Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 703; прийнятий: 13-11-2007; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

13.11.2007 № 703

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

13.11.2007 № 703

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АСКОРУТИКАЛЬ ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, № 20	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7264/01/01
2.	БІЦИЛІН-5	порошок (суміш стерильних субстанцій) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Hebei Huari Pharmaceuticals Co. Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/6992/01/02
3.	БОЛ-РАН(R) ГЕЛЬ	гель 1% по 30 г у тубах	СКАН БІОТЕК ЛТД	Індія	БЕЛКО ФАРМА	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6570/02/01
4.	ВАЗОСЕРК ДУО	таблетки по 24 мг № 30	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3098/01/03
5.	ГЛІОКСАЛЬ КОМПОЗИТУМ	розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5, № 100	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7275/01/01
6.	ЗИТРОЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг № 6	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7280/01/01
7.	ЗИТРОЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 6	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7280/01/02
8.	ЗИТРОЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7280/01/03
9.	МЕТАДОЗ	таблетки по 5 мг № 100	Маллінкродт Інк.	США	Маллінкродт Інк.	США	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7285/01/01
10.	МЕТАДОЗ	таблетки по 10 мг № 100	Маллінкродт Інк.	США	Маллінкродт Інк.	США	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7285/01/02
11.	МЕТАДОЗ	таблетки, що диспергуються, по 40 мг № 100	Маллінкродт Інк.	США	Маллінкродт Інк.	США	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7285/02/01
12.	МЕТАДОНУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки, що диспергуються, по 40 мг № 100	Маллінкродт Інк.	США	Маллінкродт Інк.	США	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7286/01/01
13.	ПОМЕГАРА	концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 10 мл (60 мг) у флаконах № 1	Генфа Медика С.А.	Швейцарія	Омега Лабораторіз Лтд.	Канада	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7299/01/01
14.	ПОМЕГАРА	концентрат для приготування розчину для інфузій, по 9 мг/мл по 10 мл (90 мг) у флаконах № 1	Генфа Медика С.А.	Швейцарія	Омега Лабораторіз Лтд.	Канада	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7299/01/02
15.	РИСПЕРИДОН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Джубілант Органозис Лтд	Індія	Jubilant Organosys Ltd	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7294/01/01
16.	ХЕМОПАМІД РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 1,5 мг № 30	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7297/01/01
17.	ХОЛІСАЛ	гель зубний по 10 г у тубах	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	Фармзавод Єльфа А.Т.	Польща	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7298/01/01
18.	ЦИПРОКСОЛ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 100 мг/10 мл по 10 мл в ампулах № 5	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4095/03/01

Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

13.11.2007 № 703

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛОРОМ	лінімент по 30 г у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/4584/01/01
2.	АГРЕНОКС(R)	капсули з модифікованим вивільненням, 200 мг/25 мг № 30, № 60	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; зміна умов зберігання; зміни в графічному зображенні упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування; уточнення розділу "Специфікація"	за рецептом	UA/4013/01/01
3.	АРИКСТРА(R)	розчин для ін'єкцій, 2,5 мг/0,5 мл по 0,5 мл у попередньо заповнених шприцах № 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну придатності (з 3-х до 2-х років)	за рецептом	UA/6804/01/01
4.	АРИСЕПТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер С.А., Франція; Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1769/01/01
5.	АРИСЕПТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 28	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер С.А., Франція; Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.05.99/00579
6.	АРТЕЛАК	краплі очні, 3,2 мг/мл по 10 мл у флаконах- крапельницях	Шовен Анкерфарм ГмбХ	Німеччина	Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки	без рецепта	UA/6038/01/01
7.	БЕРЛІПРИЛ(R) 10	таблетки по 10 мг № 30, № 50, № 100	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	Р.02.03/05870
8.	БЕРЛІПРИЛ(R) 20	таблетки по 20 мг № 30, № 50, № 100	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	Р.02.03/05871
9.	БЕРЛІПРИЛ(R) 5	таблетки по 5 мг № 30, № 50, № 100	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	П.12.99/01218
10.	БІСОПРОФАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 30	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/6407/01/01
11.	БІСОПРОФАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/6407/01/02
12.	БЛАСТОКАРБ РУ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) у флаконах № 1	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7266/01/01
13.	БЛАСТОКАРБ РУ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) in bulk у флаконах № 30	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7267/01/01
14.	ВАН-БІ	капсули № 10, № 30, № 50	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7301/01/01
15.	ВЕРО-РИБАВІРИН	капсули по 0,2 г № 30, № 60	ВАТ "Верофарм"	Російська Федерація	ВАТ "Верофарм"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника	за рецептом	UA/1276/01/01
16.	ВЕРОШПІРОН	таблетки по 25 мг № 20	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/2775/02/01
17.	ВОЛЬТАРЕН(R) ЕМУЛЬГЕЛЬ	емульгель для зовнішнього застосування 1% по 20 г або 50 г у тубах, по 100 мл у контейнерах	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина; Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки; зміни в розділах "ВТязкість" та "Умови зберігання"; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/1811/01/01
18.	ВОСУЛІН-30/70	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 1; по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку № 1, № 5	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Вокхардт Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7047/01/01
19.	ВОСУЛІН-30/70- ЗДОРОВ'Я	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку № 1, № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Вокхардт Лімітед", Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7101/01/01
20.	ВОСУЛІН-Н	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 1; по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку № 1, № 5	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Вокхардт Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7048/01/01
21.	ВОСУЛІН-Н- ЗДОРОВ'Я	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку № 1, № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Вокхардт Лімітед", Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7102/01/01
22.	ВОСУЛІН-Р	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 1; по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку № 1, № 5	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Вокхардт Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7049/01/01
23.	ВОСУЛІН-Р- ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах, вкладених у шприц-ручку № 1, № 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Вокхардт Лімітед", Індія)	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров"я"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7103/01/01
24.	ГАЛОПЕРИДОЛ	розчин для ін'єкцій, 5 мг/1 мл по 1 мл (5 мг) в ампулах № 5	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/7271/01/01
25.	ГАСТРОФІТ	збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак"; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/3565/01/01
26.	ГЕНТАМІЦИН- ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій 4% по 1 мл або по 2 мл в ампулах № 5 х 2, № 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (було - ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ)	за рецептом	UA/7273/01/01
27.	ГЕПАТОФІТ	збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак"; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/3550/01/01
28.	ГІДРОКОРТИЗОН- РІХТЕР	суспензія для ін'єкцій по 5 мл у флаконах № 1	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/7274/01/01
29.	ГОПТЕН(R)	капсули по 2 мг № 28	Аббот ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Аббот ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання українською мовою заявника/ виробника	за рецептом	2995
30.	ДЕТОКСИФІТ	збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак"; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/3564/01/01
31.	ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ	розчин для ін'єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах № 5, № 5 х 2	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5713/01/01
32.	ДИЛАСИДОМ	таблетки по 4 мг № 30	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/6905/01/02
33.	ДІАФОРМІН	таблетки по 850 мг № 10, № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2508/01/02
34.	ДОКСИЦИКЛІН	капсули по 100 мг № 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна опису капсул	за рецептом	UA/3292/01/01
35.	ДОКСИЦИКЛІН	капсули по 100 мг in bulk № 1000 у пакетах поліетиленових	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна опису капсул	-	UA/1644/01/01
