Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
АДЕНОРМ |
капсули з
модифікованим
вивільненням,
тверді по 0,4 мг
№ 30 |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6709/01/01 |
2. |
АЛТЕ алтейний
сироп 5% |
сироп по 125 г у
флаконах з мірною
поліпропіленовою
склянкою |
Виробниче
Фармацевтичне
Підприємство "ГЕМІ" |
Польща |
Виробниче
Фармацевтичне
Підприємство "ГЕМІ" |
Польща |
реєстрація на
5 років |
без рецепта |
UA/6712/01/01 |
3. |
АЛФАГІН |
капсули № 20 |
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
реєстрація на
5 років |
без рецепта |
UA/6713/01/01 |
4. |
АНДРОФАРМ |
таблетки по 50 мг
№ 20, № 50 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6064/02/01 |
5. |
ВАЗОСЕРК ФОРТ |
таблетки по 16 мг
№ 30 |
Тріфарма Ілач Санаї
ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/3098/01/02 |
6. |
ГЕПАРИНОВА МАЗЬ |
мазь для
зовнішнього
застосування
по 25 г у тубах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація на
5 років |
без рецепта |
UA/6719/01/01 |
7. |
ГЛЮКСИЛ(R) |
розчин для інфузій
по 200 мл або по
400 мл у пляшках;
по 250 мл або по
500 мл у
контейнерах
(пакетах) |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6724/01/01 |
8. |
ЕКСІДЖАД |
таблетки, що
диспергуються по
250 мг № 28 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма Штейн
АГ |
Швейцарія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6731/01/01 |
9. |
ЕКСІДЖАД |
таблетки, що
диспергуються по
500 мг № 28 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма Штейн
АГ |
Швейцарія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6731/01/02 |
10. |
ЕРЛОНАТ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг № 30 у
контейнерах |
Натко Фарма Лімітед |
Індія |
Натко Фарма Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6732/01/01 |
11. |
ЕРЛОНАТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг in bulk
№ 3000 (30 х 100) |
Натко Фарма Лімітед |
Індія |
Натко Фарма Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
- |
UA/6733/01/01 |
12. |
ЖИВОКОСТУ
НАСТОЙКА |
настойка по 50 мл у
флаконах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація на
5 років |
без рецепта |
UA/6735/01/01 |
13. |
ЗОКАРДІС(R) ПЛЮС
30/12,5 |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 14
(14 х 1), № 28
(14 х 2), № 56
(14 х 4), № 98
(14 х 7) |
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А. |
Люксембург |
виробник препарату
та відповідальний за
випуск серії:
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія контроль
серії, місце
випробувань: ДОМПЕТ
С.п.А., Італія;
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія |
Італія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6736/01/01 |
14. |
ІНСУГЕН-30/70
(БІФАЗІК) |
суспензія для
ін'єкцій, 40 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Біокон ЛТД",
Індія) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6737/01/01 |
15. |
ІНСУГЕН-30/70
(БІФАЗІК) |
суспензія для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Біокон ЛТД",
Індія) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6737/01/02 |
16. |
ІНСУГЕН-Н (НПХ) |
суспензія для
ін'єкцій, 40 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Біокон ЛТД",
Індія) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6739/01/01 |
17. |
ІНСУГЕН-Н (НПХ) |
суспензія для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Біокон ЛТД",
Індія) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6739/01/02 |
18. |
ІНСУГЕН-Р
(РЕГУЛЯР) |
розчин для
ін'єкцій, 40 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Біокон ЛТД",
Індія) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6738/01/01 |
19. |
ІНСУГЕН-Р
(РЕГУЛЯР) |
розчин для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Біокон ЛТД",
Індія) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6738/01/02 |
20. |
КАЛЬДІУМ |
капсули
пролонгованої дії
по 600 мг № 50,
№ 100 у флаконах |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
реєстрація на
5 років |
без рецепта |
UA/6741/01/01 |
21. |
КАРБОПЛАТИН |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 10 мг/мл
по 5 мл (50 мг),
або по 15 мл
(150 мг), або по
45 мл (450 мг), або
по 60 мл (600 мг)
у флаконах |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Сіндан Фарма СРЛ |
Румунія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6742/01/01 |
22. |
ЛАМОТРИДЖИН |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
Chemagis Ltd. |
Ізраїль |
реєстрація на
5 років |
- |
UA/6745/01/01 |
23. |
ЛЕГАЛОН SIL |
порошок для розчину
для інфузій по
598,5 мг у флаконах
№ 4 |
МАДАУС ГмбХ |
Німеччина |
МАДАУС ГмбХ,
Німеччина
виробництво in bulk,
наповнення,
пакування:
Вассербургер
Арцнеіміттелверк
ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6747/01/01 |
24. |
ЛЕЙКОФОЗИН |
розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 3 мл (30 мг) або
по 10 мл (100 мг)
у флаконах |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Сіндан Фарма СРЛ |
Румунія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6749/01/01 |
25. |
ЛОЗАРТАН САНДОЗ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
№ 30 |
Сандоз
Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз |
Словенія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6750/01/01 |
26. |
МАКОКС 150 |
капсули по 150 мг
№ 10 х 10 |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6796/01/01 |
27. |
МАКОКС 150 |
капсули по 150 мг
in bulk № 500,
№ 1000 |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
- |
UA/6797/01/01 |
28. |
МАКОКС 300 |
капсули по 300 мг
№ 10 х 10 |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6796/01/02 |
29. |
МАКОКС 300 |
капсули по 300 мг
in bulk № 500,
№ 1000 |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
- |
UA/6797/01/02 |
30. |
МЕТАСПРЕЙ(R) |
спрей назальний,
дозований,
50 мкг/дозу по
100 доз (10 мл)
у флаконах
з насосом-дозатором |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6753/01/01 |
31. |
МІРИЛ |
таблетки по 2,5 мг
№ 30 |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6756/01/01 |
32. |
МІРИЛ |
таблетки по 5 мг
№ 30 |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6756/01/02 |
33. |
МІЦЕРОЛ-РАТІОФАРМ |
капсули по 250 мг
№ 20 |
ратіофарм Інтернешнл
ГмбХ |
Німеччина |
Агон Фарма ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
без рецепта |
UA/6757/01/01 |
34. |
НАЗОФАН |
спрей назальний,
50 мкг/дозу
по 120 доз або по
150 доз у флаконах |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6758/01/01 |
35. |
ОКСАЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок
(субстанція) у
багатошарових
паперових пакетах
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Новокузнецьке ВАТ
"Органіка" |
Росія |
реєстрація на
5 років |
- |
UA/6761/01/01 |
36. |
ОКСІГАН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 4 |
ТОВ "Оксіфарм" |
Україна,
м. Київ |
Шрекьюр
Фармасьютікалс Пвт.
