетки по 200 мг
№ 6, № 12, № 24
Бутс Хелскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хелскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення умов
відпуску та
написання назви
фірми заявника/
виробника
без рецепта П.07.02/04938
101. НЬЮКОЛД ПЛЮС таблетки № 4 х 50 Нью Лайф
Фармасьютікалс
Індія Нью Лайф
Фармасьютікалс
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6760/01/01
102. ОКСИТОЦИН порошок
(субстанція) у
пляшках скляних для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма", Україна,
м. Київ
Україна Joint-Stock Company
"Grindeks"
Латвія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
- UA/1862/01/01
103. ОЛФЕН(ТМ) РОЛЛ-ОН гель 1% по 50 г у
флаконах № 1
Мефа Лтд. Швейцарія Мефа Лтд.,
Швейцарія; Меркле
ГмбХ, Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення назви
виробника в
реєстраційних
матеріалах
без рецепта UA/5720/01/01
104. ОРЦИПРЕНАЛІНУ
СУЛЬФАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних прозорих
пакетах з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Мікрофарм" Україна,
м. Харків
Lusochimica S.p.A. Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/6762/01/01
105. ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 10
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептом UA/6110/01/01
106. ПЕКТОРАЛ сироп по 100 мл у
флаконах
Мефа Лтд. Швейцарія Мефа Лтд.,
Швейцарія; Меркле
ГмбХ, Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
документів*:
введення
додакової ділянки
виробництва;
введення
додаткової
упаковки
без рецепта UA/5878/01/01
107. ПЕНТОКСИФАРМ(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
100 мг № 60
АТ "Уніфарм" Болгарія АТ "Уніфарм" Болгарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна в складі
допоміжних
речовин
за рецептом UA/6764/01/01
108. ПЕРСТАЧУ НАСТОЙКА настойка
(субстанція) у
бутлях для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/6765/01/01
109. ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях,
по 30 мл у флаконах
Дочірнє підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6767/01/01
110. ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка для
перорального
застосування
по 50 мл у флаконах
ВАТ "Біолік" Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
ВАТ "Біолік" Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6768/01/01
111. РАФАХОЛІН Ц драже № 30 Вроцлавське
Підприємство
Лікарських Трав
"Гербаполь" АТ
Польща Вроцлавське
Підприємство
Лікарських Трав
"Гербаполь" АТ
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/6770/01/01
112. РИБОКСИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг in bulk
№ 3500
у контейнерах
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/6773/01/01
113. РИБОКСИН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг № 10,
№ 10 х 5
у блістерах
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6774/01/01
114. РИТМОКОР порошок
(субстанція) у
пляшках із
поліетилентерефтала
ту для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
активної
субстанції
- UA/3422/01/01
115. РИТМОКОР(R) розчин для ін'єкцій
10% по 5 мл або по
10 мл в ампулах
№ 10
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна, м. Київ;
виробник in bulk:
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" Україна,
м. Київ
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
активної
субстанції
за рецептом UA/3122/02/01
116. РИТМОКОР(R) капсули по 0,36 г
№ 12 х 2, № 12 х 3,
№ 12 х 4
у контурних
чарункових
упаковках; № 50
у баночках
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
активної
субстанції
без рецепта UA/3122/01/01
117. РИФАМПІЦИН капсули по 150 мг
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках, № 1000,
№ 2500, № 3000 у
контейнерах
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6775/01/01
118. РИФАМПІЦИН капсули по 300 мг
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках, № 1000,
№ 2500, № 3000
у контейнерах
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6775/01/02
119. СЕТРОНОН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 4 мг
№ 10
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Хорватія "Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Склад"
за рецептом UA/5602/02/01
120. СЕТРОНОН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 8 мг
№ 10
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" Хорватія "Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Склад"
за рецептом UA/5602/02/02
121. ТАУФОН краплі очні,
40 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6779/01/01
122. ТЕРАФЛЕКС М крем по 28,4 г або
56,7 г у тубах
Сагмел, Інк. США Сагмел, Інк., США
ФАМАР С.А., Греція
США/Греція реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без рецепта UA/1814/01/01
123. ТИМОЛОЛ краплі очні,
5 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату (було -
ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ)
за рецептом UA/4314/01/02
124. ТИНІДАЗОЛ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг № 4
Балканфарма-Дупниця
АТ
Болгарія Балканфарма-Дупниця
АТ
Болгарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6782/01/01
125. ТОТЕМА розчин для
перорального
застосування
по 10 мл в ампулах
№ 20
Лабораторія ІННОТЕК
ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ
Франція Іннотера Шузі Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
терміну
придатності (з
3-х років до 2-х
років)
без рецепта П.02.03/05932
126. ТРИСОЛЬ розчин для інфузій
по 200 мл або
400 мл у пляшках
(в пачках або без
пачок)
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу
за рецептом UA/2035/01/01
127. ФЕНОТЕК капсули № 20 Русан Фарма Лтд Індія Русан Фарма Лтд Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
за рецептом UA/6798/01/01