36.	ЕЛЕУТЕРОКОК	екстракт рідкий для перорального застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах; по 20 кг у бутлях	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/4566/01/01
37.	ЕРИТРОМІЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 20 (фасування із in bulk фірми-виробника "Алємбік Лімітед", Індія)	ТОВ "Фарма Лайф"	Україна, м. Львів	ТОВ "Фарма Лайф"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5236/01/01
38.	ЕРИТРОМІЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 (фасування із in bulk фірми-виробника "Алємбік Лімітед", Індія)	ТОВ "Фарма Лайф"	Україна, м. Львів	ТОВ "Фарма Лайф"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5236/01/02
39.	ЕСПУМІЗАН(R)	капсули м'які по 40 мг № 25 (25 х 1), № 50 (25 х 2), № 100 (25 х 4) у блістерах	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	виробництво м'яких капсул (in bulk): Р.П. Шерер ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження додаткового дизайну первинної упаковки	без рецепта	П.01.01/02652
40.	ЕТОПОЗИД-ТЕВА	концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	Фармахемі Б.В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/7277/01/01
41.	ЕФІР ДЛЯ НАРКОЗУ СТАБІЛІЗОВАНИЙ	рідина по 140 мл у флаконах	Казенне підприємство Шосткинський казенний завод "Зірка"	Україна, Сумська обл., м. Шостка	Казенне підприємство Шосткинський казенний завод "Зірка"	Україна, Сумська обл., м. Шостка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.07.02/05066
42.	ЗЕЛДОКС(R)	порошок ліофілізований для приготування 1,2 мл (20 мг/мл) розчину для ін'єкцій у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 1,2 мл в ампулах № 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер ПіДжіЕм, Франція; Бен Веню Лабораторіаз Інк., США; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз, Ірландія	Франція/ США/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2595/02/01
43.	ІМУНОФІТ	збір по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак"; по 2,0 г у фільтр-пакетах № 20	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/3645/01/01
44.	КАДУЄТ 10/10	таблетки, вкриті оболонкою, 10 мг/10 мг № 30	Пфайзер Інк.	США	Гедеке ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5635/01/01
45.	КАЛЬЦІЮ ГОПАНТЕНАТ	таблетки по 0,25 г № 50 у банках	ВАТ "Фармстандарт-Уфа ВІТА"	Російська Федерація	ВАТ "Фармстандарт-Уфа ВІТА"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна форми закупорювального пристрою: додання на кришку упаковки (банки полімерної) кільця контролю першого відкриття	за рецептом	UA/3942/01/01
46.	КЕТОРОЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	реєстрація додаткового дизайну упаковки	за рецептом	UA/2566/02/01
47.	КЛЕЙ БФ-6	рідина для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/5240/01/01
48.	КЛЕРИМЕД 500	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 14	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7281/01/01
49.	КОПЕГУС	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 42, № 168	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Хоффманн-Ля Рош Інк., США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Патеон Інк., Канада для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія	США/ Швейцарія/ Канада/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.08.03/07179
50.	ЛАНСОПРАЗОЛ	капсули по 30 мг № 20	ТОВ "Фарма Лайф"	Україна, м. Львів	ТОВ "Фарма Лайф"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника препарату	за рецептом	UA/5546/01/01
51.	ЛІНКАС	сироп по 90 мл у флаконах № 1	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в АНД р. "Упаковка"	без рецепта	Р.02.03/05946
52.	МЕЛОКС	таблетки по 7,5 мг № 10	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7284/01/01
53.	МЕЛОКС	таблетки по 15 мг № 10	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7284/01/02
54.	МЕЛОКСИК	таблетки по 7,5 мг № 20	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Ципла Лтд, Індія	Польща/ Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5336/01/01
55.	МЕЛОКСИК	таблетки по 15 мг № 10, № 20	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Ципла Лтд, Індія	Польща/ Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5336/01/02
56.	МІЦЕРОЛ-РАТІОФАРМ	капсули по 250 мг № 20	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	виробник in bulk: Рентчлер Фарма ГмбХ, Німеччина; виробник кінцевого продукту: С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ & Ко КГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення виробників	без рецепта	UA/6757/01/01
57.	НЕЙРОВІН	таблетки по 5 мг № 30	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/5175/01/02
58.	НІТРОСОРБІД	таблетки по 10 мг № 40	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/6604/01/01
59.	НОРКОЛУТ	таблетки по 5 мг № 20	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/7288/01/01
60.	НОРКУРОН(R)	ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 4 мг в ампулах № 50 з розчинником по 1 мл в ампулах № 50	Н.В. Органон	Нідерланди	Н.В.Органон, Нідерланди; Органон С.А., Франція	Нідерланди/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - НОРКУРОН)	за рецептом	UA/7188/01/01
61.	НУРОФЄН(ТМ) ДЛЯ ДІТЕЙ	суспензія для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 мл у флаконах	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	БСМ, Великобританія; Хермал Курт Херрманн Г.м.б.Х. і Ко ОХГ, Німеччина Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед, Великобританія	Велико- британія/ Німеччина/ Велико- британія	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/6642/01/01
62.	ОКСИТОЦИН	розчин для ін'єкцій, 5 МО/1 мл по 1 мл в ампулах № 5	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/7289/01/01
63.	ОЛЕТЕТРИН	капсули № 20	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна опису капсул	за рецептом	UA/6023/01/01
64.	ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДІТЕЙ	сироп, 120 мг/5 мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах скляних або полімерних, по 100 мл у банках скляних або полімерних	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки	без рецепта	UA/2514/01/01
65.	ПАРЦЕФ - 500	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах	Джейсон Фармасьютикалс Лтд	Бангладеш	Джейсон Фармасьютикалс Лтд	Бангладеш	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6471/01/02
66.	ПАСТА ТЕЙМУРОВА	паста по 20 г або 25 г у банках; по 25 г у тубах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки	без рецепта	UA/1089/01/01
67.	ПЕКТУСИН	таблетки № 10	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7290/01/01