Лтд. |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6795/01/01 |
37. |
ПАНГРОЛ(R) 10 000 |
капсули тверді з
кишковорозчинними
міні-таблетками,
№ 20, № 50 |
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А. |
Люксембург |
виробництво твердих
капсул in bulk:
Ойранд Інтернешонал
С.п.А., Італія;
пакувальники та
виробники,
відповідальні за
випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина; Нордмарк
Арцнаймітель ГмбХ &
Ко. КГ, Німеччина |
Італія/
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
без рецепта |
UA/6763/01/01 |
38. |
ПАНГРОЛ(R) 25 000 |
капсули тверді з
кишковорозчинними
міні-таблетками,
№ 20, № 50 |
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А. |
Люксембург |
виробництво твердих
капсул in bulk:
Ойранд Інтернешонал
С.п.А., Італія;
пакувальники та
виробники,
відповідальні за
випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина; Нордмарк
Арцнаймітель ГмбХ &
Ко. КГ, Німеччина |
Італія/
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
без рецепта |
UA/6763/01/02 |
39. |
ПІРАНТЕЛ |
таблетки по 250 мг
№ 3 |
ТОВ "Оксіфарм" |
Україна,
м. Київ |
Шречем
Фармасьютікалс Пвт.
Лтд. |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6794/01/01 |
40. |
ПІРАНТЕЛ |
суспензія оральна,
250 мг/5 мл
по 15 мл у флаконах |
ТОВ "Оксіфарм" |
Україна,
м. Київ |
Шречем
Фармасьютікалс Пвт.
Лтд. |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6794/02/01 |
41. |
ПРАЙМЕР |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
№ 10 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
Мепро Фармасьютикалс
ПВТ ЛТД |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6766/01/01 |
42. |
РАБІФІН |
таблетки
кишковорозчинні по
20 мг № 14 |
Абрил Формулейшнз
Пвт. Лтд |
Індія |
Інд-Свіфт Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6769/01/01 |
43. |
РАБІФІН |
таблетки
кишковорозчинні по
10 мг № 14 |
Абрил Формулейшнз
Пвт. Лтд |
Індія |
Інд-Свіфт Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6769/01/02 |
44. |
РЕВАЙТЛ КАЛЬЦІЙ
D
3 |
таблетки жувальні
№ 30 |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
без рецепта |
UA/6771/01/01 |
45. |
РУБІТАЛ ФОРТЕ
алтейний сироп 6%
з малиною |
сироп по 125 г у
флаконах з мірною
поліпропіленовою
склянкою |
Виробниче
Фармацевтичне
Підприємство "ГЕМІ" |
Польща |
Виробниче
Фармацевтичне
Підприємство "ГЕМІ" |
Польща |
реєстрація на
5 років |
без рецепта |
UA/6776/01/01 |
46. |
СТИФІМОЛ |
капсули тверді
№ 10 х 10
у блістерах;
№ 100 у пляшках або
у контейнерах
(баночках) |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
без рецепта |
UA/6777/01/01 |
47. |
СТРЕПТОКІНАЗА-
БІОФАРМА |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 750 000 МО у
флаконах |
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6778/01/01 |
48. |
СТРЕПТОКІНАЗА-
БІОФАРМА |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 1 500 000 МО у
флаконах |
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6778/01/02 |
49. |
ТЕНСИГАЛ |
таблетки по 5 мг
№ 30, № 90 |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6781/01/01 |
50. |
ТЕНСИГАЛ |
таблетки по 10 мг
№ 30, № 90 |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6781/01/02 |
51. |
ТРИМЕТАЗИДИНУ
ДИГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
Orgasynth Industries |
Франція |
реєстрація на
5 років |
- |
UA/6783/01/01 |
52. |
ФІЗІОДОЗА |
розчин для
місцевого
застосування 0,9%
по 5 мл у
одноразових
флаконах-
крапельницях № 12 |
Лабораторії Жільбер |
Франція |
Лабораторії Жільбер |
Франція |
реєстрація на
5 років |
без рецепта |
UA/6784/01/01 |
53. |
ФЛУВОКСАМІН
САНДОЗ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
№ 20 |
Сандоз
Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз; ЛЕК
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз; Лек
С.А., Польша,
підприємство
компанії Сандоз |
Німеччина/
Словенія/
Польща |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6785/01/01 |
54. |
ФЛУВОКСАМІН
САНДОЗ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг № 20 |
Сандоз
Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Салютас Фарма ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз; ЛЕК
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз; Лек
С.А., Польша,
підприємство
компанії Сандоз |
Німеччина/
Словенія/
Польща |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6785/01/02 |
55. |
ФЛЮКОРИК |
капсули по 50 мг
№ 7 |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6786/01/01 |
56. |
ФЛЮКОРИК |
капсули по 100 мг
№ 7 |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/6786/01/02 |
57. |
ФЛЮКОРИК |
капсули по 150 мг
№ 1 |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
без рецепта |
UA/6786/01/03 |
58. |
ФОРКАЛ(R) |
мазь, 3 мкг/г по
30 г або по 100 г
у тубах |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД. |
Індія |
Ліва Хелтхкер Лтд |
Індія |
реєстрація на
5 років |
за рецептом |
UA/0081/02/01 |
59. |
ЦЕТРИН |
сироп, 5 мг/5 мл по
30 мл або по 60 мл
у флаконах |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
реєстрація на
5 років |
без рецепта |
UA/6789/01/01 |
60. |
ШАВЛІЇ НАСТОЙКА |
настойка по 40 мл у
флаконах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація на
5 років |
без рецепта |
UA/6793/01/01 |
перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
L-АСПАРАГІНАЗА |
порошок
ліофілізований для
ін'єкцій
по 5 000 МО
у флаконах № 1
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
Р.08.02/05347 |
2. |
L-АСПАРАГІНАЗА |
порошок
ліофілізований
