І НСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РЕЛІФ
(RELIEF)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 г мазі містить фенілефрину гідро хлориду 2,5 мг (0,25%), масла печінки акули 30 мг (3%);
допоміжні речовини: олія мінеральна легка, a-токоферол, олія чебрецю, олія кукурудзяна, гліцерин, парафін білий м’який, метилпарагідроксибезоат (E 218), пропіл парагідроксибезоат (E 216), ланолін (Е 913), кислота бензойна (E 210), спирт ланоліновий, парафін, вода очищена, віск білий.
Лікарська форма. Мазь ректальна.
Жовтуватого кольору мазь без сторонніх часток.
Назва і місцезнаходження виробників.
САГМЕЛ, Інк.,
буд. 1580, Південна Мілуокі Авеню, Суїт 415, Лібертівіль, Штат Іллінойс 60048, США
SАGMEL Іnc.,1580, S. Milwaukee Ave, Suite 415, Libertyville, IL 60048, USA
ФАМАР С. А., 63, вул. Аг. Дімітріу, 174 56 Алімос, Афіни, Греція
FAMAR, S.A., 63, Ag. Dimitrou str., 174 56 Alimos, Athens, Greece
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Код АТС С 05А Х 03.
Масло печінки акули має локальну протизапальну, антиоксидантну, гемостатичну, ранозагою вальну та імуномодулюючу дію.
Фенілефрину гідро хлорид виявляє місцевий судинозвужувальний ефект. Це нормалізує співвідношення між припливом крові до гемороїдальних вузлів і відтоком крові від них, а також сприяє зменшенню ексудації, набряклості, свербежу, серозних виділень при геморої та інших захворюваннях аноректальної ділянки.
Мінеральне масло, кукурудзяна олія та гліцерин як безпечна основа мазі мають пом'якшувальну дію.
Препарат для місцевого застосування. Фенілефрин, що входить до його складу, ін активується тканинною моноаміноксидазою, неактивні метаболіти виділяються в складі слизу або у незначних кількостях нирками.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування свербежу, печіння і дискомфорту, що супроводжують геморой та інші захворювання аноректальної зони, а також при ерозіях, тріщинах, мікротравмах у ділянці заднього проходу.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату, тромбоемболічна хвороба, гранулоцит опенія.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
У разі значних кров'янистих виділень із заднього проходу або за наявності симптомів захворювання протягом 7 днів лікування необхідно додатково проконсультуватися з проктологом.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітним і жінкам, які годують груддю, застосування препарату можливе, якщо, на думку лікаря, користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Дітям до 12 років застосовувати тільки за призначенням лікаря.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям віком від 12 років препарат застосовувати після проведення гігієнічних процедур. Зняти з аплікатора захисний ковпачок. Прикріпити аплікатор до тюбика і видавити мазь у кількості, достатній для змащування аплікатора. Мазь обережно наноситься через аплікатор на уражені ділянки ззовні або всередині заднього проходу у кількості, достатній для обробки уражених ділянок, до 4 разів на день, бажано ввечері, вранці або після кожного випорожнення кишечнику. Застосовувати до зникнення симптомів захворювання.
Після кожного використання старанно промити аплікатор і помістити його в захисний ковпачок.
Передозування. При застосуванні мазі ректальної випадків передозування не спостерігалося.
У випадках істотного перевищення рекомендованих разових і добових доз масла печінки акули, при застосуванні супозиторіїв може спостерігатися схильність до прискореного згортання крові.
Виникнення симптомів передозування потребує припинення використання препарату та симптоматичного лікування.
Побічні ефекти. В поодиноких випадках можливе виникнення контактного дерматиту, шкірних алергічних реакцій (гіперемія, шкірний висип, свербіж).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не рекомендується без суворих медичних показань і лікарського контролю застосовувати препарат на фоні регулярного прийому інгібіторів моноамін оксидази (МАО), антидепресантів і гіпотензивних засобів.
Термін придатності. 2 роки. Розкриття туби і початок застосування препарату не впливає на термін придатності за умови щільного закриття її ковпачком щоразу після застосування.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25º С.
Упаковка. По 28,4 г мазі у тубах, запаяних з одного боку і з ковпачком - з іншого. Туби вміщені у картонні упаковки. У кожній упаковці є аплікатор у вигляді трубки з отворами для введення мазі та інструкція для медичного застосування препарату. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.