68.	ПРАКСЕЛ	концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) у флаконах № 1, № 10; по 16,7 мл (100 мг) у флаконах № 1	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/7291/01/01
69.	ПРАКСЕЛ	концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 16,7 мл (100 мг) in bulk у флаконах № 30	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	ЛЕМЕРІ С.А. де С.В.	Мексика	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	-	UA/7292/01/01
70.	ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНІУС	емульсія для внутрішньовенного введення, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах № 5; по 50 мл у флаконах № 1	Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; уточнення лікарської форми та написання концентрації парепарату	за рецептом	UA/1922/01/01
71.	ПРОСТАПЛАНТ	капсули по 320 мг № 30	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/4372/01/02
72.	ПРОТЕКОН	таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60, № 90	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	реєстрація додаткової упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/3347/01/01
73.	РЕГУЛОН	таблетки, вкриті оболонкою, № 21, № 21 х 3	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/7293/01/01
74.	РИБОМУНІЛ	таблетки № 12	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/6246/01/01
75.	РИЗЕНДРОС 35	таблетки, вкриті оболонкою, по 35 мг № 2, № 4, № 8, № 12	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/7255/01/01)	за рецептом	UA/7150/01/01
76.	РИСПЕТРИЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 60 у флаконах, № 10 х 2 у блістерах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (маркування); уточнення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/3656/01/05
77.	СЕМАКС	краплі назальні 0,1% по 3 мл у флаконах № 1	ЗАТ "Інноваційний науково- виробничий центр "Пептоген"	Росія	ЗАТ "Інноваційний науково- виробничий центр "Пептоген"	Росія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/1565/01/01
78.	СЕМАКС	краплі назальні 1% по 3 мл у флаконах № 1	ЗАТ "Інноваційний науково- виробничий центр "Пептоген"	Росія	ЗАТ "Інноваційний науково- виробничий центр "Пептоген"	Росія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/1565/01/02
79.	СИНТОМІЦИН	лінімент 5% по 25 г у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/4683/01/01
80.	СОЛОДКИ КОРЕНЯ СИРОП	сироп по 50 г або по 100 г у скляних або полімерних флаконах; по 100 г у банках скляних або полімерних	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки	без рецепта	UA/3359/01/01
81.	СОННАТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0075 г № 10, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4339/01/01
82.	СПІРОНОЛАКТОН	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	TIANJIN JINJIN PHARMACEUTICAL CO., LTD	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення терміну придатності (з 3-х до 4-х років)	-	UA/7295/01/01
83.	СТРЕПТОЦИД	мазь для зовнішнього застосування 10% по 25 г у банках або у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/4611/02/01
84.	СТРЕПТОЦИД	лінімент 5% по 30 г у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/4611/01/01
85.	СУМАМЕД(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 2, № 3	ТОВ "Пліва Хорватія"	Хорватія	ТОВ "Пліва Хорватія"	Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (розділ "Показання до застосування")	за рецептом	UA/2396/02/02
86.	ТАРЦЕВА	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Шварц Фарма Мануфактурінг Інк., США за ліцензією Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Іверс-Лі АГ, Швейцарія	США/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення напису на таблетці	за рецептом	UA/5372/01/01
87.	ТАРЦЕВА	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 30	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Шварц Фарма Мануфактурінг Інк., США за ліцензією Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Іверс-Лі АГ, Швейцарія	США/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення напису на таблетці	за рецептом	UA/5372/01/02
88.	ТАРЦЕВА	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 30	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Шварц Фарма Мануфактурінг Інк., США за ліцензією Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Іверс-Лі АГ, Швейцарія	США/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення напису на таблетці	за рецептом	UA/5372/01/03
89.	ТІАМІНУ ХЛОРИД (ВІТАМІН В ) 1	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10	Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Львів	Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7296/01/01
90.	ТУССИН ПЛЮС	сироп по 118 мл у флаконах № 1	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк., США; ФАМАР С.А., Греція	США/Греція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна складу препарату (допоміжних речовин)	без рецепта	UA/7300/01/01
91.	ТУССИН ПЛЮС	сироп по 118 мл у флаконах № 1	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення та дизайном	без рецепта	П.11.02/05556
92.	ФАСТИН	мазь по 25 г у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковок	без рецепта	UA/4614/01/01
93.	ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R)	таблетки дисперговані, 500 мг/125 мг № 15 (5 х 3), № 20 (5 х 4), № 20 (4 х 5)	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4458/01/03
94.	ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R)	таблетки дисперговані, 250 мг/62,5 мг № 15 (5 х 3), № 20 (5 х 4), № 20 (4 х 5)	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4458/01/02
95.	ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R)	таблетки дисперговані, 125 мг/31,25 мг № 20 (5 х 4), № 20 (4 х 5)	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/3207/01/01
96.	ЦЕФАЛЕКСИН	капсули по 250 мг № 20	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна опису капсул	за рецептом	UA/6034/01/01
97.	ЦИПРОФЛОКСАЦИН	розчин для інфузій 0,2% по 100 мл або по 200 мл у пляшках; по 100 мл або по 200 мл у контейнерах (пакетах) полімерних	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна постачальників та внесення єдиного постачальника контейнерів (пакетів) полімерних	за рецептом	UA/3643/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України

В.Т.Чумак

-->

На сайті також шукають: Стрезам, Данол інструкція, Пульцет застосування, Акласта побічні дії, Лефлоцин протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.