для ін'єкцій
по 10 000 МО
у флаконах № 1
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6707/01/01 |
3. |
АДДИТИВА
МУЛЬТИВІТАМІН З
МІНЕРАЛАМИ з
апельсиновим
смаком |
таблетки шипучі
№ 10, № 20 |
Натур Продукт Фарма
Сп. з о. о. |
Польща |
Натур Продукт Фарма
Сп. з о. о. |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6708/01/01 |
4. |
АЗИТРОМІЦИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг № 6 |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) |
за рецептом |
UA/6710/01/01 |
5. |
АЗИТРОМІЦИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 3 |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) |
за рецептом |
UA/6710/01/02 |
6. |
АЗИТРОМІЦИН-БХФЗ |
капсули по 250 мг
№ 6, № 10
у блістерах |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна складу
допоміжних
речовин;
уточнення
упаковки |
за рецептом |
UA/6711/01/01 |
7. |
АМІНАЗИН |
розчин для ін'єкцій
2,5% по 2 мл в
ампулах № 10 |
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна,
м. Харків |
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна,
м. Харків |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
2-х років до 3-х
років) |
за рецептом |
UA/3562/01/01 |
8. |
АМЛОНГ |
таблетки по 5 мг
№ 30 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
місцезнаходження
заявника |
за рецептом |
UA/6714/01/01 |
9. |
АМЛОНГ |
таблетки по 10 мг
№ 30 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
місцезнаходження
заявника |
за рецептом |
UA/6714/01/02 |
10. |
АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА |
розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 1 мл або по 2 мл
в ампулах № 10 |
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна |
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/6255/01/01 |
11. |
АСПАРКАМ-
ФАРМАК(R) |
розчин для ін'єкцій
по 5 мл, 10 мл,
20 мл в ампулах
№ 5, № 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення з АНД
р. "Аномальна
токсичність" |
за рецептом |
UA/0269/01/01 |
12. |
АЦИГЕРПІН(R) |
крем 5% по 2 г або
по 5 г у тубах |
Аджіо Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
Аджіо
Фармас'ютікалс Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви заявника/
виробника |
по 2 г -
без
рецепта; по
5 г - за
рецептом |
UA/6715/01/01 |
13. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН |
порошок для
ін'єкцій
по 500 000 МО
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6716/01/01 |
14. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН |
порошок для
ін'єкцій
по 1 000 000 МО
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
Р.08.02/05255 |
15. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН |
порошок для
ін'єкцій
по 500 000 МО
in bulk у флаконах
№ 500 |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/6717/01/01 |
16. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН |
порошок для
ін'єкцій
по 1 000 000 МО
in bulk
у флаконах № 500 |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
Р.08.02/05243 |
17. |
БІФУНАЛ(R) |
крем 1% по 30 г у
тубах |
Балканфарма-Разград
АТ |
Болгарія |
Балканфарма-Разград
АТ |
Болгарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
допоміжної
речовини на тубі |
без рецепта |
UA/5742/01/01 |
18. |
БЛЕОМІЦИН |
порошок для
ін'єкцій
по 15 000 МО
in bulk у
флаконах № 500 |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
Р.08.02/05345 |
19. |
БРОМГЕКСИН |
сироп, 4 мг/5 мл по
100 мл у флаконах
скляних або
полімерних |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки;
уточнення складу
препарату
(допоміжних
речовин) |
без рецепта |
UA/4716/01/01 |
20. |
ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях,
по 30 мл у флаконах |
Дочірнє підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян" |
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян" |
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії реєст
раційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6718/01/01 |
21. |
ВАЛЬЗАКОР |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 160 мг № 30 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
ВАЛЗАКОР) |
за рецептом |
UA/6227/01/03 |
22. |
ВАЛЬЗАКОР |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 40 мг
№ 30 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
ВАЛЗАКОР) |
за рецептом |
UA/6227/01/01 |
23. |
ВАЛЬЗАКОР |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 80 мг
№ 30 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
ВАЛЗАКОР) |
за рецептом |
UA/6227/01/02 |
24. |
ВАРТЕК |
крем для
зовнішнього
застосування 0,15%
по 5 г у тубах |
Стіфел Лабораторіз
(Великобританія)
Лтд. |
Велико-
британія |
Стіфел Лабораторіз
(Ірландія) Лтд. |
Ірландія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
лікарської форми |
за рецептом |
UA/6629/01/01 |
25. |
ВІНКРИСТИН |
порошок для
ін'єкцій по 1 мг у
флаконах № 1
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
Р.08.02/05350 |
26. |
ГАБАГАМА(R) 300 |
капсули по 300 мг
№ 20 (10 х 2);
№ 30 (10 х 3);
№ 50 (10 х 5) |
Вьорваг Фарма ГмбХ і
Ко КГ |
Німеччина |
Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко КГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна дизайну
упаковки;
вилучення р.
"Маркування" |
за рецептом |
UA/3989/01/02 |
27. |
ГАБАГАМА(R) 400 |
капсули по 400 мг
№ 20 (10 х 2); № 30
(10 х 3); № 50
(10 х 5) |
Вьорваг Фарма ГмбХ і
Ко КГ |
Німеччина |
Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко КГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна дизайну
упаковки;
вилучення р.