128. ФІЗІОТЕНС(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,2 мг № 14 х 1,
№ 14 х 2, № 14 х 7,
№ 28 х 1
Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ
Німеччина Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина
Німеччина/
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
(зміна графічного
зображення
блістерів
виробництва
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина)
за рецептом UA/0315/01/01
129. ФІЗІОТЕНС(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,4 мг № 14 х 1,
№ 14 х 2, № 14 х 7,
№ 28 х 1
Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ
Німеччина Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина
Німеччина/
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
(зміна графічного
зображення
блістерів
виробництва
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина)
за рецептом UA/0315/01/02
130. ФІЗІОТЕНС(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,3 мг № 14 х 2,
№ 14 х 7, № 28 х 1
Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ
Німеччина Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина
Німеччина/
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
(зміна графічного
зображення
блістерів
виробництва
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина)
за рецептом UA/0315/01/03
131. ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я
капсули по 150 мг
№ 1, № 1 х 2,
№ 1 х 3
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки
№ 1 - без
рецепта;
№ 2, № 3 -
за рецептом
UA/3938/01/03
132. ФОЗИКАРД Н таблетки № 30 Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс АТ Ісландія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна дизайну
первинної
упаковки
за рецептом UA/5608/01/01
133. ФРАКСИПАРИН(R) розчин для
ін'єкцій,
9500 МО/мл
по 0,6 мл
(5700 МО анти-Ха)
або по 0,8 мл
(7600 МО анти-Ха)
у попередньо
заповнених шприцах
№ 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція
Санофі Вінтроп
Індастріа, Франція
Франція реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном для
виробника
"ГлаксоВеллком
Продакшн",
Франція
(для упаковки
по 0,6 мл)
за рецептом П.05.03/06833
134. ФРАКСИПАРИН(R) розчин для
ін'єкцій,
9500 МО анти-Ха/мл
по 0,3 мл
(2850 МО анти-Ха)
або по 0,4 мл
(3800 МО анти-Ха)
у заповнених
шприцах № 2, № 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн
Франція реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном; зміна
графічного
зображення
упаковки
(для упаковки
по 0,4 мл
у заповнених
шприцах № 10)
за рецептом UA/2970/01/01
135. ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
р. "Опис"
без рецепта UA/4692/01/01
136. ФУРОСЕМІД розчин для ін'єкцій
1% по 2 мл в
ампулах № 10
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептом UA/5153/01/01
137. ХЛОРОБУТАНОЛ-
ГІДРАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних мішках із
плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
АТ "Олайнфарм" Латвія АТ "Олайнфарм" Латвія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника
- UA/6787/01/01
138. ХЛОРОФІЛІН-ОЗ спрей по 15 мл у
контейнерах
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ХЛОРОФІЛІПТ)
без рецепта UA/6788/01/01
139. ХЛОРОФІЛІН-ОЗ концентрат для
розчину для
ін'єкцій,
спиртовий,
2,5 мг/мл по 2 мл
в ампулах № 10
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ХЛОРОФІЛІПТ)
за рецептом UA/6788/02/01
140. ХЛОРОФІЛІН-ОЗ розчин в олії,
20 мг/мл по 20 мл
у флаконах
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ХЛОРОФІЛІПТ)
без рецепта UA/6788/03/01
141. ХЛОРОФІЛІН-ОЗ розчин спиртовий,
10 мг/мл по 100 мл
у флаконах
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ХЛОРОФІЛІПТ)
без рецепта UA/6788/04/01
142. ХЛОРОФІЛІН-ОЗ таблетки по 25 мг
№ 10 у банках, № 40
у контейнерах,
№ 10 х 2, № 20 х 1
у блістерах
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ХЛОРОФІЛІПТ)
без рецепта UA/6788/05/01
143. ХЛОРОФІЛІН-ОЗ таблетки по 12,5 мг
№ 10 у банках,
№ 10 х 2, № 20 х 1
у блістерах
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ХЛОРОФІЛІПТ)
без рецепта UA/6788/05/02
144. ЦИНАБСИН таблетки № 100 Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
придатності;
уточнення назви
заявника/
виробника
без рецепта UA/6790/01/01
145. ЦИПРОВІН 500 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 10,
№ 10 х 10
Алємбік Лімітед Індія Алємбік Лімітед Індія реєстрація
додаткової дози
за рецептом UA/1834/01/02
146. ЦИПРОВІН 500 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг in bulk
№ 5000
Алємбік Лімітед Індія Алємбік Лімітед Індія реєстрація
додаткової дози
- UA/1835/01/02
147. ЦИТОКАРТИН(R) розчин для ін'єкцій
4%/1:100 000
по 1,7 мл
у картриджах
№ 10 х 1, № 10 х 5
у блістерах
Молтені Дентал
с.р.л.
Італія Козмо С.п.А. Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6791/01/01
148. ЦИТОКАРТИН(R) розчин для ін'єкцій
4%/1:200 000 по
1,7 мл у картриджах
№ 10 х 1, № 10 х 5
у блістерах
Молтені Дентал
с.р.л.
Італія Козмо С.п.А. Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/6792/01/01
149. ЦИТОКАРТИН(R) розчин для ін'єкцій
4%/1:100 000 або
1:200 000 по 1,7 мл
у картриджах
№ 10 х 1, № 10 х 5
у блістерах
Молтені Дентал
с.р.л.
Італія Козмо С.п.А. Італія реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим номером
реєстраційного
посвідчення
за рецептом Р.07.02/05071
150. ЦИТОЛЕС краплі для
перорального
застосування
(розчин), 10 мг/мл
по 15 мл у флаконах
Тріфарма Ілач Санаї
ве Тіджарет А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Показання для
застосування"
за рецептом UA/6492/02/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак





На сайті також шукають: Алфлутоп, Вес-норма інструкція, Дицетел застосування, Кардура побічні дії, Фолієва кислота протипоказання