ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВАЗОСЕРК ДУО
(VASOSERC DUO)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: betahistine, 2[2(метил аміно) етил] піридин;
основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі таблетки з рискою з одного боку;
склад: 1 таблетка містить 24 мг бетагістину дигідро хлориду;
допоміжні речовини: маніт, целюлоза мікрокристалічна, тальк, кремнію діоксид колоїдний.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при вестибулярних порушеннях (запамороченнях). Бетагістин. Код АТС N07С А 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Бетагістин є інгібітором діаміно оксидази – ферменту, який інактивує гістамін. Бетагістин має гістаміноподібну дію, стабілізуючи гістамін, що утворюється в організмі. Препарат ефективний при пероральному застосуванні. Він розширює пре капілярні сфінктери судин внутрішнього вуха, регулює потік крові у вушному лабіринті, поліпшує мікро циркуляцію, зменшує ендолімфатичний тиск.
Фармакокінетика. Прийнятий внутрішньо бетагістин повністю всмоктується у травному тракті. Максимальна активність у плазмі спостерігається через 1 годину. Абсорбований бетагістин перетворюється у плазмі на два метаболіти, які досягають пікових рівнів у плазмі за 3-5 годин. Прийнятий бетагістин повністю екскретується з сечею у вигляді метаболітів протягом 3 днів.
Показання для застосування.
Вестибулярні порушення, такі як запаморочення та порушення рівноваги. Лікування синдрому Меньєра, втрати слуху (туговухість), шуму та дзвону у вухах.
Спосіб застосування та дози.
Для дорослих та дітей віком старше 12 років добова доза препарату – 24 - 48 мг. Препарат бажано приймати під час їжі. Рекомендована доза Вазосерку Дуо, таблетки – 1 - 2 таблетки на добу. При рекомендованій добовій дозі 24 мг приймають 1 таблетку, при рекомендованій добовій дозі 48 мг приймають 2 таблетки (зранку й увечері). Поліпшення звичайно починається вже у перші дні лікування. Стабільний терапевтичний ефект досягається протягом двох тижнів лікування та нарощується при застосуванні препарату протягом місяця та більше.
Побічна дія.
Диспепсичні явища (нудота, дискомфорт в епігастральній ділянці), шкірний висип, свербіж.
Протипоказання.
Протипоказаний у пацієнтів із феохромоцитомою, реакціями гіпер чутливості на будь-який компонент препарату.
Вазосерк Дуо не повинен застосовуватись під час вагітності і годування груддю та у дітей до 12 років.
Передозування.
На сьогодні про випадки передозування не було повідомлень, тому ефекти передозування не можуть бути чітко пояснені і специфічне лікування не може бути рекомендовано. Проте, теоретично, при передозуванні Вазосерку Дуо, можуть спостерігатись наступні симптоми: головний біль, почервоніння обличчя, тахікардія, артеріальна гіпотензія, бронхоспазм, набряк верхніх дихальних шляхів.
У випадку передозування, крім промивання шлунка, можна призначити антигістамінні препарати та симптоматичне лікування. При бронхоспазмі і серцево-судинній недостатності можливе призначення парентерально адреналіну, швидкодіючих антигістамінних препаратів.
Особливості застосування.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або небезпечними рухомими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Хоча антагонізм між Вазосерком Дуо і антигістамінами теоретично можливий, про таку взаємодію не повідомлялось.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25° С. Захищати від вологи. Збepiгaти в нeдocтyпнoмy для дiтeй мicцi.
Термін придатності - 2 роки.
Умови вiдпycку. За рецептом.
Упаковка. 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.
Виробник. АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А. Ш.
Адреса. Хадимкой Йолу Хошдере Мевкіі, Йозгюр Наклійат Аркаси Хадимкой, Стамбул, Туреччина.
Заявник. „Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А. Ш.”, Туреччина. Источник
Адреса. Корі Шехітлері № 23, 34394 Зінджірлікую, Стамбул, Туреччина.