"Маркування" |
за рецептом |
UA/3989/01/03 |
28. |
ГЕМОЛОК |
розчин стерильний
для місцевого
застосування 1% по
100 мл у флаконах |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
Теміс Медикаре
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника |
за рецептом |
UA/5906/01/01 |
29. |
ГЕРЦЕПТИН |
порошок
ліофілізований для
приготування
концентрату для
інфузій по 150 мг у
флаконах № 1 |
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд. |
Швейцарія |
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд. |
Швейцарія |
внесення змі до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування (р.
"Показання") |
за рецептом |
UA/1957/01/01 |
30. |
ГЕРЦЕПТИН |
порошок
ліофілізований для
приготування
концентрату для
інфузій по 440 мг у
флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по 20
мл у флаконах № 1 |
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд. |
Швейцарія |
Дженентак Інк |
США |
внесення змі до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування (р.
"Показання") |
за рецептом |
UA/1957/01/02 |
31. |
ГІДРОКСИСЕЧОВИНА
МЕДАК |
капсули по 500 мг
№ 100 |
медак ГмбХ |
Німеччина |
медак ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6720/01/01 |
32. |
ГІДРОКСИСЕЧОВИНА
МЕДАК |
капсули по 500 мг
in bulk № 10 х 200 |
медак ГмбХ |
Німеччина |
медак ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/3631/01/01 |
33. |
ГІДРОХЛОРТІАЗИД |
таблетки по 25 мг
№ 10 х 2, № 20 |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6721/01/01 |
34. |
ГІДРОХЛОРТІАЗИД |
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних з
плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Changzhou
Pharmaceutical
Factory |
Китай |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/6722/01/01 |
35. |
ГІКАМТИН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 4 мг у флаконах
№ 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
Пфайзер Енімал
Хелс, США;
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А., Італія;
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс,
Великобританія |
США/Італія/
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування р.
"Показання для
застосування" |
за рецептом |
UA/0346/01/01 |
36. |
ГІНЕЗОЛ 7 |
крем 2% по 45 г у
тубах |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк., США;
ФАМАР С.А., Греція |
США/Греція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
ГІНЕЗОЛ);
реєстрація
додаткової
упаковки;
введення
додаткової
дільниці
виробництва |
без рецепта |
Р.08.03/07259 |
37. |
ГЛІАТИЛІН |
розчин для
ін'єкцій,
1000 мг/4 мл
по 4 мл в
ампулах № 3 |
Італфармако С.п.А. |
Італія |
Італфармако С.п.А. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення на
ампулах |
за рецептом |
UA/2196/01/01 |
38. |
ГЛУТАМІНОВА
КИСЛОТА |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,25 г № 10,
№ 30 |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
без рецепта |
UA/6723/01/01 |
39. |
ГЛЮГІЦИР |
розчин по 10 мл,
20 мл, 50 мл,
75 мл, 100 мл
у пляшках;
по 100 мл у
подвійних
пластикових
контейнерах або по
100 мл у
четвертинних
пластикових
контейнерах |
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна |
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма",
Україна; Равімед,
Польща |
Україна/
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засо-
бу |
за рецептом |
Р.07.01/03410 |
40. |
ДЕКАСАН(R) |
розчин 0,02%
по 50 мл, або
по 100 мл, або
по 200 мл, або
по 400 мл у
пляшках; по 50 мл,
або по 100 мл, або
по 250 мл, або
по 500 мл, або
по 1000 мл, або
по 2000 мл, або
по 3000 мл, або
по 5000 мл у
контейнерах
(пакетах) |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном (для
контейнерів
(пакетів) по
50 мл, або по
100 мл, або по
250 мл, або по
500 мл, або по
1000 мл) |
без рецепта |
UA/5364/01/01 |
41. |
ДЕКАТИЛЕН |
льодяники № 20 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
при реєстрації
додаткової
упаковки старого
зразка |
без рецепта |
П.10.02/05423 |
42. |
ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ |
гель по 30 г у
тубах |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
Мепро
Фармасьютикалс ПВТ
ЛТД, Індія; Теміс
Медикаре Лімітед,
Індія; Рексцин
Фармасьютікалс ПВТ
Лімітед, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
документів*:
введення
додаткової
дільниці
виробництва |
без рецепта |
UA/0128/01/01 |
43. |
ДЕПАКІН |
сироп,
5,764 г/100 мл
по 150 мл у
флаконах № 1 |
САНОФІ-АВЕНТІС |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
розміру серії
готового
лікарського
засобу |
за рецептом |
UA/3817/01/01 |
44. |
ДЕРМАЗОЛ(R) |
шампунь 2% по 8 мл
у саше № 1, № 20;
по 50 мл або
по 100 мл
у флаконах № 1 |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД. |
Індія |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6725/01/01 |
45. |
ДЕРМАЗОЛ(ТМ) |
шампунь 2% по 8 мл
у саше № 1;
по 50 мл або
по 100 мл у
флаконах № 1 |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР |
Індія |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
Р.07.02/05000 |
46. |
ДЖУНГЛІ |
таблетки для
жування № 30, № 100 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк. |
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна в складі
допоміжних
речовин |
без рецепта |
UA/6726/01/01 |
47. |
ДИКЛОБРЮ |
розчин для
ін'єкцій,
75 мг/3 мл по
3 мл в ампулах № 5 |
"БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л." |
Бельгія |
"БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л." |
Бельгія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/0149/03/01 |
48. |
ДИКЛОГЕН(R) |
гель 1% по 30 г у
тубах |
Аджіо Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
Аджіо
Фармас'ютікалс Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6727/01/01 |
49. |
ДІСТРЕПТАЗА(R) |
супозиторії
ректальні по 2 г
№ 6 |
Біомед Сера енд
Вассінес Продактіон
Лтд. Люблін |
Польща |
Біомед Сера енд
Вассінес Продактіон
Лтд. Люблін |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки та
вилучення р.
