Симптоматичне лікування алергічних ринітів, що пов'язані або ні з алергічними кон'юнктивітами, хронічною ідеопатичною уртикарією та алергічними дерматитами.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою. Фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з рискою і маркуванням „Е 10” (для таблеток по 10 мг), „Е 20” (для таблеток по 20 мг).
Назва і місцезнаходження виробника. „Нікомед Данія АпС, (Данія), вироблено: Індастріас Фармасьютікас Алмірал Продесфарма С. Л.”, Іспанія.
ALMIRALL PRODESFARMA, S.A.
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelona
Spain.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТС R06A X22
Фармакологічні властивості. Кестин® блокатор Н1- гіста мінових рецепторів тривалої дії. Попереджує індуковані гістаміном спазми гладкої мускулатури та підвищеної судинної проникливості. Після прийому внутрішньо значна проти алергічна дія розпочинається через 1 годину і триває протягом 48 годин. Після п’ятиденного курсу лікування Кестином® антигістамінна активність зберігається протягом 72 годин за рахунок дії активних метаболітів.
Препарат не має антихолінергічної активності, не проникає через гематоенцефалічний бар’єр, не чинить седативної дії.
Після прийому внутрішньо швидко всмоктується і майже повністю метаболізується в печінці, перетворюючись в активний метаболіт каре бастин. Після одноразового застосування 10 мг препарату максимальна концентрація каре бастину в плазмі досягається через 2,6 – 4 години і становить
80-100 нг/мл. При щоденному прийомі препарату концентрація досягається через
3 – 5 днів і становить 130-160 нг/мл.
Зв’язок з білками плазми ебастину і каре бастину – більше 95 %.
Період напів виведення каре бастину становить від 15 до 19 годин. 66% препарату виводиться у вигляді кон’югатів з сечею.
У пацієнтів літнього віку фармакокінетичні показники суттєво не змінюються.
При нирковій недостатності період напів виведення підвищується до 23 – 26 годин, а при печінковій недостатності – до 27 годин.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування алергічних ринітів
(сезонних та/або цілорічних), що пов’язані або ні з алергічними кон’юнктивітами, хронічною ідеопатичною уртикарією та алергічними дерматитами.
Протипоказання. Не слід застосовувати препарат:
- у період вагітності та годування груддю;
- при підвищеній чутливості до компонентів препарату;
- хворим з тяжким ступенем печінкової недостатності (у дозі 20 мг);
- дітям віком до 12 років.
Особливі застереження. З особливим застереженням необхідно застосовувати препарат у пацієнтів з пролонгованим QT синдромом, гіпокаліємією, при сумісному лікуванні з іншими лікарськими засобами, що поширюють QT інтервал або інгібують СYP3A4 ензим (наприклад, азольні протигрибкові та макроліди). Застосування у період вагітності або годування груддю. Безпека застосування Кестину ® у вагітних жінок не досліджена, тому приймати препарат під час вагітності не рекомендується. Не рекомендується також приймати препарат в період годування груддю, оскільки виділення ебастину в грудне молоко не вивчене. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Не впливає. Діти. Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози. При алергічному риніті Кестин® дорослим та дітям старше 12 років призначають по 10 мг (1 таблетка по 10 мг) на добу;
при вираженій симптоматиці - по 20 мг (1 таблетка по 20 мг) на добу.
Препарат приймають незалежно від прийому їжі.
Середня тривалість курсу становить 5-7 днів. Подовження або припинення лікування визначається лікарем індивідуально.
Передозування. Передозування малоймовірне.Спеціального антидоту немає. У випадку передозування рекомендується промивання шлунка, медичне спостереження за життєво важливими функціями (ЕКГ), симптоматичне лікування.
Побічні ефекти. Головний біль, сухість у роті; дуже рідко –абдомінальні болі, диспепсія, епістаксис, риніти, синуси нудота, безсоння.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не рекомендується призначати препарат одночасно з кетоконазолом та еритроміцином. Кестин® не взаємодіє з теофіліном, непрямими антикоагулянтами, циметидином, діазепамом, етанолом та препаратами, які містять етанол. Засіб може підвищувати дію інших антигістамінних препаратів. Источник
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище30 °С в захищеному від світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. Таблетки по 10 мгпо 10 таблеток у блістері; по 1 блістери в картонній коробці.
Таблетки по 20 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістери в картонній коробці.