"Маркування" |
за рецептом |
UA/5275/01/01 |
50. |
ДОКСОРУБІЦИН-ЛЕНС |
ліофілізат для
приготування
розчину для
внутрішньосудинного
та внутрішньо-
міхурового введення
по 50 мг
у флаконах № 1 |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" |
Російська
Федерація |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми |
за рецептом |
UA/6728/01/01 |
51. |
ДОППЕЛЬГЕРЦ(R)
ЕНЕРГОТОНІК |
розчин оральний
по 250 мл, або по
500 мл, або по
750 мл, або по
1000 мл
у пляшках № 1 |
Квайссер Фарма ГмбХ
і Ко. КГ |
Німеччина |
Квайссер Фарма ГмбХ
і Ко. КГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
лікарського
засобу; уточнення
назви заявника/
виробника та
лікарської форми |
без рецепта |
UA/6729/01/01 |
52. |
ДРИПТАН(R) |
таблетки по 5 мг
№ 30 |
Лаборатуар Фурн'є,
Франція група Солвей
Фармацеутікалз |
Франція |
Лаборатуар Фурн'є,
Франція група
Солвей
Фармацеутікалз |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника; зміни
в Інструкції для
медичного
застосування" |
за рецептом |
UA/6730/01/01 |
53. |
ЕВКАЗОЛІН(R) АКВА |
спрей назальний,
1 мг/г по 10 г у
флаконах скляних
з насосом-дозатором
з розпилювачем
назального
призначення |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату (було -
ЕВКАЗОЛІН Н) |
без рецепта |
UA/3664/02/01 |
54. |
ЕНАП(R)-HL |
таблетки,
10 мг/12,5 мг № 20 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни
маркування -
додаткове
графічне
оформлення
первинної
упаковки |
за рецептом |
UA/2872/01/02 |
55. |
ЕНАП(R)-Н |
таблетки,
10 мг/25 мг № 20 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
маркування -
додаткове
графічне
оформлення
первинної
упаковки |
за рецептом |
UA/4255/01/01 |
56. |
ЕНЕРГОТОНІК
ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) |
розчин для пиття по
250 мл, або 500 мл,
або по 1000 мл у
флаконах № 1 |
Квайссер Фарма ГмбХ
і Ко. |
Німеччина |
Квайссер Фарма ГмбХ
і Ко. |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
П.07.02/04942 |
57. |
ЕРИТРОМІЦИН |
таблетки по 100 мг
№ 20 у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна складу
допоміжних
речовин; зміни в
розділах "Опис",
"Мікробіологічна
чистота" |
за рецептом |
UA/3701/01/01 |
58. |
ЕРОЛІН(R) |
таблетки по 10 мг
№ 5, № 10, № 30 |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
перереєстрації |
без рецепта |
UA/6527/02/01 |
59. |
ЕТОНІЙ |
мазь 1% по 15 г у
банках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6734/01/01 |
60. |
ЗИЛТ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 75 мг
№ 28 |
КРКА Фарма, д.о.о.,
Загреб |
Хорватія |
КРКА, д.д., Ново
место, Словенія;
КРКА Фарма, д.о.о.,
ДПЦ Ястребарско,
Цветковичи бб,
Хорватія |
Словенія/
Хорватія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
упаковки |
за рецептом |
UA/2903/01/01 |
61. |
ІММУНАЛ |
таблетки по 80 мг
№ 10 х 2, № 20 х 1 |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
Р.07.02/05075 |
62. |
ІММУНАЛ(R) |
таблетки по 80 мг
№ 10 х 2, № 20 х 1 |
Сандоз
Фармасьютікалз д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз;
Біонорика А.Г.,
Німеччина |
Словенія/
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника;
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
UA/2837/02/01 |
63. |
ІНДОМЕТАЦИН-
РЕТАРД |
капсули
пролонгованої дії
по 0,075 г № 12,
№ 12 х 2, № 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
активної
субстанції |
за рецептом |
UA/5071/01/01 |
64. |
ІНТРАЛІПІД 20% |
емульсія для
інфузій 20%
по 100 мл або
по 500 мл у
флаконах № 1 |
Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Фрезеніус Кабі
Австрія ГмбХ |
Австрія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
упаковки з
вилученням р.
"Маркування" |
за рецептом |
UA/4307/01/01 |
65. |
ІНФЛЮЦИД |
таблетки № 60 |
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
придатності;
уточнення назви
заявника/
виробника |
без рецепта |
UA/6740/01/01 |
66. |
ІФОСФАМІД |
порошок
ліофілізований для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах № 1
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
Р.08.02/05348 |
67. |
КАЛЬЦІЙ-Д
3
НІКОМЕД ФОРТЕ |
таблетки жувальні
№ 30, № 60, № 120 |
Нікомед Австрія ГмбХ |
Австрія |
Нікомед Фарма АС |
Норвегія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3541/01/02 |
68. |
КАЛЬЦІЙ-Д
3
НІКОМЕД ФОРТЕ |
таблетки жувальні
№ 30, № 60, № 120 |
Нікомед Австрія ГмбХ |
Австрія |
Нікомед Фарма АС |
Норвегія |
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
Р.10.02/05424 |
69. |
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ
ФРУКТОВИЙ |
таблетки для
жування по 0,5 г
№ 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках; № 30,
№ 50 у контейнерах
полімерних |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
реєстрація
додаткової
упаковки;
вилучення р.
"Маркування" |
без рецепта |
UA/5095/01/01 |
70. |
КАРВИД |
таблетки по 25 мг
№ 14, № 28 |
Каділа Хелткер Лтд. |
Індія |
Каділа Хелткер Лтд. |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/5920/01/02 |
71. |
КАРВИД |
таблетки по 12,5 мг
№ 14, № 28 |
Каділа Хелткер Лтд. |
Індія |
Каділа Хелткер Лтд. |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/5920/01/01 |
72. |
КЕТОРОЛАК-ДЖЕЙСОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
№ 20, № 50 |
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд |
Бангладеш |
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд |
Бангладеш |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6743/01/01 |
73. |
КЕТОРОЛАК-ДЖЕЙСОН |
розчин для
ін'єкцій, 30 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 10 |
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд |
Бангладеш |
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд |
Бангладеш |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6743/02/01 |
74. |
КЕТОРОЛАК-ДЖЕЙСОН |
розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 10 |
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд |
Бангладеш |
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд |
Бангладеш |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6743/02/02 |
75. |
КЛОТРИМАЗОЛ |
мазь 1% по 20 г у
тубах |
СКАН БІОТЕК ЛТД |
Індія |
Белко Фарма |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробника |
за рецептом |
UA/6744/01/01 |
76. |
КОРІОЛ(R) |
таблетки по 6,25 мг
№ 28, № 30 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
маркування -
додаткове
графічне
оформлення
первинної
упаковки |
за рецептом |
Р.01.03/05676 |
77. |
КОРІОЛ(R) |
таблетки
по 3,125 мг № 28,
№ 30 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
маркування -
додаткове
графічне
оформлення
первинної
упаковки |
за рецептом |
UA/4128/01/01 |
78. |
КОРІОЛ(R) |
таблетки по 12,5 мг
№ 28, № 30 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
маркування -
додаткове
графічне
оформлення
первинної
упаковки |
за рецептом |
UA/4128/01/02 |
79. |
КОРІОЛ(R) |
таблетки по 25 мг
№ 28, № 30 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
маркування -
додаткове
графічне
оформлення
первинної
упаковки |
за рецептом |
UA/4128/01/03 |
80. |
ЛАЗОЛВАН(R)
РЕТАРД |
капсули з
пролонгованою дією
по 75 мг № 20, № 50 |
Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки |
без рецепта |
UA/3430/02/01 |
81. |
ЛАЗОЛНАЗАЛ(R)
ПЛЮС |
спрей назальний,
1,18 мг/мл по 10 мл
у балончику з
дозуючим клапаном |
Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Істітуто де Анжелі
С.р.л. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
РІНОСПРЕЙ ПЛЮС);
зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
умов зберігання;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
без рецепта |
UA/3590/01/01 |
82. |
ЛАКТОВІТ ФОРТЕ |
капсули № 30 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
ІксЕль Лабораторіес
Пвт Лімітед, Індія;
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія; Мепро
Фармасьютикалс ПВТ
ЛТД, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
документів*:
введення
додаткової
дільниці
виробництва |
без рецепта |
UA/0160/01/01 |
83. |
ЛАМІЗИЛ(R) |
крем для
зовнішнього
застосування 1% по
15 г або по 30 г у
тубах |
Новартіс Консьюмер
Хелс С.А. |
Швейцарія |
Новартіс Консьюмер
Хелс С.А.,
Швейцарія; Новартіс
Фарма Продукціонс
ГмбХ, Німеччина |
Швейцарія/
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміни в АНД
(вилучення р.
"Маркування") |
без рецепта |
UA/1005/03/01 |
84. |
ЛАМІФЕН |
таблетки по 250 мг
№ 7 х 1, № 7 х 2,
№ 7 х 4 у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
Інструкції для
медичного
застосування р.
"Спосіб
застосування та
дози" |
за рецептом |
UA/6136/01/01 |
85. |
ЛЕВОСИН |
мазь для
зовнішнього
застосування
по 40 г у тубах або
по 50 г у банках |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6746/01/01 |
86. |
ЛЕЙКОВОРИН-ЛЕНС |
ліофілізат для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
та
внутрішньом'язового
введення по 10 мг у
флаконах № 5 у
комплекті з
розчинником по 2 мл
в ампулах № 5 або
по 10 мг у флаконах
№ 5 |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" |
Російська
Федерація |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми |
за рецептом |
UA/6748/01/01 |
87. |
ЛЕЙКОВОРИН-ЛЕНС |
ліофілізат для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
та
внутрішньом'язового
введення по 25 мг у
флаконах № 5 у
комплекті з
розчинником по 2 мл
в ампулах № 5 або
по 25 мг у флаконах
№ 5 |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" |
Російська
Федерація |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми |
за рецептом |
UA/6748/01/02 |
88. |
ЛІПІН(R) |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
ін'єкцій по 500 мг
у пляшках або у
флаконах |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
постачальника
компонентів
упаковки; зміна
дизайну упаковки
("Маркування");
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/3528/01/01 |
89. |
ЛІПІН(R) |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
ін'єкцій по 100 мг
у пляшках або у
флаконах |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової дози |
за рецептом |
UA/3528/01/02 |
90. |
ЛІПІН(R) |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
ін'єкцій по 250 мг
у пляшках або у
флаконах |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової дози |
за рецептом |
UA/3528/01/03 |
91. |
МАНТІ |
таблетки для
смоктання № 10,
№ 30 |
ЮС Фармація
Інтернешнл, Інк. |
США |
ТОВ "ЮС Фармація" |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна виробника |
без рецепта |
UA/6751/01/01 |
92. |
МАРИМЕР |
спрей назальний по
100 мл у флаконах
№ 1 |
Лабораторії Жільбер |
Франція |
Лабораторії Жільбер |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування;
уточнення складу
препарату
(активних
речовин) та
лікарської форми |
без рецепта |
UA/6238/01/01 |
93. |
МЕГАФЕН ПЛЮС |
розчин для ін'єкцій
по 2 мл в ампулах
№ 10 |
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд |
Бангладеш |
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд |
Бангладеш |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6752/01/01 |
94. |
МЕТИЛУРАЦИЛ |
таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6754/01/01 |
95. |
МЕТОПРОЛОЛУ
ТАРТРАТ |
таблетки по 0,05 г
№ 10 х 2, № 10 х 5 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6755/01/01 |
96. |
МЕТОПРОЛОЛУ
ТАРТРАТ |
таблетки по 0,1 г
№ 10 х 2, № 10 х 5 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6755/01/02 |
97. |
М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл у
флаконах скляних, у
флаконах
полімерних, у
флаконах-
крапельницях |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
реєстрація
додаткової
упаковки |
без рецепта |
П.06.03/07027 |
98. |
НОВАЛГІН |
таблетки № 12,
№ 120 (12 х 10)
у контурних
чарункових
упаковках; № 30
у контейнерах
полімерних |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
пропіфеназону |
за
рецептом -
№ 30; № 120
без
рецепта -
№ 12 |
UA/5082/01/01 |
99. |
НУРОФЄН(ТМ) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг № 6,
№ 12, № 24 |
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл |
Велико-
британія |
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення умов
відпуску |
без рецепта |
UA/6313/02/02 |
100. |
НУРОФЄН(ТМ) |
таблетки по 200 мг
№ 6, № 12, № 24 |
Бутс Хелскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
Бутс Хелскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення умов
відпуску та
написання назви
фірми заявника/
виробника |
без рецепта |
П.07.02/04938 |
101. |
НЬЮКОЛД ПЛЮС |
таблетки № 4 х 50 |
Нью Лайф
Фармасьютікалс |
Індія |
Нью Лайф
Фармасьютікалс |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6760/01/01 |
102. |
ОКСИТОЦИН |
порошок
(субстанція) у
пляшках скляних для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма", Україна,
м. Київ |
Україна |
Joint-Stock Company
"Grindeks" |
Латвія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника |
- |
UA/1862/01/01 |
103. |
ОЛФЕН(ТМ) РОЛЛ-ОН |
гель 1% по 50 г у
флаконах № 1 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лтд.,
Швейцарія; Меркле
ГмбХ, Німеччина |
Швейцарія/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення назви
виробника в
реєстраційних
матеріалах |
без рецепта |
UA/5720/01/01 |
104. |
ОРЦИПРЕНАЛІНУ
СУЛЬФАТ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних прозорих
пакетах з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Мікрофарм" |
Україна,
м. Харків |
Lusochimica S.p.A. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/6762/01/01 |
105. |
ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 10 |
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна |
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/6110/01/01 |
106. |
ПЕКТОРАЛ |
сироп по 100 мл у
флаконах |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лтд.,
Швейцарія; Меркле
ГмбХ, Німеччина |
Швейцарія/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
документів*:
введення
додакової ділянки
виробництва;
введення
додаткової
упаковки |
без рецепта |
UA/5878/01/01 |
107. |
ПЕНТОКСИФАРМ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
100 мг № 60 |
АТ "Уніфарм" |
Болгарія |
АТ "Уніфарм" |
Болгарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна в складі
допоміжних
речовин |
за рецептом |
UA/6764/01/01 |
108. |
ПЕРСТАЧУ НАСТОЙКА |
настойка
(субстанція) у
бутлях для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/6765/01/01 |
109. |
ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях,
по 30 мл у флаконах |
Дочірнє підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян" |
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян" |
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6767/01/01 |
110. |
ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА |
настойка для
перорального
застосування
по 50 мл у флаконах |
ВАТ "Біолік" |
Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин |
ВАТ "Біолік" |
Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6768/01/01 |
111. |
РАФАХОЛІН Ц |
драже № 30 |
Вроцлавське
Підприємство
Лікарських Трав
"Гербаполь" АТ |
Польща |
Вроцлавське
Підприємство
Лікарських Трав
"Гербаполь" АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/6770/01/01 |
112. |
РИБОКСИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг in bulk
№ 3500
у контейнерах |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/6773/01/01 |
113. |
РИБОКСИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг № 10,
№ 10 х 5
у блістерах |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6774/01/01 |
114. |
РИТМОКОР |
порошок
(субстанція) у
пляшках із
поліетилентерефтала
ту для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС" |
Україна,
м. Київ |
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
активної
субстанції |
- |
UA/3422/01/01 |
115. |
РИТМОКОР(R) |
розчин для ін'єкцій
10% по 5 мл або по
10 мл в ампулах
№ 10 |
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС" |
Україна,
м. Київ |
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна, м. Київ;
виробник in bulk:
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" Україна,
м. Київ |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
активної
субстанції |
за рецептом |
UA/3122/02/01 |
116. |
РИТМОКОР(R) |
капсули по 0,36 г
№ 12 х 2, № 12 х 3,
№ 12 х 4
у контурних
чарункових
упаковках; № 50
у баночках |
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС" |
Україна,
м. Київ |
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
активної
субстанції |
без рецепта |
UA/3122/01/01 |
117. |
РИФАМПІЦИН |
капсули по 150 мг
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках, № 1000,
№ 2500, № 3000 у
контейнерах |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6775/01/01 |
118. |
РИФАМПІЦИН |
капсули по 300 мг
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках, № 1000,
№ 2500, № 3000
у контейнерах |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6775/01/02 |
119. |
СЕТРОНОН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 4 мг
№ 10 |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Склад" |
за рецептом |
UA/5602/02/01 |
120. |
СЕТРОНОН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 8 мг
№ 10 |
ТОВ "ПЛІВА Хорватія" |
Хорватія |
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Склад" |
за рецептом |
UA/5602/02/02 |
121. |
ТАУФОН |
краплі очні,
40 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл
у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6779/01/01 |
122. |
ТЕРАФЛЕКС М |
крем по 28,4 г або
56,7 г у тубах |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк., США
ФАМАР С.А., Греція |
США/Греція |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника |
без рецепта |
UA/1814/01/01 |
123. |
ТИМОЛОЛ |
краплі очні,
5 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл
у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату (було -
ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ) |
за рецептом |
UA/4314/01/02 |
124. |
ТИНІДАЗОЛ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг № 4 |
Балканфарма-Дупниця
АТ |
Болгарія |
Балканфарма-Дупниця
АТ |
Болгарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6782/01/01 |
125. |
ТОТЕМА |
розчин для
перорального
застосування
по 10 мл в ампулах
№ 20 |
Лабораторія ІННОТЕК
ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
терміну
придатності (з
3-х років до 2-х
років) |
без рецепта |
П.02.03/05932 |
126. |
ТРИСОЛЬ |
розчин для інфузій
по 200 мл або
400 мл у пляшках
(в пачках або без
пачок) |
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна |
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу |
за рецептом |
UA/2035/01/01 |
127. |
ФЕНОТЕК |
капсули № 20 |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) |
за рецептом |
UA/6798/01/01 |
128. |
ФІЗІОТЕНС(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,2 мг № 14 х 1,
№ 14 х 2, № 14 х 7,
№ 28 х 1 |
Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина |
Німеччина/
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
(зміна графічного
зображення
блістерів
виробництва
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина) |
за рецептом |
UA/0315/01/01 |
129. |
ФІЗІОТЕНС(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,4 мг № 14 х 1,
№ 14 х 2, № 14 х 7,
№ 28 х 1 |
Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина |
Німеччина/
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
(зміна графічного
зображення
блістерів
виробництва
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина) |
за рецептом |
UA/0315/01/02 |
130. |
ФІЗІОТЕНС(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,3 мг № 14 х 2,
№ 14 х 7, № 28 х 1 |
Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина |
Німеччина/
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
(зміна графічного
зображення
блістерів
виробництва
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина) |
за рецептом |
UA/0315/01/03 |
131. |
ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я |
капсули по 150 мг
№ 1, № 1 х 2,
№ 1 х 3 |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки |
№ 1 - без
рецепта;
№ 2, № 3 -
за рецептом |
UA/3938/01/03 |
132. |
ФОЗИКАРД Н |
таблетки № 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс АТ |
Ісландія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна дизайну
первинної
упаковки |
за рецептом |
UA/5608/01/01 |
133. |
ФРАКСИПАРИН(R) |
розчин для
ін'єкцій,
9500 МО/мл
по 0,6 мл
(5700 МО анти-Ха)
або по 0,8 мл
(7600 МО анти-Ха)
у попередньо
заповнених шприцах
№ 10 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція
Санофі Вінтроп
Індастріа, Франція |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном для
виробника
"ГлаксоВеллком
Продакшн",
Франція
(для упаковки
по 0,6 мл) |
за рецептом |
П.05.03/06833 |
134. |
ФРАКСИПАРИН(R) |
розчин для
ін'єкцій,
9500 МО анти-Ха/мл
по 0,3 мл
(2850 МО анти-Ха)
або по 0,4 мл
(3800 МО анти-Ха)
у заповнених
шприцах № 2, № 10 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Продакшн |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном; зміна
графічного
зображення
упаковки
(для упаковки
по 0,4 мл
у заповнених
шприцах № 10) |
за рецептом |
UA/2970/01/01 |
135. |
ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
р. "Опис" |
без рецепта |
UA/4692/01/01 |
136. |
ФУРОСЕМІД |
розчин для ін'єкцій
1% по 2 мл в
ампулах № 10 |
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна |
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/5153/01/01 |
137. |
ХЛОРОБУТАНОЛ-
ГІДРАТ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних мішках із
плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника |
- |
UA/6787/01/01 |
138. |
ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |
спрей по 15 мл у
контейнерах |
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ХЛОРОФІЛІПТ) |
без рецепта |
UA/6788/01/01 |
139. |
ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |
концентрат для
розчину для
ін'єкцій,
спиртовий,
2,5 мг/мл по 2 мл
в ампулах № 10 |
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ХЛОРОФІЛІПТ) |
за рецептом |
UA/6788/02/01 |
140. |
ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |
розчин в олії,
20 мг/мл по 20 мл
у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ХЛОРОФІЛІПТ) |
без рецепта |
UA/6788/03/01 |
141. |
ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |
розчин спиртовий,
10 мг/мл по 100 мл
у флаконах |
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ХЛОРОФІЛІПТ) |
без рецепта |
UA/6788/04/01 |
142. |
ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |
таблетки по 25 мг
№ 10 у банках, № 40
у контейнерах,
№ 10 х 2, № 20 х 1
у блістерах |
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ХЛОРОФІЛІПТ) |
без рецепта |
UA/6788/05/01 |
143. |
ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |
таблетки по 12,5 мг
№ 10 у банках,
№ 10 х 2, № 20 х 1
у блістерах |
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ХЛОРОФІЛІПТ) |
без рецепта |
UA/6788/05/02 |
144. |
ЦИНАБСИН |
таблетки № 100 |
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
придатності;
уточнення назви
заявника/
виробника |
без рецепта |
UA/6790/01/01 |
145. |
ЦИПРОВІН 500 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 10,
№ 10 х 10 |
Алємбік Лімітед |
Індія |
Алємбік Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової дози |
за рецептом |
UA/1834/01/02 |
146. |
ЦИПРОВІН 500 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг in bulk
№ 5000 |
Алємбік Лімітед |
Індія |
Алємбік Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової дози |
- |
UA/1835/01/02 |
147. |
ЦИТОКАРТИН(R) |
розчин для ін'єкцій
4%/1:100 000
по 1,7 мл
у картриджах
№ 10 х 1, № 10 х 5
у блістерах |
Молтені Дентал
с.р.л. |
Італія |
Козмо С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6791/01/01 |
148. |
ЦИТОКАРТИН(R) |
розчин для ін'єкцій
4%/1:200 000 по
1,7 мл у картриджах
№ 10 х 1, № 10 х 5
у блістерах |
Молтені Дентал
с.р.л. |
Італія |
Козмо С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/6792/01/01 |
149. |
ЦИТОКАРТИН(R) |
розчин для ін'єкцій
4%/1:100 000 або
1:200 000 по 1,7 мл
у картриджах
№ 10 х 1, № 10 х 5
у блістерах |
Молтені Дентал
с.р.л. |
Італія |
Козмо С.п.А. |
Італія |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим номером
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
Р.07.02/05071 |
150. |
ЦИТОЛЕС |
краплі для
перорального
застосування
(розчин), 10 мг/мл
по 15 мл у флаконах |
Тріфарма Ілач Санаї
ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Показання для
застосування" |
за рецептом |
UA/6492/02/01 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.